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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06020131
만성 발목 불안정성 환자의 흉부 가동성 운동과 요골반 안정화 운동의 효과
2023년 8월 27일 업데이트: Yeditepe University
만성 발목 불안정성 환자의 흉추 가동성과 요골반 안정화 운동이 하지 유연성, 동적 균형 및 고유감각에 미치는 영향
본 연구의 목적은 하지 유연성, 고유수용성 감각 및 동적 균형 측면에서 만성 발목 불안정성 환자를 대상으로 저항밴드를 이용한 발목 강화 운동과 결합된 허리골반 안정화 운동과 흉추 가동성의 효과를 비교 조사하는 것입니다. 참가자는 두 그룹으로 나뉘었습니다. 흉부 이동성 그룹(n=15) 및 요골반 안정성 그룹(n=15).
또한 운동 프로그램(주 2회, 8주 기간)과 함께 두 그룹 모두 가정에서 발목 강화 운동을 실시했습니다.(3
세트/10회, 3회/주)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 하지 유연성, 고유 감각 및 동적 균형 측면에서 만성 발목 불안정성 환자를 대상으로 저항성 밴드를 이용한 발목 강화 운동과 결합된 흉부 가동성 대 요골반 안정화 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
연구는 2022년 11월부터 2023년 1월까지 8주 동안 이스탄불의 Noi Physio Pilates Studio에서 진행되었습니다.
CAIT(Cumberland Ankle Instability Tool)에 따르면 만성 발목 불안정성을 지닌 30명의 지원자가 포함되었습니다.
CAIT 테스트의 컷오프 값은 27로 결정되었습니다.
이 값보다 27 이하를 받은 참가자가 연구에 포함되었습니다.
모든 참가자는 우세했습니다.
하지의 유연성은 Active Straight Leg raise test로 평가하였고, 고유감각(엉덩이, 무릎, 발목)은 전자각도계를 이용한 관절위치감각검사로 평가하였다.
관절의 각도 결정; 동적 균형을 평가하기 위해 고관절 굴곡 각도 75°, 무릎 굴곡 각도 50°, 발목 배측 굴곡 10° 발바닥 굴곡 40°.Y 균형 테스트(전방, 후외측, 후내측)를 사용하여 동적 균형을 평가했습니다.
30명의 참가자를 흉추 가동성 그룹과 요골반 안정성 그룹의 두 그룹으로 나누었습니다.
두 그룹 모두 저항 밴드를 이용한 발목 강화 운동(배측 굴곡, 저측 굴곡, 내번 및 외전)을 실시했습니다.
가정운동은 일주일에 3일, 총 10회씩 3세트 실시하였습니다.
흉부 이동성 그룹이 제공되었습니다. 폼롤러를 이용한 흉추 확장, 옆으로 누운 흉추 회전, 네발 흉추 회전, 신전과 회전을 동반한 스쿼트.
요골반 안정화 그룹이 처방되었습니다. 교대 다리 브릿지, 싱글 레그 브릿지, 팔과 다리 확장이 포함된 4점 무릎 꿇기, 무릎을 구부린 앞팔의 사이드 플랭크(오른쪽, 왼쪽), 스위스 볼 위에 앉아서 엉덩이 굴곡. 세션은 약 50분 정도 소요되었으며 운동 프로그램은 다음과 같습니다. 주 2회, 8주 동안 총 16회기로 예정되어 있습니다.
두 그룹 모두 저항 밴드를 이용한 발목 강화 운동(배측 굴곡, 저측 굴곡, 내번 및 외전)을 실시했습니다.
가정운동은 일주일에 3일, 총 10회씩 3세트 실시하였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, 칠면조
- Noi Physio Pilates Studio
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 이전에 동일한 발목의 측면 발목 염좌가 두 번 이상 있었던 경우.
- 지난 6개월 동안 "양보" 에피소드가 최소 1회 이상 발생했습니다.
- 기능적 활동 중에 증상이 지속되고 증상이 없음.
- 이전의 하지 부상으로 인한 증상.
- 다른 하지 부상은 없습니다.
제외 기준:
- 전신 질환이 있는 경우(예: 류마티스 관절염, DM).
- 골절이나 장애와 관련된 모든 수술 이력.
- 6개월 이전에 스테로이드 주사 또는 물리치료를 받은 적이 있습니다.
- 임신 중이며 종양이 존재함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉부 가동성 그룹
저항 밴드를 이용한 흉부 가동성 운동 발목 강화 홈 운동
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흉부 가동성 운동: 폼롤러를 이용한 흉부 확장, 옆으로 누운 흉부 회전, 사족 흉부 회전, 확장 및 회전이 포함된 스쿼트(10회 x 3세트 - 2회 x 주 - 8주)
저항 밴드를 이용한 발목 강화 운동(배측 굴곡, 저측 굴곡, 내번, 외번) (10회 x 3세트 - 3회/주)
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실험적: 요골반 안정 그룹
요골반 안정화 운동 저항 밴드를 이용한 발목 강화 홈 운동
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저항 밴드를 이용한 발목 강화 운동(배측 굴곡, 저측 굴곡, 내번, 외번) (10회 x 3세트 - 3회/주)
요골반 안정화 운동 : 교대 다리 브릿지, 싱글 레그 브릿지, 팔과 다리를 뻗은 4점 무릎 꿇기, 무릎을 구부린 앞팔의 사이드 플랭크(오른쪽, 왼쪽), 스위스 볼 위에 앉아서 엉덩이 굴곡(10회 x 3세트) - 주 2회 - 8주)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴벌랜드 발목 불안정성 도구(CAIT)
기간: 8주
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CAIT는 설문지'는 0~30점 범위의 9개 항목으로 구성되며, 점수가 낮을수록 안정성이 좋지 않음을 나타냅니다.
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8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
액티브 스트레이트 레그 레이즈 테스트
기간: 8주
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하지의 유연성을 평가하는데 사용됩니다.
|
8주
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Y 밸런스 테스트
기간: 8주
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3방향(전방, 후외측, 후내측)을 포함한 오른쪽 및 왼쪽 다리의 동적 균형 테스트
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8주
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관절 위치 감지 테스트
기간: 8주
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관절의 고유감각을 측정하는 검사입니다.
(엉덩이, 무릎, 발목)
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8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ecem Nur TAKINDI, MSc, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
- 연구 책임자: Elif Tuğçe ÇİL, PhD, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자는 사전 동의 양식(ICF)에 따라 연구에 포함되었습니다.
데이터와 정보가 기록되었습니다.
IPD 공유 기간
8주
IPD 공유 액세스 기준
참가자로부터 인구통계학적 정보를 수집하기 위해 사전 동의 양식이 사용되었습니다.
만성 발목 불안정성을 평가하기 위해 CAIT(Cumberland Ankle Instability Tool)가 사용되었습니다.
컷오프 값은 27점 이하로 결정되었습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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만성 발목 불안정성에 대한 임상 시험
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