Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van thoracale mobiliteit versus lumbopelvische stabilisatieoefeningen bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit

27 augustus 2023 bijgewerkt door: Yeditepe University

Effect van thoracale mobiliteit versus lumbopelvische stabilisatieoefeningen op de flexibiliteit, het dynamische evenwicht en de proprioceptie van de onderste ledematen bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit

Het doel van de studie is om de effectiviteit van thoracale mobiliteit versus lumbopelvische stabilisatieoefeningen, gecombineerd met enkelversterkende oefeningen met weerstandsband, te onderzoeken bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit in termen van flexibiliteit van de onderste ledematen, proprioceptie en dynamisch evenwicht. De deelnemers werden in twee groepen verdeeld. als Thoracale Mobiliteitsgroep (n=15) en Lumbopelvische Stabiliteitsgroep (n=15). Naast hun oefenprogramma's (2 keer per week, 8 weken lang), kregen beide groepen thuis enkelversterkende oefeningen. sets/10 herhalingen, 3 keer per week)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de effectiviteit van thoracale mobiliteit versus lumbopelvische stabilisatieoefeningen, gecombineerd met enkelversterkende oefeningen met weerstandsband, te onderzoeken bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit in termen van flexibiliteit van de onderste ledematen, proprioceptie en dynamisch evenwicht. Het onderzoek werd tussen november 2022 en januari 2023 gedurende 8 weken uitgevoerd in de Noi Physio Pilates Studio in Istanbul. Volgens de Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) werden 30 vrijwilligers met chronische enkelinstabiliteit geïncludeerd. De afkapwaarde voor de CAIT-test werd bepaald op 27. Deelnemers die 27 of minder dan deze waarde ontvingen, werden in het onderzoek opgenomen. Alle deelnemers waren rechtsdominant. De flexibiliteit van de onderste ledematen werd beoordeeld met de Active Straight Leg Raise Test, de proprioceptie (heup, knie, enkel) werd beoordeeld met de Joint Position Sense Test met behulp van een elektronische goniometer. Bepaalde hoeken voor gewrichten; heupflexiehoek van 75°, knieflexiehoek van 50° en enkeldorsiflexie van 10°, plantairflexie van 40°. De Y-balanstest (anterieur, posterolateraal, posteromediaal) werd gebruikt voor het evalueren van de dynamische balans. 30 deelnemers werden verdeeld in twee groepen: thoracale mobiliteit en lumbopelvische stabiliteit. Beide groepen kregen enkelversterkende oefeningen (dorsiflexie, plantairflexie, inversie en eversie) met weerstandsband. Thuisoefeningen werden 3 dagen per week uitgevoerd voor een totaal van 3 sets van 10 herhalingen. Er werd een thoracale mobiliteitsgroep gegeven; thoracale extensie op schuimroller, zijwaartse thoracale rotatie, viervoetige thoracale rotatie, squat met extensie en rotatie. Er werd een lumbopelvische stabilisatiegroep voorgeschreven; brug met afwisselend been, brug met één been, vierpunts knielen met arm- en beenverlenging, zijplank op voorarm met gebogen knie (rechts, links), zitten op een Swiss Ball en heupflexie. De sessies duurden ongeveer 50 minuten en het oefenprogramma was tweemaal per week gepland gedurende 8 weken, in totaal 16 sessies. Beide groepen kregen enkelversterkende oefeningen (dorsiflexie, plantairflexie, inversie en eversie) met weerstandsband. Thuisoefeningen werden 3 dagen per week uitgevoerd voor een totaal van 3 sets van 10 herhalingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Kalkoen
        • Noi Physio Pilates Studio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Het hebben van ten minste twee eerdere laterale enkelverstuikingen van dezelfde enkel.
  • Ten minste één aflevering van "weggeven" in de afgelopen zes maanden.
  • Aanhoudende symptomen hebben tijdens functionele activiteiten en vrij zijn van.
  • Symptomen van eerdere verwondingen aan de onderste ledematen.
  • Geen andere verwondingen aan de onderste ledematen.

Uitsluitingscriteria:

  • Als u een systemische ziekte heeft (bijv. Reumatoïde artritis, DM).
  • Elke operatiegeschiedenis gerelateerd aan fracturen of aandoeningen.
  • Het krijgen van een steroïde-injectie of fysiotherapie-interventie in de afgelopen 6 maanden.
  • Zwanger zijn en een tumor hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thoracale Mobiliteitsgroep
Thoracale mobiliteitsoefeningen Enkelversterking Thuisoefeningen met weerstandsband
Procedure: Thoracale mobiliteitsrevalidatie
Thoracale mobiliteitsoefeningen: Thoracale extensie op schuimroller, Zijwaartse thoracale rotatie, Viervoudige thoracale rotatie, Squat met extensie en rotatie (10 herhalingen x 3 set - 2 keer x week - 8 weken)
Procedure: Enkelversterkende thuisoefeningen
Enkelversterkingsoefeningen met weerstandsband (dorsiflexie, plantairflexie, inversie, eversie) (10 herhalingen x 3 set - 3 keer/week)
Experimenteel: Lumbopelvische Stabiliteitsgroep
Lumbopelvische stabilisatieoefeningen Enkelversterking Thuisoefeningen met weerstandsband
Procedure: Enkelversterkende thuisoefeningen
Enkelversterkingsoefeningen met weerstandsband (dorsiflexie, plantairflexie, inversie, eversie) (10 herhalingen x 3 set - 3 keer/week)
Procedure: Lumbopelvische stabiliteitsrevalidatie
Lumbopelvische stabilisatieoefeningen: Brug met afwisselend been, Brug met één been, Vierpunts knielen met arm- en beenextensie, Zijplank op voorarm met gebogen knie (rechts, links), Zittend op een Swiss Ball en heupflexie (10 herhalingen x 3 sets - 2 keer per week - 8 weken)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumberland Enkel Instabiliteitsinstrument (CAIT)
Tijdsspanne: 8 weken
CAIT is een vragenlijst' heeft 9 items met scores variërend van 0 tot 30, waarbij lagere scores wijzen op een slechtere stabiliteit
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actieve test voor het strekken van de benen
Tijdsspanne: 8 weken
Het wordt gebruikt voor evaluatie van de flexibiliteit van de onderste ledematen.
8 weken
Y-balanstest
Tijdsspanne: 8 weken
Dynamische balanstest voor rechter- en linkerbeen, inclusief drie richtingen (anterieur, posterolateraal, posteromediaal)
8 weken
Gezamenlijke positiedetectietest
Tijdsspanne: 8 weken
Het is een test voor het meten van de proprioceptie van gewrichten. (Heup, knie, enkel)
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeditepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ecem Nur TAKINDI, MSc, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
  • Studie directeur: Elif Tuğçe ÇİL, PhD, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ecemnur

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deelnemers werden opgenomen om te studeren volgens het Informed Consent Form (ICF). Gegevens en informatie werden vastgelegd.

IPD-tijdsbestek voor delen

8 weken

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor het verzamelen van demografische informatie van deelnemers werd een formulier voor geïnformeerde toestemming gebruikt. Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) werd gebruikt voor het beoordelen van chronische enkelinstabiliteit. De grenswaarde werd bepaald op ≤27 punten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren