- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06020131
Efeito da mobilidade torácica versus exercícios de estabilização lombopélvica em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo
27 de agosto de 2023 atualizado por: Yeditepe University
Efeito da mobilidade torácica versus exercícios de estabilização lombopélvica na flexibilidade dos membros inferiores, equilíbrio dinâmico e propriocepção em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo
O objetivo do estudo é investigar a eficácia da mobilidade torácica versus exercícios de estabilização lombopélvica combinados com exercícios de fortalecimento do tornozelo com banda resistiva em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo em termos de flexibilidade dos membros inferiores, propriocepção e equilíbrio dinâmico. como grupo Mobilidade Torácica (n=15) e grupo Estabilidade Lombopélvica (n=15).
Além de seus programas de exercícios (2 vezes/semana, 8 semanas de duração), ambos os grupos receberam exercícios de fortalecimento do tornozelo em casa.(3
séries/10 repetições, 3 vezes/sem.)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar a eficácia da mobilidade torácica versus exercícios de estabilização lombopélvica combinados com exercícios de fortalecimento do tornozelo com banda resistiva em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo em termos de flexibilidade dos membros inferiores, propriocepção e equilíbrio dinâmico.
O estudo foi realizado no Noi Physio Pilates Studio em Istambul entre novembro de 2022 e janeiro de 2023 durante 8 semanas.
Foram incluídos 30 voluntários com instabilidade crônica do tornozelo de acordo com o Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
O valor de corte para o teste CAIT foi determinado como 27.
Foram incluídos no estudo os participantes que receberam 27 ou menos que esse valor.
Todos os participantes eram dominantes à direita.
A flexibilidade dos membros inferiores foi avaliada com o teste ativo de elevação da perna reta, a propriocepção (quadril, joelho, tornozelo) foi avaliada com o teste de detecção de posição articular usando goniômetro eletrônico.
Ângulos determinados para juntas; ângulo de flexão do quadril como 75°, ângulo de flexão do joelho como 50° e dorsiflexão do tornozelo como 10°, flexão plantar como 40°. O teste de equilíbrio Y (anterior, posterolateral, posteromedial) foi utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico.
30 participantes foram divididos em dois grupos: grupo de mobilidade torácica e grupo de estabilidade lombopélvica.
Ambos os grupos realizaram exercícios de fortalecimento do tornozelo (dorsiflexão, flexão plantar, inversão e eversão) com banda resistiva.
Os exercícios domiciliares foram realizados 3 dias por semana, totalizando 3 séries de 10 repetições.
Foi dado o grupo de mobilidade torácica; extensão torácica em rolo de espuma, rotação torácica lateral, rotação torácica quadrúpede, agachamento com extensão e rotação.
Foi prescrito grupo de estabilização lombopélvica; ponte com perna alternada, ponte unipodal, ajoelhado em quatro pontos com extensão de braços e pernas, prancha lateral no braço da frente com joelho flexionado (direito, esquerdo), sentado em uma bola suíça e flexão de quadril. As sessões duraram aproximadamente 50 minutos e o programa de exercícios foi planejado duas vezes por semana durante 8 semanas, 16 sessões no total.
Ambos os grupos realizaram exercícios de fortalecimento do tornozelo (dorsiflexão, flexão plantar, inversão e eversão) com banda resistiva.
Os exercícios domiciliares foram realizados 3 dias por semana, totalizando 3 séries de 10 repetições.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Peru
- Noi Physio Pilates Studio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos
- Ter pelo menos duas entorses laterais de tornozelo anteriores do mesmo tornozelo.
- Pelo menos um episódio de “cedendo” nos últimos 6 meses.
- Ter sintomas persistentes durante atividades funcionais e estar livre deles.
- Sintomas de quaisquer lesões anteriores nos membros inferiores.
- Nenhuma outra lesão nos membros inferiores.
Critério de exclusão:
- Ter alguma doença sistêmica (ex. Artrite reumatóide, DM).
- Qualquer história de cirurgia relacionada a fraturas ou distúrbios.
- Receber injeção de esteróides ou intervenção de fisioterapia nos últimos 6 meses.
- Estar grávida e existência de tumor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Mobilidade Torácica
Exercícios de mobilidade torácica Exercícios de fortalecimento do tornozelo em casa com banda resistiva
|
Exercícios de mobilidade torácica: Extensão torácica em rolo de espuma, Rotação torácica lateral, Rotação torácica quadrúpede, Agachamento com extensão e rotação (10 repetições x 3 séries - 2 vezes x semana - 8 semanas)
Exercícios de fortalecimento do tornozelo com faixa resistiva (dorsiflexão, flexão plantar, inversão, eversão) (10 repetições x 3 séries - 3 vezes/sem)
|
Experimental: Grupo de Estabilidade Lombopélvica
Exercícios de estabilização lombopélvica Exercícios caseiros de fortalecimento do tornozelo com banda resistiva
|
Exercícios de fortalecimento do tornozelo com faixa resistiva (dorsiflexão, flexão plantar, inversão, eversão) (10 repetições x 3 séries - 3 vezes/sem)
Exercícios de Estabilização Lombopélvica: Ponte com perna alternada, Ponte unipodal, Ajoelhamento em quatro pontos com extensão de braços e pernas, Prancha lateral no braço da frente com joelho flexionado (direito, esquerdo), Sentado em bola suíça e flexão de quadril (10 repetições x 3 séries - 2 vezes/semana - 8 semanas)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ferramenta de instabilidade do tornozelo Cumberland (CAIT)
Prazo: 8 semanas
|
O CAIT é um questionário que possui 9 itens com pontuações que variam de 0 a 30, sendo que pontuações mais baixas indicam pior estabilidade
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste ativo de elevação da perna reta
Prazo: 8 semanas
|
É usado para avaliação da flexibilidade dos membros inferiores.
|
8 semanas
|
Teste de equilíbrio Y
Prazo: 8 semanas
|
Teste de equilíbrio dinâmico para perna direita e esquerda incluindo três direções (anterior, posterolateral, posteromedial)
|
8 semanas
|
Teste de detecção de posição articular
Prazo: 8 semanas
|
É um teste para medir a propriocepção das articulações.
(Quadril, joelho, tornozelo)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ecem Nur TAKINDI, MSc, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
- Diretor de estudo: Elif Tuğçe ÇİL, PhD, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Hertel J, Corbett RO. An Updated Model of Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):572-588. doi: 10.4085/1062-6050-344-18. Epub 2019 Jun 4.
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- Alahmari KA, Kakaraparthi VN, Reddy RS, Silvian P, Tedla JS, Rengaramanujam K, Ahmad I. Combined Effects of Strengthening and Proprioceptive Training on Stability, Balance, and Proprioception Among Subjects with Chronic Ankle Instability in Different Age Groups: Evaluation of Clinical Outcome Measures. Indian J Orthop. 2020 Jul 15;55(Suppl 1):199-208. doi: 10.1007/s43465-020-00192-6. eCollection 2021 May.
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- Cleland JA, Mintken PE, McDevitt A, Bieniek ML, Carpenter KJ, Kulp K, Whitman JM. Manual physical therapy and exercise versus supervised home exercise in the management of patients with inversion ankle sprain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):443-55. doi: 10.2519/jospt.2013.4792. Epub 2013 Apr 29.
- Needle AR, Tinsley JE, Cash JJ, Koeval BK, Barton JA, Howard JS. The effects of neuromuscular electrical stimulation to the ankle pronators on neural excitability & functional status in patients with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2023 Mar;60:1-8. doi: 10.1016/j.ptsp.2022.12.001. Epub 2022 Dec 9.
- Rodriguez-Merchan EC. Chronic ankle instability: diagnosis and treatment. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Feb;132(2):211-9. doi: 10.1007/s00402-011-1421-3. Epub 2011 Nov 5.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ecemnur
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os participantes foram incluídos para estudar conforme Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
Dados e informações foram registrados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
8 semanas
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido foi utilizado para coletar informações demográficas dos participantes.
O Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) foi utilizado para avaliar a instabilidade crônica do tornozelo.
O valor de corte foi determinado como ≤27 pontos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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