- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06020131
Efecto de los ejercicios de movilidad torácica frente a los de estabilización lumbopélvica en pacientes con inestabilidad crónica del tobillo
27 de agosto de 2023 actualizado por: Yeditepe University
Efecto de los ejercicios de movilidad torácica versus ejercicios de estabilización lumbopélvica sobre la flexibilidad de las extremidades inferiores, el equilibrio dinámico y la propiocepción en pacientes con inestabilidad crónica del tobillo
El objetivo del estudio es investigar la eficacia de la movilidad torácica versus los ejercicios de estabilización lumbopélvica combinados con ejercicios de fortalecimiento del tobillo con banda resistiva en pacientes con inestabilidad crónica del tobillo en términos de flexibilidad, propiocepción y equilibrio dinámico de las extremidades inferiores. Los participantes se dividieron en dos grupos. como grupo de Movilidad Torácica (n=15) y grupo de Estabilidad Lumbopélvica (n=15).
Además de sus programas de ejercicio (2 veces/semana, 8 semanas de duración), ambos grupos recibieron ejercicios de fortalecimiento del tobillo en casa.(3
series/ 10 repeticiones, 3 veces/semana.)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es investigar la eficacia de la movilidad torácica versus ejercicios de estabilización lumbopélvica combinados con ejercicios de fortalecimiento del tobillo con banda resistiva en pacientes con inestabilidad crónica del tobillo en términos de flexibilidad, propiocepción y equilibrio dinámico de las extremidades inferiores.
El estudio se realizó en Noi Physio Pilates Studio en Estambul entre noviembre de 2022 y enero de 2023 durante 8 semanas.
Se incluyeron 30 voluntarios con inestabilidad crónica del tobillo según la Cumberland Ankle Inestability Tool (CAIT).
El valor de corte para la prueba CAIT se determinó como 27.
Se incluyeron en el estudio los participantes que recibieron 27 o menos de este valor.
Todos los participantes eran dominantes por la derecha.
La flexibilidad de las extremidades inferiores se evaluó con la prueba activa de elevación de la pierna recta y la propiocepción (cadera, rodilla, tobillo) se evaluó con la prueba de detección de posición articular utilizando un goniómetro electrónico.
Ángulos determinados para juntas; ángulo de flexión de cadera de 75°, ángulo de flexión de rodilla de 50° y dorsiflexión del tobillo de 10°, flexión plantar de 40°. Se utilizó la prueba de equilibrio Y (anterior, posterolateral, posteromedial) para evaluar el equilibrio dinámico.
30 participantes se dividieron en dos grupos: grupo de movilidad torácica y grupo de estabilidad lumbopélvica.
A ambos grupos se les realizaron ejercicios de fortalecimiento del tobillo (dorsiflexión, flexión plantar, inversión y eversión) con banda resistiva.
Los ejercicios en casa se realizaron 3 días a la semana para un total de 3 series de 10 repeticiones.
Se le dio grupo de movilidad torácica; extensión torácica sobre rodillo de espuma, rotación torácica de lado, rotación torácica cuadrúpeda, sentadilla con extensión y rotación.
Se prescribió grupo de estabilización lumbopélvica; puente con pierna alternada, puente con una sola pierna, rodillas en cuatro puntos con extensión de brazo y pierna, plancha lateral sobre el brazo delantero con rodilla flexionada (derecha, izquierda), sentado sobre una pelota suiza y flexión de cadera. Las sesiones duraron aproximadamente 50 minutos y el programa de ejercicios fue planificado dos veces por semana durante 8 semanas, 16 sesiones en total.
A ambos grupos se les realizaron ejercicios de fortalecimiento del tobillo (dorsiflexión, flexión plantar, inversión y eversión) con banda resistiva.
Los ejercicios en casa se realizaron 3 días a la semana para un total de 3 series de 10 repeticiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Pavo
- Noi Physio Pilates Studio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Tener al menos dos esguinces laterales de tobillo previos del mismo tobillo.
- Al menos un episodio de "cedimiento" en los 6 meses anteriores.
- Tener síntomas persistentes durante las actividades funcionales y estar libre de.
- Síntomas de lesiones previas en las extremidades inferiores.
- Ninguna otra lesión en las extremidades inferiores.
Criterio de exclusión:
- Tener alguna enfermedad sistémica (p.ej. Artritis reumatoide, DM).
- Cualquier historial de cirugía relacionado con fracturas o trastornos.
- Recibir inyección de esteroides o intervención de fisioterapia en los 6 meses anteriores.
- Estar embarazada y existencia de tumor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Movilidad Torácica
Ejercicios de movilidad torácica Fortalecimiento del tobillo Ejercicios en casa con banda resistiva
|
Ejercicios de movilidad torácica: Extensión torácica sobre rodillo de espuma, Rotación torácica de lado, Rotación torácica cuadrúpeda, Sentadilla con extensión y rotación (10 repeticiones x 3 series - 2 veces x semana - 8 semanas)
Ejercicios de fortalecimiento del tobillo con banda resistiva (dorsiflexión, flexión plantar, inversión, eversión) (10 repeticiones x 3 series - 3 veces/semana)
|
|
Experimental: Grupo de estabilidad lumbopélvica
Ejercicios de estabilización lumbopélvica. Ejercicios caseros de fortalecimiento del tobillo con banda resistiva.
|
Ejercicios de fortalecimiento del tobillo con banda resistiva (dorsiflexión, flexión plantar, inversión, eversión) (10 repeticiones x 3 series - 3 veces/semana)
Ejercicios de estabilización lumbopélvica: Puente con pierna alternada, Puente con una sola pierna, Arrodillamiento en cuatro puntos con extensión de brazo y pierna, Plancha lateral sobre el brazo delantero con rodilla flexionada (derecha, izquierda), Sentado sobre una pelota suiza y flexión de cadera (10 repeticiones x 3 series - 2 veces/semana - 8 semanas)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Herramienta de inestabilidad del tobillo Cumberland (CAIT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
CAIT es un cuestionario que tiene 9 ítems con puntuaciones que van de 0 a 30, y las puntuaciones más bajas indican peor estabilidad.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba activa de elevación de piernas rectas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se utiliza para la evaluación de la flexibilidad de las extremidades inferiores.
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8 semanas
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|
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Prueba de equilibrio dinámico para la pierna derecha e izquierda que incluye tres direcciones (anterior, posterolateral, posteromedial)
|
8 semanas
|
|
Prueba de detección de posición conjunta
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Es una prueba para medir la propiocepción de las articulaciones.
(Cadera, rodilla, tobillo)
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ecem Nur TAKINDI, MSc, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
- Director de estudio: Elif Tuğçe ÇİL, PhD, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ecemnur
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los participantes fueron incluidos en el estudio de acuerdo con el Formulario de Consentimiento Informado (ICF).
Se registraron datos e informaciones.
Marco de tiempo para compartir IPD
8 semanas
Criterios de acceso compartido de IPD
Se utilizó el formulario de consentimiento informado para recopilar información demográfica de los participantes.
Se utilizó la herramienta Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) para evaluar la inestabilidad crónica del tobillo.
El valor de corte se determinó como ≤27 puntos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .