- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06020131
Effekt af thoraxmobilitet versus lumbopelvic stabiliseringsøvelser på patienter med kronisk ankelinstabilitet
27. august 2023 opdateret af: Yeditepe University
Effekt af thoraxmobilitet versus lumbopelvic stabiliseringsøvelser på underekstremitetsfleksibilitet, dynamisk balance og proprioception hos patienter med kronisk ankelinstabilitet
Formålet med studiet er at undersøge effektiviteten af thoraxmobilitet versus lumbopelvic stabiliseringsøvelser kombineret med ankelstyrkende øvelser med resistivt bånd på patienter med kronisk ankelinstabilitet med hensyn til underekstremitetsfleksibilitet, proprioception og dynamisk balance. Deltagerne blev delt i to grupper. som Thoracic Mobility-gruppe (n=15) og Lumbopelvic Stability-gruppe (n=15).
Ud over deres træningsprogrammer (2 gange/uge, 8 ugers varighed), fik begge grupper hjemmetræning ankelstyrkende øvelser.(3
sæt/ 10 reps, 3 gange/uge.)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af thoraxmobilitet versus lumbopelvic stabiliseringsøvelser kombineret med ankelstyrkende øvelser med resistivt bånd på patienter med kronisk ankelinstabilitet i form af fleksibilitet i nedre ekstremiteter, proprioception og dynamisk balance.
Undersøgelsen blev udført i Noi Physio Pilates Studio i Istanbul mellem november 2022 - januar 2023 i løbet af 8 uger.
30 frivillige med kronisk ankelinstabilitet blev inkluderet ifølge Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
Afskæringsværdien for CAIT-testen blev bestemt til 27.
Deltagere, der modtog 27 eller mindre end denne værdi, blev inkluderet i undersøgelsen.
Alle deltagere var ret dominerende.
Nedre ekstremitetsfleksibilitet blev vurderet med Active Straight Leg Raise Test, proprioception (hofte, knæ, ankel) blev vurderet med Joint Position Sense Test ved hjælp af elektronisk goniometer.
Bestemte vinkler for samlinger; hoftefleksionsvinkel som 75°, knæfleksionsvinkel som 50° og ankeldorsalfleksion som 10° plantarfleksion som 40°. Y Balancetest (anterior, posterolateral, posteromedial) blev brugt til at evaluere dynamisk balance.
30 deltagere blev opdelt i to grupper som thorax mobilitetsgruppe og lumbopelvic stabilitetsgruppe.
Begge grupper fik ankelstyrkende øvelser (dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion og eversion) med resistivt bånd.
Hjemmeøvelser blev udført 3 dage om ugen med i alt 3 sæt af 10 gentagelser.
Thorax mobilitetsgruppe blev givet; thorax forlængelse på foam roller, sideliggende thorax rotation, firkantet thorax rotation, squat med ekstension og rotation.
Lumbopelvic stabiliseringsgruppe blev ordineret; bro med alternativt ben, enkeltbensbro, firepunkts knælende med arm- og benforlængelse, sideplanke på forarmen med bøjet knæ (højre, venstre), siddende på en Swiss Ball og hoftefleksion. Sessionerne tog cirka 50 minutter, og træningsprogrammet var planlagt to gange om ugen i 8 uger, 16 sessioner i alt.
Begge grupper fik ankelstyrkende øvelser (dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion og eversion) med resistivt bånd.
Hjemmeøvelser blev udført 3 dage om ugen med i alt 3 sæt af 10 gentagelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkun
- Noi Physio Pilates Studio
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være ældre end 18 år
- At have mindst to tidligere laterale ankelforstuvninger af samme ankel.
- Mindst én episode af "give efter" inden for de seneste 6 måneder.
- At have vedvarende symptomer under funktionelle aktiviteter og være fri for.
- Symptomer fra tidligere skader i underekstremiteterne.
- Ingen andre skader i underekstremiteterne.
Ekskluderingskriterier:
- At have en systemisk sygdom (f. Reumatoid arthritis, DM).
- Enhver operationshistorie relateret til frakturer eller lidelser.
- At få steroidindsprøjtning eller fysioterapiintervention inden for 6 måneder.
- At være gravid og eksistensen af tumor.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thorax mobilitetsgruppe
Thoracic mobilitetsøvelser Ankelstyrkende hjemmeøvelser med resistivt bånd
|
Thorax mobilitetsøvelser: Thorax forlængelse på foam roller, Sideliggende thorax rotation, Firdobbelt thorax rotation, Squat med ekstension og rotation (10 reps x 3 sæt - 2 gange x u. - 8 uger)
Ankelstyrkende øvelser med resistivt bånd (dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion, eversion) (10 reps x 3 sæt - 3 gange/uge)
|
|
Eksperimentel: Lumbopelvic Stability Group
Lændebækkenstabiliseringsøvelser Ankelstyrkende hjemmeøvelser med resistivt bånd
|
Ankelstyrkende øvelser med resistivt bånd (dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion, eversion) (10 reps x 3 sæt - 3 gange/uge)
Lumbopelvic stabiliseringsøvelser: Bro med alternativt ben, Enkeltbensbro, 4-punkts knælende med arm- og benforlængelse, Sideplanke på forarmen med bøjet knæ (højre, venstre), Siddende på en Swiss Ball og hoftefleksion (10 reps x 3 sæt - 2 gange/uge - 8 uger)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Tidsramme: 8 uger
|
CAIT er spørgeskema' har 9 punkter med score fra 0 til 30, hvor lavere score indikerer dårligere stabilitet
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv lige ben hæve test
Tidsramme: 8 uger
|
Det bruges til evaluering af underekstremitetsfleksibilitet.
|
8 uger
|
|
Y Balancetest
Tidsramme: 8 uger
|
Dynamisk balancetest for højre og venstre ben inklusive tre retninger (anterior, posterolateral, posteromedial)
|
8 uger
|
|
Fællesposition Sense Test
Tidsramme: 8 uger
|
Det er en test til at måle proprioception af led.
(hofte, knæ, ankel)
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ecem Nur TAKINDI, MSc, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
- Studieleder: Elif Tuğçe ÇİL, PhD, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hiller CE, Kilbreath SL, Refshauge KM. Chronic ankle instability: evolution of the model. J Athl Train. 2011 Mar-Apr;46(2):133-41. doi: 10.4085/1062-6050-46.2.133.
- Hall EA, Docherty CL, Simon J, Kingma JJ, Klossner JC. Strength-training protocols to improve deficits in participants with chronic ankle instability: a randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):36-44. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.71. Epub 2014 Nov 3.
- Boucher JA, Preuss R, Henry SM, Dumas JP, Lariviere C. The effects of an 8-week stabilization exercise program on lumbar movement sense in patients with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jan 14;17:23. doi: 10.1186/s12891-016-0875-4.
- Anguish B, Sandrey MA. Two 4-Week Balance-Training Programs for Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2018 Jul;53(7):662-671. doi: 10.4085/1062-6050-555-16.
- Cruz-Diaz D, Lomas-Vega R, Osuna-Perez MC, Contreras FH, Martinez-Amat A. Effects of 6 Weeks of Balance Training on Chronic Ankle Instability in Athletes: A Randomized Controlled Trial. Int J Sports Med. 2015 Aug;36(9):754-60. doi: 10.1055/s-0034-1398645. Epub 2015 May 13.
- Donovan L, Hertel J. A new paradigm for rehabilitation of patients with chronic ankle instability. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):41-51. doi: 10.3810/psm.2012.11.1987.
- Hertel J, Corbett RO. An Updated Model of Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):572-588. doi: 10.4085/1062-6050-344-18. Epub 2019 Jun 4.
- Liebenson C, Karpowicz AM, Brown SH, Howarth SJ, McGill SM. The active straight leg raise test and lumbar spine stability. PM R. 2009 Jun;1(6):530-5. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.03.007.
- Alahmari KA, Kakaraparthi VN, Reddy RS, Silvian P, Tedla JS, Rengaramanujam K, Ahmad I. Combined Effects of Strengthening and Proprioceptive Training on Stability, Balance, and Proprioception Among Subjects with Chronic Ankle Instability in Different Age Groups: Evaluation of Clinical Outcome Measures. Indian J Orthop. 2020 Jul 15;55(Suppl 1):199-208. doi: 10.1007/s43465-020-00192-6. eCollection 2021 May.
- Czajka CM, Tran E, Cai AN, DiPreta JA. Ankle sprains and instability. Med Clin North Am. 2014 Mar;98(2):313-29. doi: 10.1016/j.mcna.2013.11.003. Epub 2014 Jan 10.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Al-Mohrej OA, Al-Kenani NS. Chronic ankle instability: Current perspectives. Avicenna J Med. 2016 Oct-Dec;6(4):103-108. doi: 10.4103/2231-0770.191446.
- Kobayashi T, Gamada K. Lateral Ankle Sprain and Chronic Ankle Instability: A Critical Review. Foot Ankle Spec. 2014 Aug 1;7(4):298-326. doi: 10.1177/1938640014539813. Epub 2014 Jun 24.
- Chen ET, Borg-Stein J, McInnis KC. Ankle Sprains: Evaluation, Rehabilitation, and Prevention. Curr Sports Med Rep. 2019 Jun;18(6):217-223. doi: 10.1249/JSR.0000000000000603. Erratum In: Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):310.
- Vuurberg G, Hoorntje A, Wink LM, van der Doelen BFW, van den Bekerom MP, Dekker R, van Dijk CN, Krips R, Loogman MCM, Ridderikhof ML, Smithuis FF, Stufkens SAS, Verhagen EALM, de Bie RA, Kerkhoffs GMMJ. Diagnosis, treatment and prevention of ankle sprains: update of an evidence-based clinical guideline. Br J Sports Med. 2018 Aug;52(15):956. doi: 10.1136/bjsports-2017-098106. Epub 2018 Mar 7.
- Cleland JA, Mintken PE, McDevitt A, Bieniek ML, Carpenter KJ, Kulp K, Whitman JM. Manual physical therapy and exercise versus supervised home exercise in the management of patients with inversion ankle sprain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):443-55. doi: 10.2519/jospt.2013.4792. Epub 2013 Apr 29.
- Needle AR, Tinsley JE, Cash JJ, Koeval BK, Barton JA, Howard JS. The effects of neuromuscular electrical stimulation to the ankle pronators on neural excitability & functional status in patients with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2023 Mar;60:1-8. doi: 10.1016/j.ptsp.2022.12.001. Epub 2022 Dec 9.
- Rodriguez-Merchan EC. Chronic ankle instability: diagnosis and treatment. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Feb;132(2):211-9. doi: 10.1007/s00402-011-1421-3. Epub 2011 Nov 5.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Xue X, Tao W, Xu X, Jin Z, Li Q, Wang Y, Gu X, Wang R, Hua Y. Do exercise therapies restore the deficits of joint position sense in patients with chronic ankle instability? A systematic review and meta-analysis. Sports Med Health Sci. 2023 Jan 23;5(1):67-73. doi: 10.1016/j.smhs.2023.01.001. eCollection 2023 Mar.
- Kosik KB, McCann RS, Terada M, Gribble PA. Therapeutic interventions for improving self-reported function in patients with chronic ankle instability: a systematic review. Br J Sports Med. 2017 Jan;51(2):105-112. doi: 10.1136/bjsports-2016-096534. Epub 2016 Nov 2.
- McCann RS, Crossett ID, Terada M, Kosik KB, Bolding BA, Gribble PA. Hip strength and star excursion balance test deficits of patients with chronic ankle instability. J Sci Med Sport. 2017 Nov;20(11):992-996. doi: 10.1016/j.jsams.2017.05.005. Epub 2017 May 25.
- Sciascia A, Cromwell R. Kinetic chain rehabilitation: a theoretical framework. Rehabil Res Pract. 2012;2012:853037. doi: 10.1155/2012/853037. Epub 2012 May 14.
- Lee J-I, Kim T-H. Effects of hip joint strengthening exercises and lumbopelvic stabilization exercises on balance and instability of adults with functional ankle instability. International Journal of Human Movement and Sports Sciences. 2021;9(4):757-764. doi:10.13189/saj.2021.090421
- Terada M, Pietrosimone BG, Gribble PA. Alterations in neuromuscular control at the knee in individuals with chronic ankle instability. J Athl Train. 2014 Sep-Oct;49(5):599-607. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.28. Epub 2014 Aug 21.
- Khalaj N, Vicenzino B, Heales LJ, Smith MD. Is chronic ankle instability associated with impaired muscle strength? Ankle, knee and hip muscle strength in individuals with chronic ankle instability: a systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(14):839-847. doi: 10.1136/bjsports-2018-100070. Epub 2020 Jan 14.
- Jeong H-J, Kim B-J. The effect of thoracic joint mobilization on the changes of the thoracic kyphosis angle and static and dynamic balance. Biomedical Science Letters. 2019;25(2):149-158. doi:10.15616/bsl.2019.25.2.149
- Karartı C, Bilgin S, Büyükturan Ö, Büyükturan B, Dadalı Y, Bek N. Lumbopelvi̇k Motor Kontrol, postüral Denge ve Fiziksel Performans Arasındaki İlişki. Türk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2019. doi:10.21653/tfrd.425735
- Vuurberg G, Kluit L, van Dijk CN. The Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) in the Dutch population with and without complaints of ankle instability. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Mar;26(3):882-891. doi: 10.1007/s00167-016-4350-4. Epub 2016 Oct 6.
- Lee DK, Kang MH, Lee TS, Oh JS. Relationships among the Y balance test, Berg Balance Scale, and lower limb strength in middle-aged and older females. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):227-34. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0096. Epub 2015 May 29.
- Olsson L, Lund H, Henriksen M, Rogind H, Bliddal H, Danneskiold-Samsøe B. Test-retest reliability of a knee joint position sense measurement method in sitting and prone position. Advances in Physiotherapy. 2004;6(1):37-47. doi:10.1080/14038190310009894
- McCann RS, Johnson K, Suttmiller AMB. Lumbopelvic Stability and Trunk Muscle Contractility of Individuals with Chronic Ankle Instability. Int J Sports Phys Ther. 2021 Jun 2;16(3):741-748. doi: 10.26603/001c.22132.
- Tamura A, Shimura K, Inoue Y. Hip flexibility and dynamic balance ability in soccer players with functional ankle instability. Trauma Care. 2021;1(3):206-214. doi:10.3390/traumacare1030018
- Tahoon A, Shendy, S, El-khozamy, H, Baky, WA. Flexibility deficit in chronic ankle instability. Case Medical Research. 2019. doi:10.31525/ct1-nct04083391
- Brolinson PG, Rogers M, Edison J. Functional and kinetic chain evaluation of the hip and pelvis. The Hip and Pelvis in Sports Medicine and Primary Care. 2016:37-64. doi:10.1007/978-3-319-42788-1_3
- Myer GD, Chu DA, Brent JL, Hewett TE. Trunk and hip control neuromuscular training for the prevention of knee joint injury. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):425-48, ix. doi: 10.1016/j.csm.2008.02.006.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2023
Først opslået (Faktiske)
31. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ecemnur
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltagerne blev inkluderet i undersøgelsen i overensstemmelse med Informed Consent Form (ICF).
Data og informationer blev registreret.
IPD-delingstidsramme
8 uge
IPD-delingsadgangskriterier
Formularen til informeret samtykke blev brugt til at indsamle demografiske oplysninger fra deltagerne.
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) blev brugt til at vurdere kronisk ankelinstabilitet.
Afskæringsværdien blev bestemt til ≤27 point.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .