- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06020131
Auswirkung von Thoraxmobilitätsübungen im Vergleich zu Übungen zur Stabilisierung des Lendenbeckens bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität
27. August 2023 aktualisiert von: Yeditepe University
Auswirkung von Thoraxmobilitätsübungen im Vergleich zu Übungen zur Stabilisierung des Lendenbeckens auf die Flexibilität der unteren Extremitäten, das dynamische Gleichgewicht und die Propriozeption bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Übungen zur Beweglichkeit des Brustkorbs im Vergleich zu Übungen zur Stabilisierung des Lendenbeckens in Kombination mit Übungen zur Knöchelstärkung mit Widerstandsband bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität im Hinblick auf Flexibilität der unteren Extremitäten, Propriozeption und dynamisches Gleichgewicht zu untersuchen. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt als Thoraxmobilitätsgruppe (n=15) und Lumbopelvic-Stabilitätsgruppe (n=15).
Zusätzlich zu ihren Trainingsprogrammen (2 Mal pro Woche, 8 Wochen Dauer) erhielten beide Gruppen Heimübungen zur Stärkung des Knöchels.(3
Sätze/ 10 Wiederholungen, 3 Mal/Woche.)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Übungen zur Beweglichkeit des Brustkorbs im Vergleich zu Übungen zur Lenden-Becken-Stabilisierung in Kombination mit Übungen zur Knöchelstärkung mit Widerstandsband bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität im Hinblick auf Flexibilität der unteren Extremitäten, Propriozeption und dynamisches Gleichgewicht zu untersuchen.
Die Studie wurde im Noi Physio Pilates Studio in Istanbul zwischen November 2022 und Januar 2023 über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt.
Gemäß dem Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) wurden 30 Freiwillige mit chronischer Knöchelinstabilität eingeschlossen.
Der Grenzwert für den CAIT-Test wurde auf 27 festgelegt.
In die Studie wurden Teilnehmer einbezogen, die 27 oder weniger als diesen Wert erreichten.
Alle Teilnehmer waren rechtsdominant.
Die Flexibilität der unteren Extremitäten wurde mit dem Active Straight Leg Raise Test beurteilt, die Propriozeption (Hüfte, Knie, Knöchel) wurde mit dem Joint Position Sense Test unter Verwendung eines elektronischen Goniometers beurteilt.
Bestimmte Winkel für Gelenke; Der Hüftbeugungswinkel betrug 75°, der Kniebeugewinkel 50° und die Knöcheldorsalflexion 10°, die Plantarflexion 40°. Der Y-Gleichgewichtstest (anterior, posterolateral, posteromedial) wurde zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts verwendet.
30 Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe für Brustmobilität und eine Gruppe für lumbopelvine Stabilität.
Beide Gruppen erhielten Knöchelstärkungsübungen (Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion und Eversion) mit Widerstandsbändern.
Die Heimübungen wurden an 3 Tagen in der Woche mit insgesamt 3 Sätzen zu je 10 Wiederholungen durchgeführt.
Es wurde eine Thoraxmobilitätsgruppe gegeben; Bruststreckung auf der Schaumstoffrolle, seitliche Brustrotation, vierfüßige Brustrotation, Kniebeuge mit Streckung und Drehung.
Es wurde eine Lumbopelvic-Stabilisierungsgruppe verschrieben; Brücke mit alternativem Bein, Einzelbeinbrücke, Vierpunktknie mit Arm- und Beinstreckung, Seitenplanke am Vorderarm mit gebeugtem Knie (rechts, links), Sitzen auf einem Swiss Ball und Hüftbeugung. Die Sitzungen dauerten etwa 50 Minuten und das Übungsprogramm war geplant zweimal pro Woche für 8 Wochen, insgesamt 16 Sitzungen.
Beide Gruppen erhielten Knöchelstärkungsübungen (Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion und Eversion) mit Widerstandsbändern.
Die Heimübungen wurden an 3 Tagen in der Woche mit insgesamt 3 Sätzen zu je 10 Wiederholungen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Truthahn
- Noi Physio Pilates Studio
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre sein
- Hatte zuvor mindestens zwei seitliche Verstauchungen desselben Knöchels.
- Mindestens eine Episode von „Giving Way“ in den letzten 6 Monaten.
- Anhaltende Symptome bei funktionellen Aktivitäten haben und frei davon sein.
- Symptome früherer Verletzungen der unteren Gliedmaßen.
- Keine weiteren Verletzungen der unteren Extremitäten.
Ausschlusskriterien:
- Unter einer systemischen Erkrankung leiden (z. Rheumatoide Arthritis, DM).
- Jegliche chirurgische Vorgeschichte im Zusammenhang mit Frakturen oder Erkrankungen.
- In den letzten 6 Monaten eine Steroidinjektion oder eine physiotherapeutische Intervention erhalten.
- Schwanger sein und Tumor vorhanden sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe für Thoraxmobilität
Thorax-Mobilitätsübungen, Knöchelstärkung, Heimübungen mit Widerstandsband
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Übungen zur Beweglichkeit des Brustkorbs: Bruststreckung auf einer Schaumstoffrolle, seitliche Brustrotation, vierfüßige Brustrotation, Kniebeuge mit Streckung und Drehung (10 Wiederholungen x 3 Sätze – 2 Mal x Woche – 8 Wochen)
Knöchelstärkungsübungen mit Widerstandsband (Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion, Eversion) (10 Wiederholungen x 3 Sätze – 3 Mal/Woche)
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Experimental: Lumbopelvine Stabilitätsgruppe
Lumbo-Becken-Stabilisierungsübungen, Knöchelstärkung, Heimübungen mit Widerstandsband
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Knöchelstärkungsübungen mit Widerstandsband (Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion, Eversion) (10 Wiederholungen x 3 Sätze – 3 Mal/Woche)
Übungen zur Lumbo-Becken-Stabilisierung: Brücke mit alternativem Bein, Brücke mit einem Bein, Vier-Punkt-Knie mit Arm- und Beinstreckung, Seitenplanke am Vorderarm mit gebeugtem Knie (rechts, links), Sitzen auf einem Swiss Ball und Hüftbeugung (10 Wiederholungen x 3 Sätze). - 2mal/Woche - 8 Wochen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Zeitfenster: 8 Wochen
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„CAIT ist ein Fragebogen“ besteht aus 9 Elementen mit Werten zwischen 0 und 30, wobei niedrigere Werte auf eine schlechtere Stabilität hinweisen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktiver Test zum Anheben des geraden Beins
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es wird zur Beurteilung der Flexibilität der unteren Extremitäten verwendet.
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8 Wochen
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Y-Balance-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
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Dynamischer Gleichgewichtstest für rechtes und linkes Bein inklusive drei Richtungen (anterior, posterolateral, posteromedial)
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8 Wochen
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Test des Gelenkpositionssinns
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es handelt sich um einen Test zur Messung der Propriozeption von Gelenken.
(Hüfte, Knie, Knöchel)
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ecem Nur TAKINDI, MSc, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
- Studienleiter: Elif Tuğçe ÇİL, PhD, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
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- ecemnur
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Teilnehmer wurden gemäß dem Informed Consent Form (ICF) in die Studie einbezogen.
Daten und Informationen wurden aufgezeichnet.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
8 Woche
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Zur Erfassung demografischer Informationen der Teilnehmer wurde das Einverständnisformular verwendet.
Das Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) wurde zur Beurteilung der chronischen Knöchelinstabilität verwendet.
Der Cut-off-Wert wurde mit ≤27 Punkten festgelegt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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