- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06020131
A mellkasi mobilitás hatása a lumbopelvics stabilizáló gyakorlatokkal szemben krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél
2023. augusztus 27. frissítette: Yeditepe University
A mellkasi mobilitás és a lumbopelvics stabilizáló gyakorlatok hatása az alsó végtagok rugalmasságára, a dinamikus egyensúlyra és a propriocepcióra krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja a mellkasi mobilitás hatékonyságának vizsgálata a lumbopelvics stabilizáló gyakorlatokkal szemben rezisztív szalaggal kombinált bokaerősítő gyakorlatokkal krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeken az alsó végtagok rugalmassága, propriocepciója és dinamikus egyensúlya szempontjából. A résztvevőket két csoportra osztották. mint a mellkasi mobilitási csoport (n=15) és a lumbopelvic-stabilitási csoport (n=15).
Az edzésprogramjaik mellett (2 alkalom/hét, 8 hetes időtartam) mindkét csoport kapott otthoni bokaerősítő gyakorlatokat (3).
sorozat / 10 ismétlés, 3 alkalommal/hét.)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja a mellkasi mobilitás és a lumbopelvics stabilizáló gyakorlatok rezisztív szalaggal kombinált bokaerősítő gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeken az alsó végtagok rugalmassága, propriocepciója és dinamikus egyensúlya szempontjából.
A vizsgálatot az isztambuli Noi Physio Pilates Stúdióban végezték 2022 novembere és 2023 januárja között 8 héten keresztül.
30 krónikus bokainstabilitásban szenvedő önkéntest vettek fel a Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) szerint.
A CAIT teszt határértéke 27.
Azokat a résztvevőket, akik ennél az értéknél 27-et kaptak, bevonták a vizsgálatba.
Minden résztvevő jobb domináns volt.
Az alsó végtagok rugalmasságát aktív egyenes lábemelés teszttel, a propriocepciót (csípő, térd, boka) az ízületi helyzetérzékelés teszttel, elektronikus goniométerrel értékelték.
Az ízületek meghatározott szögei; csípő flexiós szög 75°, térd flexiós szöge 50° és boka dorsiflexiója 10° plantarflexió 40°. Y Egyensúly tesztet (anterior, posterolateral, posteromedial) használtunk a dinamikus egyensúly értékelésére.
30 résztvevőt két csoportra osztottak mellkasi mobilitási és lumbopelvics stabilitási csoportként.
Mindkét csoport kapott bokaerősítő gyakorlatokat (dorsiflexió, plantarflexió, inverzió és everzió) rezisztív szalaggal.
Az otthoni gyakorlatokat heti 3 napon végeztük, összesen 3 sorozatban, 10 ismétlésben.
Mellkasi mobilitási csoport kapott; mellkas nyújtás habhengerrel, oldalirányú mellkasi forgatás, négyes mellkasi forgatás, guggolás nyújtással és elforgatással.
Lumbopelvic stabilizáló csoportot írtak elő; híd váltakozó lábbal, egylábú híd, négypontos térdelés kar és lábnyújtással, oldalsó deszka az elülső karon térdhajlítással (jobbra, balra), Swiss Ballon ülés és csípőhajlítás. Az edzések körülbelül 50 percig tartottak, és az edzésprogram hetente kétszer 8 héten keresztül, összesen 16 alkalom.
Mindkét csoport kapott bokaerősítő gyakorlatokat (dorsiflexió, plantarflexió, inverzió és everzió) rezisztív szalaggal.
Az otthoni gyakorlatokat heti 3 napon végeztük, összesen 3 sorozatban, 10 ismétlésben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Pulyka
- Noi Physio Pilates Studio
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebbnek lenni
- Legalább két korábbi oldalsó bokaficam ugyanazon bokán.
- Legalább egy epizód a „megadásról” az előző 6 hónapban.
- Tartós tünetek a funkcionális tevékenységek során, és mentesek.
- Bármely korábbi alsó végtagsérülés tünetei.
- Nincs más alsó végtag sérülés.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szisztémás betegségben szenved (pl. Rheumatoid arthritis, DM).
- Töréssel vagy rendellenességgel kapcsolatos bármely műtéti előzmény.
- Szteroid injekció vagy fizioterápiás beavatkozás az elmúlt 6 hónapban.
- Terhesség és daganat fennállása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mellkasi Mobilitási Csoport
Mellkasi mobilitási gyakorlatok Bokaerősítő otthoni gyakorlatok rezisztív szalaggal
|
Mellkasi mobilitási gyakorlatok: Mellkas nyújtás habhengerrel, Mellkas oldalirányú forgatása, Négyes mellkasi forgatás, Guggolás nyújtással és forgással (10 ismétlés x 3 sorozat - 2 x hét - 8 hét)
Bokaerősítő gyakorlatok rezisztív szalaggal (dorsiflexió, plantarflexió, inverzió, everzió) (10 ismétlés x 3 sorozat - 3x/hét)
|
Kísérleti: Lumbopelvic Stabilitási Csoport
Lumbopelvic stabilizáló gyakorlatok Bokaerősítő otthoni gyakorlatok rezisztív szalaggal
|
Bokaerősítő gyakorlatok rezisztív szalaggal (dorsiflexió, plantarflexió, inverzió, everzió) (10 ismétlés x 3 sorozat - 3x/hét)
Lumbopelvic-stabilizáló gyakorlatok: Híd váltó lábbal, Egylábú híd, Négypontos térdelés kar és lábnyújtással, Oldalsó deszka az elülső karon térdhajlítással (jobbra, balra), Ülés egy svájci labdán és csípőhajlítás (10 ismétlés x 3 sorozat) - 2 alkalom/hét - 8 hét)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cumberland Boka Instabilitási Eszköz (CAIT)
Időkeret: 8 hét
|
A CAIT kérdőív 9 elemből áll, 0-tól 30-ig terjedő pontszámokkal, és az alacsonyabb pontszámok rosszabb stabilitást jeleznek.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Aktív egyenes lábemelés teszt
Időkeret: 8 hét
|
Az alsó végtagok rugalmasságának értékelésére használják.
|
8 hét
|
Y egyensúly teszt
Időkeret: 8 hét
|
Dinamikus egyensúlyteszt jobb és bal lábra, három irányban (anterior, posterolateral, posteromedial)
|
8 hét
|
Ízületi helyzetérzékelési teszt
Időkeret: 8 hét
|
Ez egy teszt az ízületek propriocepciójának mérésére.
(Csípő, térd, boka)
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ecem Nur TAKINDI, MSc, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
- Tanulmányi igazgató: Elif Tuğçe ÇİL, PhD, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hiller CE, Kilbreath SL, Refshauge KM. Chronic ankle instability: evolution of the model. J Athl Train. 2011 Mar-Apr;46(2):133-41. doi: 10.4085/1062-6050-46.2.133.
- Hall EA, Docherty CL, Simon J, Kingma JJ, Klossner JC. Strength-training protocols to improve deficits in participants with chronic ankle instability: a randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):36-44. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.71. Epub 2014 Nov 3.
- Boucher JA, Preuss R, Henry SM, Dumas JP, Lariviere C. The effects of an 8-week stabilization exercise program on lumbar movement sense in patients with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jan 14;17:23. doi: 10.1186/s12891-016-0875-4.
- Anguish B, Sandrey MA. Two 4-Week Balance-Training Programs for Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2018 Jul;53(7):662-671. doi: 10.4085/1062-6050-555-16.
- Cruz-Diaz D, Lomas-Vega R, Osuna-Perez MC, Contreras FH, Martinez-Amat A. Effects of 6 Weeks of Balance Training on Chronic Ankle Instability in Athletes: A Randomized Controlled Trial. Int J Sports Med. 2015 Aug;36(9):754-60. doi: 10.1055/s-0034-1398645. Epub 2015 May 13.
- Donovan L, Hertel J. A new paradigm for rehabilitation of patients with chronic ankle instability. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):41-51. doi: 10.3810/psm.2012.11.1987.
- Hertel J, Corbett RO. An Updated Model of Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):572-588. doi: 10.4085/1062-6050-344-18. Epub 2019 Jun 4.
- Liebenson C, Karpowicz AM, Brown SH, Howarth SJ, McGill SM. The active straight leg raise test and lumbar spine stability. PM R. 2009 Jun;1(6):530-5. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.03.007.
- Alahmari KA, Kakaraparthi VN, Reddy RS, Silvian P, Tedla JS, Rengaramanujam K, Ahmad I. Combined Effects of Strengthening and Proprioceptive Training on Stability, Balance, and Proprioception Among Subjects with Chronic Ankle Instability in Different Age Groups: Evaluation of Clinical Outcome Measures. Indian J Orthop. 2020 Jul 15;55(Suppl 1):199-208. doi: 10.1007/s43465-020-00192-6. eCollection 2021 May.
- Czajka CM, Tran E, Cai AN, DiPreta JA. Ankle sprains and instability. Med Clin North Am. 2014 Mar;98(2):313-29. doi: 10.1016/j.mcna.2013.11.003. Epub 2014 Jan 10.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Al-Mohrej OA, Al-Kenani NS. Chronic ankle instability: Current perspectives. Avicenna J Med. 2016 Oct-Dec;6(4):103-108. doi: 10.4103/2231-0770.191446.
- Kobayashi T, Gamada K. Lateral Ankle Sprain and Chronic Ankle Instability: A Critical Review. Foot Ankle Spec. 2014 Aug 1;7(4):298-326. doi: 10.1177/1938640014539813. Epub 2014 Jun 24.
- Chen ET, Borg-Stein J, McInnis KC. Ankle Sprains: Evaluation, Rehabilitation, and Prevention. Curr Sports Med Rep. 2019 Jun;18(6):217-223. doi: 10.1249/JSR.0000000000000603. Erratum In: Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):310.
- Vuurberg G, Hoorntje A, Wink LM, van der Doelen BFW, van den Bekerom MP, Dekker R, van Dijk CN, Krips R, Loogman MCM, Ridderikhof ML, Smithuis FF, Stufkens SAS, Verhagen EALM, de Bie RA, Kerkhoffs GMMJ. Diagnosis, treatment and prevention of ankle sprains: update of an evidence-based clinical guideline. Br J Sports Med. 2018 Aug;52(15):956. doi: 10.1136/bjsports-2017-098106. Epub 2018 Mar 7.
- Cleland JA, Mintken PE, McDevitt A, Bieniek ML, Carpenter KJ, Kulp K, Whitman JM. Manual physical therapy and exercise versus supervised home exercise in the management of patients with inversion ankle sprain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):443-55. doi: 10.2519/jospt.2013.4792. Epub 2013 Apr 29.
- Needle AR, Tinsley JE, Cash JJ, Koeval BK, Barton JA, Howard JS. The effects of neuromuscular electrical stimulation to the ankle pronators on neural excitability & functional status in patients with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2023 Mar;60:1-8. doi: 10.1016/j.ptsp.2022.12.001. Epub 2022 Dec 9.
- Rodriguez-Merchan EC. Chronic ankle instability: diagnosis and treatment. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Feb;132(2):211-9. doi: 10.1007/s00402-011-1421-3. Epub 2011 Nov 5.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Xue X, Tao W, Xu X, Jin Z, Li Q, Wang Y, Gu X, Wang R, Hua Y. Do exercise therapies restore the deficits of joint position sense in patients with chronic ankle instability? A systematic review and meta-analysis. Sports Med Health Sci. 2023 Jan 23;5(1):67-73. doi: 10.1016/j.smhs.2023.01.001. eCollection 2023 Mar.
- Kosik KB, McCann RS, Terada M, Gribble PA. Therapeutic interventions for improving self-reported function in patients with chronic ankle instability: a systematic review. Br J Sports Med. 2017 Jan;51(2):105-112. doi: 10.1136/bjsports-2016-096534. Epub 2016 Nov 2.
- McCann RS, Crossett ID, Terada M, Kosik KB, Bolding BA, Gribble PA. Hip strength and star excursion balance test deficits of patients with chronic ankle instability. J Sci Med Sport. 2017 Nov;20(11):992-996. doi: 10.1016/j.jsams.2017.05.005. Epub 2017 May 25.
- Sciascia A, Cromwell R. Kinetic chain rehabilitation: a theoretical framework. Rehabil Res Pract. 2012;2012:853037. doi: 10.1155/2012/853037. Epub 2012 May 14.
- Lee J-I, Kim T-H. Effects of hip joint strengthening exercises and lumbopelvic stabilization exercises on balance and instability of adults with functional ankle instability. International Journal of Human Movement and Sports Sciences. 2021;9(4):757-764. doi:10.13189/saj.2021.090421
- Terada M, Pietrosimone BG, Gribble PA. Alterations in neuromuscular control at the knee in individuals with chronic ankle instability. J Athl Train. 2014 Sep-Oct;49(5):599-607. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.28. Epub 2014 Aug 21.
- Khalaj N, Vicenzino B, Heales LJ, Smith MD. Is chronic ankle instability associated with impaired muscle strength? Ankle, knee and hip muscle strength in individuals with chronic ankle instability: a systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(14):839-847. doi: 10.1136/bjsports-2018-100070. Epub 2020 Jan 14.
- Jeong H-J, Kim B-J. The effect of thoracic joint mobilization on the changes of the thoracic kyphosis angle and static and dynamic balance. Biomedical Science Letters. 2019;25(2):149-158. doi:10.15616/bsl.2019.25.2.149
- Karartı C, Bilgin S, Büyükturan Ö, Büyükturan B, Dadalı Y, Bek N. Lumbopelvi̇k Motor Kontrol, postüral Denge ve Fiziksel Performans Arasındaki İlişki. Türk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2019. doi:10.21653/tfrd.425735
- Vuurberg G, Kluit L, van Dijk CN. The Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) in the Dutch population with and without complaints of ankle instability. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Mar;26(3):882-891. doi: 10.1007/s00167-016-4350-4. Epub 2016 Oct 6.
- Lee DK, Kang MH, Lee TS, Oh JS. Relationships among the Y balance test, Berg Balance Scale, and lower limb strength in middle-aged and older females. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):227-34. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0096. Epub 2015 May 29.
- Olsson L, Lund H, Henriksen M, Rogind H, Bliddal H, Danneskiold-Samsøe B. Test-retest reliability of a knee joint position sense measurement method in sitting and prone position. Advances in Physiotherapy. 2004;6(1):37-47. doi:10.1080/14038190310009894
- McCann RS, Johnson K, Suttmiller AMB. Lumbopelvic Stability and Trunk Muscle Contractility of Individuals with Chronic Ankle Instability. Int J Sports Phys Ther. 2021 Jun 2;16(3):741-748. doi: 10.26603/001c.22132.
- Tamura A, Shimura K, Inoue Y. Hip flexibility and dynamic balance ability in soccer players with functional ankle instability. Trauma Care. 2021;1(3):206-214. doi:10.3390/traumacare1030018
- Tahoon A, Shendy, S, El-khozamy, H, Baky, WA. Flexibility deficit in chronic ankle instability. Case Medical Research. 2019. doi:10.31525/ct1-nct04083391
- Brolinson PG, Rogers M, Edison J. Functional and kinetic chain evaluation of the hip and pelvis. The Hip and Pelvis in Sports Medicine and Primary Care. 2016:37-64. doi:10.1007/978-3-319-42788-1_3
- Myer GD, Chu DA, Brent JL, Hewett TE. Trunk and hip control neuromuscular training for the prevention of knee joint injury. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):425-48, ix. doi: 10.1016/j.csm.2008.02.006.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ecemnur
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A résztvevőket az Informed Consent Form (ICF) alapján vonták be a tanulmányozásba.
Az adatokat és információkat rögzítettük.
IPD megosztási időkeret
8 hét
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot a résztvevők demográfiai adatainak gyűjtésére használták.
A cumberlandi bokainstabilitási eszközt (CAIT) a krónikus bokainstabilitás felmérésére használták.
A határértéket ≤27 pontban határoztuk meg.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi mobilitás-rehabilitáció
-
Dana-Farber Cancer InstituteBefejezve
-
Zimmer BiometJelentkezés meghívóvalÍzületi betegségek | Rheumatoid arthritis | Vascularis nekrózis | Combnyaktörések | Csípőízületi gyulladás | Elmozdulás, csípő | Trochanterikus törések | Revíziós műtétekBelgium, Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Olaszország
-
Zimmer BiometAktív, nem toborzóKlinikai eredmények | Túlélőképesség | Biztonság | Funkcionális eredmények | Radiológiai eredményekEgyesült Államok
-
Stryker Trauma GmbHBefejezveA combcsontfej nekrózisa | Elsődleges osteoarthritis | Veleszületett diszlokációk | Combnyak törés | Poszttraumás csípőízületi osteoarthritis
-
Medacta International SAAktív, nem toborzó
-
Rockfield Medical DevicesHorizon 2020 - European CommissionJelentkezés meghívóvalEnterális táplálásEgyesült Államok
-
US Department of Veterans AffairsBefejezveGerincvelő sérülés | Spina Bifida | Gerincvelő betegségEgyesült Államok
-
Canadian Radiostereometric Analysis NetworkDePuy SynthesAktív, nem toborzóCsípőízületi gyulladásKanada
-
ONWARD Medical, Inc.ToborzásOrtosztatikus hipotenzió | Gerincvelő sérülésHollandia
-
Kepler University HospitalToborzás