- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06020131
Effekt av thoraxmobilitet versus lumbopelvic stabiliseringsøvelser på pasienter med kronisk ankelinstabilitet
27. august 2023 oppdatert av: Yeditepe University
Effekt av thoraxmobilitet versus lumbopelvic stabiliseringsøvelser på nedre ekstremitetsfleksibilitet, dynamisk balanse og propriosepsjon hos pasienter med kronisk ankelinstabilitet
Målet med studien er å undersøke effektiviteten av thoraxmobilitet versus lumbopelvic stabiliseringsøvelser kombinert med ankelforsterkende øvelser med resistivt bånd på pasienter med kronisk ankelinstabilitet når det gjelder fleksibilitet i nedre ekstremiteter, propriosepsjon og dynamisk balanse. Deltakerne ble delt inn i to grupper som Thoracic Mobility-gruppe (n=15) og Lumbopelvic Stability-gruppe (n=15).
I tillegg til treningsprogrammene deres (2 ganger/uke, 8 ukers varighet), fikk begge gruppene hjemmetrening ankelforsterkende øvelser.(3
sett/ 10 reps, 3 ganger/uke.)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å undersøke effektiviteten av thoraxmobilitet versus lumbopelvic stabiliseringsøvelser kombinert med ankelforsterkende øvelser med resistivt bånd på pasienter med kronisk ankelinstabilitet når det gjelder fleksibilitet i nedre ekstremiteter, propriosepsjon og dynamisk balanse.
Studien ble utført i Noi Physio Pilates Studio i Istanbul mellom november 2022 - januar 2023 i løpet av 8 uker.
30 frivillige med kronisk ankelinstabilitet ble inkludert i henhold til Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
Avskjæringsverdien for CAIT-testen ble bestemt til 27.
Deltakere som fikk 27 eller mindre enn denne verdien ble inkludert i studien.
Alle deltakerne var rett dominerende.
Nedre ekstremitetsfleksibilitet ble vurdert med Active Straight Leg Raise Test, propriosepsjon (hofte, kne, ankel) ble vurdert med Joint Position Sense Test ved bruk av elektronisk goniometer.
Bestemte vinkler for ledd; hoftefleksjonsvinkel som 75°, knefleksjonsvinkel som 50° og ankeldorsalfleksjon som 10° plantarfleksjon som 40°. Y Balansetest (anterior, posterolateral, posteromedial) ble brukt for å evaluere dynamisk balanse.
30 deltakere ble delt inn i to grupper som thoraxmobilitet og lumbopelvic stabilitetsgruppe.
Begge gruppene fikk ankelforsterkende øvelser (dorsalfleksjon, plantarfleksjon, inversjon og eversjon) med resistivt bånd.
Hjemmeøvelser ble utført 3 dager i uken for totalt 3 sett med 10 repetisjoner.
Thorax mobilitetsgruppe ble gitt; thorax ekstensjon på foam roller, sideliggende thorax rotasjon, firkantet thorax rotasjon, knebøy med ekstensjon og rotasjon.
Lumbopelvic stabiliseringsgruppe ble foreskrevet; bro med alternativt ben, bro med ett ben, knelende firepunkt med arm- og benforlengelse, sideplanke på fremre arm med bøyd kne (høyre, venstre), sittende på en Swiss Ball og hoftefleksjon. Øktene tok ca. 50 minutter og treningsprogrammet var planlagt to ganger i uken i 8 uker, totalt 16 økter.
Begge gruppene fikk ankelforsterkende øvelser (dorsalfleksjon, plantarfleksjon, inversjon og eversjon) med resistivt bånd.
Hjemmeøvelser ble utført 3 dager i uken for totalt 3 sett med 10 repetisjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia
- Noi Physio Pilates Studio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være eldre enn 18 år
- Å ha minst to tidligere laterale ankelforstuinger av samme ankel.
- Minst én episode med "viking" i løpet av de siste 6 månedene.
- Å ha vedvarende symptomer under funksjonelle aktiviteter og være fri for.
- Symptomer fra tidligere skader i underekstremitetene.
- Ingen andre underekstremitetsskader.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha noen systemisk sykdom (f. Revmatoid artritt, DM).
- Enhver operasjonshistorie relatert til brudd eller lidelser.
- Får steroidinjeksjon eller fysioterapiintervensjon siste 6 måneder.
- Å være gravid og eksistens av svulst.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thoracic Mobility Group
Thoracic mobilitetsøvelser Ankelstyrkende hjemmeøvelser med resistivt bånd
|
Bevegelighetsøvelser for thorax: Thorax ekstensjon på foam roller, sideliggende thorax rotasjon, firedoblet thorax rotasjon, knebøy med ekstensjon og rotasjon (10 reps x 3 sett - 2 ganger x wk - 8 uker)
Ankelstyrkende øvelser med resistivt bånd (dorsalfleksjon, plantarfleksjon, inversjon, eversjon) (10 reps x 3 sett - 3 ganger/uke)
|
|
Eksperimentell: Lumbopelvic Stability Group
Lumbopelvic stabiliseringsøvelser Ankelstyrkende hjemmeøvelser med resistivt bånd
|
Ankelstyrkende øvelser med resistivt bånd (dorsalfleksjon, plantarfleksjon, inversjon, eversjon) (10 reps x 3 sett - 3 ganger/uke)
Lumbopelvic stabiliseringsøvelser: Bro med alternativt ben, Enkeltbensbro, Firepunkts knestående med arm- og benforlengelse, Sideplanke på fremre arm med knebøyd (høyre, venstre), Sittende på en Swiss Ball og hoftefleksjon (10 reps x 3 sett - 2 ganger/uke - 8 uker)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT)
Tidsramme: 8 uker
|
CAIT er spørreskjema har 9 elementer med skårer fra 0 til 30, med lavere skårer som indikerer dårligere stabilitet
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv rett benhevingstest
Tidsramme: 8 uker
|
Den brukes til å evaluere fleksibiliteten i nedre ekstremiteter.
|
8 uker
|
|
Y Balansetest
Tidsramme: 8 uker
|
Dynamisk balansetest for høyre og venstre ben inkludert tre retninger (anterior, posterolateral, posteromedial)
|
8 uker
|
|
Sensetest for leddposisjon
Tidsramme: 8 uker
|
Det er en test for å måle propriosepsjon av ledd.
(hofte, kne, ankel)
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ecem Nur TAKINDI, MSc, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
- Studieleder: Elif Tuğçe ÇİL, PhD, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hiller CE, Kilbreath SL, Refshauge KM. Chronic ankle instability: evolution of the model. J Athl Train. 2011 Mar-Apr;46(2):133-41. doi: 10.4085/1062-6050-46.2.133.
- Hall EA, Docherty CL, Simon J, Kingma JJ, Klossner JC. Strength-training protocols to improve deficits in participants with chronic ankle instability: a randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):36-44. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.71. Epub 2014 Nov 3.
- Boucher JA, Preuss R, Henry SM, Dumas JP, Lariviere C. The effects of an 8-week stabilization exercise program on lumbar movement sense in patients with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jan 14;17:23. doi: 10.1186/s12891-016-0875-4.
- Anguish B, Sandrey MA. Two 4-Week Balance-Training Programs for Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2018 Jul;53(7):662-671. doi: 10.4085/1062-6050-555-16.
- Cruz-Diaz D, Lomas-Vega R, Osuna-Perez MC, Contreras FH, Martinez-Amat A. Effects of 6 Weeks of Balance Training on Chronic Ankle Instability in Athletes: A Randomized Controlled Trial. Int J Sports Med. 2015 Aug;36(9):754-60. doi: 10.1055/s-0034-1398645. Epub 2015 May 13.
- Donovan L, Hertel J. A new paradigm for rehabilitation of patients with chronic ankle instability. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):41-51. doi: 10.3810/psm.2012.11.1987.
- Hertel J, Corbett RO. An Updated Model of Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):572-588. doi: 10.4085/1062-6050-344-18. Epub 2019 Jun 4.
- Liebenson C, Karpowicz AM, Brown SH, Howarth SJ, McGill SM. The active straight leg raise test and lumbar spine stability. PM R. 2009 Jun;1(6):530-5. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.03.007.
- Alahmari KA, Kakaraparthi VN, Reddy RS, Silvian P, Tedla JS, Rengaramanujam K, Ahmad I. Combined Effects of Strengthening and Proprioceptive Training on Stability, Balance, and Proprioception Among Subjects with Chronic Ankle Instability in Different Age Groups: Evaluation of Clinical Outcome Measures. Indian J Orthop. 2020 Jul 15;55(Suppl 1):199-208. doi: 10.1007/s43465-020-00192-6. eCollection 2021 May.
- Czajka CM, Tran E, Cai AN, DiPreta JA. Ankle sprains and instability. Med Clin North Am. 2014 Mar;98(2):313-29. doi: 10.1016/j.mcna.2013.11.003. Epub 2014 Jan 10.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Al-Mohrej OA, Al-Kenani NS. Chronic ankle instability: Current perspectives. Avicenna J Med. 2016 Oct-Dec;6(4):103-108. doi: 10.4103/2231-0770.191446.
- Kobayashi T, Gamada K. Lateral Ankle Sprain and Chronic Ankle Instability: A Critical Review. Foot Ankle Spec. 2014 Aug 1;7(4):298-326. doi: 10.1177/1938640014539813. Epub 2014 Jun 24.
- Chen ET, Borg-Stein J, McInnis KC. Ankle Sprains: Evaluation, Rehabilitation, and Prevention. Curr Sports Med Rep. 2019 Jun;18(6):217-223. doi: 10.1249/JSR.0000000000000603. Erratum In: Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):310.
- Vuurberg G, Hoorntje A, Wink LM, van der Doelen BFW, van den Bekerom MP, Dekker R, van Dijk CN, Krips R, Loogman MCM, Ridderikhof ML, Smithuis FF, Stufkens SAS, Verhagen EALM, de Bie RA, Kerkhoffs GMMJ. Diagnosis, treatment and prevention of ankle sprains: update of an evidence-based clinical guideline. Br J Sports Med. 2018 Aug;52(15):956. doi: 10.1136/bjsports-2017-098106. Epub 2018 Mar 7.
- Cleland JA, Mintken PE, McDevitt A, Bieniek ML, Carpenter KJ, Kulp K, Whitman JM. Manual physical therapy and exercise versus supervised home exercise in the management of patients with inversion ankle sprain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):443-55. doi: 10.2519/jospt.2013.4792. Epub 2013 Apr 29.
- Needle AR, Tinsley JE, Cash JJ, Koeval BK, Barton JA, Howard JS. The effects of neuromuscular electrical stimulation to the ankle pronators on neural excitability & functional status in patients with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2023 Mar;60:1-8. doi: 10.1016/j.ptsp.2022.12.001. Epub 2022 Dec 9.
- Rodriguez-Merchan EC. Chronic ankle instability: diagnosis and treatment. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Feb;132(2):211-9. doi: 10.1007/s00402-011-1421-3. Epub 2011 Nov 5.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Xue X, Tao W, Xu X, Jin Z, Li Q, Wang Y, Gu X, Wang R, Hua Y. Do exercise therapies restore the deficits of joint position sense in patients with chronic ankle instability? A systematic review and meta-analysis. Sports Med Health Sci. 2023 Jan 23;5(1):67-73. doi: 10.1016/j.smhs.2023.01.001. eCollection 2023 Mar.
- Kosik KB, McCann RS, Terada M, Gribble PA. Therapeutic interventions for improving self-reported function in patients with chronic ankle instability: a systematic review. Br J Sports Med. 2017 Jan;51(2):105-112. doi: 10.1136/bjsports-2016-096534. Epub 2016 Nov 2.
- McCann RS, Crossett ID, Terada M, Kosik KB, Bolding BA, Gribble PA. Hip strength and star excursion balance test deficits of patients with chronic ankle instability. J Sci Med Sport. 2017 Nov;20(11):992-996. doi: 10.1016/j.jsams.2017.05.005. Epub 2017 May 25.
- Sciascia A, Cromwell R. Kinetic chain rehabilitation: a theoretical framework. Rehabil Res Pract. 2012;2012:853037. doi: 10.1155/2012/853037. Epub 2012 May 14.
- Lee J-I, Kim T-H. Effects of hip joint strengthening exercises and lumbopelvic stabilization exercises on balance and instability of adults with functional ankle instability. International Journal of Human Movement and Sports Sciences. 2021;9(4):757-764. doi:10.13189/saj.2021.090421
- Terada M, Pietrosimone BG, Gribble PA. Alterations in neuromuscular control at the knee in individuals with chronic ankle instability. J Athl Train. 2014 Sep-Oct;49(5):599-607. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.28. Epub 2014 Aug 21.
- Khalaj N, Vicenzino B, Heales LJ, Smith MD. Is chronic ankle instability associated with impaired muscle strength? Ankle, knee and hip muscle strength in individuals with chronic ankle instability: a systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(14):839-847. doi: 10.1136/bjsports-2018-100070. Epub 2020 Jan 14.
- Jeong H-J, Kim B-J. The effect of thoracic joint mobilization on the changes of the thoracic kyphosis angle and static and dynamic balance. Biomedical Science Letters. 2019;25(2):149-158. doi:10.15616/bsl.2019.25.2.149
- Karartı C, Bilgin S, Büyükturan Ö, Büyükturan B, Dadalı Y, Bek N. Lumbopelvi̇k Motor Kontrol, postüral Denge ve Fiziksel Performans Arasındaki İlişki. Türk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2019. doi:10.21653/tfrd.425735
- Vuurberg G, Kluit L, van Dijk CN. The Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) in the Dutch population with and without complaints of ankle instability. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Mar;26(3):882-891. doi: 10.1007/s00167-016-4350-4. Epub 2016 Oct 6.
- Lee DK, Kang MH, Lee TS, Oh JS. Relationships among the Y balance test, Berg Balance Scale, and lower limb strength in middle-aged and older females. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):227-34. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0096. Epub 2015 May 29.
- Olsson L, Lund H, Henriksen M, Rogind H, Bliddal H, Danneskiold-Samsøe B. Test-retest reliability of a knee joint position sense measurement method in sitting and prone position. Advances in Physiotherapy. 2004;6(1):37-47. doi:10.1080/14038190310009894
- McCann RS, Johnson K, Suttmiller AMB. Lumbopelvic Stability and Trunk Muscle Contractility of Individuals with Chronic Ankle Instability. Int J Sports Phys Ther. 2021 Jun 2;16(3):741-748. doi: 10.26603/001c.22132.
- Tamura A, Shimura K, Inoue Y. Hip flexibility and dynamic balance ability in soccer players with functional ankle instability. Trauma Care. 2021;1(3):206-214. doi:10.3390/traumacare1030018
- Tahoon A, Shendy, S, El-khozamy, H, Baky, WA. Flexibility deficit in chronic ankle instability. Case Medical Research. 2019. doi:10.31525/ct1-nct04083391
- Brolinson PG, Rogers M, Edison J. Functional and kinetic chain evaluation of the hip and pelvis. The Hip and Pelvis in Sports Medicine and Primary Care. 2016:37-64. doi:10.1007/978-3-319-42788-1_3
- Myer GD, Chu DA, Brent JL, Hewett TE. Trunk and hip control neuromuscular training for the prevention of knee joint injury. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):425-48, ix. doi: 10.1016/j.csm.2008.02.006.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ecemnur
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltakerne ble inkludert for å studere i henhold til Informed Consent Form (ICF).
Data og informasjon ble registrert.
IPD-delingstidsramme
8 uker
Tilgangskriterier for IPD-deling
Skjema for informert samtykke ble brukt for å samle inn demografisk informasjon fra deltakerne.
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) ble brukt for å vurdere kronisk ankelinstabilitet.
Cut off-verdien ble bestemt til ≤27 poeng.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .