- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06020131
Vliv hrudní mobility versus lumbopelvická stabilizační cvičení na pacienty s chronickou nestabilitou kotníku
27. srpna 2023 aktualizováno: Yeditepe University
Vliv hrudní mobility versus lumbopelvická stabilizační cvičení na flexibilitu dolních končetin, dynamickou rovnováhu a propriocepci u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku
Cílem studie je prozkoumat efektivitu hrudní pohyblivosti versus lumbopelvická stabilizační cvičení kombinovaná s posilovacími cviky kotníku s odporovým pásem u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku z hlediska flexibility dolních končetin, propriocepce a dynamické rovnováhy. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin jako skupina hrudní mobility (n=15) a skupina lumbopelvické stability (n=15).
Kromě cvičebních programů (2x týdně, 8 týdnů) obě skupiny dostaly domácí cvičení na posilování kotníků.(3
série/ 10 opakování, 3x/týden.)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat efektivitu hrudní pohyblivosti versus lumbopelvická stabilizační cvičení kombinovaná s posilovacími cviky kotníku s odporovým pásem u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku z hlediska flexibility dolních končetin, propriocepce a dynamické rovnováhy.
Studie byla provedena v Noi Physio Pilates Studio v Istanbulu v období od listopadu 2022 do ledna 2023 během 8 týdnů.
Podle Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) bylo zahrnuto 30 dobrovolníků s chronickou nestabilitou kotníku.
Hraniční hodnota pro test CAIT byla stanovena jako 27.
Do studie byli zahrnuti účastníci, kteří obdrželi 27 nebo méně než tato hodnota.
Všichni účastníci byli správně dominantní.
Flexibilita dolních končetin byla hodnocena pomocí testu Active Straight Leg Raise Test, propriocepce (kyčle, koleno, kotník) byla hodnocena pomocí testu Joint Position Sense pomocí elektronického goniometru.
Určené úhly pro spoje; úhel flexe kyčle 75°, úhel flexe kolena 50° a dorzální flexe kotníku 10° plantarflexe 40°. K hodnocení dynamické rovnováhy byl použit test Y balančního systému (anteriorní, posterolaterální, posteromediální).
30 účastníků bylo rozděleno do dvou skupin jako skupina hrudní mobility a lumbopelvické stability.
Oběma skupinám byla poskytnuta cvičení na posílení kotníků (dorziflexe, plantarflexe, inverze a everze) s odporovým pásem.
Domácí cvičení se provádělo 3 dny v týdnu celkem ve 3 sériích po 10 opakováních.
Byla dána skupina hrudní mobility; extenze hrudníku na foam rolleru, rotace hrudníku do strany, rotace hrudníku kvadrupedem, dřep s extenzí a rotací.
Byla předepsána lumbopelvická stabilizační skupina; most se střídavou nohou, můstek pro jednu nohu, čtyřbodový kleč s natažením paže a nohy, boční prkno na přední paži s ohnutým kolenem (pravá, levá), sezení na Swiss Ball a flexe v kyčli. Lekce trvaly přibližně 50 minut a cvičební program byl plánováno dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, celkem 16 sezení.
Oběma skupinám byla poskytnuta cvičení na posílení kotníků (dorziflexe, plantarflexe, inverze a everze) s odporovým pásem.
Domácí cvičení se provádělo 3 dny v týdnu celkem ve 3 sériích po 10 opakováních.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Krocan
- Noi Physio Pilates Studio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Mít alespoň dvě předchozí boční výrony kotníku stejného kotníku.
- Alespoň jedna epizoda „ustupování“ za posledních 6 měsíců.
- Mít přetrvávající příznaky během funkčních aktivit a být bez.
- Příznaky z jakýchkoli předchozích poranění dolních končetin.
- Bez dalších zranění dolních končetin.
Kritéria vyloučení:
- Máte nějaké systémové onemocnění (např. revmatoidní artritida, DM).
- Jakákoli anamnéza operace související se zlomeninami nebo poruchami.
- Injekce steroidů nebo fyzioterapeutická intervence v předchozích 6 měsících.
- Být těhotná a existence nádoru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina hrudní mobility
Cvičení hrudní mobility Posilování kotníků Domácí cvičení s odporovým pásem
|
Cvičení hrudní mobility: hrudní extenze na pěnovém válci, boční rotace hrudníku, quadruped thoracal rotace, dřep s extenzí a rotací (10 opakování x 3 série - 2x x týden - 8 týdnů)
Cvičení na posilování kotníků s odporovým pásem (dorziflexe, plantarflexe, inverze, everze) (10 opakování x 3 série – 3x/týden)
|
|
Experimentální: Lumbopelvic Stability Group
Cvičení stabilizace lumbopelvické oblasti Posilování kotníků Domácí cvičení s odporovým pásem
|
Cvičení na posilování kotníků s odporovým pásem (dorziflexe, plantarflexe, inverze, everze) (10 opakování x 3 série – 3x/týden)
Cvičení pro stabilizaci lumbopelvické oblasti: Most se střídavou nohou, Most pro jednu nohu, Čtyřbodový kleč s natažením paží a nohou, Boční prkno na přední paži s pokrčeným kolenem (pravá, levá), Sed na Swiss Ball a flexe v kyčlích (10 opakování x 3 sady - 2krát za týden - 8 týdnů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník CAIT má 9 položek se skóre v rozmezí od 0 do 30, přičemž nižší skóre naznačuje horší stabilitu
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní test zvedání rovné nohy
Časové okno: 8 týdnů
|
Používá se pro hodnocení flexibility dolních končetin.
|
8 týdnů
|
|
Test vyvážení Y
Časové okno: 8 týdnů
|
Dynamický test rovnováhy pro pravou a levou nohu včetně tří směrů (přední, posterolaterální, posteromediální)
|
8 týdnů
|
|
Test citlivosti polohy kloubu
Časové okno: 8 týdnů
|
Je to test na měření propriocepce kloubů.
(Kyčle, koleno, kotník)
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ecem Nur TAKINDI, MSc, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
- Ředitel studie: Elif Tuğçe ÇİL, PhD, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hiller CE, Kilbreath SL, Refshauge KM. Chronic ankle instability: evolution of the model. J Athl Train. 2011 Mar-Apr;46(2):133-41. doi: 10.4085/1062-6050-46.2.133.
- Hall EA, Docherty CL, Simon J, Kingma JJ, Klossner JC. Strength-training protocols to improve deficits in participants with chronic ankle instability: a randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):36-44. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.71. Epub 2014 Nov 3.
- Boucher JA, Preuss R, Henry SM, Dumas JP, Lariviere C. The effects of an 8-week stabilization exercise program on lumbar movement sense in patients with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jan 14;17:23. doi: 10.1186/s12891-016-0875-4.
- Anguish B, Sandrey MA. Two 4-Week Balance-Training Programs for Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2018 Jul;53(7):662-671. doi: 10.4085/1062-6050-555-16.
- Cruz-Diaz D, Lomas-Vega R, Osuna-Perez MC, Contreras FH, Martinez-Amat A. Effects of 6 Weeks of Balance Training on Chronic Ankle Instability in Athletes: A Randomized Controlled Trial. Int J Sports Med. 2015 Aug;36(9):754-60. doi: 10.1055/s-0034-1398645. Epub 2015 May 13.
- Donovan L, Hertel J. A new paradigm for rehabilitation of patients with chronic ankle instability. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):41-51. doi: 10.3810/psm.2012.11.1987.
- Hertel J, Corbett RO. An Updated Model of Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):572-588. doi: 10.4085/1062-6050-344-18. Epub 2019 Jun 4.
- Liebenson C, Karpowicz AM, Brown SH, Howarth SJ, McGill SM. The active straight leg raise test and lumbar spine stability. PM R. 2009 Jun;1(6):530-5. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.03.007.
- Alahmari KA, Kakaraparthi VN, Reddy RS, Silvian P, Tedla JS, Rengaramanujam K, Ahmad I. Combined Effects of Strengthening and Proprioceptive Training on Stability, Balance, and Proprioception Among Subjects with Chronic Ankle Instability in Different Age Groups: Evaluation of Clinical Outcome Measures. Indian J Orthop. 2020 Jul 15;55(Suppl 1):199-208. doi: 10.1007/s43465-020-00192-6. eCollection 2021 May.
- Czajka CM, Tran E, Cai AN, DiPreta JA. Ankle sprains and instability. Med Clin North Am. 2014 Mar;98(2):313-29. doi: 10.1016/j.mcna.2013.11.003. Epub 2014 Jan 10.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Al-Mohrej OA, Al-Kenani NS. Chronic ankle instability: Current perspectives. Avicenna J Med. 2016 Oct-Dec;6(4):103-108. doi: 10.4103/2231-0770.191446.
- Kobayashi T, Gamada K. Lateral Ankle Sprain and Chronic Ankle Instability: A Critical Review. Foot Ankle Spec. 2014 Aug 1;7(4):298-326. doi: 10.1177/1938640014539813. Epub 2014 Jun 24.
- Chen ET, Borg-Stein J, McInnis KC. Ankle Sprains: Evaluation, Rehabilitation, and Prevention. Curr Sports Med Rep. 2019 Jun;18(6):217-223. doi: 10.1249/JSR.0000000000000603. Erratum In: Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):310.
- Vuurberg G, Hoorntje A, Wink LM, van der Doelen BFW, van den Bekerom MP, Dekker R, van Dijk CN, Krips R, Loogman MCM, Ridderikhof ML, Smithuis FF, Stufkens SAS, Verhagen EALM, de Bie RA, Kerkhoffs GMMJ. Diagnosis, treatment and prevention of ankle sprains: update of an evidence-based clinical guideline. Br J Sports Med. 2018 Aug;52(15):956. doi: 10.1136/bjsports-2017-098106. Epub 2018 Mar 7.
- Cleland JA, Mintken PE, McDevitt A, Bieniek ML, Carpenter KJ, Kulp K, Whitman JM. Manual physical therapy and exercise versus supervised home exercise in the management of patients with inversion ankle sprain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):443-55. doi: 10.2519/jospt.2013.4792. Epub 2013 Apr 29.
- Needle AR, Tinsley JE, Cash JJ, Koeval BK, Barton JA, Howard JS. The effects of neuromuscular electrical stimulation to the ankle pronators on neural excitability & functional status in patients with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2023 Mar;60:1-8. doi: 10.1016/j.ptsp.2022.12.001. Epub 2022 Dec 9.
- Rodriguez-Merchan EC. Chronic ankle instability: diagnosis and treatment. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Feb;132(2):211-9. doi: 10.1007/s00402-011-1421-3. Epub 2011 Nov 5.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Xue X, Tao W, Xu X, Jin Z, Li Q, Wang Y, Gu X, Wang R, Hua Y. Do exercise therapies restore the deficits of joint position sense in patients with chronic ankle instability? A systematic review and meta-analysis. Sports Med Health Sci. 2023 Jan 23;5(1):67-73. doi: 10.1016/j.smhs.2023.01.001. eCollection 2023 Mar.
- Kosik KB, McCann RS, Terada M, Gribble PA. Therapeutic interventions for improving self-reported function in patients with chronic ankle instability: a systematic review. Br J Sports Med. 2017 Jan;51(2):105-112. doi: 10.1136/bjsports-2016-096534. Epub 2016 Nov 2.
- McCann RS, Crossett ID, Terada M, Kosik KB, Bolding BA, Gribble PA. Hip strength and star excursion balance test deficits of patients with chronic ankle instability. J Sci Med Sport. 2017 Nov;20(11):992-996. doi: 10.1016/j.jsams.2017.05.005. Epub 2017 May 25.
- Sciascia A, Cromwell R. Kinetic chain rehabilitation: a theoretical framework. Rehabil Res Pract. 2012;2012:853037. doi: 10.1155/2012/853037. Epub 2012 May 14.
- Lee J-I, Kim T-H. Effects of hip joint strengthening exercises and lumbopelvic stabilization exercises on balance and instability of adults with functional ankle instability. International Journal of Human Movement and Sports Sciences. 2021;9(4):757-764. doi:10.13189/saj.2021.090421
- Terada M, Pietrosimone BG, Gribble PA. Alterations in neuromuscular control at the knee in individuals with chronic ankle instability. J Athl Train. 2014 Sep-Oct;49(5):599-607. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.28. Epub 2014 Aug 21.
- Khalaj N, Vicenzino B, Heales LJ, Smith MD. Is chronic ankle instability associated with impaired muscle strength? Ankle, knee and hip muscle strength in individuals with chronic ankle instability: a systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(14):839-847. doi: 10.1136/bjsports-2018-100070. Epub 2020 Jan 14.
- Jeong H-J, Kim B-J. The effect of thoracic joint mobilization on the changes of the thoracic kyphosis angle and static and dynamic balance. Biomedical Science Letters. 2019;25(2):149-158. doi:10.15616/bsl.2019.25.2.149
- Karartı C, Bilgin S, Büyükturan Ö, Büyükturan B, Dadalı Y, Bek N. Lumbopelvi̇k Motor Kontrol, postüral Denge ve Fiziksel Performans Arasındaki İlişki. Türk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2019. doi:10.21653/tfrd.425735
- Vuurberg G, Kluit L, van Dijk CN. The Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) in the Dutch population with and without complaints of ankle instability. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Mar;26(3):882-891. doi: 10.1007/s00167-016-4350-4. Epub 2016 Oct 6.
- Lee DK, Kang MH, Lee TS, Oh JS. Relationships among the Y balance test, Berg Balance Scale, and lower limb strength in middle-aged and older females. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):227-34. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0096. Epub 2015 May 29.
- Olsson L, Lund H, Henriksen M, Rogind H, Bliddal H, Danneskiold-Samsøe B. Test-retest reliability of a knee joint position sense measurement method in sitting and prone position. Advances in Physiotherapy. 2004;6(1):37-47. doi:10.1080/14038190310009894
- McCann RS, Johnson K, Suttmiller AMB. Lumbopelvic Stability and Trunk Muscle Contractility of Individuals with Chronic Ankle Instability. Int J Sports Phys Ther. 2021 Jun 2;16(3):741-748. doi: 10.26603/001c.22132.
- Tamura A, Shimura K, Inoue Y. Hip flexibility and dynamic balance ability in soccer players with functional ankle instability. Trauma Care. 2021;1(3):206-214. doi:10.3390/traumacare1030018
- Tahoon A, Shendy, S, El-khozamy, H, Baky, WA. Flexibility deficit in chronic ankle instability. Case Medical Research. 2019. doi:10.31525/ct1-nct04083391
- Brolinson PG, Rogers M, Edison J. Functional and kinetic chain evaluation of the hip and pelvis. The Hip and Pelvis in Sports Medicine and Primary Care. 2016:37-64. doi:10.1007/978-3-319-42788-1_3
- Myer GD, Chu DA, Brent JL, Hewett TE. Trunk and hip control neuromuscular training for the prevention of knee joint injury. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):425-48, ix. doi: 10.1016/j.csm.2008.02.006.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ecemnur
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Účastníci byli zařazeni do studie podle formuláře informovaného souhlasu (ICF).
Data a informace byly zaznamenány.
Časový rámec sdílení IPD
8 týden
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pro sběr demografických informací od účastníků byl použit formulář informovaného souhlasu.
Pro hodnocení chronické nestability kotníku byl použit nástroj Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
Mezní hodnota byla stanovena jako ≤27 bodů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .