- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06020131
Wpływ ruchomości klatki piersiowej na ćwiczenia stabilizacyjne lędźwiowo-miedniczne u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
27 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Yeditepe University
Wpływ ruchomości klatki piersiowej w porównaniu z ćwiczeniami stabilizacji lędźwiowo-miednicznej na elastyczność kończyn dolnych, równowagę dynamiczną i propriocepcję u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Celem pracy było zbadanie skuteczności ćwiczeń ruchomości klatki piersiowej w porównaniu z ćwiczeniami stabilizacji odcinka lędźwiowo-miednicznego połączonymi z ćwiczeniami wzmacniającymi staw skokowy z użyciem opaski oporowej u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego pod kątem elastyczności kończyn dolnych, propriocepcji i równowagi dynamicznej. Uczestników podzielono na dwie grupy jako grupa mobilności klatki piersiowej (n=15) i grupa stabilności lędźwiowo-miednicznej (n=15).
Oprócz programów ćwiczeń (2 razy w tygodniu, po 8 tygodni) obie grupy otrzymały ćwiczenia wzmacniające kostki w domu.(3
serie/10 powtórzeń, 3 razy/tydz.)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie efektywności ruchomości klatki piersiowej w porównaniu z ćwiczeniami stabilizacji odcinka lędźwiowo-miednicznego w połączeniu z ćwiczeniami wzmacniającymi staw skokowy z użyciem opaski oporowej u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego pod kątem elastyczności kończyn dolnych, propriocepcji i równowagi dynamicznej.
Badanie przeprowadzono w Noi Physio Pilates Studio w Stambule w okresie od listopada 2022 r. do stycznia 2023 r. przez 8 tygodni.
Według narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) do badania włączono 30 ochotników z przewlekłą niestabilnością kostki.
Wartość odcięcia dla testu CAIT ustalono na 27.
Do badania włączono uczestników, którzy otrzymali 27 lub mniej wartości.
Wszyscy uczestnicy mieli rację dominującą.
Gibkość kończyn dolnych oceniano za pomocą testu aktywnego unoszenia prostej nogi, propriocepcję (biodro, kolano, kostka) oceniano za pomocą testu czucia pozycji stawowej z wykorzystaniem goniometru elektronicznego.
Określone kąty połączeń; kąt zgięcia stawu biodrowego wynoszący 75°, kąt zgięcia kolana wynoszący 50° i zgięcie grzbietowe kostki wynoszące 10°, zgięcie podeszwowe wynoszące 40°. Do oceny równowagi dynamicznej zastosowano test równowagi Y (przedni, tylno-boczny, tylno-przyśrodkowy).
30 uczestników podzielono na dwie grupy: grupę z mobilnością klatki piersiowej i grupą ze stabilnością lędźwiowo-miedniczną.
Obie grupy otrzymały ćwiczenia wzmacniające staw skokowy (zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, inwersja i ewersja) z użyciem opaski oporowej.
Ćwiczenia domowe wykonywano 3 dni w tygodniu w sumie 3 serie po 10 powtórzeń.
Podano grupę ruchomości klatki piersiowej; wyprost klatki piersiowej na wałku piankowym, rotacja klatki piersiowej w bok, rotacja klatki piersiowej na czworo, przysiad z wyprostem i rotacją.
Zalecono grupę stabilizującą lędźwiowo-miedniczną; mostek z nogą naprzemienną, mostek na jednej nodze, klęk czteropunktowy z wyprostem ramion i nóg, deska boczna na przednim ramieniu z ugiętym kolanem (prawo, lewo), siedzenie na piłce szwajcarskiej i zgięcie bioder. Sesje trwały około 50 minut, a program ćwiczeń był zaplanowane dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, łącznie 16 sesji.
Obie grupy otrzymały ćwiczenia wzmacniające staw skokowy (zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, inwersja i ewersja) z użyciem opaski oporowej.
Ćwiczenia domowe wykonywano 3 dni w tygodniu w sumie 3 serie po 10 powtórzeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Indyk
- Noi Physio Pilates Studio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być starszym niż 18 lat
- Co najmniej dwa wcześniejsze skręcenia boczne tej samej kostki.
- Co najmniej jeden epizod „ustępowania” w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Posiadanie utrzymujących się objawów podczas czynności funkcjonalnych i brak objawów.
- Objawy wszelkich wcześniejszych urazów kończyn dolnych.
- Żadnych innych obrażeń kończyn dolnych.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli masz jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową (np. Reumatoidalne zapalenie stawów, DM).
- Jakakolwiek historia operacji związana ze złamaniami lub zaburzeniami.
- Otrzymanie zastrzyku sterydowego lub interwencji fizjoterapeutycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Ciąża i obecność nowotworu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Mobilności Klatki Piersiowej
Ćwiczenia ruchowe klatki piersiowej Ćwiczenia domowe wzmacniające staw skokowy z opaską oporową
|
Ćwiczenia poprawiające mobilność klatki piersiowej: Prost klatki piersiowej na wałku piankowym, Rotacja klatki piersiowej w pozycji leżącej, Rotacja klatki piersiowej w pozycji czteroosobowej, Przysiad z wyprostem i rotacją (10 powtórzeń x 3 serie - 2 razy x tydz. - 8 tyg.)
Ćwiczenia wzmacniające staw skokowy z taśmą oporową (zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, odwrócenie, wywinięcie) (10 powtórzeń x 3 serie - 3 razy/tydz.)
|
|
Eksperymentalny: Grupa Stabilności Lumbopelvic
Ćwiczenia stabilizacyjne lędźwiowo-miedniczne Ćwiczenia domowe wzmacniające staw skokowy z opaską oporową
|
Ćwiczenia wzmacniające staw skokowy z taśmą oporową (zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, odwrócenie, wywinięcie) (10 powtórzeń x 3 serie - 3 razy/tydz.)
Ćwiczenia stabilizacji lędźwiowo-miednicznej: Mostek z nogą naprzemienną, Mostek na jednej nodze, Czteropunktowy klęk z wyprostem ręki i nogi, Deska boczna na przednim ramieniu z ugiętym kolanem (prawo, lewo), Siedzenie na piłce szwajcarskiej i zgięcie bioder (10 powtórzeń x 3 serie) - 2 razy/tydz. - 8 tyg.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie do leczenia niestabilności kostki Cumberland (CAIT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
CAIT to kwestionariusz składający się z 9 pozycji z punktacją od 0 do 30, przy czym niższe wyniki wskazują na gorszą stabilność
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test aktywnego unoszenia prostej nogi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Służy do oceny elastyczności kończyn dolnych.
|
8 tygodni
|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test równowagi dynamicznej prawej i lewej nogi w trzech kierunkach (przedni, tylno-boczny, tylno-przyśrodkowy)
|
8 tygodni
|
|
Test wyczucia pozycji stawu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to badanie służące do pomiaru propriocepcji stawów.
(biodro, kolano, kostka)
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ecem Nur TAKINDI, MSc, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
- Dyrektor Studium: Elif Tuğçe ÇİL, PhD, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hiller CE, Kilbreath SL, Refshauge KM. Chronic ankle instability: evolution of the model. J Athl Train. 2011 Mar-Apr;46(2):133-41. doi: 10.4085/1062-6050-46.2.133.
- Hall EA, Docherty CL, Simon J, Kingma JJ, Klossner JC. Strength-training protocols to improve deficits in participants with chronic ankle instability: a randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):36-44. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.71. Epub 2014 Nov 3.
- Boucher JA, Preuss R, Henry SM, Dumas JP, Lariviere C. The effects of an 8-week stabilization exercise program on lumbar movement sense in patients with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jan 14;17:23. doi: 10.1186/s12891-016-0875-4.
- Anguish B, Sandrey MA. Two 4-Week Balance-Training Programs for Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2018 Jul;53(7):662-671. doi: 10.4085/1062-6050-555-16.
- Cruz-Diaz D, Lomas-Vega R, Osuna-Perez MC, Contreras FH, Martinez-Amat A. Effects of 6 Weeks of Balance Training on Chronic Ankle Instability in Athletes: A Randomized Controlled Trial. Int J Sports Med. 2015 Aug;36(9):754-60. doi: 10.1055/s-0034-1398645. Epub 2015 May 13.
- Donovan L, Hertel J. A new paradigm for rehabilitation of patients with chronic ankle instability. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):41-51. doi: 10.3810/psm.2012.11.1987.
- Hertel J, Corbett RO. An Updated Model of Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):572-588. doi: 10.4085/1062-6050-344-18. Epub 2019 Jun 4.
- Liebenson C, Karpowicz AM, Brown SH, Howarth SJ, McGill SM. The active straight leg raise test and lumbar spine stability. PM R. 2009 Jun;1(6):530-5. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.03.007.
- Alahmari KA, Kakaraparthi VN, Reddy RS, Silvian P, Tedla JS, Rengaramanujam K, Ahmad I. Combined Effects of Strengthening and Proprioceptive Training on Stability, Balance, and Proprioception Among Subjects with Chronic Ankle Instability in Different Age Groups: Evaluation of Clinical Outcome Measures. Indian J Orthop. 2020 Jul 15;55(Suppl 1):199-208. doi: 10.1007/s43465-020-00192-6. eCollection 2021 May.
- Czajka CM, Tran E, Cai AN, DiPreta JA. Ankle sprains and instability. Med Clin North Am. 2014 Mar;98(2):313-29. doi: 10.1016/j.mcna.2013.11.003. Epub 2014 Jan 10.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Al-Mohrej OA, Al-Kenani NS. Chronic ankle instability: Current perspectives. Avicenna J Med. 2016 Oct-Dec;6(4):103-108. doi: 10.4103/2231-0770.191446.
- Kobayashi T, Gamada K. Lateral Ankle Sprain and Chronic Ankle Instability: A Critical Review. Foot Ankle Spec. 2014 Aug 1;7(4):298-326. doi: 10.1177/1938640014539813. Epub 2014 Jun 24.
- Chen ET, Borg-Stein J, McInnis KC. Ankle Sprains: Evaluation, Rehabilitation, and Prevention. Curr Sports Med Rep. 2019 Jun;18(6):217-223. doi: 10.1249/JSR.0000000000000603. Erratum In: Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):310.
- Vuurberg G, Hoorntje A, Wink LM, van der Doelen BFW, van den Bekerom MP, Dekker R, van Dijk CN, Krips R, Loogman MCM, Ridderikhof ML, Smithuis FF, Stufkens SAS, Verhagen EALM, de Bie RA, Kerkhoffs GMMJ. Diagnosis, treatment and prevention of ankle sprains: update of an evidence-based clinical guideline. Br J Sports Med. 2018 Aug;52(15):956. doi: 10.1136/bjsports-2017-098106. Epub 2018 Mar 7.
- Cleland JA, Mintken PE, McDevitt A, Bieniek ML, Carpenter KJ, Kulp K, Whitman JM. Manual physical therapy and exercise versus supervised home exercise in the management of patients with inversion ankle sprain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):443-55. doi: 10.2519/jospt.2013.4792. Epub 2013 Apr 29.
- Needle AR, Tinsley JE, Cash JJ, Koeval BK, Barton JA, Howard JS. The effects of neuromuscular electrical stimulation to the ankle pronators on neural excitability & functional status in patients with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2023 Mar;60:1-8. doi: 10.1016/j.ptsp.2022.12.001. Epub 2022 Dec 9.
- Rodriguez-Merchan EC. Chronic ankle instability: diagnosis and treatment. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Feb;132(2):211-9. doi: 10.1007/s00402-011-1421-3. Epub 2011 Nov 5.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Xue X, Tao W, Xu X, Jin Z, Li Q, Wang Y, Gu X, Wang R, Hua Y. Do exercise therapies restore the deficits of joint position sense in patients with chronic ankle instability? A systematic review and meta-analysis. Sports Med Health Sci. 2023 Jan 23;5(1):67-73. doi: 10.1016/j.smhs.2023.01.001. eCollection 2023 Mar.
- Kosik KB, McCann RS, Terada M, Gribble PA. Therapeutic interventions for improving self-reported function in patients with chronic ankle instability: a systematic review. Br J Sports Med. 2017 Jan;51(2):105-112. doi: 10.1136/bjsports-2016-096534. Epub 2016 Nov 2.
- McCann RS, Crossett ID, Terada M, Kosik KB, Bolding BA, Gribble PA. Hip strength and star excursion balance test deficits of patients with chronic ankle instability. J Sci Med Sport. 2017 Nov;20(11):992-996. doi: 10.1016/j.jsams.2017.05.005. Epub 2017 May 25.
- Sciascia A, Cromwell R. Kinetic chain rehabilitation: a theoretical framework. Rehabil Res Pract. 2012;2012:853037. doi: 10.1155/2012/853037. Epub 2012 May 14.
- Lee J-I, Kim T-H. Effects of hip joint strengthening exercises and lumbopelvic stabilization exercises on balance and instability of adults with functional ankle instability. International Journal of Human Movement and Sports Sciences. 2021;9(4):757-764. doi:10.13189/saj.2021.090421
- Terada M, Pietrosimone BG, Gribble PA. Alterations in neuromuscular control at the knee in individuals with chronic ankle instability. J Athl Train. 2014 Sep-Oct;49(5):599-607. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.28. Epub 2014 Aug 21.
- Khalaj N, Vicenzino B, Heales LJ, Smith MD. Is chronic ankle instability associated with impaired muscle strength? Ankle, knee and hip muscle strength in individuals with chronic ankle instability: a systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(14):839-847. doi: 10.1136/bjsports-2018-100070. Epub 2020 Jan 14.
- Jeong H-J, Kim B-J. The effect of thoracic joint mobilization on the changes of the thoracic kyphosis angle and static and dynamic balance. Biomedical Science Letters. 2019;25(2):149-158. doi:10.15616/bsl.2019.25.2.149
- Karartı C, Bilgin S, Büyükturan Ö, Büyükturan B, Dadalı Y, Bek N. Lumbopelvi̇k Motor Kontrol, postüral Denge ve Fiziksel Performans Arasındaki İlişki. Türk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2019. doi:10.21653/tfrd.425735
- Vuurberg G, Kluit L, van Dijk CN. The Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) in the Dutch population with and without complaints of ankle instability. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Mar;26(3):882-891. doi: 10.1007/s00167-016-4350-4. Epub 2016 Oct 6.
- Lee DK, Kang MH, Lee TS, Oh JS. Relationships among the Y balance test, Berg Balance Scale, and lower limb strength in middle-aged and older females. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):227-34. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0096. Epub 2015 May 29.
- Olsson L, Lund H, Henriksen M, Rogind H, Bliddal H, Danneskiold-Samsøe B. Test-retest reliability of a knee joint position sense measurement method in sitting and prone position. Advances in Physiotherapy. 2004;6(1):37-47. doi:10.1080/14038190310009894
- McCann RS, Johnson K, Suttmiller AMB. Lumbopelvic Stability and Trunk Muscle Contractility of Individuals with Chronic Ankle Instability. Int J Sports Phys Ther. 2021 Jun 2;16(3):741-748. doi: 10.26603/001c.22132.
- Tamura A, Shimura K, Inoue Y. Hip flexibility and dynamic balance ability in soccer players with functional ankle instability. Trauma Care. 2021;1(3):206-214. doi:10.3390/traumacare1030018
- Tahoon A, Shendy, S, El-khozamy, H, Baky, WA. Flexibility deficit in chronic ankle instability. Case Medical Research. 2019. doi:10.31525/ct1-nct04083391
- Brolinson PG, Rogers M, Edison J. Functional and kinetic chain evaluation of the hip and pelvis. The Hip and Pelvis in Sports Medicine and Primary Care. 2016:37-64. doi:10.1007/978-3-319-42788-1_3
- Myer GD, Chu DA, Brent JL, Hewett TE. Trunk and hip control neuromuscular training for the prevention of knee joint injury. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):425-48, ix. doi: 10.1016/j.csm.2008.02.006.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ecemnur
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Uczestnicy zostali włączeni do badania zgodnie z Formularzem Świadomej Zgody (ICF).
Dane i informacje zostały zarejestrowane.
Ramy czasowe udostępniania IPD
8 tydzień
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Do gromadzenia informacji demograficznych od uczestników wykorzystano formularz świadomej zgody.
Do oceny przewlekłej niestabilności stawu skokowego wykorzystano narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
Wartość odcięcia określono na ≤27 punktów.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .