- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06020131
Rintakehän liikkuvuuden vaikutus vs. lantion lantion stabilointiharjoitukset potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
sunnuntai 27. elokuuta 2023 päivittänyt: Yeditepe University
Rintakehän liikkuvuuden ja lantion lantion stabilointiharjoitusten vaikutus alaraajojen joustavuuteen, dynaamiseen tasapainoon ja proprioseptioon potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia kroonista nilkan epävakautta sairastavien potilaiden rintakehän liikkuvuuden tehokkuutta vs. lumbo-lantion stabilointiharjoituksia yhdistettynä nilkan vahvistamiseen resistiivinen nauhalla. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään. rintakehän liikkuvuuden ryhmänä (n = 15) ja lantion vakauden ryhmänä (n = 15).
Liikuntaohjelmien (2 kertaa/vko, kesto 8 vk) lisäksi molemmille ryhmille annettiin kotiharjoituksia nilkan vahvistamiseen.(3)
sarjaa / 10 toistoa, 3 kertaa / vko.)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia kroonista nilkan epävakautta kärsivien potilaiden rintakehän liikkuvuuden tehokkuutta vs. lantion lantion stabilointiharjoituksia yhdistettynä nilkan vahvistamiseen resistiivisellä nauhalla.
Tutkimus suoritettiin Noi Physio Pilates Studiossa Istanbulissa marraskuun 2022 ja tammikuun 2023 välisenä aikana 8 viikon ajan.
Cumberland Ankle Instability Toolin (CAIT) mukaan mukaan otettiin 30 vapaaehtoista, joilla oli krooninen nilkan epävakaus.
CAIT-testin raja-arvoksi määritettiin 27.
Osallistujat, jotka saivat 27 tai vähemmän tätä arvoa, otettiin mukaan tutkimukseen.
Kaikki osallistujat olivat oikeassa hallitsevia.
Alaraajojen joustavuus arvioitiin Active Straight Leg Raise Test -testillä, proprioseptio (lonkka, polvi, nilkka) arvioitiin Joint Position Sense Test -testillä elektronisella goniometrillä.
Määrätyt kulmat liitoksille; lonkan fleksiokulma 75°, polven taivutuskulma 50° ja nilkan dorsifleksio 10° plantaarifleksioon 40°. Dynaamisen tasapainon arvioimiseen käytettiin tasapainotestiä (anterior, posterolateral, posteromedial).
30 osallistujaa jaettiin kahteen ryhmään rintakehän liikkuvuuden ja lantion lantion stabiliteettiryhmänä.
Molemmille ryhmille annettiin nilkan vahvistavia harjoituksia (dorsiflexio, plantarflexio, inversio ja eversio) resistiivisellä nauhalla.
Kotiharjoituksia tehtiin 3 päivänä viikossa yhteensä 3 sarjaa 10 toistoa.
Rintakehän liikkuvuusryhmä annettiin; rintakehän pidennys vaahtomuovitelalla, sivuttainen rintakehän kierto, nelijalkainen rintakehän kierto, kyykky ojennuksella ja pyörityksellä.
Lumbopelvic stabilointiryhmä määrättiin; silta vaihtoehtoisella jalalla, yksijalkainen silta, neljän pisteen polvistus käsien ja jalkojen ojennuksella, sivulankku etuvarressa polvi koukistettuna (oikea, vasen), istuminen Swiss Ballilla ja lantion koukistus. Harjoitukset kestivät noin 50 minuuttia ja harjoitusohjelma oli suunniteltu kahdesti viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 16 istuntoa.
Molemmille ryhmille annettiin nilkan vahvistavia harjoituksia (dorsiflexio, plantarflexio, inversio ja eversio) resistiivisellä nauhalla.
Kotiharjoituksia tehtiin 3 päivänä viikossa yhteensä 3 sarjaa 10 toistoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkki
- Noi Physio Pilates Studio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla yli 18-vuotias
- Vähintään kaksi aikaisempaa saman nilkan lateraalista nilkan nyrjähdystä.
- Ainakin yksi jakso "väistää" edellisen 6 kuukauden aikana.
- Pysyviä oireita toiminnallisen toiminnan aikana ja vapaa.
- Oireet kaikista aiemmista alaraajavammoista.
- Ei muita alaraajavammoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on jokin systeeminen sairaus (esim. Nivelreuma, DM).
- Kaikki murtumiin tai häiriöihin liittyvät leikkaushistoriat.
- Steroidi-injektio tai fysioterapiahoito viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Raskaus ja kasvaimen olemassaolo.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintakehän liikkuvuusryhmä
Rintakehän liikkuvuusharjoitukset nilkkaa vahvistavat kotiharjoitukset resistiivisellä nauhalla
|
Rintakehän liikkuvuusharjoitukset: Rintakehän ojennus vaahtomuovirullalla, rintakehän sivuttaiskierto, nelijalkainen rintakehän kierto, kyykky ojennuksella ja pyörityksellä (10 toistoa x 3 sarja - 2 kertaa x vk - 8 vk)
Nilkan vahvistavat harjoitukset resistiivisellä nauhalla (dorsiflexio, plantarflexio, inversio, eversio) (10 toistoa x 3 sarjaa - 3 kertaa/vko)
|
|
Kokeellinen: Lumbopelvic Stability Group
Lanne- ja lantion stabilointiharjoitukset Nilkkoja vahvistavat kotiharjoitukset resistiivisellä nauhalla
|
Nilkan vahvistavat harjoitukset resistiivisellä nauhalla (dorsiflexio, plantarflexio, inversio, eversio) (10 toistoa x 3 sarjaa - 3 kertaa/vko)
Lumbopelvic-vakautusharjoitukset: silta vaihtoehtoisella jalalla, yksijalkainen silta, neljän pisteen polvistus käsien ja jalkojen ojennuksella, sivulankku etuvarressa polvi taivutettuna (oikea, vasen), istuminen Swiss-pallolla ja lantion koukistus (10 toistoa x 3 sarjaa) - 2 kertaa/vko - 8 vko)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
CAIT on kyselylomake sisältää 9 kohtaa, joiden pisteet vaihtelevat 0-30, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa vakautta
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen suoran jalan nostotesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä käytetään alaraajojen joustavuuden arvioimiseen.
|
8 viikkoa
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Dynaaminen tasapainotesti oikealle ja vasemmalle jalalle, mukaan lukien kolme suuntaa (etu, posterolateral, posteromedial)
|
8 viikkoa
|
|
Yhteisen asennon tunnetesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on testi nivelten proprioseption mittaamiseksi.
(lonkka, polvi, nilkka)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ecem Nur TAKINDI, MSc, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
- Opintojohtaja: Elif Tuğçe ÇİL, PhD, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hiller CE, Kilbreath SL, Refshauge KM. Chronic ankle instability: evolution of the model. J Athl Train. 2011 Mar-Apr;46(2):133-41. doi: 10.4085/1062-6050-46.2.133.
- Hall EA, Docherty CL, Simon J, Kingma JJ, Klossner JC. Strength-training protocols to improve deficits in participants with chronic ankle instability: a randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):36-44. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.71. Epub 2014 Nov 3.
- Boucher JA, Preuss R, Henry SM, Dumas JP, Lariviere C. The effects of an 8-week stabilization exercise program on lumbar movement sense in patients with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jan 14;17:23. doi: 10.1186/s12891-016-0875-4.
- Anguish B, Sandrey MA. Two 4-Week Balance-Training Programs for Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2018 Jul;53(7):662-671. doi: 10.4085/1062-6050-555-16.
- Cruz-Diaz D, Lomas-Vega R, Osuna-Perez MC, Contreras FH, Martinez-Amat A. Effects of 6 Weeks of Balance Training on Chronic Ankle Instability in Athletes: A Randomized Controlled Trial. Int J Sports Med. 2015 Aug;36(9):754-60. doi: 10.1055/s-0034-1398645. Epub 2015 May 13.
- Donovan L, Hertel J. A new paradigm for rehabilitation of patients with chronic ankle instability. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):41-51. doi: 10.3810/psm.2012.11.1987.
- Hertel J, Corbett RO. An Updated Model of Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):572-588. doi: 10.4085/1062-6050-344-18. Epub 2019 Jun 4.
- Liebenson C, Karpowicz AM, Brown SH, Howarth SJ, McGill SM. The active straight leg raise test and lumbar spine stability. PM R. 2009 Jun;1(6):530-5. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.03.007.
- Alahmari KA, Kakaraparthi VN, Reddy RS, Silvian P, Tedla JS, Rengaramanujam K, Ahmad I. Combined Effects of Strengthening and Proprioceptive Training on Stability, Balance, and Proprioception Among Subjects with Chronic Ankle Instability in Different Age Groups: Evaluation of Clinical Outcome Measures. Indian J Orthop. 2020 Jul 15;55(Suppl 1):199-208. doi: 10.1007/s43465-020-00192-6. eCollection 2021 May.
- Czajka CM, Tran E, Cai AN, DiPreta JA. Ankle sprains and instability. Med Clin North Am. 2014 Mar;98(2):313-29. doi: 10.1016/j.mcna.2013.11.003. Epub 2014 Jan 10.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Al-Mohrej OA, Al-Kenani NS. Chronic ankle instability: Current perspectives. Avicenna J Med. 2016 Oct-Dec;6(4):103-108. doi: 10.4103/2231-0770.191446.
- Kobayashi T, Gamada K. Lateral Ankle Sprain and Chronic Ankle Instability: A Critical Review. Foot Ankle Spec. 2014 Aug 1;7(4):298-326. doi: 10.1177/1938640014539813. Epub 2014 Jun 24.
- Chen ET, Borg-Stein J, McInnis KC. Ankle Sprains: Evaluation, Rehabilitation, and Prevention. Curr Sports Med Rep. 2019 Jun;18(6):217-223. doi: 10.1249/JSR.0000000000000603. Erratum In: Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):310.
- Vuurberg G, Hoorntje A, Wink LM, van der Doelen BFW, van den Bekerom MP, Dekker R, van Dijk CN, Krips R, Loogman MCM, Ridderikhof ML, Smithuis FF, Stufkens SAS, Verhagen EALM, de Bie RA, Kerkhoffs GMMJ. Diagnosis, treatment and prevention of ankle sprains: update of an evidence-based clinical guideline. Br J Sports Med. 2018 Aug;52(15):956. doi: 10.1136/bjsports-2017-098106. Epub 2018 Mar 7.
- Cleland JA, Mintken PE, McDevitt A, Bieniek ML, Carpenter KJ, Kulp K, Whitman JM. Manual physical therapy and exercise versus supervised home exercise in the management of patients with inversion ankle sprain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):443-55. doi: 10.2519/jospt.2013.4792. Epub 2013 Apr 29.
- Needle AR, Tinsley JE, Cash JJ, Koeval BK, Barton JA, Howard JS. The effects of neuromuscular electrical stimulation to the ankle pronators on neural excitability & functional status in patients with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2023 Mar;60:1-8. doi: 10.1016/j.ptsp.2022.12.001. Epub 2022 Dec 9.
- Rodriguez-Merchan EC. Chronic ankle instability: diagnosis and treatment. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Feb;132(2):211-9. doi: 10.1007/s00402-011-1421-3. Epub 2011 Nov 5.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Xue X, Tao W, Xu X, Jin Z, Li Q, Wang Y, Gu X, Wang R, Hua Y. Do exercise therapies restore the deficits of joint position sense in patients with chronic ankle instability? A systematic review and meta-analysis. Sports Med Health Sci. 2023 Jan 23;5(1):67-73. doi: 10.1016/j.smhs.2023.01.001. eCollection 2023 Mar.
- Kosik KB, McCann RS, Terada M, Gribble PA. Therapeutic interventions for improving self-reported function in patients with chronic ankle instability: a systematic review. Br J Sports Med. 2017 Jan;51(2):105-112. doi: 10.1136/bjsports-2016-096534. Epub 2016 Nov 2.
- McCann RS, Crossett ID, Terada M, Kosik KB, Bolding BA, Gribble PA. Hip strength and star excursion balance test deficits of patients with chronic ankle instability. J Sci Med Sport. 2017 Nov;20(11):992-996. doi: 10.1016/j.jsams.2017.05.005. Epub 2017 May 25.
- Sciascia A, Cromwell R. Kinetic chain rehabilitation: a theoretical framework. Rehabil Res Pract. 2012;2012:853037. doi: 10.1155/2012/853037. Epub 2012 May 14.
- Lee J-I, Kim T-H. Effects of hip joint strengthening exercises and lumbopelvic stabilization exercises on balance and instability of adults with functional ankle instability. International Journal of Human Movement and Sports Sciences. 2021;9(4):757-764. doi:10.13189/saj.2021.090421
- Terada M, Pietrosimone BG, Gribble PA. Alterations in neuromuscular control at the knee in individuals with chronic ankle instability. J Athl Train. 2014 Sep-Oct;49(5):599-607. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.28. Epub 2014 Aug 21.
- Khalaj N, Vicenzino B, Heales LJ, Smith MD. Is chronic ankle instability associated with impaired muscle strength? Ankle, knee and hip muscle strength in individuals with chronic ankle instability: a systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(14):839-847. doi: 10.1136/bjsports-2018-100070. Epub 2020 Jan 14.
- Jeong H-J, Kim B-J. The effect of thoracic joint mobilization on the changes of the thoracic kyphosis angle and static and dynamic balance. Biomedical Science Letters. 2019;25(2):149-158. doi:10.15616/bsl.2019.25.2.149
- Karartı C, Bilgin S, Büyükturan Ö, Büyükturan B, Dadalı Y, Bek N. Lumbopelvi̇k Motor Kontrol, postüral Denge ve Fiziksel Performans Arasındaki İlişki. Türk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2019. doi:10.21653/tfrd.425735
- Vuurberg G, Kluit L, van Dijk CN. The Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) in the Dutch population with and without complaints of ankle instability. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Mar;26(3):882-891. doi: 10.1007/s00167-016-4350-4. Epub 2016 Oct 6.
- Lee DK, Kang MH, Lee TS, Oh JS. Relationships among the Y balance test, Berg Balance Scale, and lower limb strength in middle-aged and older females. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):227-34. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0096. Epub 2015 May 29.
- Olsson L, Lund H, Henriksen M, Rogind H, Bliddal H, Danneskiold-Samsøe B. Test-retest reliability of a knee joint position sense measurement method in sitting and prone position. Advances in Physiotherapy. 2004;6(1):37-47. doi:10.1080/14038190310009894
- McCann RS, Johnson K, Suttmiller AMB. Lumbopelvic Stability and Trunk Muscle Contractility of Individuals with Chronic Ankle Instability. Int J Sports Phys Ther. 2021 Jun 2;16(3):741-748. doi: 10.26603/001c.22132.
- Tamura A, Shimura K, Inoue Y. Hip flexibility and dynamic balance ability in soccer players with functional ankle instability. Trauma Care. 2021;1(3):206-214. doi:10.3390/traumacare1030018
- Tahoon A, Shendy, S, El-khozamy, H, Baky, WA. Flexibility deficit in chronic ankle instability. Case Medical Research. 2019. doi:10.31525/ct1-nct04083391
- Brolinson PG, Rogers M, Edison J. Functional and kinetic chain evaluation of the hip and pelvis. The Hip and Pelvis in Sports Medicine and Primary Care. 2016:37-64. doi:10.1007/978-3-319-42788-1_3
- Myer GD, Chu DA, Brent JL, Hewett TE. Trunk and hip control neuromuscular training for the prevention of knee joint injury. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):425-48, ix. doi: 10.1016/j.csm.2008.02.006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ecemnur
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujat otettiin mukaan opiskelemaan informed Consent Form (ICF) -lomakkeen mukaisesti.
Tiedot ja tiedot tallennettiin.
IPD-jaon aikakehys
8 viikkoa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ilmoitettua suostumuslomaketta käytettiin demografisten tietojen keräämiseen osallistujilta.
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) -työkalua käytettiin kroonisen nilkan epävakauden arvioimiseen.
Raja-arvoksi määritettiin ≤27 pistettä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .