- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06021652
폐암 검진을 받는 환자를 위한 가상 현실 금연 프로그램의 타당성, 채택 및 효율성: 예비 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 폐암 위험이 있고 폐암 검진 프로그램에 참여하고 있는 사람들을 대상으로 VR 금연 중재(MindCotine 앱) 채택률을 평가하는 것입니다.
20명을 등록하겠습니다. 그 중 10명은 VR 프로그램에 참여하기로 선택했고 그 중 10명은 표준 금연 방법을 사용하고 있습니다.
연구 기간은 MindCotine VR 프로그램 완료 후 90일입니다. MindCotine 프로그램은 8주간의 훈련 단계로 구성되며 시청각 콘텐츠, 인지 행동 치료 기반 자기 성찰 질문, 금연 날짜 설정 및 알림이 포함됩니다. 시청각 콘텐츠에는 호흡 기술, 신체 인식, 사고 인식, 감정 및 흡연 충동과 관련된 공식적인 마음챙김 운동이 포함됩니다. VR 치료 연습에는 다음 주제가 포함됩니다: 흡연 행위; 비 명상; 직장에서의 스트레스; 신체 감각; 깊은 감정; 니코틴 익명; 알코올을 방아쇠로 삼습니다. 각 콘텐츠는 명상적인 마음 상태를 유도하는 2분 애니메이션 환경, 실제 사람들과의 6분간 노출, 명상적인 사고방식을 유도하는 추가 애니메이션 환경 2분으로 구성됩니다.
참가자는 8주 VR 프로그램 완료 후 1일, VR 프로그램 완료 후 90일 후 기준선에서 다시 설문조사를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Divya Narayanan, MD
- 전화번호: 310-423-5242
- 이메일: divya.narayanan@cshs.org
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Ghandehari, MD
- 이메일: sara.ghandehair@cshs.org
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 읽고 이해하는 능력
- 개인 스마트폰에 쉽게 접근 가능 o 폐암 고위험군이며 Cedars-Sinai 폐암 검진 프로그램에 등록된 성인 남성 또는 여성 A: USPSTF 지침에 따름: 20갑년 이상의 흡연 기록을 지닌 50~80세 B를 계속 흡연하는 사람: NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 지침을 기반으로 하지만 USPSTF 지침을 충족하지 않는 사람, 50세-무제한
제외 기준:
- 광과민성 간질 환자는 제외됩니다. 가상 현실의 번쩍이는 장면은 발작을 유발할 수 있습니다.
- "유리 깨기" 또는 "연구 거부"라고 표시된 모든 기록.
- 스마트폰을 사용할 수 없거나, 가상현실 앱과 호환되지 않는 스마트폰을 보유하고 있는 분. 해당 앱은 현재 영어와 스페인어로 제공되고 있으며, 영어나 스페인어 읽기와 말하기에 능숙하지 못한 분들은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
가상현실 기반 금연 플랫폼에 참여하기로 선택한 참가자
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가상현실 플랫폼
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간섭 없음: 제어
표준 치료 금연 요법을 사용하는 사람들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용의 타당성
기간: 일년
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연구 기간 동안 목표 참가자 수를 모집할 수 있는 능력
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일년
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채택 가능성
기간: 일년
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채택률은 연구에 등록한 전체 사람 중 VR 콘텐츠의 75% 이상을 완료한 사람으로 평가됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연의 효능
기간: 일년
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대조군과 비교하여 VR 그룹에서 연구 기간 동안 흡연을 중단한 사람의 비율
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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