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폐암 검진을 받는 환자를 위한 가상 현실 금연 프로그램의 타당성, 채택 및 효율성: 예비 시험

2023년 9월 23일 업데이트: Sara Ghandehari, Cedars-Sinai Medical Center
폐암은 미국에서 두 번째로 흔한 암이며 암 관련 사망의 주요 원인입니다(US . 담배 사용은 폐암의 주요 원인이며, 담배 통제는 여전히 폐암 예방의 주요 방법입니다. 흡연 중단 중재(SCI)는 선별 지침을 통해 강력하게 권장되며 미국 예방 서비스 태스크 포스(United States Preventive Services Task Force)에서 클래스 A 권장 사항을 받았습니다. 현재, 다양한 금연 중재가 존재하며, 니코틴 대체 요법과 같은 약물요법과 행동 중재를 병용하는 것이 두 가지 중재 중 하나를 단독으로 사용하는 것보다 더 효과적이라는 증거가 있습니다. 그러나 많은 사람들은 약물치료를 사용하지 않거나 사용할 수 없는 경우가 많습니다. 금연을 돕기 위해 다양한 행동 중재가 존재합니다. 최근에는 가상 현실(VR)이 행동 개입을 수행할 수 있는 도구로 등장했습니다. 이전 연구에서는 VR을 사용하면 다양한 만성 질환 중재에 대한 환자 참여를 향상시킬 수 있음이 입증되었습니다. 그러나 특히 폐암 위험이 높은 개인의 금연에서 VR의 타당성과 채택에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. VR 기반 플랫폼은 '큐 노출 요법'을 활용합니다. 갈망은 종종 외부 요인이나 단서에 의해 촉발된다는 점을 감안할 때, 신호 노출 요법은 개인을 반복적인 약물 관련 단서에 노출시키고 단서로 인한 갈망을 제거할 수 있는 도구를 제공합니다. 모든 개인이 약물요법을 사용할 수 없다는 점을 고려하면, 금연을 위한 행동 중재의 순응도와 효능을 향상시키는 것이 여전히 중요합니다. 이러한 충족되지 않은 요구를 해결하기 위해 우리는 예비 연구로서 정기적인 폐암 검진을 받고 있지만 금연을 위한 약물 치료에 관심이 없거나 약물 치료를 받을 수 없는 환자를 VR 기반 금연 치료에 참여하도록 등록할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

본 연구의 목적은 폐암 위험이 있고 폐암 검진 프로그램에 참여하고 있는 사람들을 대상으로 VR 금연 중재(MindCotine 앱) 채택률을 평가하는 것입니다.

20명을 등록하겠습니다. 그 중 10명은 VR 프로그램에 참여하기로 선택했고 그 중 10명은 표준 금연 방법을 사용하고 있습니다.

연구 기간은 MindCotine VR 프로그램 완료 후 90일입니다. MindCotine 프로그램은 8주간의 훈련 단계로 구성되며 시청각 콘텐츠, 인지 행동 치료 기반 자기 성찰 질문, 금연 날짜 설정 및 알림이 포함됩니다. 시청각 콘텐츠에는 호흡 기술, 신체 인식, 사고 인식, 감정 및 흡연 충동과 관련된 공식적인 마음챙김 운동이 포함됩니다. VR 치료 연습에는 다음 주제가 포함됩니다: 흡연 행위; 비 명상; 직장에서의 스트레스; 신체 감각; 깊은 감정; 니코틴 익명; 알코올을 방아쇠로 삼습니다. 각 콘텐츠는 명상적인 마음 상태를 유도하는 2분 애니메이션 환경, 실제 사람들과의 6분간 노출, 명상적인 사고방식을 유도하는 추가 애니메이션 환경 2분으로 구성됩니다.

참가자는 8주 VR 프로그램 완료 후 1일, VR 프로그램 완료 후 90일 후 기준선에서 다시 설문조사를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 사전 동의를 읽고 이해하는 능력
  • 개인 스마트폰에 쉽게 접근 가능 o 폐암 고위험군이며 Cedars-Sinai 폐암 검진 프로그램에 등록된 성인 남성 또는 여성 A: USPSTF 지침에 따름: 20갑년 이상의 흡연 기록을 지닌 50~80세 B를 계속 흡연하는 사람: NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 지침을 기반으로 하지만 USPSTF 지침을 충족하지 않는 사람, 50세-무제한

제외 기준:

  • 광과민성 간질 환자는 제외됩니다. 가상 현실의 번쩍이는 장면은 발작을 유발할 수 있습니다.
  • "유리 깨기" 또는 "연구 거부"라고 표시된 모든 기록.
  • 스마트폰을 사용할 수 없거나, 가상현실 앱과 호환되지 않는 스마트폰을 보유하고 있는 분. 해당 앱은 현재 영어와 스페인어로 제공되고 있으며, 영어나 스페인어 읽기와 말하기에 능숙하지 못한 분들은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실
가상현실 기반 금연 플랫폼에 참여하기로 선택한 참가자
가상현실 플랫폼
간섭 없음: 제어
표준 치료 금연 요법을 사용하는 사람들

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용의 타당성
기간: 일년
연구 기간 동안 목표 참가자 수를 모집할 수 있는 능력
일년
채택 가능성
기간: 일년
채택률은 연구에 등록한 전체 사람 중 VR 콘텐츠의 75% 이상을 완료한 사람으로 평가됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연의 효능
기간: 일년
대조군과 비교하여 VR 그룹에서 연구 기간 동안 흡연을 중단한 사람의 비율
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002746

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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