Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet, adopsjon og effektivitet av et røykesluttprogram i virtuell virkelighet for pasienter som gjennomgår lungekreftscreening: En pilotforsøk

23. september 2023 oppdatert av: Sara Ghandehari, Cedars-Sinai Medical Center
Lungekreft er den nest vanligste kreften og den ledende årsaken til kreftrelaterte dødsfall i USA (US. Tobakksbruk er den viktigste årsaken til lungekreft, og tobakkskontroll fortsetter å være den primære metoden for forebygging av lungekreft. Røykeavvenningsintervensjoner (SCIs) anbefales sterkt av screeningsretningslinjer og har en klasse A-anbefaling fra United States Preventive Services Task Force. For tiden eksisterer det en rekke røykeavvenningsintervensjoner, og bevis tyder på at farmakoterapi, som nikotinerstatningsterapi, i kombinasjon med atferdsintervensjoner er mer effektivt enn hver enkelt intervensjon alene. Mange individer foretrekker imidlertid å ikke bruke eller er ute av stand til å bruke farmakoterapi. En rekke adferdsmessige intervensjoner finnes for å hjelpe til med røykeslutt. Nylig har virtuell virkelighet (VR) dukket opp som et mulig verktøy for å gjennomføre atferdsintervensjoner. Tidligere forskning har vist at bruk av VR kan forbedre pasientens engasjement i en rekke kroniske sykdomsintervensjoner. Lite er imidlertid kjent om gjennomførbarheten og adopsjonen av VR ved røykeslutt, spesielt blant personer med høy risiko for lungekreft. VR-baserte plattformer bruker "cue eksponeringsterapi". Gitt at cravings ofte utløses av eksterne faktorer, eller signaler, eksponerer cue-eksponeringsterapi individer for gjentatte medikamentrelaterte signaler og gir dem verktøy for å eliminere cue-induserte cravings. Gitt manglende evne for alle individer til å bruke farmakoterapi er det fortsatt et kritisk behov for å forbedre etterlevelsen og effektiviteten av adferdsintervensjoner for røykeslutt. For å møte dette udekkede behovet, foreslår vi, som pilotstudie, å registrere pasienter som gjennomgår rutinemessig lungekreftscreening og som ikke er interessert i eller ikke kan ta farmakologiske terapier for røykeavvenning, for å delta i VR-basert røykeavvenningsterapi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å vurdere adopsjonsraten for VR-røykesluttintervensjon (MindCotine-appen) hos de som er i risikosonen for lungekreft og deltar i et lungekreftscreeningsprogram.

Vi vil registrere 20 personer. 10 av dem velger å delta i VR-programmet og 10 av dem bruker standardmetoder for røykeslutt.

Studievarigheten er 90 dager etter fullført MindCotine VR-program. MindCotine-programmet består av en 8-ukers treningsfase, og inkluderer audiovisuelt innhold, kognitiv atferdsterapi baserte selvreflekterende spørsmål, fastsettelse av en sluttdato og varsler. Det audiovisuelle innholdet inkluderer formelle mindfulness-øvelser som involverer pusteteknikker, kroppsbevissthet, tankegjenkjenning, følelser og røykeimpulser. VR-terapiøvelser inkluderer følgende emner: The Act of Smoking; REGN meditasjon; Stress på jobben; Kroppslige opplevelser; Dype følelser; Nikotin anonym; Alkohol som utløser. Hvert innhold består av et 2 minutters animert miljø for å indusere meditative sinnstilstander, 6 minutters eksponering med ekte mennesker og 2 minutter til av et animert miljø for å indusere en meditativ tankegang.

Deltakerne vil bli undersøkt ved baseline, 1 dag etter fullføringen av 8 ukers VR-programmet og igjen 90 dager etter fullføringen av VR-programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å lese og forstå informert samtykke
  • Enkel tilgang til personlig smarttelefon o Mannlige eller kvinnelige voksne som har høy risiko for lungekreft og er registrert i Cedars-Sinai lungekreftscreeningsprogram A: Basert på USPSTF-retningslinjer: Alder 50-80 med røykehistorie på 20 år eller mer som fortsetter å røyke B: Basert på retningslinjer fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN), men som ikke oppfyller USPSTF-retningslinjene, alder 50-ubegrenset

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med lysfølsom epilepsi vil bli ekskludert; blinkende scener i den virtuelle virkeligheten kan utløse anfall.
  • Eventuelle poster som er merket med «knus glasset» eller «bortvalg for forskning».
  • Personer som ikke kan bruke smarttelefon eller har en smarttelefon som ikke er kompatibel med en virtual reality-app. Appen er for tiden tilgjengelig på engelsk og spansk, og de som ikke snakker og leser engelsk eller spansk flytende er ekskludert fra studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Deltakere som velger å delta i den virtuelle virkelighetsbaserte røykesluttplattformen
Virtual reality-plattform
Ingen inngripen: Kontroll
De som bruker standardbehandlinger for røykesluttbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for rekruttering
Tidsramme: 1 år
Evne til å rekruttere vårt mål antall deltakere i løpet av studieperioden
1 år
Adopterbarhet
Tidsramme: 1 år
Adopsjonsrate vil bli vurdert som de som fullfører minst 75 % av VR-innholdet sammenlignet med det totale antallet personer som er påmeldt i studien
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av å slutte å røyke
Tidsramme: 1 år
prosentandel av personer som sluttet å røyke i løpet av studien i VR-gruppen sammenlignet med kontroller
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002746

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MindCotine Virtual reality

3
Abonnere