Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed, vedtagelse og effektivitet af et Virtual Reality-rygestopprogram for patienter, der gennemgår lungekræftscreening: Et pilotforsøg

23. september 2023 opdateret af: Sara Ghandehari, Cedars-Sinai Medical Center
Lungekræft er den næsthyppigste kræftsygdom og den førende årsag til kræftrelaterede dødsfald i USA (US. Brug af tobak er den førende årsag til lungekræft, og tobakskontrol er fortsat den primære metode til forebyggelse af lungekræft. Rygestopinterventioner (SCI'er) anbefales kraftigt af screeningsretningslinjer og har en klasse A-anbefaling fra United States Preventive Services Task Force. I øjeblikket findes der en række forskellige rygestop-interventioner, og evidens tyder på, at farmakoterapi, såsom nikotinerstatningsterapi, i kombination med adfærdsmæssige interventioner er mere effektiv end hver intervention alene. Mange individer foretrækker dog ikke at bruge eller er ude af stand til at bruge farmakoterapi. Der findes en række adfærdsmæssige interventioner for at hjælpe med rygestop. For nylig er virtual reality (VR) dukket op som et muligt værktøj til at udføre adfærdsinterventioner. Tidligere forskning har vist, at brug af VR kan forbedre patientens engagement i en række kroniske sygdomsinterventioner. Lidt er dog kendt om gennemførligheden og adoptionen af ​​VR ved rygestop, især blandt personer med høj risiko for lungekræft. VR-baserede platforme anvender 'cue eksponeringsterapi'. I betragtning af at cravings ofte udløses af eksterne faktorer eller cues, udsætter cue-eksponeringsterapi individer for gentagne lægemiddelrelaterede cues og giver dem værktøjer til at eliminere cue-inducerede cravings. I betragtning af den manglende evne for alle individer til at bruge farmakoterapi er der fortsat et kritisk behov for at forbedre overholdelse og effektivitet af adfærdsmæssige interventioner for rygestop. For at imødekomme dette udækkede behov foreslår vi, som pilotundersøgelse, at indskrive patienter, der gennemgår rutinemæssig lungekræftscreening, og som ikke er interesserede i eller ikke kan tage farmakologiske terapier til rygestop, at deltage i VR-baseret rygestopterapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere adoptionsraten af ​​VR-rygestopintervention (MindCotine app) hos dem, der er i risiko for lungekræft og deltager i et lungekræftscreeningsprogram.

Vi vil tilmelde 20 personer. 10 af dem vælger at deltage i VR-programmet, og 10 af dem bruger standardmetoder for rygestop.

Studievarigheden er 90 dage efter afslutning af MindCotine VR-programmet. MindCotine-programmet består af en 8-ugers træningsfase og inkluderer audiovisuelt indhold, kognitiv adfærdsterapi baseret på selvreflekterende spørgsmål, fastsættelse af en ophørsdato og meddelelser. Det audiovisuelle indhold omfatter formelle mindfulness-øvelser, der involverer åndedrætsteknikker, kropsbevidsthed, tankegenkendelse, følelser og rygeimpulser. VR-terapiøvelser omfatter følgende emner: The Act of Smoking; RAIN meditation; Stress på arbejdet; Kropslige fornemmelser; Dybe følelser; Nikotin anonym; Alkohol som udløser. Hvert indhold består af et 2 minutters animeret miljø for at fremkalde meditative sindstilstande, 6 minutters eksponering med rigtige mennesker og 2 minutter mere af et animeret miljø for at fremkalde en meditativ tankegang.

Deltagerne vil blive undersøgt ved baseline, 1 dag efter afslutningen af ​​det 8 ugers VR-program og igen 90 dage efter afslutningen af ​​VR-programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at læse og forstå informeret samtykke
  • Nem adgang til personlig smartphone o Mandlige eller kvindelige voksne, der har høj risiko for lungekræft og er tilmeldt Cedars-Sinai lungekræftscreeningsprogram A: Baseret på USPSTF-retningslinjer: Alder 50-80 med 20 år eller mere rygehistorie som fortsætter med at ryge B: Baseret på retningslinjer fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN), men ikke opfylder USPSTF-retningslinjerne, alder 50-ubegrænset

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med lysfølsom epilepsi vil blive udelukket; blinkende scener i den virtuelle virkelighed kan udløse anfald.
  • Alle registreringer, der er markeret med "knæk glasset" eller "fravalg af forskning".
  • Personer, der ikke er i stand til at bruge smartphone eller har en smartphone, der ikke er kompatibel med en virtual reality-app. Appen er i øjeblikket tilgængelig på engelsk og spansk, og de, der ikke er flydende i at tale og læse engelsk eller spansk, er udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Deltagere vælger at deltage i den virtual reality-baserede rygestopplatform
Virtual reality platform
Ingen indgriben: Styring
Dem, der bruger standardbehandlingsbehandlinger til rygestop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: 1 år
Evne til at rekruttere vores målantal af deltagere i løbet af studieperioden
1 år
Adopterbarhed
Tidsramme: 1 år
Adoptionsraten vil blive vurderet som dem, der fuldfører mindst 75 % af VR-indholdet sammenlignet med det samlede antal personer, der er indskrevet i undersøgelsen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekten af ​​rygestop
Tidsramme: 1 år
procentdel af personer, der holdt op med at ryge i løbet af undersøgelsen i VR-gruppen sammenlignet med kontroller
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2023

Først opslået (Faktiske)

1. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002746

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner