- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06021652
A virtuális valóság dohányzásról való leszokási programjának megvalósíthatósága, elfogadása és hatékonysága tüdőrákszűrésen áteső betegek számára: kísérleti próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a VR dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozás (MindCotine alkalmazás) elfogadási arányát azoknál, akiknél fennáll a tüdőrák kockázata, és tüdőrákszűrési programban vesznek részt.
20 főt nevezünk. Közülük 10-en választják a VR-programban való részvételt, és közülük 10-en a dohányzásról való leszokás szokásos módszereit alkalmazzák.
A vizsgálat időtartama a MindCotine VR program befejezése után 90 nap. A MindCotine program egy 8 hetes képzési szakaszból áll, és audiovizuális tartalmat, kognitív viselkedésterápián alapuló önreflektív kérdéseket, kilépési dátum beállítását és értesítéseket tartalmaz. Az audiovizuális tartalom formális éberségi gyakorlatokat tartalmaz, amelyek légzési technikákat, testtudatot, gondolatfelismerést, érzelmeket és dohányzási impulzusokat foglalnak magukban. A VR-terápiás gyakorlatok a következő témákat foglalják magukban: A dohányzás törvénye; RAIN meditáció; Munkahelyi stressz; Testi érzések; Mély érzelmek; Nikotin névtelen; Az alkohol mint kiváltó ok. Minden tartalom egy 2 perces animált környezetből áll a meditatív elmeállapotok előidézésére, 6 perces expozícióból valós emberekkel, és további 2 perces animált környezetből, amely meditatív gondolkodásmódot vált ki.
A résztvevőket az alaphelyzetben, 1 nappal a 8 hetes VR-program befejezése után, majd 90 nappal a VR-program befejezése után ismételten megvizsgálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Divya Narayanan, MD
- Telefonszám: 310-423-5242
- E-mail: divya.narayanan@cshs.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sara Ghandehari, MD
- E-mail: sara.ghandehair@cshs.org
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes a tájékozott beleegyezés elolvasására és megértésére
- Könnyű hozzáférés a személyes okostelefonhoz o Férfi vagy női felnőttek, akiknél nagy a tüdőrák kockázata, és részt vesznek a Cedars-Sinai tüdőrák szűrési programban A: Az USPSTF irányelvei alapján: 50-80 évesek, 20 vagy több csomagévnyi dohányzási történettel akik továbbra is dohányoznak B: A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) irányelvei alapján, de nem felelnek meg az USPSTF irányelveknek, 50 év korlátlan
Kizárási kritériumok:
- A fényérzékeny epilepsziában szenvedők kizárásra kerülnek; felvillanó jelenetek a virtuális valóságban rohamokat válthatnak ki.
- Minden olyan rekord, amely "törje be az üveget" vagy "kutatási leiratkozás" megjelöléssel.
- Olyan személyek, akik nem tudnak okostelefont használni, vagy olyan okostelefonjuk van, amely nem kompatibilis a virtuális valóság alkalmazásával. Az alkalmazás jelenleg angol és spanyol nyelven érhető el, és azok, akik nem beszélnek és olvasnak angolul vagy spanyolul, ki vannak zárva a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Virtuális valóság
A virtuális valóság alapú dohányzásról való leszokás platformjában való részvételt választó résztvevők
|
Virtuális valóság platform
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Azok, akik standard gondos dohányzás abbahagyási terápiákat alkalmaznak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: 1 év
|
Képes toborozni a megcélzott résztvevők számát a tanulmányi időszak alatt
|
1 év
|
Örökbefogadhatóság
Időkeret: 1 év
|
Az örökbefogadási arányt azok alapján értékeljük, akik a VR-tartalom legalább 75%-át teljesítik a vizsgálatba bevont személyekhez képest.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a dohányzás abbahagyásának hatékonysága
Időkeret: 1 év
|
azon személyek százalékos aránya, akik abbahagyták a dohányzást a vizsgálat során a VR-csoportban a kontrollokhoz képest
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00002746
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A dohányzás abbahagyása
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország
Klinikai vizsgálatok a MindCotine Virtuális valóság
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok