Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság dohányzásról való leszokási programjának megvalósíthatósága, elfogadása és hatékonysága tüdőrákszűrésen áteső betegek számára: kísérleti próba

2023. szeptember 23. frissítette: Sara Ghandehari, Cedars-Sinai Medical Center
A tüdőrák a második leggyakoribb rák, és a rákkal összefüggő halálozások vezető oka az Egyesült Államokban (USA. A dohányzás a tüdőrák vezető oka, és továbbra is a dohányzás visszaszorítása a tüdőrák megelőzésének elsődleges módja. A dohányzás abbahagyását célzó beavatkozásokat (SCI-k) erősen ajánlják a szűrési irányelvek, és az Egyesült Államok Megelőző Szolgálatainak Munkacsoportja A osztályú ajánlást tartalmaz. Jelenleg a dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozások széles skálája létezik, és a bizonyítékok arra utalnak, hogy a farmakoterápia, például a nikotinpótló terápia, viselkedési beavatkozásokkal kombinálva hatékonyabb, mint bármelyik beavatkozás önmagában. Sokan azonban inkább nem alkalmazzák a gyógyszeres terápiát, vagy nem tudják alkalmazni. Számos viselkedési beavatkozás létezik a dohányzás abbahagyásának elősegítésére. A közelmúltban a virtuális valóság (VR) a viselkedési beavatkozások lehetséges eszközeként jelent meg. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a VR használata javíthatja a betegek részvételét a krónikus betegségek különféle beavatkozásaiban. Keveset tudunk azonban a VR megvalósíthatóságáról és alkalmazásáról a dohányzás abbahagyásában, különösen a tüdőrák kockázatának kitett személyek körében. A VR-alapú platformok „cue expozíciós terápiát” alkalmaznak. Tekintettel arra, hogy a sóvárgást gyakran külső tényezők vagy jelzések váltják ki, a jelzések expozíciós terápiája ismétlődő, kábítószerrel kapcsolatos jelzéseknek teszi ki az egyéneket, és eszközöket biztosít számukra a jelzések által kiváltott vágyak megszüntetésére. Tekintettel arra, hogy minden egyén nem tudja alkalmazni a gyógyszeres terápiát, továbbra is kritikus igény van a dohányzás abbahagyását célzó viselkedési beavatkozások betartásának és hatékonyságának javítására. Ennek a kielégítetlen szükségletnek a kielégítésére kísérleti vizsgálatként javasoljuk, hogy olyan betegeket vonjanak be, akik rutin tüdőrákszűrésen esnek át, és akik nem érdeklődnek a dohányzás leszokásának gyógyszeres terápiái iránt, vagy nem tudnak részt venni a VR-alapú dohányzásról való leszokásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a VR dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozás (MindCotine alkalmazás) elfogadási arányát azoknál, akiknél fennáll a tüdőrák kockázata, és tüdőrákszűrési programban vesznek részt.

20 főt nevezünk. Közülük 10-en választják a VR-programban való részvételt, és közülük 10-en a dohányzásról való leszokás szokásos módszereit alkalmazzák.

A vizsgálat időtartama a MindCotine VR program befejezése után 90 nap. A MindCotine program egy 8 hetes képzési szakaszból áll, és audiovizuális tartalmat, kognitív viselkedésterápián alapuló önreflektív kérdéseket, kilépési dátum beállítását és értesítéseket tartalmaz. Az audiovizuális tartalom formális éberségi gyakorlatokat tartalmaz, amelyek légzési technikákat, testtudatot, gondolatfelismerést, érzelmeket és dohányzási impulzusokat foglalnak magukban. A VR-terápiás gyakorlatok a következő témákat foglalják magukban: A dohányzás törvénye; RAIN meditáció; Munkahelyi stressz; Testi érzések; Mély érzelmek; Nikotin névtelen; Az alkohol mint kiváltó ok. Minden tartalom egy 2 perces animált környezetből áll a meditatív elmeállapotok előidézésére, 6 perces expozícióból valós emberekkel, és további 2 perces animált környezetből, amely meditatív gondolkodásmódot vált ki.

A résztvevőket az alaphelyzetben, 1 nappal a 8 hetes VR-program befejezése után, majd 90 nappal a VR-program befejezése után ismételten megvizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes a tájékozott beleegyezés elolvasására és megértésére
  • Könnyű hozzáférés a személyes okostelefonhoz o Férfi vagy női felnőttek, akiknél nagy a tüdőrák kockázata, és részt vesznek a Cedars-Sinai tüdőrák szűrési programban A: Az USPSTF irányelvei alapján: 50-80 évesek, 20 vagy több csomagévnyi dohányzási történettel akik továbbra is dohányoznak B: A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) irányelvei alapján, de nem felelnek meg az USPSTF irányelveknek, 50 év korlátlan

Kizárási kritériumok:

  • A fényérzékeny epilepsziában szenvedők kizárásra kerülnek; felvillanó jelenetek a virtuális valóságban rohamokat válthatnak ki.
  • Minden olyan rekord, amely "törje be az üveget" vagy "kutatási leiratkozás" megjelöléssel.
  • Olyan személyek, akik nem tudnak okostelefont használni, vagy olyan okostelefonjuk van, amely nem kompatibilis a virtuális valóság alkalmazásával. Az alkalmazás jelenleg angol és spanyol nyelven érhető el, és azok, akik nem beszélnek és olvasnak angolul vagy spanyolul, ki vannak zárva a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság
A virtuális valóság alapú dohányzásról való leszokás platformjában való részvételt választó résztvevők
Virtuális valóság platform
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Azok, akik standard gondos dohányzás abbahagyási terápiákat alkalmaznak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: 1 év
Képes toborozni a megcélzott résztvevők számát a tanulmányi időszak alatt
1 év
Örökbefogadhatóság
Időkeret: 1 év
Az örökbefogadási arányt azok alapján értékeljük, akik a VR-tartalom legalább 75%-át teljesítik a vizsgálatba bevont személyekhez képest.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a dohányzás abbahagyásának hatékonysága
Időkeret: 1 év
azon személyek százalékos aránya, akik abbahagyták a dohányzást a vizsgálat során a VR-csoportban a kontrollokhoz képest
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00002746

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A dohányzás abbahagyása

Klinikai vizsgálatok a MindCotine Virtuális valóság

3
Iratkozz fel