Faisabilité, adoption et efficacité d'un programme d'abandon du tabac en réalité virtuelle pour les patients subissant un dépistage du cancer du poumon : un essai pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer le taux d'adoption de l'intervention de sevrage tabagique VR (application MindCotine) chez ceux qui sont à risque de cancer du poumon et participent à un programme de dépistage du cancer du poumon.
Nous allons inscrire 20 personnes. 10 d'entre eux choisissent de participer au programme VR et 10 d'entre eux utilisent des méthodes standard de sevrage tabagique.
La durée de l'étude est de 90 jours après la fin du programme MindCotine VR. Le programme MindCotine comprend une étape de formation de 8 semaines et comprend du contenu audiovisuel, des questions d'autoréflexion basées sur la thérapie cognitivo-comportementale, la définition d'une date d'arrêt et des notifications. Le contenu audiovisuel comprend des exercices formels de pleine conscience impliquant des techniques de respiration, la conscience du corps, la reconnaissance des pensées, les émotions et les impulsions de fumer. Les exercices de thérapie VR incluent les sujets suivants : l'acte de fumer ; Méditation PLUIE; Stress au travail ; Sensations corporelles ; Des émotions profondes ; Nicotine anonyme ; L'alcool comme déclencheur. Chaque contenu se compose d'un environnement animé de 2 minutes pour induire des états d'esprit méditatifs, de 6 minutes d'exposition avec de vraies personnes et de 2 minutes supplémentaires d'un environnement animé pour induire un état d'esprit méditatif.
Les participants seront interrogés au départ, 1 jour après la fin du programme VR de 8 semaines et à nouveau 90 jours après la fin du programme VR.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Divya Narayanan, MD
- Numéro de téléphone: 310-423-5242
- E-mail: divya.narayanan@cshs.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sara Ghandehari, MD
- E-mail: sara.ghandehair@cshs.org
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à lire et à comprendre le consentement éclairé
- Accès facile à un smartphone personnel o Adultes de sexe masculin ou féminin présentant un risque élevé de cancer du poumon et inscrits au programme de dépistage du cancer du poumon de Cedars-Sinai. A : Basé sur les directives de l'USPSTF : 50 à 80 ans avec une histoire de tabagisme de 20 paquets ou plus qui continuent de fumer B : basé sur les directives du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) mais ne respectent pas les directives de l'USPSTF, 50 ans - illimité
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes d'épilepsie photosensible seront exclues ; des scènes clignotantes dans la réalité virtuelle peuvent déclencher des crises.
- Tous les enregistrements marqués « briser le verre » ou « refus de la recherche ».
- Les personnes incapables d’utiliser un smartphone ou possédant un smartphone non compatible avec une application de réalité virtuelle. L'application est actuellement disponible en anglais et en espagnol, et ceux qui ne parlent pas et ne lisent pas couramment l'anglais ou l'espagnol sont exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Réalité virtuelle
Participants choisissant de participer à la plateforme de sevrage tabagique basée sur la réalité virtuelle
|
Plateforme de réalité virtuelle
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Ceux qui utilisent des thérapies standard de sevrage tabagique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité du recrutement
Délai: 1 an
|
Capacité à recruter notre nombre cible de participants pendant la période d'étude
|
1 an
|
|
Adoptabilité
Délai: 1 an
|
Le taux d'adoption sera évalué en fonction de ceux qui terminent au moins 75 % du contenu VR par rapport au nombre total de personnes inscrites à l'étude.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
efficacité de l'arrêt du tabac
Délai: 1 an
|
pourcentage de personnes ayant arrêté de fumer au cours de l'étude dans le groupe VR par rapport aux témoins
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002746
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .