Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость, внедрение и эффективность программы отказа от курения в виртуальной реальности для пациентов, проходящих скрининг рака легких: пилотное исследование

23 сентября 2023 г. обновлено: Sara Ghandehari, Cedars-Sinai Medical Center
Рак легких является вторым наиболее распространенным видом рака и основной причиной смертности от рака в Соединенных Штатах (США). Употребление табака является основной причиной рака легких, а борьба против табака по-прежнему остается основным методом профилактики рака легких. Мероприятия по прекращению курения (SCI) настоятельно рекомендуются в руководствах по скринингу и имеют рекомендацию класса А Специальной группы профилактических служб США. В настоящее время существует множество мер по прекращению курения, и данные свидетельствуют о том, что фармакотерапия, такая как никотинзаместительная терапия, в сочетании с поведенческими вмешательствами более эффективна, чем любое вмешательство по отдельности. Однако многие люди предпочитают не использовать или не могут использовать фармакотерапию. Существует множество поведенческих вмешательств, помогающих бросить курить. Недавно виртуальная реальность (VR) стала возможным инструментом для проведения поведенческих вмешательств. Предыдущие исследования показали, что использование виртуальной реальности может улучшить участие пациентов в различных вмешательствах при хронических заболеваниях. Однако мало что известно о возможности и применении VR для отказа от курения, особенно среди людей с высоким риском развития рака легких. Платформы на базе виртуальной реальности используют «терапию воздействия сигналов». Учитывая, что тяга часто вызывается внешними факторами или сигналами, терапия воздействия сигналов подвергает людей повторяющимся сигналам, связанным с наркотиками, и предоставляет им инструменты для устранения тяги, вызванной сигналами. Учитывая неспособность всех людей использовать фармакотерапию, остается острая необходимость улучшить приверженность и эффективность поведенческих вмешательств для прекращения курения. Чтобы удовлетворить эту неудовлетворенную потребность, мы предлагаем в качестве пилотного исследования включить пациентов, проходящих плановый скрининг рака легких и которые не заинтересованы или не могут принимать фармакологическую терапию для отказа от курения, для участия в терапии отказа от курения на основе VR.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Цель этого исследования — оценить уровень принятия VR-интервенций по прекращению курения (приложение MindCotine) у тех, кто подвержен риску рака легких и участвует в программе скрининга рака легких.

Мы наберем 20 человек. 10 из них решили участвовать в программе VR и 10 из них используют стандартные методы прекращения курения.

Продолжительность исследования составляет 90 дней после завершения программы MindCotine VR. Программа MindCotine состоит из 8-недельного этапа обучения и включает в себя аудиовизуальный контент, вопросы для саморефлексии на основе когнитивно-поведенческой терапии, установку даты отказа от курения и уведомления. Аудиовизуальный контент включает в себя формальные упражнения на осознанность, включающие технику дыхания, осознание тела, распознавание мыслей, эмоций и побуждений к курению. Упражнения VR-терапии включают следующие темы: Акт курения; ДОЖДЬ медитация; Стресс на работе; Телесные ощущения; Глубокие эмоции; Никотин анонимный; Алкоголь как триггер. Каждый контент состоит из двухминутной анимированной среды, вызывающей медитативные состояния ума, шестиминутного общения с реальными людьми и еще двух минут анимированной среды, вызывающей медитативное мышление.

Участники будут опрошены исходно, через 1 день после завершения 8-недельной программы VR и снова через 90 дней после завершения программы VR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Divya Narayanan, MD
  • Номер телефона: 310-423-5242
  • Электронная почта: divya.narayanan@cshs.org

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Умение читать и понимать информированное согласие
  • Легкий доступ к личному смартфону. o Взрослые мужчины или женщины, которые подвержены высокому риску рака легких и участвуют в программе скрининга рака легких Cedars-Sinai. A: На основе рекомендаций USPSTF: возраст 50–80 лет, стаж курения 20 или более пачек лет. кто продолжает курить B: На основе рекомендаций Национальной комплексной онкологической сети (NCCN), но не соответствует рекомендациям USPSTF, возраст 50 лет – без ограничений

Критерий исключения:

  • Лица со светочувствительной эпилепсией будут исключены; Мигающие сцены в виртуальной реальности могут спровоцировать судороги.
  • Любые записи с пометкой «разбить стекло» или «отказ от исследования».
  • Лица, которые не могут пользоваться смартфоном или имеют смартфон, несовместимый с приложением виртуальной реальности. В настоящее время приложение доступно на английском и испанском языках, и те, кто не говорит и не читает по-английски или по-испански, исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Участники, решившие участвовать в платформе для отказа от курения на основе виртуальной реальности.
Платформа виртуальной реальности
Без вмешательства: Контроль
Лица, использующие стандартные методы лечения отказа от курения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целесообразность набора персонала
Временное ограничение: 1 год
Возможность набрать целевое количество участников в течение периода исследования
1 год
Приспособляемость
Временное ограничение: 1 год
Уровень внедрения будет оцениваться как число тех, кто заполнил не менее 75 % контента VR по сравнению с общим числом участников, участвующих в исследовании.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффективность отказа от курения
Временное ограничение: 1 год
процент лиц, бросивших курить в ходе исследования в группе VR по сравнению с контрольной группой
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002746

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MindCotine Виртуальная реальность

Подписаться