- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06021652
Осуществимость, внедрение и эффективность программы отказа от курения в виртуальной реальности для пациентов, проходящих скрининг рака легких: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — оценить уровень принятия VR-интервенций по прекращению курения (приложение MindCotine) у тех, кто подвержен риску рака легких и участвует в программе скрининга рака легких.
Мы наберем 20 человек. 10 из них решили участвовать в программе VR и 10 из них используют стандартные методы прекращения курения.
Продолжительность исследования составляет 90 дней после завершения программы MindCotine VR. Программа MindCotine состоит из 8-недельного этапа обучения и включает в себя аудиовизуальный контент, вопросы для саморефлексии на основе когнитивно-поведенческой терапии, установку даты отказа от курения и уведомления. Аудиовизуальный контент включает в себя формальные упражнения на осознанность, включающие технику дыхания, осознание тела, распознавание мыслей, эмоций и побуждений к курению. Упражнения VR-терапии включают следующие темы: Акт курения; ДОЖДЬ медитация; Стресс на работе; Телесные ощущения; Глубокие эмоции; Никотин анонимный; Алкоголь как триггер. Каждый контент состоит из двухминутной анимированной среды, вызывающей медитативные состояния ума, шестиминутного общения с реальными людьми и еще двух минут анимированной среды, вызывающей медитативное мышление.
Участники будут опрошены исходно, через 1 день после завершения 8-недельной программы VR и снова через 90 дней после завершения программы VR.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Divya Narayanan, MD
- Номер телефона: 310-423-5242
- Электронная почта: divya.narayanan@cshs.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sara Ghandehari, MD
- Электронная почта: sara.ghandehair@cshs.org
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умение читать и понимать информированное согласие
- Легкий доступ к личному смартфону. o Взрослые мужчины или женщины, которые подвержены высокому риску рака легких и участвуют в программе скрининга рака легких Cedars-Sinai. A: На основе рекомендаций USPSTF: возраст 50–80 лет, стаж курения 20 или более пачек лет. кто продолжает курить B: На основе рекомендаций Национальной комплексной онкологической сети (NCCN), но не соответствует рекомендациям USPSTF, возраст 50 лет – без ограничений
Критерий исключения:
- Лица со светочувствительной эпилепсией будут исключены; Мигающие сцены в виртуальной реальности могут спровоцировать судороги.
- Любые записи с пометкой «разбить стекло» или «отказ от исследования».
- Лица, которые не могут пользоваться смартфоном или имеют смартфон, несовместимый с приложением виртуальной реальности. В настоящее время приложение доступно на английском и испанском языках, и те, кто не говорит и не читает по-английски или по-испански, исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Участники, решившие участвовать в платформе для отказа от курения на основе виртуальной реальности.
|
Платформа виртуальной реальности
|
Без вмешательства: Контроль
Лица, использующие стандартные методы лечения отказа от курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Целесообразность набора персонала
Временное ограничение: 1 год
|
Возможность набрать целевое количество участников в течение периода исследования
|
1 год
|
Приспособляемость
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень внедрения будет оцениваться как число тех, кто заполнил не менее 75 % контента VR по сравнению с общим числом участников, участвующих в исследовании.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
эффективность отказа от курения
Временное ограничение: 1 год
|
процент лиц, бросивших курить в ходе исследования в группе VR по сравнению с контрольной группой
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002746
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования MindCotine Виртуальная реальность
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйОтказ от курения | MindCotine Виртуальная реальность Терапия осознанного воздействияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaРекрутинг
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteАктивный, не рекрутирующий
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный