Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden tupakoinnin lopettamisohjelman toteutettavuus, käyttöönotto ja tehokkuus keuhkosyövän seulonnan saaville potilaille: Pilottikoe

lauantai 23. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sara Ghandehari, Cedars-Sinai Medical Center
Keuhkosyöpä on toiseksi yleisin syöpä ja johtava syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa (US. Tupakan käyttö on johtava keuhkosyövän aiheuttaja, ja tupakoinnin torjunta on edelleen ensisijainen keuhkosyövän ehkäisymenetelmä. Seulontaohjeissa suositellaan vahvasti tupakoinnin lopettamista koskevia toimia, ja niillä on Yhdysvaltain ennaltaehkäisevän palvelun työryhmän A-luokan suositus. Tällä hetkellä on olemassa erilaisia ​​tupakoinnin lopettamisen interventioita, ja todisteet viittaavat siihen, että farmakoterapia, kuten nikotiinikorvaushoito, yhdistettynä käyttäytymisinterventioihin on tehokkaampi kuin kumpikaan interventio yksinään. Monet ihmiset eivät kuitenkaan halua käyttää tai eivät pysty käyttämään lääkehoitoa. On olemassa erilaisia ​​käyttäytymiseen liittyviä interventioita, jotka auttavat tupakoinnin lopettamisessa. Viime aikoina virtuaalitodellisuus (VR) on noussut esiin mahdollisena työkaluna käyttäytymisinterventioihin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että VR:n käyttö voi parantaa potilaiden sitoutumista erilaisiin kroonisten sairauksien hoitoon. Kuitenkin vain vähän tiedetään VR:n toteutettavuudesta ja käyttöönotosta tupakoinnin lopettamisessa, erityisesti henkilöillä, joilla on korkea riski sairastua keuhkosyöpään. VR-pohjaiset alustat käyttävät "vihjealtistusterapiaa". Koska himon usein laukaisevat ulkoiset tekijät tai vihjeet, vihjeille altistumisterapia altistaa yksilöt toistuville huumeisiin liittyville vihjeille ja tarjoaa heille työkaluja vihjeiden aiheuttaman himon poistamiseen. Koska kaikki ihmiset eivät pysty käyttämään lääkehoitoa, on edelleen kriittinen tarve parantaa tupakoinnin lopettamiseen liittyvien käyttäytymistoimenpiteiden noudattamista ja tehokkuutta. Tämän tyydyttämättömän tarpeen tyydyttämiseksi ehdotamme pilottitutkimuksena, että potilaat, jotka käyvät rutiininomaisessa keuhkosyövän seulonnassa ja jotka eivät ole kiinnostuneita tai eivät voi ottaa lääkehoitoja tupakoinnin lopettamiseksi, osallistuvat VR-pohjaiseen tupakoinnin lopettamishoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida VR-tupakoinnin lopettamisintervention (MindCotine-sovellus) käyttöönottoastetta niillä, joilla on riski sairastua keuhkosyöpään ja jotka osallistuvat keuhkosyövän seulontaohjelmaan.

Mukaan otetaan 20 henkilöä. Heistä 10 osallistuu VR-ohjelmaan ja 10 heistä käyttää standardinmukaisia ​​tupakoinnin lopettamismenetelmiä.

Tutkimuksen kesto on 90 päivää MindCotine VR -ohjelman päättymisen jälkeen. MindCotine-ohjelma koostuu 8 viikon koulutusvaiheesta, ja se sisältää audiovisuaalista sisältöä, kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvia itsereflektiivisiä kysymyksiä, lopetuspäivän asettamisen ja ilmoituksia. Audiovisuaalinen sisältö sisältää muodollisia mindfulness-harjoituksia, joihin liittyy hengitystekniikoita, kehon tietoisuutta, ajatusten tunnistamista, tunteita ja tupakointiimpulsseja. VR-terapiaharjoitukset sisältävät seuraavat aiheet: Tupakointilaki; RAIN-meditaatio; Stressi työssä; Kehon tuntemukset; Syviä tunteita; Nikotiini anonyymi; Alkoholi laukaisimena. Jokainen sisältö koostuu 2 minuutin animoidusta ympäristöstä meditatiivisten mielentilojen aikaansaamiseksi, 6 minuutin altistumisesta oikeille ihmisille ja 2 minuutin animoidusta ympäristöstä, joka saa aikaan meditatiivisen ajattelutavan.

Osallistujat tutkitaan lähtötilanteessa, 1 päivä 8 viikon VR-ohjelman päättymisen jälkeen ja uudelleen 90 päivää VR-ohjelman päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky lukea ja ymmärtää tietoon perustuva suostumus
  • Helppo pääsy henkilökohtaiseen älypuhelimeen o Aikuiset mies- tai naispuoliset, joilla on suuri riski saada keuhkosyöpä ja jotka ovat ilmoittautuneet Cedars-Sinain keuhkosyövän seulontaohjelmaan A: Perustuu USPSTF:n ohjeisiin: Ikä 50–80, tupakointitarina on vähintään 20 pakkausvuotta. jotka jatkavat tupakointia B: Perustuu National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -sääntöihin, mutta eivät täytä USPSTF-ohjeita, ikärajoitukseton 50

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on valoherkkä epilepsia, suljetaan pois. vilkkuvat kohtaukset virtuaalitodellisuudessa voivat laukaista kohtauksia.
  • Kaikki tietueet, joissa on merkintä "rikko lasi" tai "tutkimuksesta kieltäytyminen".
  • Henkilöt, jotka eivät osaa käyttää älypuhelinta tai joilla on älypuhelin, joka ei ole yhteensopiva virtuaalitodellisuussovelluksen kanssa. Sovellus on tällä hetkellä saatavilla englanniksi ja espanjaksi, ja ne, jotka eivät osaa puhua ja lukea englantia tai espanjaa, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuuteen perustuvaan tupakoinnin lopettamisalustaan ​​osallistuvat osallistujat
Laite: MindCotine Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuusalusta
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ne, jotka käyttävät tavallisia hoitomuotoja tupakoinnin lopettamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kyky rekrytoida tavoitemäärämme osallistujia opintojakson aikana
1 vuosi
Odotettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Adoptioastetta arvioidaan niillä, jotka suorittavat vähintään 75 % VR-sisällöstä verrattuna tutkimukseen osallistuneisiin kokonaisiin.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tupakoinnin lopettamisen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
prosenttiosuus henkilöistä, jotka lopettivat tupakoinnin tutkimuksen aikana VR-ryhmässä verrokkeihin verrattuna
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Yhteistyökumppanit

MindCotine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002746

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa