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미국의 노화 연구에 대한 배려 (CfAA)

2026년 7월 1일 업데이트: Olivia I.Okereke, MD, Massachusetts General Hospital

Care for America's Aging(CfAA): 인지 장애 및 치매가 있는 노인과 치료 파트너의 행동 및 삶의 질 결과를 개선하기 위한 연구

Care for America's Aging은 강화된 치매 관련 커리큘럼 콘텐츠로 구성된 가정 건강 보조원 훈련 개입이 1) 치매 또는 인지 장애(PLWD/CI)를 앓고 있는 노인의 행동 증상 및 2) 개선되는지 여부를 조사하는 무작위 예비 연구입니다. PLWD/CI 및 의료 파트너 간의 글로벌 건강 관련 삶의 질.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 근거

인지 장애 및 ADRD(알츠하이머병 및 관련 치매)의 영향을 받는 사람들의 수가 점점 늘어나고 있습니다. 신경정신병적 증상(NPS)은 ADRD 스펙트럼의 전체 궤적에 걸쳐 널리 퍼져 있으며 환자와 치료 파트너의 이환율과 고통의 주요 원인을 나타냅니다. NPS는 또한 더 높은 시설 수용률을 예측하여 대부분의 노인들에게 환자 중심의 중요한 목표인 "연령 유지" 능력을 직접적으로 약화시킵니다. 따라서 NPS와 ADRD 스펙트럼에 따른 노인에 대한 부정적인 결과를 예방하거나 완화하고 가장 선호되는 최저 비용 환경에서 이러한 개입을 제공하기 위한 비약리학적, 행동적 개입의 혁신과 개발이 시급히 필요합니다. : 사람의 집.

가정에서 노인을 직접 진료하는 제공자로서 가정 건강 보조원(HHA)은 ADRD에 대한 비약리학적 중재에 중요한 혁신을 제공할 수 있는 독특한 위치에 있습니다. HHA가 제공하는 현장 지원은 치매 또는 인지 장애(PLWD/CI)를 앓고 있는 사람들의 NPS를 완화하거나 예방하는 동시에 가족 간병 파트너의 간병 부담을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 PLWD/CI 간의 NPS 및 관련 치료 파트너 고통을 해결하는 데 HHA의 필수 인력을 활용하는 비약리학적 개입에는 중요한 지식과 치료 격차가 있습니다. HHA의 지식과 기술 수준이 PLWD/CI 중 NPS의 과제를 해결하기에 적절하도록 보장하는 것이 우선순위입니다. 기존 케어 프레임워크는 NPS를 이해하고 대응하기 위한 훌륭한 도구를 제공하지만, NPS 전체 범위에 관한 향상된 지식과 기술을 HHA에 제공하거나 실시간으로 HHA를 인식하고 대응할 수 있는 특정 행동 기술을 다루도록 설계되지 않았습니다. 이전 PLWD/CI 중 까다로운 프레젠테이션 NPS에 대응합니다.

연구 설계 및 개입

Care for America's Aging은 HHA 인증을 위해 현재 배포된 주 전체 커리큘럼 내에서 인지 장애 및 치매와 관련된 행동 증상에 관한 가정 건강 보조원(HHA) 교육의 지식 및 기술 구성 요소를 향상시키는 새로운 비약리학적 개입에 대한 무작위 파일럿 연구입니다.

개입 요소는 강화된 커리큘럼으로 구성됩니다. 즉, 치매 관련 행동을 인식하고 대응하는 것과 관련된 교훈적인 내용과 실습 기술 훈련이 추가로 8시간(2일) 포함됩니다. 이는 100시간의 표준 커리큘럼(~ 20일의 교육일) 현재 HHA가 매사추세츠 홈 케어 보조원 협의회로부터 인증서를 받을 자격을 갖춘 HHA 교육을 받았습니다.

인지 장애 또는 치매(경증부터 중등도까지)를 앓고 있는 집에 있는 노인 환자 60쌍과 그들의 가족 간호 파트너는 강화된 또는 표준 커리큘럼 HHA 교육을 이수한 HHA로부터 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 자격을 갖춘 참가자는 1) 강화된 커리큘럼 교육을 이수한 HHA의 홈 케어 또는 2) 표준 커리큘럼 교육을 이수한 HHA의 홈 케어라는 두 그룹 중 하나에 우연히(동전 던지기 등) 할당됩니다. 따라서 두 그룹 각각에는 30명의 환자 치료 파트너 쌍이 있게 되며 각 쌍은 어느 그룹에나 배정될 수 있는 동일한 기회를 갖게 됩니다.

블록 무작위화 전략은 공공 기반 대 민간 기반 홈 케어 기관으로부터 HHA 서비스를 받는 두 환자 그룹 간의 균형을 보장하기 위해 사용될 것입니다. 이를 통해 얼마나 많은 환자가 공공 또는 민간 기관에서 치료를 받더라도 기관 유형의 상대적 비율이 두 그룹에서 균형을 이루게 됩니다.

연구 결과 및 후속 조치

참가자는 6개월의 후속 기간 동안 2주마다 설문지를 작성하게 됩니다. 각 설문지를 작성하는 데 약 20분이 소요됩니다. 설문지는 행동 증상, 기분, 건강 및 일상 기능에 대해 질문합니다. 전자 건강 기록은 환자의 건강 결과에 관한 데이터를 수집하는 데에도 사용됩니다. 때때로 참가자는 정보를 수집하거나 설문지에 대한 응답을 명확히 하기 위해 연구 직원으로부터 전화를 받을 수 있습니다.

이 연구는 두 가지 공동 기본 결과에 대해 표준 커리큘럼과 비교하여 HHA 강화 커리큘럼 개입의 예비 효능을 테스트합니다. 이러한 공동 일차 결과는 다음과 같습니다: 1) 환자의 행동 증상 수준; 2) 환자 및 간병 파트너의 삶의 질. 이 연구는 강화된 훈련을 통해 HHA로부터 서비스를 받는 쌍방과 표준 커리큘럼 훈련을 통해 HHA로부터 서비스를 받는 쌍방 사이의 결과를 비교함으로써 강화된 커리큘럼 훈련의 이점을 테스트할 것입니다. 이러한 사전 지정된 공동 일차 결과 외에도, 이 연구에서는 기분, 심리사회적, 기타 행동 및 건강 결과에 대한 강화된 커리큘럼 교육의 잠재적 이점을 부차적으로 다룰 것입니다.

성공할 경우, 이 예비 연구는 알츠하이머병 및 관련 치매 스펙트럼에 속한 노인들의 행동 건강과 복지를 최적화하기 위한 새로운 비약리학적 중재로서 HHA에 대한 강화된 커리큘럼을 평가하는 추가 NIH 단계 모델 연구 프로젝트의 토대를 마련할 것입니다. 그들의 가족 돌봄 파트너.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

환자 포함 기준:

  • 60세 이상
  • Mass General Brigham 의료 시스템의 환자
  • 경도 인지 장애 또는 경도-중등도 이하의 치매 진단
  • 퇴원 계획에는 홈 케어 서비스 추천이 포함됩니다.
  • 모든 설문조사는 영어로 검증되었으므로 영어를 읽을 수 있는 잠재적 참가자로 참여를 제한합니다.

환자 제외 기준:

  • 메디케어 단기 재활원으로만 퇴원
  • 돌봄 파트너가 부족함
  • 완화 치료에 등록됨(예상 생존 기간 < 6개월)
  • 중등도 이상의 치매의 임상적 중증도
  • 안전한 참여를 방해하는 활성 임상 문제
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) - 컷오프 미만의 블라인드 점수
  • 캘리포니아대학교 샌디에고캠퍼스 동의능력 간략 평가(UBACC) 점수가 컷오프 미만임

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 강화된 커리큘럼 교육을 받은 가정 건강 보조원
108시간의 가정 건강 보조원(HHA) 교육으로 구성된 강화된 커리큘럼이 실험 부문을 구성합니다. 이 부문은 100시간의 표준 커리큘럼과 추가 교훈 콘텐츠, 치매에 대한 기술 실습, 치매 관련 행동 인식 및 대응을 포함하는 8시간의 강화 커리큘럼으로 구성됩니다. 표준 커리큘럼과 마찬가지로 강화된 커리큘럼은 교육 기관인 CCHERS(지역사회 보건 교육, 연구 및 서비스 센터)에서 제공합니다. 강화된 구성요소는 추가로 2일의 교육일에 걸쳐 제공됩니다(표준 커리큘럼보다 교육일이 10% 증가).
행동: 치매 및 치매 관련 행동에 대한 가정 건강 보조원 교육 강화
가정 건강 보조원을 위한 강화된 커리큘럼 치매 관련 교육 8시간(2일)
간섭 없음: 표준 커리큘럼 교육을 받은 가정 건강 보조원
100시간의 가정 건강 보조원(HHA) 교육으로 구성된 표준 커리큘럼이 개입 금지 부문을 구성합니다. 이 100시간 교육은 HHA가 매사추세츠 홈 케어 보조원 협의회로부터 인증서를 받을 수 있는 자격을 갖추기 위해 교육 기관인 CCHERS(지역 사회 건강 교육, 연구 및 서비스 센터, Inc.)에서 수년 동안 사용한 표준 커리큘럼입니다. . 표준 커리큘럼에는 75시간의 기본 교육("직접 간병인을 위한 ABC")과 정신 건강 및 치매 주제에 대한 25시간의 추가 콘텐츠가 포함되어 있습니다. 표준 커리큘럼은 대략 한 달, 즉 20일 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경정신과적 목록-설문지
기간: 6 개월
NPI-Q(신경정신병적 목록 설문지)는 간병인이 환자 파트너에 대해 작성하는 신경정신병적 증상을 측정하는 것입니다. 설문지는 증상의 존재와 심각도를 모두 평가하는 것을 목표로 합니다. 점수 범위는 0~36점이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
6 개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 글로벌 헬스, 10개 항목
기간: 6 개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 글로벌 건강 10 항목(PROMIS-10)은 신체적, 정신적, 사회적 기능을 기반으로 글로벌 건강 관련 삶의 질(hrQOL)을 측정합니다. PROMIS-10은 50이 관련 참조 모집단의 평균이고 10이 해당 모집단의 표준 편차(SD)인 T-점수 측정법을 사용합니다. T-점수 지표의 점수가 높을수록 측정된 개념의 수준이 높음을 나타냅니다. 이 경우 전 세계적으로 건강과 관련된 삶의 질이 더 높습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Olivia I Okereke, MD, MS, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022P001618

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

맹검 연구 설계; 연구 그룹 데이터는 종합적으로 분석됩니다. 공유할 수 있는 개별 참가자 데이터가 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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