Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Care for America's Aging Study (CfAA)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Olivia I.Okereke, MD, Massachusetts General Hospital

Care for America's Aging (CfAA): Tutkimus, jolla parannetaan kognitiivisista häiriöistä ja dementiasta kärsivien iäkkäiden aikuisten käyttäytymis- ja elämänlaatutuloksia ja heidän hoitokumppaneitaan

Care for America's Aging on satunnaistettu pilottitutkimus, jossa selvitetään, parantaako dementiakohtaista opetussuunnitelmasisältöä sisältävä kotiterveysapukoulutus: 1) dementiasta tai kognitiivisesta vajaatoiminnasta (PLWD/CI) kärsivien iäkkäiden aikuisten käyttäytymisoireita ja 2) maailmanlaajuinen terveyteen liittyvä elämänlaatu PLWD/CI:n ja heidän hoitokumppaneidensa keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa ja perusteluja

Yhä useammat ihmiset kärsivät kognitiivisista häiriöistä ja ADRD:stä (Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat). Neuropsykiatriset oireet (NPS) ovat erittäin yleisiä ADRD-kirjon koko liikeradalla ja ovat merkittäviä sairastuvuuden ja ahdistuksen lähteitä potilaille ja heidän hoitokumppaneilleen. NPS ennustaa myös korkeampaa laitoshoitoastetta, mikä heikentää suoraan kykyä "ikääntyä paikallaan", mikä on kriittinen potilaskeskeinen tavoite useimmille vanhemmille aikuisille. Siksi on kiireellisesti innovoitava ja kehitettävä ei-farmakologisia, käyttäytymiseen perustuvia interventioita, jotta voidaan ehkäistä tai lieventää NPS:ää ja sen haitallisia seurauksia iäkkäille aikuisille ADRD-spektrissä, ja tarjota näitä interventioita suosituimmassa ja edullisimmassa ympäristössä. : henkilön koti.

Kotiterveysavustajat (HHA) tarjoavat suoraa hoitoa iäkkäille aikuisille heidän omassa kodissaan. HHA:iden tarjoama tuki paikan päällä voisi auttaa lievittämään tai ehkäisemään NPS:ää dementiasta tai kognitiivisista vammoista (PLWD/CI) kärsivien henkilöiden keskuudessa ja samalla vähentämään hoitokumppaneille aiheutuvaa rasitusta. Ei-lääketieteellisissä interventioissa on kuitenkin kriittisiä tieto- ja hoitopuutteita, jotka hyödyntävät terveyshaittojen keskeistä työvoimaa PLWD:n/CI:n ja siihen liittyvän hoitokumppanin ahdingon hoidossa. On ensisijaisen tärkeää varmistaa, että terveyshaittojen tieto- ja taitotasot ovat riittävät vastaamaan NPS:n haasteisiin PLWD/CI:n keskuudessa. Vaikka nykyiset hoitokehykset tarjoavat erinomaisia ​​työkaluja NPS:n ymmärtämiseen ja niihin vastaamiseen, niitä ei ole suunniteltu erityisesti tarjoamaan terveyshaittoja lisäämään tietoa ja taitoja kaikista NPS:istä tai käsittelemään erityisiä käyttäytymistekniikoita, jotka voivat tukea terveyshaittoja reaaliajassa tunnistamalla ja tunnistamalla ja vastaaminen haastaviin esityksiin NPS vanhempien PLWD/CI:n keskuudessa.

Tutkimuksen suunnittelu ja interventio

Care for America's Aging on satunnaistettu pilottitutkimus uudesta ei-farmakologisesta interventiosta, joka parantaa kotiterveysavustajan (HHA) koulutuksen tietoja ja taitoja koskien kognitiiviseen heikentymiseen ja dementiaan liittyviä käyttäytymisoireita tällä hetkellä käytössä olevan osavaltionlaajuisen HHA-sertifioinnin opetussuunnitelman puitteissa.

Interventiokomponentti koostuu tehostetusta opetussuunnitelmasta - 8 tunnin (2 opetuspäivän) lisäksi didaktista sisältöä ja dementiaan liittyvien käyttäytymismallien tunnistamiseen ja niihin reagoimiseen liittyvää harjoittelutaitojen koulutusta - joka toimitetaan 100 tunnin vakioopetussuunnitelman lisäksi (~ 20 opetuspäivää) HHA-koulutusta, joka tällä hetkellä oikeuttaa HHA:n saamaan Massachusetts Home Care Aide Councilin todistukset.

Kuusikymmentä diadia kotona olevista vanhemmista aikuispotilaista, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia (vaikeusaste vaihtelee lievästä keskivaikeaan) ja heidän perhehoitokumppaninsa satunnaistetaan saamaan hoitoa HHA:ilta, jotka ovat suorittaneet joko tehostetun tai standardin mukaisen HHA-koulutuksen. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan sattumalta (kuten kolikonheitto) johonkin kahdesta ryhmästä: 1) kotihoitoon HHA:ilta, jotka ovat suorittaneet tehostetun opetussuunnitelmakoulutuksen tai 2) kotihoitoon HHA:ilta, jotka ovat suorittaneet standardin opetussuunnitelmakoulutuksen. Tästä syystä kussakin kahdessa ryhmässä on 30 potilaanhoitokumppanidiadia, ja jokaisella dyadilla on yhtäläiset mahdollisuudet tulla kumpaan tahansa ryhmään.

Lohko-satunnaistusstrategiaa käytetään tasapainon varmistamiseksi kahden potilasryhmän välillä, jotka saavat HHA-palvelujaan julkisilta ja yksityisiltä kotihoitolaitoksilta. Tämä varmistaa, että riippumatta siitä, kuinka moni potilas saa hoitoa julkisilta tai yksityisiltä virastoilta, virastotyypin suhteelliset osuudet ovat tasapainossa näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimustulokset ja seuranta

Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet kahden viikon välein kuuden kuukauden seurantajakson aikana. Jokaisen kyselyn täyttäminen vie noin 20 minuuttia. Kyselyissä kysytään käyttäytymisoireista, mielialasta, terveydestä ja päivittäisestä toiminnasta; sähköisiä terveyskertomuksia käytetään myös potilaan terveydentilaa koskevien tietojen keräämiseen. Toisinaan osallistujat voivat saada puhelun tutkimushenkilöstöltä tiedon keräämiseksi tai kyselylomakkeiden vastausten selventämiseksi.

Tässä tutkimuksessa testataan HHA:n tehostetun opetussuunnitelman alustavaa tehokkuutta verrattuna tavalliseen opetussuunnitelmaan kahdelle toisen perusasteen tulokselle. Nämä ensisijaiset sivutulokset ovat: 1) potilaan käyttäytymisoireiden taso; 2) potilaan ja hoitokumppanin elämänlaatu. Tutkimuksessa testataan tehostetun opetussuunnitelmakoulutuksen etuja vertaamalla tuloksia tehostetun koulutuksen saaneiden HHA-palveluita saavien dydien ja standardiopetussuunnitelman mukaisen koulutuksen saaneiden dydien välillä. Näiden ennalta määriteltyjen toisen perusasteen tulosten lisäksi tutkimuksessa käsitellään myös toissijaisesti tehostetun opetussuunnitelman koulutuksen mahdollisia etuja mieliala-, psykososiaalisten ja muiden käyttäytymis- ja terveysvaikutusten suhteen.

Jos tämä pilottitutkimus onnistuu, se luo perustan uusille NIH Stage Model -tutkimushankkeille, joissa arvioidaan HHA:iden parannettua opetussuunnitelmaa uudeksi ei-farmakologiseksi interventioksi, jolla optimoidaan Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa sairastavien iäkkäiden aikuisten käyttäytymisen terveyttä ja hyvinvointia. heidän perhehuoltokumppaninsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • Ikä 60 vuotta ja yli
  • Mass General Brighamin terveydenhuoltojärjestelmän potilaat
  • Lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementiadiagnoosi, jonka vaikeusaste on korkeintaan lievä tai kohtalainen
  • Kotiutussuunnitelma sisältää lähetteen kotihoitoon
  • Koska kaikki kyselyt on validoitu englanniksi, rajoitamme osallistumisen potentiaalisiin osallistujiin, jotka voivat lukea englantia.

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Kotiutus vain lyhytaikaiseen Medicaren kuntoutukseen
  • Hoitokumppanin puute
  • Ilmoittautunut palliatiiviseen hoitoon (ennustettu eloonjäämisaika < 6 kuukautta)
  • Dementian kliininen vaikeusaste, joka on kohtalainen tai suurempi
  • Kaikki aktiiviset kliiniset ongelmat, jotka estävät turvallisen osallistumisen
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -sokea pistemäärä alle rajan
  • Kalifornian yliopisto, San Diego Suostumuskyvyn lyhyt arviointi (UBACC) -pisteet alle rajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Home Health Aides tehostetulla opetussuunnitelmalla
Parannettu opetussuunnitelma, joka sisältää 108 tunnin kotiterveysapukoulutuksen (HHA), muodostaa kokeellisen haaran. Tämä osa koostuu 100 tunnin vakioopetussuunnitelmasta sekä 8 tunnin tehostetusta opetussuunnitelmasta, joka sisältää lisää didaktista sisältöä ja taitojen harjoittelun dementiaan ja dementiaan liittyvien käyttäytymismallien tunnistamiseen ja niihin reagoimiseen. Kuten vakioopetussuunnitelmassa, parannetun opetussuunnitelman toimittaa koulutusyksikkö, CCHERS (Center for Community Health Education, Research and Service, Inc.). Parannettu komponentti toimitetaan 2 lisäopetuspäivän aikana (10 %:n lisäys opetuspäiviin verrattuna vakioopetussuunnitelmaan).
8 tuntia (2 opetuspäivää) tehostettua opetussuunnitelman dementiakohtaista opetusta kotiterveydenhuollon avustajille
Ei väliintuloa: Kotiterveysavustajat tavallisen opetussuunnitelman mukaisella koulutuksella
Normaali opetussuunnitelma 100 tunnin kotiterveysapukoulutuksen (HHA) koulutus muodostaa Ei Intervention -osaston. Tämä 100 tunnin koulutus on vakio-opetussuunnitelma, jota koulutusyksikkö CCHERS (Center for Community Health Education, Research and Service, Inc.) on käyttänyt useiden vuosien ajan saadakseen HHA:t saamaan todistukset Massachusetts Home Care Aide Councililta. . Vakio-opetussuunnitelma sisältää 75 tuntia perusopetusta ("ABC's for Direct Care Workers") ja 25 tuntia lisäsisältöä mielenterveys- ja dementiaaiheista. Vakioopetussuunnitelma toimitetaan noin kuukauden tai 20 opetuspäivän aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykiatrinen inventaari-kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q) on neuropsykiatristen oireiden mitta, jonka hoitajat täyttävät potilaskumppaneistaan. Kyselyllä pyritään arvioimaan sekä oireiden esiintymistä että niiden vakavuutta. Pisteiden vaihteluväli on 0-36 pistettä, jolloin korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
6 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä Global Health, 10 kohtaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä Global Health 10-item (PROMIS-10) mittaa maailmanlaajuista terveyteen liittyvää elämänlaatua (hrQOL) fyysisen, henkisen ja sosiaalisen toiminnan perusteella. PROMIS-10 käyttää T-pistemäärää, jossa 50 on relevantin viitejoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD); korkeammat pisteet T-pistemittarissa osoittavat korkeampaa mitatun käsitteen tasoa - tässä tapauksessa korkeampaa maailmanlaajuista terveyteen liittyvää elämänlaatua.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivia I Okereke, MD, MS, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Sokea tutkimuksen suunnittelu; opintoryhmien tiedot analysoidaan kokonaisuutena. Yksittäisiä osallistujatietoja ei ole saatavilla jaettavaksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa