美国老龄化护理研究 (CfAA)
关心美国老龄化 (CfAA):一项旨在改善患有认知障碍和痴呆症的老年人及其护理伙伴的行为和生活质量结果的研究
研究概览
详细说明
背景和理由
越来越多的人受到认知障碍和 ADRD(阿尔茨海默病和相关痴呆症)的影响。 神经精神症状 (NPS) 在整个 ADRD 谱系中非常普遍,是患者及其护理伙伴发病和痛苦的主要来源。 NPS 还预测更高的住院率——直接削弱“就地养老”的能力,而“就地养老”对于大多数老年人来说是一个以患者为中心的关键目标。 因此,迫切需要创新和开发非药物行为干预措施,以预防或减轻 NPS 及其对 ADRD 谱系老年人的不良后果,并在最优选、成本最低的环境中提供这些干预措施: 一个人的家。
作为在家中为老年人提供直接护理的提供者,家庭健康助手 (HHA) 处于独特的地位,可以为 ADRD 的非药物干预提供关键创新。 HHA 提供的现场支持可以帮助减轻或预防痴呆症或认知障碍患者 (PLWD/CI) 的 NPS,同时还可以减轻家庭护理伙伴的护理压力。 然而,在非药物干预方面存在关键的知识和护理差距,这些干预措施利用 HHA 的重要劳动力来解决 PLWD/CI 中的 NPS 和相关护理伙伴的困扰。 当务之急是确保 HHA 的知识和技能水平足以应对 PLWD/CI 中的 NPS 挑战。 虽然现有的护理框架为理解和应对 NPS 提供了出色的工具,但它们并不是专门为向 HHA 提供有关全方位 NPS 的增强知识和技能而设计的,也不是为了解决可以通过识别和识别来实时支持 HHA 的特定行为技术。应对老年 PLWD/CI 中具有挑战性的 NPS 演示。
研究设计和干预
Care for America's Aging 是一项针对新型非药物干预措施的随机试点研究,该干预措施在当前部署的全州 HHA 认证课程中增强了家庭保健助理 (HHA) 培训中有关认知障碍和痴呆相关行为症状的知识和技能部分。
干预部分包括强化课程 - 额外 8 小时(2 个教学日)的教学内容和与识别和应对痴呆症相关行为相关的实践技能培训 - 这是在 100 小时的标准课程之外提供的(~ 20 个教学日)的 HHA 培训目前使 HHA 有资格获得马萨诸塞州家庭护理助手委员会颁发的证书。
六十对患有认知障碍或痴呆症(从轻度到中度严重程度)的居家老年患者及其家庭护理伙伴将被随机分配接受已完成强化或标准课程 HHA 培训的 HHA 的护理。 符合条件的参与者将被随机(如抛硬币)分配到 2 组中的一组:1) 完成强化课程培训的 HHA 的家庭护理或 2) 完成标准课程培训的 HHA 的家庭护理。 因此,两组中每组都有 30 个患者护理伙伴双人组,并且每个双人组将有平等的机会被分配到任一组。
将使用分组随机化策略来确保从公共家庭护理机构和私人家庭护理机构接受 HHA 服务的 2 组患者之间的平衡。 这将确保,无论有多少患者接受公共或私人机构的护理,两组机构类型的相对比例都将保持平衡。
研究结果和后续行动
参与者将在六个月的随访期内每两周完成一次调查问卷。 每份问卷大约需要 20 分钟才能完成。 问卷将询问行为症状、情绪、健康状况和日常功能;电子健康记录还将用于收集有关患者健康结果的数据。 有时,参与者可能会接到研究人员的电话,以收集信息或澄清调查问卷的答复。
本研究将测试 HHA 强化课程干预与标准课程相比对于两个共同主要结果的初步效果。 这些共同主要结果是:1)患者的行为症状水平; 2) 患者和护理伙伴的生活质量。 该研究将通过比较接受强化培训的 HHA 服务的两人和接受标准课程培训的 HHA 服务的两人的结果来测试强化课程培训的好处。 除了这些预先指定的共同主要结果之外,该研究还将讨论强化课程培训对情绪、社会心理以及其他行为和健康结果的潜在好处。
如果成功,这项试点研究将为进一步的 NIH 阶段模型研究项目奠定基础,该项目将评估 HHA 的强化课程作为一种新型非药物干预措施,以优化阿尔茨海默病和相关痴呆症谱系中老年人的行为健康和福祉。他们的家庭护理伙伴。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Vivian Anable Eme
- 电话号码:857-238-6009
- 邮箱:VANABLEEME@mgh.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名:Cerelia Liu
- 电话号码:(617) 726-4336
- 邮箱:cliu59@mgh.harvard.edu
学习地点
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114-2696
- Massachusetts General Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
患者纳入标准:
- 年龄60岁及以上
- 麻省总医院布里格姆医疗保健系统中的患者
- 轻度认知障碍或痴呆诊断不超过轻度至中度严重程度
- 出院计划包括转介至家庭护理服务
- 由于所有调查均已以英语进行验证,因此我们将限制参与能够阅读英语的潜在参与者。
患者的排除标准:
- 仅出院至医疗保险短期康复中心
- 缺乏照顾伙伴
- 参加姑息治疗(预计生存期 < 6 个月)
- 中度或以上痴呆症的临床严重程度
- 任何阻碍安全参与的活跃临床问题
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) - 盲测分数低于截止值
- 加州大学圣地亚哥分校同意能力简要评估 (UBACC) 分数低于截止值
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:家庭健康助手加强课程培训
108 小时家庭保健助理 (HHA) 培训的强化课程将构成实验部分。
该部分由 100 小时的标准课程和 8 小时的强化课程组成,其中包括额外的教学内容和关于痴呆症以及识别和应对痴呆症相关行为的技能实习。
与标准课程一样,增强课程将由培训实体 CCHERS(社区健康教育、研究和服务中心)提供。
增强部分在额外的 2 个教学日内提供(教学日数比标准课程增加 10%)。
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为家庭保健助理提供 8 小时(2 个教学日)针对痴呆症的强化课程教学
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无干预:接受标准课程培训的家庭健康助手
100 小时家庭健康助理 (HHA) 培训的标准课程将构成无干预部门。
这个 100 小时的培训是培训实体 CCHERS(社区健康教育、研究和服务中心)多年来一直使用的标准课程,旨在使 HHA 有资格获得马萨诸塞州家庭护理助手委员会颁发的证书。
标准课程包括 75 小时的基本指导(“直接护理人员的 ABC”)和 25 小时有关心理健康和痴呆症主题的附加内容。
标准课程大约在一个月或 20 个教学日内交付。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经精神量表问卷
大体时间:6个月
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神经精神调查问卷 (NPI-Q) 是一种神经精神症状的测量方法,由护理人员对其患者伴侣完成。
该问卷旨在评估症状的存在及其严重程度。
评分范围为0-36分,分数越高表明症状越严重。
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6个月
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患者报告结果测量信息系统全球健康,10 项
大体时间:6个月
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患者报告结果测量信息系统全球健康 10 项 (PROMIS-10) 根据身体、心理和社会功能测量全球与健康相关的生活质量 (hrQOL)。
PROMIS-10 使用 T 分数度量,其中 50 是相关参考群体的平均值,10 是该群体的标准差 (SD); T 分数指标的得分越高,表明测量概念的水平越高 - 在这种情况下,全球健康相关的生活质量越高。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Olivia I Okereke, MD, MS、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Jeste DV, Palmer BW, Appelbaum PS, Golshan S, Glorioso D, Dunn LB, Kim K, Meeks T, Kraemer HC. A new brief instrument for assessing decisional capacity for clinical research. Arch Gen Psychiatry. 2007 Aug;64(8):966-74. doi: 10.1001/archpsyc.64.8.966.
- Fraker J, Kales HC, Blazek M, Kavanagh J, Gitlin LN. The role of the occupational therapist in the management of neuropsychiatric symptoms of dementia in clinical settings. Occup Ther Health Care. 2014 Jan;28(1):4-20. doi: 10.3109/07380577.2013.867468.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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