위소매절제술을 이용한 단일 문합 십이지장-회장 우회술(SADI-S) 대상 환자에서 복강경 접근법에 비해 로봇 접근법의 비열등성에 대한 평가 (LvRSADIS)

초비만(BMI≥50kg/m2) 환자는 사례의 복잡성으로 인해 비만 외과 의사에게 심각한 어려움을 안겨줍니다. 체중 감량과 대사 개선에서 최상의 결과를 얻으려면 저흡수 시술이 필요한 경우가 많습니다. 그러나 이러한 절차는 특히 비만 환자의 경우 수행하기 가장 어려운 것으로 알려져 있습니다. 최근 몇 년 동안 비만 수술, 특히 저흡수 수술에 로봇 기술을 적용하는 데 상당한 관심이 있었습니다.

담췌장 전환 기능을 갖춘 단일 문합 십이지장 스위치(SADI-S)는 다양한 저흡수 시술 중에서 상당한 주목을 받았습니다. 이 절차는 십이지장과 회장 사이의 단일 문합을 통한 재건 덕분에 기술적으로 다른 절차보다 덜 복잡합니다. 기술적 이점에도 불구하고 원래 절차에서 원하는 비만 및 대사 결과를 유지합니다. SADI-S는 현재 주요 국내 및 국제 과학 학회에서 확립된 비만 치료 절차로 인정받고 있습니다.

그러나 합병증, 이환율 및 사망률과 관련하여 복강경 접근법과 로봇 접근법의 동등성에 관한 논쟁이 계속되고 있습니다. 따라서, 이 연구는 SADI-S를 겪고 있는 환자에서 최소 침습적 접근법(복강경 및 로봇)의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 두 가지 수술 전략 간의 전향적, 중재적, 무작위 비교를 포함하는 단일 중심 설계를 갖습니다. 대상 모집단에는 최소 침습 기술을 사용하여 SADI-S에 적합한 환자가 포함되며 포함 기준은 18세 이상이며 사전 동의가 있어야 합니다. 다양한 비만대사 시술에 적합한 환자는 제외됩니다.

이 연구는 5년 동안 진행되며 최종 표본 크기를 달성하기 위해 연간 평균 105명의 환자를 등록하는 것이 목표입니다. 1차 평가변수에는 복강경 접근법과 로봇 접근법 간의 수술 후 30일 이내의 수술 후 합병증 위험을 비교하는 것이 포함됩니다. 2차 평가변수에는 수술 중 합병증, 전환율, 사망률, 수술 시간, 수술 후 입원 기간을 평가하고 두 가지 접근법에 대한 비용 분석을 수행하는 것이 포함됩니다.

그러나 합병증, 이환율 및 사망률 측면에서 복강경 접근법과 로봇 접근법의 동등성에 관한 논쟁이 계속되고 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 SADI-S를 겪고 있는 환자에서 최소 침습적 접근법(복강경 및 로봇)의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.

이 연구는 두 가지 수술 전략 간의 전향적, 중재적, 무작위 비교를 포함하는 단일 중심 설계를 갖습니다. 대상 모집단에는 최소 침습 기술을 사용하여 SADI-S에 적합한 환자가 포함되며 포함 기준은 18세 이상이며 사전 동의가 있어야 합니다. 다양한 비만대사 시술에 적합한 환자는 제외됩니다.

이 연구는 5년 동안 진행되며 최종 표본 크기를 달성하기 위해 연간 평균 105명의 환자를 등록하는 것이 목표입니다. 1차 평가변수에는 복강경 접근법과 로봇 접근법 간의 수술 후 30일 이내 수술 후 합병증의 위험을 비교하는 것이 포함됩니다. 2차 평가변수에는 수술 중 합병증, 전환율, 사망률, 수술 시간, 수술 후 입원 기간을 평가하고 두 가지 접근법에 대한 비용 분석을 수행하는 것이 포함됩니다.