Roboottisen lähestymistavan huonolaatuisuuden arviointi laparoskooppiseen lähestymistapaan verrattuna potilailla, jotka ovat ehdokkaita yksittäiseen anastomoosiin, duodeno-ileaalinen ohitusleikkaukseen hihagastrektomialla (SADI-S) (LvRSADIS)

Potilaat, joilla on ylilihavuus (BMI ≥ 50 kg/m2) ovat merkittävä haaste bariatrisille kirurgeille heidän tapaustensa monimutkaisuuden vuoksi. Hypoabsorptiotoimenpiteet ovat usein välttämättömiä parhaiden tulosten saavuttamiseksi painonpudotuksessa ja aineenvaihdunnassa. Näiden toimenpiteiden tiedetään kuitenkin olevan vaikeimpia suoritettavia, erityisesti superlihavilla potilailla. Viime vuosina on ollut huomattavaa kiinnostusta robottitekniikan soveltamiseen bariatriseen kirurgiaan, erityisesti hypoabsorptiotoimenpiteisiin.

Yhden anastomoosin pohjukaissuolen kytkin, jossa on biliopankreaattinen kiertohäiriö (SADI-S), on saanut merkittävää huomiota erilaisten hypoabsorptiotoimenpiteiden joukossa. Tämä toimenpide on teknisesti vähemmän monimutkainen kuin muut, koska se on rekonstruoitu yhdellä anastomoosilla pohjukaissuolen ja sykkyräsuolen välillä. Teknisistä eduistaan ​​huolimatta se säilyttää alkuperäisen toimenpiteen halutut bariatriset ja metaboliset tulokset. SADI-S on nyt tunnustettu vakiintuneeksi bariatriseksi menetelmäksi suurten kansallisten ja kansainvälisten tiedejärjestöjen toimesta.

Parhaillaan käydään kuitenkin keskustelua laparoskooppisten ja robottimenetelmien vastaavuudesta komplikaatioiden, sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä minimaalisesti invasiivisten lähestymistapojen (laparoskooppinen että robotti) turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joille tehdään SADI-S.

Tutkimus on yksikeskinen, ja se sisältää prospektiivisen, interventioon perustuvan ja satunnaistetun vertailun näiden kahden kirurgisen strategian välillä. Kohdepopulaatioon kuuluvat potilaat, jotka ovat kelvollisia SADI-S:ään käyttämällä minimaalisesti invasiivista tekniikkaa, mukaan lukien 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat vaatimukset ja tietoinen suostumus. Potilaat, jotka ovat kelvollisia erilaisiin bariatrisiin toimenpiteisiin, suljetaan pois.

Tutkimus kestää viisi vuotta, ja tavoitteena on saada keskimäärin 105 potilasta vuodessa lopullisen otoskoon saavuttamiseksi. Ensisijaisia ​​päätepisteitä ovat leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskin vertaaminen 30 päivän sisällä leikkauksesta laparoskooppisen ja robottimenetelmän välillä. Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluvat intraoperatiivisten komplikaatioiden, muuntokertoimien, kuolleisuuden, leikkausaikojen ja leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon arvioiminen sekä kustannusanalyysin suorittaminen molemmista lähestymistavoista.

Parhaillaan käydään kuitenkin keskustelua laparoskooppisten ja robottimenetelmien vastaavuudesta komplikaatioiden, sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida molempien minimaalisesti invasiivisten menetelmien (laparoskooppinen ja robotti) turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joille tehdään SADI-S.

Tutkimus on yksikeskinen, ja se sisältää prospektiivisen, interventioon perustuvan ja satunnaistetun vertailun näiden kahden kirurgisen strategian välillä. Kohdepopulaatioon kuuluvat potilaat, jotka ovat kelvollisia SADI-S:ään käyttämällä minimaalisesti invasiivista tekniikkaa, mukaan lukien 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat vaatimukset ja tietoinen suostumus. Potilaat, jotka ovat kelvollisia erilaisiin bariatrisiin toimenpiteisiin, suljetaan pois.

Tutkimus kestää viisi vuotta, ja tavoitteena on saada keskimäärin 105 potilasta vuodessa lopullisen otoskoon saavuttamiseksi. Ensisijaisiin päätepisteisiin kuuluu leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskin vertaaminen 30 päivän sisällä leikkauksesta laparoskooppisen ja robottimenetelmän välillä. Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluvat intraoperatiivisten komplikaatioiden, muuntokertoimien, kuolleisuuden, leikkausaikojen, leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon arvioiminen ja kustannusanalyysin suorittaminen molemmista lähestymistavoista.