机器人入路相对于腹腔镜入路的非劣效性评估对于适合接受袖状胃切除术单一十二指肠回肠搭桥术 (SADI-S) 的患者 (LvRSADIS)

超级肥胖患者（BMI≥50 kg/m2）由于病例的复杂性，给减肥外科医生带来了巨大的挑战。 为了达到减肥和改善代谢的最佳效果，低吸收程序通常是必要的。 然而，众所周知，这些手术是最难执行的，尤其是对于超级肥胖的患者。 近年来，人们对将机器人技术应用于减肥手术，特别是低吸收手术产生了很大的兴趣。

在各种低吸收手术中，带有胆胰分流术的单吻合十二指肠开关（SADI-S）已受到广泛关注。 该手术在技术上比其他手术简单，因为它是通过十二指肠和回肠之间的单一吻合进行重建的。 尽管具有技术优势，但它保持了原始手术所需的减肥和代谢结果。 SADI-S 现已被主要国家和国际科学协会认可为既定的减肥程序。

然而，关于腹腔镜和机器人方法在并发症、发病率和死亡率方面的等效性一直存在争议。 因此，本研究旨在评估两种微创方法（腹腔镜和机器人）对接受 SADI-S 的患者的安全性和有效性。

该研究将采用单中心设计，涉及两种手术策略之间的前瞻性、介入性和随机比较。 目标人群包括符合使用微创技术进行 SADI-S 的患者，纳入标准为 18 岁或以上并知情同意。 符合不同减肥手术资格的患者被排除在外。

该研究将持续 5 年，目标是每年平均招募 105 名患者，以达到最终的样本量。 主要终点包括比较腹腔镜手术和机器人手术在手术后 30 天内发生术后并发症的风险。 次要终点包括评估术中并发症、转化率、死亡率、手术时间和术后住院时间，并对两种方法进行成本分析。

然而，关于腹腔镜和机器人方法在并发症、发病率和死亡率方面的等效性一直存在争议。 因此，本研究的目的是评估两种微创方法（腹腔镜和机器人）对接受 SADI-S 的患者的安全性和有效性。

该研究将采用单中心设计，涉及两种手术策略之间的前瞻性、介入性和随机比较。 目标人群包括符合使用微创技术进行 SADI-S 的患者，纳入标准为 18 岁或以上并知情同意。 符合不同减肥手术资格的患者被排除在外。

该研究将持续 5 年，目标是每年平均招募 105 名患者，以达到最终的样本量。 主要终点包括比较腹腔镜手术和机器人手术在手术后 30 天内发生术后并发症的风险。 次要终点包括评估术中并发症、转化率、死亡率、手术时间、术后住院时间，并对两种方法进行成本分析。