Оценка не меньшей эффективности роботизированного доступа по сравнению с лапароскопическим доступом у пациентов, являющихся кандидатами на наложение дуодено-подвздошного анастомоза с рукавной гастрэктомией (SADI-S) (LvRSADIS)

Пациенты с суперожирением (ИМТ≥50 кг/м2) представляют собой серьезную проблему для бариатрических хирургов из-за сложности их случаев. Гипоабсорбционные процедуры часто необходимы для достижения наилучших результатов в снижении веса и улучшении обмена веществ. Однако известно, что эти процедуры являются одними из самых трудных для выполнения, особенно у пациентов с ожирением. В последние годы наблюдается значительный интерес к применению роботизированных технологий в бариатрической хирургии, особенно при гипоабсорбционных процедурах.

Среди различных гипоабсорбционных процедур значительное внимание приобрела одноанастомозная дуоденальная перемычка с билиопанкреатическим отведением (SADI-S). Эта процедура технически менее сложна, чем другие, благодаря ее реконструкции с помощью единственного анастомоза между двенадцатиперстной и подвздошной кишками. Несмотря на свои технические преимущества, он сохраняет желаемые бариатрические и метаболические результаты исходной процедуры. SADI-S в настоящее время признана признанной бариатрической процедурой крупными национальными и международными научными обществами.

Однако продолжаются дебаты относительно эквивалентности лапароскопических и роботизированных подходов в отношении осложнений, заболеваемости и смертности. Таким образом, данное исследование направлено на оценку безопасности и эффективности обоих минимально инвазивных подходов (лапароскопического и роботизированного) у пациентов, перенесших SADI-S.

Исследование будет иметь моноцентрический дизайн, включающий проспективное, интервенционное и рандомизированное сравнение двух хирургических стратегий. В целевую группу входят пациенты, имеющие право на участие в программе SADI-S с использованием минимально инвазивной методики, при этом критериям включения являются возраст 18 лет и старше и информированное согласие. Пациенты, подходящие для различных бариатрических процедур, должны быть исключены.

Исследование продлится 5 лет, его цель — привлечь в среднем 105 пациентов в год для достижения окончательного размера выборки. Первичные конечные точки включают сравнение риска послеоперационных осложнений в течение 30 дней после операции при лапароскопическом и роботизированном подходах. Вторичные конечные точки включают оценку интраоперационных осложнений, показателей конверсии, смертности, времени операции и послеоперационного пребывания в больнице, а также проведение анализа затрат обоих подходов.

Однако продолжаются дискуссии относительно эквивалентности лапароскопических и роботизированных подходов с точки зрения осложнений, заболеваемости и смертности. Таким образом, цель данного исследования — оценить безопасность и эффективность обоих минимально инвазивных подходов (лапароскопического и роботизированного) у пациентов, перенесших SADI-S.

Исследование будет иметь моноцентрический дизайн, включающий проспективное, интервенционное и рандомизированное сравнение двух хирургических стратегий. В целевую группу входят пациенты, имеющие право на участие в программе SADI-S с использованием минимально инвазивной методики, при этом критериям включения являются возраст 18 лет и старше и информированное согласие. Пациенты, подходящие для различных бариатрических процедур, должны быть исключены.

Исследование продлится 5 лет, его цель — привлечь в среднем 105 пациентов в год для достижения окончательного размера выборки. Первичные конечные точки включают сравнение риска послеоперационных осложнений в течение 30 дней после операции при лапароскопическом и роботизированном подходах. Вторичные конечные точки включают оценку интраоперационных осложнений, показателей конверсии, смертности, времени операции, послеоперационного пребывания в больнице и проведение анализа стоимости обоих подходов.