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비만에 대한 체중 감량 중재

2023년 8월 28일 업데이트: National University Hospital, Singapore
비만이 있는 싱가포르인의 체중 관리에 대한 수많은 장벽이 존재하며, 여기에는 환경 및 자기 조절 요인(예: 동기 부여와 배고픔). 따라서 건강한 케톤 생성 즉석 식사를 제공하는 것은 이들 개인의 식욕과 배고픔 수준을 줄이면서 동기를 높여 초기 체중 감량을 촉진하는 잠재적인 해결책이 될 수 있습니다. 따라서 이 연구에서는 mHealth 영양 응용 프로그램을 사용한 건강한 케톤 생성 즉석 식사와 mHealth 영양 앱을 사용한 건강한 케톤 생성 식단(식사 제공 없음)의 효과를 조사하여 비만인 개인의 체중 감소를 촉진하고 대사 결과를 개선할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

싱가포르에서는 현지 식사가 널리 보급되고 기아에 대한 내부 자기 조절 기술이 부족하여 과소비에 대한 우려로 인해 에너지 섭취가 증가하는 경향이 있습니다. 또한 건강한 식사를 준비하는 데 시간, 동기 및 자기 효능이 부족하면 비만이 있는 현지 개인의 체중 및 식이 관리 범위가 잠재적으로 제한될 수 있습니다.

케톤 생성 식단은 체중 관리 촉진에 유익한 효과가 지속적으로 입증되었습니다. 이러한 체중 감량 메커니즘에는 칼로리 결핍, 영양 케톤증 상태 유도, 식욕 및 배고픔 감소가 포함됩니다. 중요한 것은 개입 초기 단계에서 달성한 체중 감량이 체중 감량 과정의 주요 원동력 중 하나라는 것입니다. 이러한 이점에도 불구하고 체중 감량에 대한 건강한 케톤 생성 즉석 식사(HK-RTE) 제공을 조사한 문헌은 부족합니다. 게다가, 이들 연구 중 어느 것도 이러한 식사의 이점에서 파생된 동기의 정도를 탐구하지 않았으며, 체중 감량을 장려하기 위한 mHealth 자체 모니터링 전략의 사용도 포함하지 않았습니다.

연구 격차를 해소하기 위해 우리 연구는 mHealth 앱을 사용한 건강한 케톤 생성 다이어트(HKD)(식사 제공 없음)와 비교하여 mHealth 앱을 사용한 HK-RTE 식사의 효과를 체중 감량 및 대사 결과에 대해 평가하는 것을 목표로 합니다. 비만.

이 무작위 대조 시험에서 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 순서를 사용하여 HK-RTE 그룹 또는 HKD 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 6개월의 연구 기간 동안 영양사가 실시하는 영양 교육을 받게 됩니다(케톤 생성 식이 조언 및 자가 모니터링 습관과 같은 주제를 다루는 총 5회의 식이 워크숍).

HK-RTE 그룹에는 첫 달(n = 25)에 점심과 저녁으로 HK-RTE 식사가 제공됩니다. 그들은 이 식사를 건강한 케톤 생성 식단의 일부로 섭취해야 하며, 일일 순 총 탄수화물은 최대 50g입니다. 대조군에 속한 사람들은 RTE 식사 없이 건강한 케톤 생성 식단(HKD)을 따르고(n = 25) 마찬가지로 매일 최대 50g의 순 탄수화물을 유지하도록 조언됩니다. 참가자들은 또한 nBuddy(Nutritionist Buddy) 모바일 애플리케이션을 사용하여 6개월의 연구 기간 동안 식이 섭취량, 신체 활동 및 체중을 쉽게 모니터링할 수 있습니다. 체중 감량에 영향을 미치는 동기 부여 및 식욕 조절에 대한 HK-RTE 식사의 영향도 탐구됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • 모병
        • National University Hospital
        • 연락하다:
          • Melissa Tay

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 21세 ~ 75세
  • 체질량 지수 >= 27.5kg/m2
  • 스마트폰을 소유하세요
  • 영어 읽기 쓰기
  • NUH 직원

제외 기준:

  • 임신의 의향 임신; 수유중인 개인
  • 인슐린 치료에 대한 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병
  • 치료되지 않은 내분비병증(예: 갑상선 기능 항진증/갑상선 기능 저하증)
  • 진행성 신장 질환
  • 스크리닝 시 평가된 비정상적인 간 기능 검사
  • 심장 질환
  • 심각한 인지 또는 정신적 장애/장애(예: 섭식 장애, 우울증)
  • 활동성 악성종양
  • 식욕에 영향을 미치거나 체중 감소를 유도하는 약물을 복용하는 경우 비만 수술에 대한 이전 또는 계획.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 케톤 생성 즉석 식사(HK-RTE) 식사

HK-RTE 그룹 참가자(n=25)에게는 첫 달에 점심과 저녁으로 Healthfull 식사가 제공됩니다. 건강한 케톤 생성 식단의 일부로 이러한 식사를 섭취하도록 권장되며, 일일 총 순 탄수화물은 최대 50g입니다.

참가자들은 6개월 동안 영양사로부터 영양교육을 받게 됩니다. (케토제닉 식이요법 조언, 자가 모니터링 습관 등을 주제로 총 5회의 식이 워크숍) 참가자들은 또한 6개월의 연구 기간 동안 식단 섭취, 신체 활동 및 체중 모니터링을 용이하게 하기 위해 Nutritionist Buddy(nBuddy) 모바일 애플리케이션을 통해 건강 코칭을 받게 됩니다.

참가자들은 건강한 케톤 생성 식단에 초점을 맞춘 5가지 식이 워크숍을 통해 영양 교육을 받게 됩니다. 또한 HK-RTE 식사는 참가자에게 1개월에 걸쳐 점심 및 저녁 식사 대체 형태로 제공됩니다. 참가자는 이후 건강한 케톤 생성 식단을 따라야 합니다.
다른 이름들:
  • 매우 낮은 탄수화물 다이어트
활성 비교기: 건강한 케톤 생성 식단(HKD)

참고 그룹의 참가자는 매일 최대 50g의 총 순 탄수화물을 섭취하는 건강한 케톤 생성 다이어트(n = 25)를 따르도록 지시받습니다.

참가자들은 실험군과 마찬가지로 6개월 동안 영양사로부터 영양교육을 받게 된다. (케토제닉 식이요법 조언, 자가 모니터링 습관 등 총 5회 식이 워크숍) 참가자들은 또한 6개월의 연구 기간 동안 식단 섭취, 신체 활동 및 체중 모니터링을 용이하게 하기 위해 Nutritionist Buddy(nBuddy) 모바일 애플리케이션을 통해 건강 코칭을 받게 됩니다.

참가자들은 HK-RTE 식사를 제공하지 않고 건강한 케톤 생성 식단에 초점을 맞춘 5회의 식이 워크숍을 통해 영양 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 1개월, 3개월, 6개월
중재 후 체중 변화
1개월, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 3개월, 6개월
후속 진료 예약 시 수축기 및 확장기 변화
3개월, 6개월
헤모글로빈 A1c
기간: 3개월, 6개월
후속 진료 예약 시 HbA1c 변화
3개월, 6개월
공복 혈당
기간: 3개월, 6개월
후속 진료 예약 시 공복 혈당 변화
3개월, 6개월
총 콜레스테롤
기간: 3개월, 6개월
후속 진료 약속 시 콜레스테롤 변화
3개월, 6개월
저밀도지단백콜레스테롤
기간: 3개월, 6개월
후속 진료 약속 시 콜레스테롤 변화
3개월, 6개월
고밀도지단백콜레스테롤
기간: 3개월, 6개월
후속 진료 약속 시 콜레스테롤 변화
3개월, 6개월
트리글리세리드
기간: 3개월, 6개월
후속 진료 예약 시 중성지방 변화
3개월, 6개월
식습관을 시작하고 유지하려는 동기
기간: 3개월, 6개월
자가 보고 설문지를 통한 동기 부여
3개월, 6개월
식습관을 유지하는 능력에 대한 인식
기간: 3개월, 6개월
자가 보고 설문지를 통해 인지된 역량
3개월, 6개월
굶주림
기간: 3개월, 6개월
자가 보고 설문지를 통한 배고픔 감정의 주관적 평가
3개월, 6개월
식이 섭취
기간: 6 개월
NBuddy 애플리케이션에서 음식 기록을 평가하여 영양소 섭취
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202300165

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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