Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogyókúrás beavatkozások az elhízás ellen

2023. augusztus 28. frissítette: National University Hospital, Singapore
Az elhízott szingapúriak testsúlykezelése előtt számos akadály létezik, ami környezeti és önszabályozó tényezőkkel (pl. motiváció és éhség). Ezért az egészséges ketogén, fogyasztásra kész ételek biztosítása potenciális megoldás lehet a kezdeti fogyás elősegítésére a motiváció növelése révén, miközben csökkenti az étvágyat és az éhségérzetet ezen egyének körében. Ezért ez a tanulmány megvizsgálja az egészséges ketogén készételek hatását az mHealth táplálkozási alkalmazással szemben az egészséges ketogén diétával (étkezés nélkül) az mHealth táplálkozási alkalmazással a fogyás elősegítése és az elhízott személyek anyagcsere-eredményeinek javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Szingapúrban a helyi ételek széles körben elérhetősége és az éhínség belső önszabályozási képességeinek hiánya miatti túlfogyasztás miatti aggodalmak fokozott energiabevitelre hajlamosítanak. Ezenkívül az egészséges ételek elkészítésének idő-, motiváció- és önhatékonyságának hiánya potenciálisan korlátozhatja a súly- és étrendkezelés mértékét az elhízott helyi egyének körében.

A ketogén diéta folyamatosan bizonyította, hogy jótékony hatással van a testsúly szabályozására. Ez a súlycsökkentő mechanizmus magában foglalja a kalóriadeficit elérését, a táplálkozási ketózis indukált állapotát, valamint az étvágy és az éhség csökkentését. Fontos, hogy a beavatkozás korai szakaszától elért fogyás a fogyás folyamatának egyik kulcsfontosságú tényezője. Ezen előnyök ellenére kevés az irodalom az egészséges ketogén készételek (HK-RTE) biztosítását a fogyás terén. Ezen túlmenően egyik tanulmány sem tárta fel az ezen étkezések előnyeiből származó motiváció mértékét, és nem terjedt ki az mHealth önellenőrzési stratégiáinak alkalmazására a fogyás ösztönzésére.

A kutatási hiányosságok orvoslására tanulmányunk célja, hogy értékelje a HK-RTE étkezések hatékonyságát az mHealth alkalmazással, összehasonlítva az egészséges ketogén diétával (HKD) (étkezés nélkül) az mHealth alkalmazás segítségével a fogyás és az anyagcsere-eredmények vizsgálata ázsiai egyének körében. elhízottság.

Ebben a randomizált, ellenőrzött vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a HK-RTE csoportba vagy a HKD csoportba számítógép által generált véletlen szekvenálás segítségével. Mindkét csoport dietetikusok által vezetett táplálkozási oktatásban részesül a 6 hónapos tanulmányi időszak alatt (összesen 5 diétás műhely olyan témákkal, mint a ketogén étrendi tanácsok és az önellenőrzési szokások).

A HK-RTE csoport számára az első hónapban HK-RTE étkezést biztosítanak ebédre és vacsorára (n = 25). Ezeket az ételeket az egészséges ketogén diéta részeként kell bevenniük, napi maximum 50 g nettó szénhidráttal. A kontrollcsoportba tartozóknak azt tanácsolják, hogy kövessenek egészséges ketogén diétát (HKD) az RTE étkezések nélkül (n = 25), és hasonló módon tartsák be a napi nettó 50 g szénhidrátot. A résztvevőket arra is ösztönzik, hogy használják a Nutritionist Buddy (nBuddy) mobilalkalmazást, hogy megkönnyítsék az étrend, a fizikai aktivitás és a testsúly nyomon követését a 6 hónapos vizsgálati időszak alatt. A HK-RTE étkezések motivációra és étvágyszabályozásra gyakorolt ​​hatását is megvizsgálják a fogyás befolyásolásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • Toborzás
        • National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Melissa Tay

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-75 éves korig
  • Testtömegindex >= 27,5kg/m2
  • Saját okostelefon
  • Írástudás angolul
  • NUH munkatársai

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség szándéka; Terhesség; Szoptató egyének
  • 1-es típusú cukorbetegség vagy 2-es típusú diabetes mellitus inzulinkezelés alatt
  • Kezeletlen endokrinopátia (pl. hyper/hypothyreosis)
  • Előrehaladott vesebetegség
  • A szűrés során értékelt kóros májfunkciós teszt
  • Szívbetegségek
  • Súlyos kognitív vagy pszichiátriai fogyatékosság/zavar (pl. étkezési zavarok, depresszió)
  • Aktív rosszindulatú daganatok
  • olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják az étvágyat vagy fogyást okoznak; korábbi vagy tervezett bariátriai műtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges ketogén készételek (HK-RTE).

A HK-RTE csoport résztvevői (n=25) az első hónapban az Egészséges étkezést ebédre és vacsorára kapják. Javasoljuk, hogy ezeket az ételeket az egészséges ketogén diéta részeként fogyasszák, napi maximum 50 gramm nettó szénhidráttal.

A résztvevők táplálkozási oktatásban részesülnek dietetikusok által 6 hónapon keresztül (összesen 5 diétás workshop, amelyek olyan témákat fednek le, mint a ketogén étrendi tanácsok és az önellenőrzési szokások). A résztvevők egészségügyi coachingban is részesülnek a Nutritionist Buddy (nBuddy) mobilalkalmazáson keresztül, hogy megkönnyítsék a diéta, a fizikai aktivitás és a testsúly nyomon követését a 6 hónapos tanulmányi időszak alatt.

A résztvevők táplálkozási oktatásban részesülnek 5 diétás workshopon keresztül, amelyek az egészséges ketogén étrendre összpontosítanak. Ezen kívül HK-RTE étkezést biztosítanak a résztvevők számára étkezés helyettesítéseként ebédre és vacsorára 1 hónapon keresztül. A résztvevőknek ezt követően egészséges ketogén diétát kell követniük.
Más nevek:
  • Nagyon alacsony szénhidráttartalmú étrend
Aktív összehasonlító: Egészséges ketogén diéta (HKD)

A referenciacsoport résztvevőit arra utasítják, hogy kövessenek egy egészséges ketogén étrendet (n = 25), napi maximum 50 g nettó szénhidráttal.

A kísérleti csoporthoz hasonlóan a résztvevők dietetikusok által vezetett táplálkozási oktatásban részesülnek 6 hónapon keresztül (összesen 5 diétás workshop, mint például ketogén étrendi tanácsok és önellenőrzési szokások). A résztvevők egészségügyi coachingban is részesülnek a Nutritionist Buddy (nBuddy) mobilalkalmazáson keresztül, hogy megkönnyítsék a diéta, a fizikai aktivitás és a testsúly nyomon követését a 6 hónapos tanulmányi időszak alatt.

A résztvevők táplálkozási oktatásban részesülnek 5 diétás workshopon keresztül, amelyek az egészséges ketogén étrendre összpontosítanak, HK-RTE étkezések biztosítása nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly
Időkeret: 1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja
Súlyváltozások a beavatkozás után
1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
Szisztolés és diasztolés változások követési időpontokban
3 hónap, 6 hónap
Hemoglobin A1c
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
HbA1c változik az utánkövetési időpontokban
3 hónap, 6 hónap
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
Az éhgyomri vércukorszint változása a nyomon követési időpontokban
3 hónap, 6 hónap
Összes koleszterin
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
A koleszterinszint változása az utánkövetési időpontokban
3 hónap, 6 hónap
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
A koleszterinszint változása az utánkövetési időpontokban
3 hónap, 6 hónap
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
A koleszterinszint változása az utóellenőrzés során
3 hónap, 6 hónap
Trigliceridek
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
A trigliceridek változása az utánkövetési időpontokban
3 hónap, 6 hónap
Motiváció a diétás magatartás megkezdésére és fenntartására
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
Motiváció önkitöltős kérdőíven keresztül
3 hónap, 6 hónap
Érzékelt kompetencia az étkezési magatartás fenntartásához
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
Érzékelt kompetencia önkitöltős kérdőíven keresztül
3 hónap, 6 hónap
Éhség
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
Az éhségérzet szubjektív értékelése önkitöltős kérdőíven keresztül
3 hónap, 6 hónap
Étrendi bevitel
Időkeret: 6 hónap
A tápanyagok bevitele az élelmiszernaplók értékelésével az nBuddy alkalmazásban
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202300165

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel