Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewichtsverliesinterventies voor obesitas

28 augustus 2023 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore
Er bestaan ​​talloze barrières voor gewichtsbeheersing onder Singaporezen met obesitas, waarbij omgevings- en zelfregulatiefactoren betrokken zijn (bijv. motivatie en honger). Daarom kan het aanbieden van gezonde ketogene kant-en-klaarmaaltijden een potentiële oplossing zijn om het aanvankelijke gewichtsverlies te vergemakkelijken door de motivatie te vergroten en tegelijkertijd de eetlust en het hongerniveau bij deze individuen te verminderen. Daarom zal deze studie het effect onderzoeken van gezonde ketogene kant-en-klare maaltijden met mHealth-voedingstoepassing versus een gezond ketogeen dieet (zonder maaltijdvoorziening) met de mHealth-voedingsapp om gewichtsverlies te vergemakkelijken en de metabolische resultaten bij personen met obesitas te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In Singapore zorgen de wijdverbreide beschikbaarheid van lokale maaltijden en de zorgen over overconsumptie als gevolg van een gebrek aan interne zelfregulatievaardigheden voor honger voor een verhoogde energie-inname. Bovendien kan een gebrek aan tijd, motivatie en zelfeffectiviteit bij het bereiden van gezonde maaltijden mogelijk de omvang van het gewichts- en dieetbeheer onder lokale individuen met obesitas beperken.

Het ketogene dieet heeft consequent gunstige effecten aangetoond op het vergemakkelijken van gewichtsbeheersing. Dit gewichtsverliesmechanisme omvat het bereiken van een calorietekort, een geïnduceerde toestand van voedingsketose en de vermindering van de eetlust en honger. Belangrijk is dat het gewichtsverlies dat in de vroege fase van de interventie wordt bereikt, een van de belangrijkste factoren is in het gewichtsverliesproces. Ondanks deze voordelen is er weinig literatuur waarin het aanbieden van gezonde ketogene kant-en-klare maaltijden (HK-RTE) voor gewichtsverlies wordt onderzocht. Bovendien onderzocht geen van deze onderzoeken de mate van motivatie die voortvloeide uit de voordelen van deze maaltijden, noch werd het gebruik van mHealth-zelfcontrolestrategieën opgenomen om gewichtsverlies aan te moedigen.

Om de onderzoekskloof aan te pakken, heeft ons onderzoek tot doel de effectiviteit van HK-RTE-maaltijden met de mHealth-app te evalueren, in vergelijking met een gezond ketogeen dieet (HKD) (zonder maaltijdvoorziening) met behulp van de mHealth-app op het gebied van gewichtsverlies en metabolische resultaten bij Aziatische individuen met zwaarlijvigheid.

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie worden deelnemers gerandomiseerd naar de HK-RTE-groep of de HKD-groep met behulp van computergegenereerde willekeurige sequencing. Beide groepen zullen gedurende de onderzoeksperiode van zes maanden voedingsvoorlichting krijgen onder leiding van diëtisten (in totaal vijf voedingsworkshops over onderwerpen als ketogene voedingsadviezen en zelfcontrolegewoonten).

De HK-RTE-groep krijgt de eerste maand HK-RTE-maaltijden voor lunch en diner (n = 25). Ze moeten deze maaltijden nemen als onderdeel van een gezond ketogeen dieet, met een maximum van 50 gram netto totale koolhydraten per dag. Degenen in de controlegroep zullen worden geadviseerd om een ​​gezond ketogeen dieet (HKD) te volgen zonder de RTE-maaltijden (n = 25) en op dezelfde manier een maximum van 50 g netto koolhydraten per dag te behouden. Deelnemers zullen ook worden aangemoedigd om de mobiele applicatie Nutritionist Buddy (nBuddy) te gebruiken om het monitoren van de dieetinname, fysieke activiteit en gewicht gedurende de onderzoeksperiode van 6 maanden te vergemakkelijken. De impact van de HK-RTE-maaltijden op de motivatie en eetlustregulatie bij het beïnvloeden van gewichtsverlies zal ook worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 119074
        • Werving
        • National University Hospital
        • Contact:
          • Melissa Tay

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21 tot 75 jaar oud
  • Body Mass Index >= 27,5 kg/m2
  • Bezit een smartphone
  • Geletterdheid in het Engels
  • NUH-personeel

Uitsluitingscriteria:

  • Intentie van zwangerschap; Zwangerschap; Zogende individuen
  • Type 1 Diabetes Mellitus of Type 2 Diabetes Mellitus bij insulinebehandeling
  • Onbehandelde endocrinopathie (bijv. hyper-/hypothyreoïdie)
  • Geavanceerde nierziekte
  • Abnormale leverfunctietest beoordeeld tijdens screening
  • Hartziekten
  • Ernstige cognitieve of psychiatrische beperkingen/stoornissen (bijvoorbeeld eetstoornissen, depressie)
  • Actieve maligniteiten
  • Medicijnen gebruiken die de eetlust beïnvloeden of gewichtsverlies veroorzaken; eerdere of plannen voor bariatrische chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde ketogene kant-en-klare (HK-RTE) maaltijden

Deelnemers aan de HK-RTE-groep (n=25) krijgen de eerste maand de Healthfull-maaltijden voor lunch en diner. Zij zullen worden geadviseerd deze maaltijden te nemen als onderdeel van een gezond ketogeen dieet, met een maximum van 50 gram totale netto koolhydraten per dag.

Deelnemers krijgen gedurende 6 maanden voedingseducatie onder leiding van diëtisten (in totaal 5 voedingsworkshops over onderwerpen als ketogene voedingsadviezen en zelfcontrolegewoonten). Deelnemers krijgen ook gezondheidscoaching via de mobiele applicatie Nutritionist Buddy (nBuddy) om het monitoren van de voedingsinname, fysieke activiteit en gewicht gedurende de onderzoeksperiode van 6 maanden te vergemakkelijken.

Deelnemers krijgen voedingseducatie via 5 voedingsworkshops gericht op een gezond ketogeen dieet. Daarnaast worden gedurende 1 maand HK-RTE-maaltijden aan de deelnemers verstrekt als een vorm van maaltijdvervanger voor lunch en diner. Van de deelnemers wordt verwacht dat ze daarna een gezond ketogeen dieet volgen.
Andere namen:
  • Zeer koolhydraatarm dieet
Actieve vergelijker: Gezond ketogeen dieet (HKD)

Deelnemers aan de referentiegroep krijgen de instructie om een ​​gezond ketogeen dieet te volgen (n = 25), met een maximum van 50 g totale netto koolhydraten per dag.

Net als de experimentele groep krijgen de deelnemers gedurende 6 maanden voedingseducatie onder leiding van diëtisten (in totaal 5 voedingsworkshops zoals ketogeen voedingsadvies en zelfcontrolegewoonte). Deelnemers krijgen ook gezondheidscoaching via de mobiele applicatie Nutritionist Buddy (nBuddy) om het monitoren van de voedingsinname, fysieke activiteit en gewicht gedurende de onderzoeksperiode van 6 maanden te vergemakkelijken.

Deelnemers krijgen voedingseducatie via 5 dieetworkshops gericht op een gezond ketogeen dieet, zonder het verstrekken van HK-RTE-maaltijden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Gewichtsveranderingen na de interventie
1 maand, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Systolische en diastolische veranderingen bij vervolgafspraken
3 maanden, 6 maanden
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
HbA1c verandert bij vervolgafspraken
3 maanden, 6 maanden
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Nuchtere bloedglucoseveranderingen bij vervolgafspraken
3 maanden, 6 maanden
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Cholesterolveranderingen bij vervolgafspraken
3 maanden, 6 maanden
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Cholesterolveranderingen bij vervolgafspraken
3 maanden, 6 maanden
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Cholesterolveranderingen bij vervolgafspraken
3 maanden, 6 maanden
Triglyceriden
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Triglyceriden veranderen bij vervolgafspraken
3 maanden, 6 maanden
Motivatie om voedingsgedrag te initiëren en vol te houden
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Motivatie via zelfgerapporteerde vragenlijst
3 maanden, 6 maanden
Ervaren competentie om het voedingsgedrag vol te houden
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Waargenomen competentie via zelfgerapporteerde vragenlijst
3 maanden, 6 maanden
Honger
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Subjectieve beoordelingen van hongergevoelens via zelfgerapporteerde vragenlijst
3 maanden, 6 maanden
Dieetinname
Tijdsspanne: 6 maanden
Inname van voedingsstoffen door voedsellogboeken te beoordelen in de nBuddy-applicatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202300165

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren