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Interventions de perte de poids pour l'obésité

28 août 2023 mis à jour par: National University Hospital, Singapore
Il existe de nombreux obstacles à la gestion du poids chez les Singapouriens obèses, qui impliquent des facteurs environnementaux et d'autorégulation (c.-à-d. motivation et faim). Par conséquent, la fourniture de repas cétogènes sains prêts à manger peut être une solution potentielle pour faciliter la perte de poids initiale en augmentant la motivation tout en réduisant les niveaux d’appétit et de faim chez ces personnes. Par conséquent, cette étude examinera l'effet de repas cétogènes sains prêts à manger avec l'application de nutrition mHealth par rapport à un régime cétogène sain (sans fourniture de repas) avec l'application de nutrition mHealth pour faciliter la perte de poids et améliorer les résultats métaboliques chez les personnes obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À Singapour, la disponibilité généralisée de repas locaux et les craintes de surconsommation dues à un manque de compétences internes d’autorégulation de la faim prédisposent à un apport énergétique accru. De plus, le manque de temps, de motivation et d’efficacité personnelle pour préparer des repas sains peut potentiellement limiter l’étendue de la gestion du poids et de l’alimentation chez les personnes obèses locales.

Le régime cétogène a constamment démontré des effets bénéfiques pour faciliter la gestion du poids. Ce mécanisme de perte de poids implique d’atteindre un déficit calorique, un état de cétose nutritionnelle induit et une réduction de l’appétit et de la faim. Il est important de noter que la perte de poids obtenue dès la phase précoce de l’intervention constitue l’un des facteurs clés du processus de perte de poids. Malgré ces avantages, il y a peu de littérature examinant la fourniture de repas cétogènes sains prêts à manger (HK-RTE) pour perdre du poids. De plus, aucune de ces études n’a exploré l’étendue de la motivation découlant des bienfaits de ces repas, ni n’a inclus l’utilisation de stratégies d’autosurveillance mHealth pour encourager la perte de poids.

Pour combler les lacunes de la recherche, notre étude vise à évaluer l'efficacité des repas HK-RTE avec l'application mHealth, par rapport au régime cétogène sain (HKD) (sans repas) utilisant l'application mHealth sur la perte de poids et les résultats métaboliques chez les individus asiatiques atteints de obésité.

Dans cet essai contrôlé randomisé, les participants seront randomisés soit dans le groupe HK-RTE, soit dans le groupe HKD en utilisant un séquençage aléatoire généré par ordinateur. Les deux groupes recevront une éducation nutritionnelle dispensée par des diététistes tout au long de la période d'étude de 6 mois (total de 5 ateliers diététiques couvrant des sujets tels que les conseils diététiques cétogènes et les habitudes d'auto-surveillance).

Le groupe HK-RTE recevra des repas HK-RTE pour le déjeuner et le dîner le premier mois (n = 25). Ils doivent prendre ces repas dans le cadre d’un régime cétogène sain, avec un maximum de 50 g de glucides totaux nets par jour. Il sera conseillé aux membres du groupe témoin de suivre un régime cétogène sain (HKD) sans les repas PAM (n = 25) et de même de s'en tenir à un maximum de 50 g de glucides nets par jour. Les participants seront également encouragés à utiliser l'application mobile Nutritionist Buddy (nBuddy) pour faciliter le suivi de l'apport alimentaire, de l'activité physique et du poids tout au long de la période d'étude de 6 mois. L'impact des repas HK-RTE sur la motivation et la régulation de l'appétit en influençant la perte de poids sera également exploré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 119074
        • Recrutement
        • National University Hospital
        • Contact:
          • Melissa Tay

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 21 à 75 ans
  • Indice de masse corporelle >= 27,5 kg/m2
  • Posséder un smartphone
  • Alphabétisation en anglais
  • Personnel du NUH

Critère d'exclusion:

  • Intention de grossesse ; Grossesse; Individus allaitants
  • Diabète sucré de type 1 ou diabète sucré de type 2 sous traitement à l'insuline
  • Endocrinopathie non traitée (par ex. hyper/hypothyroïdie)
  • Maladie rénale avancée
  • Test de fonction hépatique anormal évalué lors du dépistage
  • Maladies cardiaques
  • Handicaps/troubles cognitifs ou psychiatriques graves (par ex. troubles de l'alimentation, dépression)
  • Tumeurs malignes actives
  • Prendre des médicaments qui affectent l’appétit ou induisent une perte de poids ; antécédents ou projets de chirurgie bariatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas cétogènes sains prêts à manger (HK-RTE)

Les participants du groupe HK-RTE (n = 25) recevront les repas Healthfull pour le déjeuner et le dîner au cours du premier mois. Il leur sera conseillé de prendre ces repas dans le cadre d’un régime cétogène sain, avec un maximum de 50 g de glucides nets totaux par jour.

Les participants recevront une éducation nutritionnelle dispensée par des diététistes pendant 6 mois (total de 5 ateliers diététiques couvrant des sujets tels que les conseils diététiques cétogènes et les habitudes d'auto-surveillance). Les participants recevront également un coaching santé via l'application mobile Nutritionist Buddy (nBuddy) pour faciliter le suivi de l'apport alimentaire, de l'activité physique et du poids tout au long de la période d'étude de 6 mois.
Autre: Repas cétogènes sains prêts à manger
Les participants recevront une éducation nutritionnelle via 5 ateliers diététiques axés sur un régime cétogène sain. De plus, des repas HK-RTE seront fournis aux participants comme substitut de repas pour le déjeuner et le dîner pendant 1 mois. Les participants devront ensuite suivre un régime cétogène sain.
Autres noms:
  • Régime très faible en glucides
Comparateur actif: Régime cétogène sain (HKD)

Les participants du groupe de référence seront invités à suivre un régime cétogène sain (n = 25), avec un maximum de 50 g de glucides nets totaux par jour.

Semblable au groupe expérimental, les participants recevront une éducation nutritionnelle dispensée par des diététistes pendant 6 mois (total de 5 ateliers diététiques tels que des conseils diététiques cétogènes et des habitudes d'autosurveillance). Les participants recevront également un coaching santé via l'application mobile Nutritionist Buddy (nBuddy) pour faciliter le suivi de l'apport alimentaire, de l'activité physique et du poids tout au long de la période d'étude de 6 mois.
Autre: Régime cétogène sain
Les participants recevront une éducation nutritionnelle via 5 ateliers diététiques axés sur un régime cétogène sain, sans fourniture de repas HK-RTE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
Changements de poids après l'intervention
1 mois, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 3 mois, 6 mois
Modifications systoliques et diastoliques lors des rendez-vous de suivi
3 mois, 6 mois
Hémoglobine a1c
Délai: 3 mois, 6 mois
L'HbA1c change lors des rendez-vous de suivi
3 mois, 6 mois
Glycémie à jeun
Délai: 3 mois, 6 mois
Modifications de la glycémie à jeun lors des rendez-vous de suivi
3 mois, 6 mois
Cholestérol total
Délai: 3 mois, 6 mois
Modifications du taux de cholestérol lors des rendez-vous de suivi
3 mois, 6 mois
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: 3 mois, 6 mois
Modifications du taux de cholestérol lors des rendez-vous de suivi
3 mois, 6 mois
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: 3 mois, 6 mois
Modifications du taux de cholestérol lors des rendez-vous de suivi
3 mois, 6 mois
Triglycérides
Délai: 3 mois, 6 mois
Modifications des triglycérides lors des rendez-vous de suivi
3 mois, 6 mois
Motivation pour initier et maintenir des comportements alimentaires
Délai: 3 mois, 6 mois
Motivation via un questionnaire auto-rapporté
3 mois, 6 mois
Compétence perçue pour maintenir un comportement alimentaire
Délai: 3 mois, 6 mois
Compétence perçue via un questionnaire auto-rapporté
3 mois, 6 mois
Faim
Délai: 3 mois, 6 mois
Évaluations subjectives de la sensation de faim via un questionnaire auto-déclaré
3 mois, 6 mois
L'apport alimentaire
Délai: 6 mois
Apport de nutriments en évaluant les journaux alimentaires dans l'application nBuddy
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University Hospital, Singapore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Première publication (Réel)

5 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202300165

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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