Intervenciones de pérdida de peso para la obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Singapur, la disponibilidad generalizada de comidas locales y la preocupación por el consumo excesivo debido a la falta de habilidades internas de autorregulación del hambre predisponen a una mayor ingesta de energía. Además, la falta de tiempo, motivación y autoeficacia para preparar comidas saludables puede limitar potencialmente el alcance del control del peso y la dieta entre las personas locales con obesidad.
La dieta cetogénica ha demostrado consistentemente efectos beneficiosos para facilitar el control del peso. Este mecanismo de pérdida de peso pasa por conseguir un déficit calórico, un estado de cetosis nutricional inducido y la reducción del apetito y el hambre. Es importante destacar que la pérdida de peso lograda desde la fase inicial de la intervención sirve como uno de los factores clave en el proceso de pérdida de peso. A pesar de estos beneficios, hay escasez de literatura que examine el suministro de comidas cetogénicas saludables listas para comer (HK-RTE) para perder peso. Además, ninguno de estos estudios exploró el alcance de la motivación derivada de los beneficios de estas comidas, ni incluyó el uso de estrategias de autocontrol de mHealth para fomentar la pérdida de peso.
Para abordar la brecha de investigación, nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de las comidas HK-RTE con la aplicación mHealth, en comparación con la dieta cetogénica saludable (HKD) (sin provisión de comidas) utilizando la aplicación mHealth en la pérdida de peso y los resultados metabólicos entre personas asiáticas con obesidad.
En este ensayo controlado aleatorio, los participantes serán asignados al azar al grupo HK-RTE o al grupo HKD mediante secuenciación aleatoria generada por computadora. Ambos grupos recibirán educación nutricional impartida por dietistas durante el período de estudio de 6 meses (un total de 5 talleres dietéticos que cubren temas como asesoramiento dietético cetogénico y hábitos de autocontrol).
El grupo HK-RTE recibirá comidas HK-RTE para el almuerzo y la cena durante el primer mes (n = 25). Deben tomar estas comidas como parte de una dieta cetogénica saludable, con un máximo de 50 g netos totales de carbohidratos al día. A los miembros del grupo de control se les recomendará que sigan una dieta cetogénica saludable (HKD) sin las comidas listas para usar (n = 25) y, de manera similar, que mantengan un máximo de 50 g de carbohidratos netos al día. También se alentará a los participantes a utilizar la aplicación móvil Nutritionist Buddy (nBuddy) para facilitar el seguimiento de la ingesta dietética, la actividad física y el peso durante el período de estudio de 6 meses. También se explorará el impacto de las comidas HK-RTE en la motivación y la regulación del apetito para influir en la pérdida de peso.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa Tay
- Número de teléfono: 67725166
- Correo electrónico: melissa_hj_tay@nuhs.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119074
- Reclutamiento
- National University Hospital
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Contacto:
- Melissa Tay
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 21 a 75 años
- Índice de masa corporal >= 27,5 kg/m2
- Poseer un teléfono inteligente
- Alfabetización en inglés
- personal de la NUH
Criterio de exclusión:
- Intención de embarazo; El embarazo; Individuos lactantes
- Diabetes Mellitus tipo 1 o Diabetes Mellitus tipo 2 en tratamiento con insulina
- Endocrinopatía no tratada (p. ej., hiper/hipotiroidismo)
- Enfermedad renal avanzada
- Prueba de función hepática anormal evaluada en el cribado
- Enfermedades cardíacas
- Discapacidades/trastornos cognitivos o psiquiátricos graves (por ejemplo, trastornos alimentarios, depresión)
- Neoplasias malignas activas
- Tomar medicamentos que afecten el apetito o induzcan la pérdida de peso; antecedentes o planes de cirugía bariátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comidas cetogénicas saludables listas para comer (HK-RTE)
Los participantes del grupo HK-RTE (n = 25) recibirán comidas Healthfull para el almuerzo y la cena durante el primer mes. Se les recomendará que tomen estas comidas como parte de una dieta cetogénica saludable, con un máximo de 50 g de carbohidratos netos totales al día. Los participantes recibirán educación nutricional impartida por dietistas en el transcurso de 6 meses (un total de 5 talleres dietéticos que cubren temas como asesoramiento dietético cetogénico y hábitos de autocontrol). Los participantes también recibirán asesoramiento sobre salud a través de la aplicación móvil Nutritionist Buddy (nBuddy) para facilitar el seguimiento de la ingesta dietética, la actividad física y el peso durante los 6 meses del período de estudio. |
Los participantes recibirán educación nutricional a través de 5 talleres dietéticos centrados en una dieta cetogénica saludable.
Además, se proporcionarán comidas HK-RTE a los participantes como forma de reemplazo de comidas para el almuerzo y la cena durante 1 mes.
Se espera que los participantes sigan una dieta cetogénica saludable a partir de entonces.
Otros nombres:
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Comparador activo: Dieta cetogénica saludable (HKD)
A los participantes del grupo de referencia se les indicará que sigan una dieta cetogénica saludable (n = 25), con un máximo de 50 g de carbohidratos netos totales al día. Al igual que en el grupo experimental, los participantes recibirán educación nutricional impartida por dietistas en el transcurso de 6 meses (un total de 5 talleres dietéticos, como asesoramiento dietético cetogénico y hábito de autocontrol). Los participantes también recibirán asesoramiento sobre salud a través de la aplicación móvil Nutritionist Buddy (nBuddy) para facilitar el seguimiento de la ingesta dietética, la actividad física y el peso durante los 6 meses del período de estudio. |
Los participantes recibirán educación nutricional a través de 5 talleres dietéticos centrados en una dieta cetogénica saludable, sin el suministro de comidas HK-RTE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Cambios de peso post-intervención
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1 mes, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Cambios sistólicos y diastólicos en las citas de seguimiento.
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3 meses, 6 meses
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Cambios de HbA1c en las citas de seguimiento
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3 meses, 6 meses
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Glicemia en ayunas
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Cambios de glucosa en sangre en ayunas en las citas de seguimiento
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3 meses, 6 meses
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Cambios de colesterol en las citas de seguimiento.
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3 meses, 6 meses
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Cambios de colesterol en las citas de seguimiento.
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3 meses, 6 meses
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Cambios de colesterol en las citas de seguimiento.
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3 meses, 6 meses
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Cambios de triglicéridos en las citas de seguimiento.
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3 meses, 6 meses
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Motivación para iniciar y mantener conductas dietéticas.
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Motivación a través de un cuestionario autoinformado.
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3 meses, 6 meses
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Competencia percibida para mantener el comportamiento dietético.
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Competencia percibida mediante cuestionario autoinformado
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3 meses, 6 meses
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Hambre
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Calificaciones subjetivas de la sensación de hambre mediante un cuestionario autoinformado
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3 meses, 6 meses
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ingesta de nutrientes mediante la evaluación de registros de alimentos en la aplicación nBuddy
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202300165
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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