아토피성 피부염에 대한 국소 칸나비디올(CBD) 제품의 치료 효과
이 관찰 연구의 목표는 아토피성 피부염 진단을 받은 사람들을 대상으로 Phoilex Ltd.에서 생산한 국소 CBD 제품, 특히 Releaf 젤의 잠재적인 치료 효과에 대해 알아보는 것입니다. 환자는 설문지를 통해 정기적으로 평가되며, 임상적 유효성을 판단하기 위해 연구된 영향을 받은 부위에 대해 물리적 측정이 수행됩니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 피부 수분량이 즉각적으로 증가하는 것을 경험하셨나요?
- 자극받은 피부 부위가 진정되거나 편안한 느낌을 받았나요? 피해 지역이 어디에 있는지 설명해 주시고, 이러한 일이 발생한 시점도 포함해 주십시오. 예: 영향을 받는 부위: 손바닥, 시점: 도포 후 1시간
- 영향을 받은 부위가 치유 단계에 있을 때, 4/6/10/12시간 동안 피부가 가렵거나 긁히지 않았습니까(동그라미 표시)?
- 피부 염증이 즉각적으로 완화되는 것을 경험하셨나요?
- 스터디크림이 끈적임 없이 피부에 빠르게 흡수되었나요?
- 2주 만에 피부 발진이 사라졌나요?
- 피부상태 외관이 좋아졌나요? (예 아니오)
참가자는 아토피성 피부염이 있는 부위에 Phoilex Releaf Gel(크림)을 바르게 됩니다. 위에 나열된 질문에 대해 논의하고 관찰 내용을 0주, 1주, 2주 및 4주 시점에 기록해야 합니다. 제품의 안전을 보장하기 위해 참가자에게 추가 모니터링 질문이 요청될 수 있습니다. 연구 기간 동안 Phoilex Releaf 젤 사용량(펌프 수 및 하루 중 시간)을 추적할 수 있는 차트가 참가자에게 제공됩니다.
우리는 Releaf 젤이 아토피성 피부염의 일반적인 징후와 증상을 개선하고 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 적합할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sanjeev Goel, MD
- 전화번호: (647) 703-2085
- 이메일: drgoel@peakhuman.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Sarina Pilaroscia
- 이메일: info@phoilex.com
연구 장소
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Ontario
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Brampton, Ontario, 캐나다, L6W 3E1
- 모병
- Phoenix Medical Spa X Peak Human
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연락하다:
- Michelle Rodrigues
- 전화번호: (647) 703-2085
- 이메일: michelle@peakhuman.ca
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수석 연구원:
- Sanjeev Goel, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 구체적으로, 환자는 다음 포함 기준에 따라 모집됩니다. 18세 이상이어야 하며 중등도에서 중증의 습진으로 진단되어야 합니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 현재 스테로이드나 생물학적 제제를 사용하지 않고, 현재 다른 국소 제품을 사용하지 않고, 임신하지 않고, 모유 수유를 하지 않고, Releaf 젤의 공식에 나열된 성분에 대한 알레르기가 없는 것이 포함됩니다. 환자가 Phoilex Releaf 젤을 투여받기 전에 음성 임신 테스트를 확인해야 합니다. 마지막으로, 경도 불안 또는 경도 우울증 이상으로 분류된 불안 또는 우울증 진단을 받은 참가자는 제외됩니다. 따라서 임상 시험에 대한 가능한 후보자에 대한 선별에는 연구 의사/의사의 참가자 정신 건강에 대한 질문 및 간략한 평가가 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아토피성 피부염으로 진단된 환자
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환자에게는 매일 영향을 받는 부위에 바르기 위해 Releaf 젤이 제공됩니다. 다음 시점에 검사를 받게 됩니다: 신청 직후, 1주, 2주, 4주. 환자에게 지시하는 사항은 환부당 1회 펌프를 적용하고, 환부에 적용하기 전에 손을 씻고, 하루 2회(아침, 저녁) 깨끗한 피부에 바르고, 샤워 후 적용하는 것이 좋습니다. Phoilex Releaf 젤의 펌프 수는 환자에게 제공되는 차트 내에 문서화됩니다. 이 연구 과정 동안 총 50cm²를 초과하는 면적에 걸쳐 25개 이하의 병변을 치료할 것을 제안합니다. 최대 복용량은 30일 동안 Phoilex Releaf 젤 240mL입니다. 최소 복용량은 30일 동안 Phoilex Releaf 젤 0.5mL(1펌프)입니다. 하루 CBD의 최대 일일 복용량은 신청당 46mg이며 하루 92mg에 해당합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소적으로 적용한 CBD가 4주간의 연구 치료 후 아토피성 피부염의 출현/완화를 줄이는 데 효과적입니까?
기간: 5주
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결과는 신체 평가, 임상 사진 및 아래 질문에 대한 응답에 국한되지 않고 0주, 1주, 2주 및 4주 시점에 기록된 관찰을 기반으로 측정됩니다.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sanjeev Goel, MD, Phoenix Medical Spa X Peak Human
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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