外用大麻二酚(CBD)产品对特应性皮炎的治疗效果
这项观察性研究的目的是了解 Phoilex Ltd. 生产的外用 CBD 产品(特别是 Releaf Gel)对被诊断患有特应性皮炎的患者的潜在治疗效果。 将通过问卷定期对患者进行评估,并对研究的受影响区域进行身体测量,以判断临床疗效。
它旨在回答的主要问题是:
- 您是否经历过皮肤水分立即增加?
- 您受刺激的皮肤区域是否有舒缓或舒适的感觉? 请解释您受影响的区域所在的位置,并说明发生这种情况的时间点。 示例:受影响区域:手掌,时间点:使用后 1 小时
- 当患处处于愈合阶段时,您的皮肤是否在 4/6/10/12 小时内没有瘙痒/抓伤(请圈出)?
- 您的皮肤炎症是否立即得到缓解?
- 研究霜是否很快被皮肤吸收,没有任何油腻感?
- 您的皮肤红斑在两周内消失了吗?
- 您的皮肤状况有改善吗? (是/否)
参与者将在特应性皮炎受影响的区域涂抹 Phoilex Releaf Gel(一种乳膏)。 应在第 0 周、1 周、2 周和 4 周时间点讨论上述问题并记录观察结果。 可能会向参与者询问其他监控问题,以确保产品的安全。 将向参与者提供图表,以跟踪整个研究期间 Phoilex Releaf 凝胶的使用情况(泵的数量和一天中的时间)。
我们假设 Releaf 凝胶适合改善特应性皮炎的常见体征和症状,并提高患者的生活质量。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sanjeev Goel, MD
- 电话号码:(647) 703-2085
- 邮箱:drgoel@peakhuman.ca
研究联系人备份
- 姓名:Sarina Pilaroscia
- 邮箱:info@phoilex.com
学习地点
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-
Ontario
-
Brampton、Ontario、加拿大、L6W 3E1
- 招聘中
- Phoenix Medical Spa X Peak Human
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接触:
- Michelle Rodrigues
- 电话号码:(647) 703-2085
- 邮箱:michelle@peakhuman.ca
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首席研究员:
- Sanjeev Goel, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 具体来说,将根据以下纳入标准招募患者,患者必须年满 18 岁,并且必须被诊断为中度至重度湿疹。
排除标准:
- 排除标准包括当前未使用任何类固醇或生物制剂、当前未使用任何其他外用产品、未怀孕、未哺乳、也不对 Releaf 凝胶配方中列出的任何成分过敏。 在患者接受 Phoilex Releaf Gel 之前,需要确认妊娠测试呈阴性。 最后,被诊断患有焦虑或抑郁且分类大于轻度焦虑或轻度抑郁的参与者将被排除。 因此,筛选可能参加临床试验的候选人将包括研究医生/医师提出的问题和对参与者心理健康状况的简短评估。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者被诊断患有特应性皮炎
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患者将每天使用 Releaf Gel 涂抹在受影响的部位。 他们将在以下时间点接受检查:申请后立即、1周、2周和4周。 向患者提供的说明应为每个受影响区域涂抹一泵,在涂抹至受影响区域之前洗手,每天涂抹两次(早上和晚上),涂抹在干净的皮肤上,建议在淋浴后涂抹。 Phoilex Releaf 凝胶的泵数将记录在提供给患者的图表中。 建议在本研究过程中治疗总面积大于 50 cm2 的病灶不超过 25 个。 Phoilex Releaf 凝胶的最大剂量为 30 天内 240 mL。 最小剂量为 30 天内使用 0.5 mL(一泵)的 Phoilex Releaf 凝胶。 CBD 每日最大剂量为每次应用 46 毫克,相当于每天 92 毫克。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经过 4 周的研究治疗后,局部应用 CBD 能否有效减少特应性皮炎的出现/清除?
大体时间:5周
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结果将根据第 0 周、第 1 周、第 2 周和第 4 周时间点记录的观察结果进行衡量,不限于身体评估、临床摄影和以下问题的回答:
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5周
|
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Sanjeev Goel, MD、Phoenix Medical Spa X Peak Human
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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Phoilex 舒缓凝胶的临床试验
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Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances...完全的
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Seoul National University Hospital完全的