양극성 우울증에 대한 행동 활성화
양극성 우울증에 대한 보조 행동 활성화: 사례 시리즈(BA-BD)
양극성 장애(BD)는 세계 인구의 1~3%에 영향을 미칩니다. BD 환자는 조증이나 경조증을 경험하며 대부분의 경우 우울증을 경험하여 일상생활에 어려움을 겪습니다. 조증이나 경조증 없이 우울증을 겪는 사람들을 위한 심리 치료법은 널리 이용 가능하지만, 이러한 치료법이 BD 환자에게 얼마나 효과적인지에 대한 연구는 거의 없습니다. 행동 활성화 요법(BA)은 행동 이론을 기반으로 하며 단극성 우울증에 대한 효과적인 치료법임이 입증되었습니다. 이는 특히 기분 안정화를 위해 BD에서 더 건강한 활동 패턴과 수면 조절을 재설정하는 데 도움이 됩니다. BA는 이론적으로나 임상적으로 양극성 우울증 치료와 잘 일치하지만, BD 환자에게 BA를 제공하는 연구는 아직 거의 없습니다.
현재 연구의 첫 번째 목표는 양극성 장애의 우울증 환자를 대상으로 BA를 구현하고 이 환자 그룹에 적합한지 연구하는 것입니다. 두 번째 목표는 이 환자 그룹에 대한 치료 효과에 대한 예비 연구를 수행하는 것입니다. 이 연구는 아이슬란드 Landspítali 대학병원의 양극성 장애 전문 서비스에서 치료를 원하는 사람들을 대상으로 시행될 예정입니다. 참가자는 평소와 같이 치료를 받고 BA가 보조적으로 제공됩니다.
현재 양극성 우울증을 겪고 있고 참여할 의향이 있는 최소 10명의 사람들은 양극성 우울증(BA-BD)에 맞게 조정된 BA의 개별 치료 세션을 최대 20회까지 받고 정기적인 설문지와 인터뷰를 완료하게 됩니다.
본 연구는 Kim, W. et al., 2022의 이전 연구 결과를 다른 환경에서 검증하기 위한 복제 연구가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Halla Ó Ólafsdóttir, Cand. psych
- 전화번호: 8688371
- 이메일: hallaosh@landspitali.is
연구 연락처 백업
- 이름: Brynja Bj Magnúsdóttir, PhD
- 전화번호: 8489685
- 이메일: brynjabm@ru.is
연구 장소
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-
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Reykjavík, 아이슬란드, 101
- 모병
- Landspitali University Hospital
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연락하다:
- Halla Ó Ólafsdóttir, Cand. psych
- 전화번호: 003548688371
- 이메일: hallaosh@landspitali.is
-
연락하다:
- Brynja B Magnúsdóttir, PhD, cand psych
- 전화번호: 003548489685
- 이메일: brynjabm@ru.is
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미니 국제 신경정신과 인터뷰(Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI) 7.0.2의 진단을 기반으로 우울증 진단 기준을 충족하는 우울증 심각도(PHQ-9)에 대한 자가 보고 척도로 임상 범위 점수를 매깁니다. 양극성 장애 I 또는 II 장애(MINI)에 대한 진단 기준을 충족하려면 통역사 없이도 치료를 활용하고 연구 평가를 완료하기에 충분한 아이슬란드어 쓰기 및 말하기에 대한 실무 지식이 필요합니다.
제외 기준:
- 현재/과거의 학습 장애, 기질적 뇌 변화, 치료 능력을 저해할 수 있는 물질 의존성(약물 및 알코올)
- 현재 Landspitali의 양극성 외래 진료소에서는 적절하게 관리할 수 없다고 판단되는 자해 위험(예: 자해 또는 자살)이 있습니다.
- 현재 사전 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
- 현재 우울증이나 양극성 장애에 대한 다른 심리사회적 치료를 받고 있는 경우
- 치료사와 내담자가 개입의 주요 초점이 되어야 한다고 믿는 또 다른 어려움 영역의 존재(예: 외상후 스트레스 장애, 정신병)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 2주 기다림
참가자는 치료를 시작하기 전에 기준 평가 후 2주를 기다립니다.
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BA는 우울증이 촉발될 수 있고 "건강한" 적응 행동의 감소와 이들의 긍정적인 강화, 회피 행동의 증가에 의해 유지된다는 가정에 기초합니다. 이러한 변화는 종종 중장기적 목표를 희생하면서 개인의 즉각적인 고통을 줄여줍니다. 치료에는 개인이 건강한 활동 패턴을 다시 확립하고 회피 행동을 장기적으로 건설적인 보다 적응적인 행동으로 대체하도록 돕는 것이 포함됩니다. 개입은 행동 활성화에 대한 최대 20회의 개별 치료 세션으로 구성되며, 치료 종료 후 3개월 후 1회의 추가 세션이 포함됩니다. 각 세션은 약 50분 동안 진행되며 세션 사이에는 가정 연습으로 보충됩니다. |
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다른: 3주 기다림
참가자는 치료를 시작하기 전에 기준 평가 후 3주를 기다립니다.
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BA는 우울증이 촉발될 수 있고 "건강한" 적응 행동의 감소와 이들의 긍정적인 강화, 회피 행동의 증가에 의해 유지된다는 가정에 기초합니다. 이러한 변화는 종종 중장기적 목표를 희생하면서 개인의 즉각적인 고통을 줄여줍니다. 치료에는 개인이 건강한 활동 패턴을 다시 확립하고 회피 행동을 장기적으로 건설적인 보다 적응적인 행동으로 대체하도록 돕는 것이 포함됩니다. 개입은 행동 활성화에 대한 최대 20회의 개별 치료 세션으로 구성되며, 치료 종료 후 3개월 후 1회의 추가 세션이 포함됩니다. 각 세션은 약 50분 동안 진행되며 세션 사이에는 가정 연습으로 보충됩니다. |
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다른: 4주 기다림
참가자는 치료를 시작하기 전에 기준 평가 후 4주를 기다립니다.
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BA는 우울증이 촉발될 수 있고 "건강한" 적응 행동의 감소와 이들의 긍정적인 강화, 회피 행동의 증가에 의해 유지된다는 가정에 기초합니다. 이러한 변화는 종종 중장기적 목표를 희생하면서 개인의 즉각적인 고통을 줄여줍니다. 치료에는 개인이 건강한 활동 패턴을 다시 확립하고 회피 행동을 장기적으로 건설적인 보다 적응적인 행동으로 대체하도록 돕는 것이 포함됩니다. 개입은 행동 활성화에 대한 최대 20회의 개별 치료 세션으로 구성되며, 치료 종료 후 3개월 후 1회의 추가 세션이 포함됩니다. 각 세션은 약 50분 동안 진행되며 세션 사이에는 가정 연습으로 보충됩니다. |
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다른: 5주 기다림
참가자는 치료를 시작하기 전에 기준 평가 후 5주를 기다립니다.
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BA는 우울증이 촉발될 수 있고 "건강한" 적응 행동의 감소와 이들의 긍정적인 강화, 회피 행동의 증가에 의해 유지된다는 가정에 기초합니다. 이러한 변화는 종종 중장기적 목표를 희생하면서 개인의 즉각적인 고통을 줄여줍니다. 치료에는 개인이 건강한 활동 패턴을 다시 확립하고 회피 행동을 장기적으로 건설적인 보다 적응적인 행동으로 대체하도록 돕는 것이 포함됩니다. 개입은 행동 활성화에 대한 최대 20회의 개별 치료 세션으로 구성되며, 치료 종료 후 3개월 후 1회의 추가 세션이 포함됩니다. 각 세션은 약 50분 동안 진행되며 세션 사이에는 가정 연습으로 보충됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대부분의 참가자(>60%)에서 우울증 증상이 최소한으로 임상적으로 유의미하게 개선됨
기간: 학습 완료까지, 평균 7개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 참가자 주간 완료
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학습 완료까지, 평균 7개월
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치료 흡수율
기간: 학습 완료까지, 평균 7개월
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최소 1개의 치료 세션에 참석하는 무작위 참가자 수
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학습 완료까지, 평균 7개월
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치료 완료율
기간: 학습 완료까지, 평균 7개월
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최소 8회 치료 세션에 참석한 참가자의 비율
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학습 완료까지, 평균 7개월
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소비자 연결 건강 기기로 측정된 활동 수준의 변화
기간: 연구 완료까지 평균 7개월
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Withings 건강 기기를 통한 활동 수준 측정
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연구 완료까지 평균 7개월
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헬스기기로 측정한 수면시간 변화
기간: 연구 완료까지 평균 7개월
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Withings 건강 기기를 이용한 수면 시간 측정
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연구 완료까지 평균 7개월
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참가자들에게 심각한 부작용 없음
기간: 연구 완료까지 평균 7개월
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연구원과 치료사가 유발한 부작용에 대한 참가자 보고서
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연구 완료까지 평균 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Altman 자체 등급 매니아 척도(ASRM)
기간: 일주
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지난 주 경조증 증상의 5개 항목 자가 보고 척도
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일주
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 24 시간
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식별된 문제로 인한 기능 장애의 5개 항목 자가 보고 척도
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24 시간
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해밀턴 우울증 척도(HAM-D)
기간: 일주
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지난 일주일 동안의 우울증 증상을 측정하는 17개 항목의 관찰자 등급 척도
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일주
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양극성 장애의 간략한 삶의 질(간단한 QoLBD)
기간: 일주
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장애 특정 삶의 질에 대한 12개 항목 자가 보고 척도
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일주
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일반 불안 장애 평가 - 7(GAD7)
기간: 이주
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불안 증상의 7개 문항 자가 보고 척도
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이주
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우울증 척도(BADS)에 대한 행동 활성화
기간: 일주
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지난주 활성화 및 회피 변화에 대한 25개 항목 자가 보고 측정
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일주
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스네이스-해밀턴 쾌락 척도(SHAPS)
기간: 일주
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무쾌감증의 14개 항목 자가 보고 측정
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일주
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영 매니아 평가 척도
기간: 48 시간
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조증 상태의 심각도를 측정하는 11개 항목 관찰자 평가 척도
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48 시간
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매일 질문 6개
기간: 24 시간
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목표 달성, 기분, 수면 등에 관한 모바일의 6가지 일일 질문
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24 시간
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행동 활성화 척도의 품질(Q-BAS)
기간: 일주
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치료 세션의 오디오 테이프를 사용하여 BA 임상 프로토콜의 품질과 준수를 평가합니다.
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일주
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불안, 기분, OCD 및 관련 신경정신병 장애에 대한 진단 인터뷰(DIAMOND)
기간: 6개월
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참가자가 평생 양극성 장애 I 또는 II 장애, 현재 우울증 에피소드에 대한 연구 진단 기준을 충족하는지 확인하고 현재 약물 의존성을 경험하고 있는지 확인하기 위한 표준화된 인터뷰
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Brynja B Magnúsdóttir, PhD, Reykjavik University
- 수석 연구원: Anna S Islind, PhD, Reykjavik University
- 수석 연구원: Steinunn G Sigurðardóttir, MSc, Reykjavik University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BD0323
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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