가족 통합 돌봄 연구의 아버지와 파트너 (TARGET)
대상 연구: 가족 통합 관리의 아버지와 파트너 연구 - 신생아 병동의 가족 통합 관리에 대한 아버지/파트너 참여를 조사하는 전향적 다기관 다단계 연구
목표: 일차 목표는 퇴원 후 최대 6주까지 미숙아의 FICare에 아버지/파트너 참여를 강화하는 것이 정신 건강(MH)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이차 목표는 산모의 MH에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
방법 및 분석: 이는 2단계 연구입니다. 기본 정보를 수집하는 1단계와 2개의 NU(3차 및 레벨 2)가 포함된 FICare에서 아버지/파트너 참여 개선의 영향을 평가하는 2단계입니다. 33주 미만에 태어난 유아 20가정을 각 단계별로 연구합니다(아버지 40명, 어머니 40명, 아기 40명).
아버지/파트너 MH는 검증된 설문지인 일반 불안 장애 평가(GAD-7), 환자 건강 설문지(PHQ-9), 부모 스트레스 척도: NICU(PSS:NICU) 및 반구조화된 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다. 마찬가지로, 어머니들은 동일한 설문지와 포커스 그룹을 통해 평가됩니다.
신생아 DadPad 자료는 1단계 연구의 정보, FICare에 대한 아버지의 경험에 대한 체계적인 검토 및 부모 자문 그룹의 조언을 사용하여 업데이트됩니다. FICare에 대한 아버지의 참여는 신생아 DadPad 정보 책자 및 앱, 아버지별 동료 지원 및 NU 아기 돌보기에 대한 간단한 교육(2단계)을 통해 강화될 것입니다.
질적 데이터의 주제별 분석이 수행됩니다. 적절한 통계 분석을 수행하여 1상 및 2상 연구 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: FIC(Family-Integrated Care)는 부모가 신생아실에서 아기를 돌보는 협력자로 간주되는 문화입니다. 엄마가 아기에게 집중할 수 있도록 시간을 내어 경쟁적인 요구에 직면하기 때문에 아빠/비출산 파트너에게는 이것이 어려울 수 있습니다.
주요 목표 및 목적:
목표 FiCare에 대한 아버지/파트너의 참여와 신생아실 입원부터 임신 33주 미만에 태어난 미숙아의 퇴원 후 6주까지 그들의 경험 및 정신 건강(MH)에 대한 심층적인 종단적 연구를 수행하는 것입니다.
목표:
- NU에서의 기본 아버지의 경험, FICare 참여 및 퇴원 후 최대 6주 동안 아기가 NU에 입학하는 동안 MH 상태를 평가하기 위해
- 'NU의 아버지와 FiCare' 및 'NU의 아버지' MH'에 관해 출판된 기사의 체계적 검토(SR)를 수행합니다.
- FiCare에 아버지의 참여를 강화하기 위한 프로그램을 개발합니다.
- FiCare에 대한 아버지의 참여를 강화하고 그들의 MH에 대한 그들의 경험과 영향을 탐구하기 위해 개발된 프로그램을 소개합니다.
행동 양식
연구 설계:
이는 전향적인 다기관 및 다단계 파일럿 연구입니다. 1단계에서는 퇴원 후 최대 6주 동안 아기가 NU에 입학하는 동안 아버지의 NU에서의 기본 경험, FICare 및 MH 상태에 대한 참여를 평가합니다. 동시에 FICare에 대한 아버지의 참여와 MH 결과에 대한 체계적인 검토가 수행됩니다. FICare에 아버지의 참여를 강화하기 위한 프로그램은 1단계 연구, 체계적인 검토, 기존 DadPad 앱 및 학부모 자문 그룹(PAG)의 조언을 사용하여 개발될 것입니다. 2단계 연구에서는 FICare의 향상된 아버지 참여 프로그램이 구현되고 1단계와 유사한 평가가 수행됩니다(그림 1). 정기적인 보고 세션과 연구 업데이트/뉴스레터가 제공되어 직원의 참여와 프로젝트 지원을 유지합니다. 이러한 지원은 연구 기간 내내 계속될 것입니다.
연구 센터: 이 연구는 보건부에서 정의한 영국 이스트 런던의 3차 신생아 단위(레벨 3)와 지역 신생아 단위(레벨 2)에서 수행됩니다. PAG(부모 자문 그룹)는 기존 신생아 DadPad 앱과 소책자를 업데이트하는 데 도움을 줄 것입니다. 2단계 학습을 위한 아버지 교육 수업의 주제 가이드를 마무리하는 데 도움을 줄 것입니다. PAG는 또한 연구 결과를 연구 참가자와 더 넓은 범위의 신생아 커뮤니티에 전파하는 것을 지원할 것입니다.
1단계 연구. 기준 데이터 수집: 9개월
- 더 넓은 NU 임상 직원에게 연구를 소개하기 전에 아버지와 FICare의 역할에 대한 직원 지식, 경험 및 의견을 설문지를 통해 평가할 것입니다.
- 부모가 모집되면 부모 스트레스 척도: NICU(PSS:NICU)20 및 MH 설문지(일반 불안 장애 평가(GAD-7)21 및 환자 건강 설문지(PHQ-922))가 제공되어 7 일.
- 아버지/파트너는 모집 후 2주 이내에 그리고 퇴원 직전에 2회의 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 인터뷰에서는 MH, 아기와의 유대감 경험, 신생아 환경 이해 및 서비스 기대 사항에 대한 성찰을 탐구합니다. 아버지/파트너의 선호도에 따라 인터뷰는 NU의 개인실에서 또는 상호 편리한 시간에 MS Teams를 통해 가상으로 진행됩니다. 인터뷰는 디지털 방식으로 녹음되며 최대 1시간 동안 진행될 것으로 예상됩니다. 데이터 포화 상태는 아버지가 12~15명 정도일 것으로 예상됩니다.
- 부모는 NU 체류 기간 동안 MH를 모니터링하기 위해 PSS:NICU, GAD7 및 PHQ9 설문지를 퇴원 주에 완료하여 3주 간격으로 작성하도록 요청받을 것입니다.
- 5명의 어머니로 구성된 최대 4개 그룹이 포커스 그룹에 초대되어 그들의 웰빙, NU 경험 및 파트너 지원에 대한 관점을 평가합니다. 이것은 어머니들에게 편리한 시간에 NU의 한 방에서 일어날 것입니다. 데이터 포화 상태에 도달할 때까지 그룹이 구성됩니다.
- NU 퇴원 후 가족의 신뢰와 유대감을 평가하기 위해 퇴원 후 4~6주에 부모가 전화/온라인 설문지를 작성합니다.
워시아웃, 2단계 준비: 4개월
- 기존 신생아 DadPad 앱/소책자(현재 여러 NHS Trust에서 아버지의 NU 여정을 안내하는 데 사용됨)는 PAG의 지침에 따른 1단계 및 체계적 검토 연구 결과와 아버지의 참여를 향상시키는 프로그램을 사용하여 업데이트됩니다. FICare 모델이 개발될 것입니다.
- FICare에서 아버지의 역할의 중요성을 강조하면서 연구 목표, 모집, 1상 연구 결과 및 다가오는 2상 연구에 대해 모든 임상 NU 직원을 교육하고 기술을 향상시키기 위해 수행되는 교육 세션(예: 부모에게 비위관 공급을 안전하게 제공하는 방법 교육) , 통풍이 잘되는 아기의 기저귀 교체).
2단계 연구. FICare에 대한 아버지의 참여 강화: 9개월. 가족이 모집되면 FICare에 대한 아버지의 참여를 강화하기 위해 개발된 프로그램이 부모의 속도에 맞춰 시행될 것입니다. 두 부모 모두의 NU 경험과 MH 상태는 1단계 연구에서와 같이 평가됩니다. 2단계 연구가 끝나면 아버지와 FICare에 대한 직원의 지식, 경험 및 의견이 재평가되어 연구 시작과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rupa Rubinstein, MRCPCH
- 전화번호: 02085105555
- 이메일: rupa.rubinstein@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Narendra Aladangady, PhD
- 전화번호: 02085105555
- 이메일: n.aladangady@nhs.net
연구 장소
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London, 영국, E11 1NR
- 모병
- Neonatal Unit, Whipps Cross University Hospital
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연락하다:
- John Ho, FRCPCH
- 전화번호: 020 8539 5522
- 이메일: john.ho3@nhs.net
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London, 영국, E9 6SR
- 모병
- Neonatal Unit, Homerton University Hospital
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연락하다:
- Narendra Aladangady, PhD
- 전화번호: 7360 02085105555
- 이메일: n.aladangady@nhs.net
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연락하다:
- Rupa Rubinstein, MRCPCH
- 전화번호: 7361 02085105555
- 이메일: rupa.rubinstein@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
미숙아의 부모가 연구에 모집됩니다.
포함 기준:
- 22+0~32+6주 미숙아의 부모.
- 생후 1일부터 7일까지의 유아.
- 유아에게는 두 명의 주요 보호자가 있어야 합니다. 아버지/파트너의 연구 참여는 필수이며 부모 모두의 참여가 이상적입니다.
- 부모는 영어로 대화할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 생명이 제한된 상태이거나 현실적인 생존 가능성이 없는 유아.
- 유아는 생후 4주 이내에 비참여 센터로 이송될 가능성이 높습니다.
- 16세 미만의 부모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아버지의 정신 건강
기간: 아기가 입원한 지 1주부터 신생아실에서 퇴원할 때까지, 최대 22주
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아버지의 정신적 스트레스는 반구조화된 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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아기가 입원한 지 1주부터 신생아실에서 퇴원할 때까지, 최대 22주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아버지의 보살핌 베푸는 능력
기간: 아기가 신생아실에 입원한 지 1주부터 퇴원 후 6주까지
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이는 반구조화된 면접 과정을 통해 평가됩니다.
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아기가 신생아실에 입원한 지 1주부터 퇴원 후 6주까지
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부모의 참여
기간: 신생아실에서 아기가 퇴원한 후 6주
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이는 아기가 신생아실에서 퇴원한 후 6주 후에 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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신생아실에서 아기가 퇴원한 후 6주
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산모의 정신 건강
기간: 아기가 신생아실에 입원한 지 1주부터 퇴원 후 6주까지
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산모 스트레스 요인은 PSS:NICU 설문지로 평가됩니다.
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아기가 신생아실에 입원한 지 1주부터 퇴원 후 6주까지
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아버지의 정신 건강
기간: 아기가 신생아실에 입원한 지 1주부터 퇴원 후 6주까지
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부모의 스트레스 요인은 PSS:NICU 설문지를 통해 평가됩니다.
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아기가 신생아실에 입원한 지 1주부터 퇴원 후 6주까지
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아버지의 불안
기간: 아기가 신생아실에 입원한 지 1주부터 퇴원 후 6주까지
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아버지의 불안은 일반 불안 장애 평가-7에 의해 평가됩니다.
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아기가 신생아실에 입원한 지 1주부터 퇴원 후 6주까지
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아버지의 우울증
기간: 아기가 신생아실에 입원한 지 1주부터 퇴원 후 6주까지
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아버지의 우울증은 개인 건강 설문지-9로 평가됩니다.
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아기가 신생아실에 입원한 지 1주부터 퇴원 후 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Narendra Aladangady, PhD, Homerton Healthcare NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 152449
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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