AD 예방을 위한 온열요법으로 혈당 개선의 타당성 (FIGHT-AD)
연구 개요
상세 설명
목표 1. AD 위험이 있는 노인의 혈당 조절에 대한 온열 요법의 효과를 조사합니다. 우리는 AD 위험이 있는 노인의 혈당 조절을 개선하기 위한 10주간의 온열 요법(주 3일)의 능력을 결정할 것입니다. 우리의 주요 결과 측정은 당화혈색소(HbA1c)의 변화와 개입 전과 개입 후 평가된 인슐린 민감성 지수(ISI)의 변화입니다. 또한 중재 전후 7일 동안 지속적인 혈당 모니터링을 수행하고 중재 중 식이 패턴을 모니터링합니다. 우리는 10주간의 온열 요법이 HbA1c 수치를 낮추고 ISI 결과를 개선할 것이라고 가정합니다.
목표 2. 온열요법이 뇌의 포도당 대사에 미치는 영향을 테스트합니다. 현재까지 온열 요법이 뇌 포도당 대사에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 여기서 우리는 AD 위험이 있는 노인의 뇌 포도당 대사에 대한 10주간의 온열 요법의 효과를 확인할 것입니다. 우리의 주요 결과 척도는 열 치료 전과 후의 [18F] 플루오로데옥시글루코스(FDG) 글로벌 표준 흡수 가치 비율(SUVR)의 변화입니다. 우리는 온열 치료를 10주간 받은 후 개인이 전체적인 대뇌 포도당 대사를 개선(증가)할 것이라고 가정합니다. 우리는 또한 혈당 대사의 변화 정도가 뇌의 포도당 대사 변화와 함께 추적될 것이라는 가설을 세웠습니다.
목표 3. 유체 바이오마커(단백질 항상성, 염증, 신경병리학) 및 뇌 건강의 신경영상 마커에 대한 온열 요법의 효과를 탐색합니다. 우리는 단백질 항상성증(HSP), 염증(CRP, TNF, IL-6, JNK 및 IKK) 및 AD 관련 신경병리(아밀로이드/타우/신경변성, A/T/N 측정)의 혈장 지표에 대한 온열 요법의 효과를 탐구할 것입니다. 기준선과 10주간의 열처리 후 혈장 내 마커. 또한 중재 관련 변화의 예비 특성화를 위해 휴식 상태 대사, 뇌 혈류 및 산소 흡수에 대한 MRI 측정값을 얻을 것입니다. 우리는 단백질 항상성, 염증 및 AD 신경병리학이 열처리에 의해 유익한 영향을 받을 것이라고 가정합니다. 우리는 MRI 관련 뇌 결과에서 이점을 관찰할 것이라는 가설을 더 세웁니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Univeristy of Kansas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 안정적인 약물 투여량(>1개월)
- 폐경 후
- 임상적 치매 등급(CDR) 0
- 대사 장애 병력 또는 현재 대사 장애(예: 대사증후군, 당뇨병 전단계, 제2형 당뇨병 등)
제외 기준:
- MRI 스캔에서 제외되거나 완료할 수 없습니다. MRI 호환 심박조율기는 등록하기 전에 심장 전문의의 승인이 필요합니다.
- 참여하기 전에 의사가 승인하지 않는 한 ACSM 위험 점수 계층화는 "높음"입니다.
- 지난 2년 이내에 심근경색 또는 관상동맥질환의 증상이 있었던 경우.
- 인지 장애를 일으킬 가능성이 있는 장애의 병력 또는 현재 진단(예: AD, 파킨슨병, 뇌졸중(증상을 설명하기에 적절한 영역에 신경영상 증거가 있는 임상적 에피소드로 정의됨).
- 인슐린 의존성(제1형) 당뇨병.
- 암, HIV, 후천성 면역결핍 증후군 등 임상적으로 심각한 만성 질환.
- 인지, 정신 활성 및 연구용 약물 사용, 심각한 시각 또는 청각 장애를 손상시킬 수 있는 임상적으로 심각한 우울증 증상.
- 개인이 온수 욕조에 안전하게 들어갈 수 없게 만드는 정형외과적 합병증.
- 치료되지 않은 갑상선 기능 저하증 또는 열 불내증과 관련된 질병(예: 그레이브스병 등).
- 온도 조절 알약 섭취에 대한 금기사항(예: 염증성 장 질환, 게실염 또는 관련).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온열치료그룹
40.5°C 물
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2개 부문 중 1개 부문에서 주 3일, 10주
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가짜 비교기: 열중립 제어 그룹
36°C 물
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2개 부문 중 1개 부문에서 주 3일, 10주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1C
기간: 10주
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헤모글로빈 A1C(HbA1C) 검사는 지난 2~3개월 동안의 평균 혈당(포도당) 수치를 보여주는 혈액 검사입니다.
5.7% 이하.
HbA1c가 있는 사람.
5.7%~6.4%의 값은 당뇨병 전단계로 간주되며, 당뇨병은 HbA1c 6.5% 이상으로 진단할 수 있습니다.
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10주
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인슐린 민감도 지수
기간: 10주
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OGTT의 포도당과 인슐린을 사용하여 인슐린 민감도에 대한 지수가 계산됩니다.
목표는 인슐린 민감성을 높이는 것입니다.
최소=0; 상한선은 없습니다.
값이 증가하면 결과가 향상되었음을 나타냅니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플루오로데옥시글루코스(FDG) 양전자방출단층촬영(PET) 대사(표준 흡수 가치 비율)
기간: 10주
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소뇌 흡수 값과 표준화된 흡수 값 비율(SUVR)로 표준화된 대뇌 대사를 반영하는 FDG PET 측정값은 기본 공간 관심 영역(ROI)에서 계산됩니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jill Morris, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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