진행성 암 환자의 일주기 휴식 활동 리듬 장애 식별
2025년 3월 31일 업데이트: Prof Andrew Davies, University of Dublin, Trinity College
진행성 암 환자의 일주기 휴식 활동 리듬 장애를 식별하기 위한 새로운 선별 도구 및 진단 기준의 예비 검증
일주기 휴식 활동 리듬 장애(CARD)는 암 환자, 특히 진행성 질환 환자에서 흔히 발생합니다. CARD는 증상 증가, 삶의 질 저하, 항암 치료에 대한 반응 저하, 생존 기간 단축과 관련이 있습니다.
이 관찰 연구의 목표는 진행성 암 환자에게 CARD가 얼마나 흔한지 확인하고 이들의 휴식 및 활동 패턴을 보다 자세히 특성화하는 것입니다.
최근 연구에서는 CARD를 평가하고 진단하는 표준 방법을 설명했습니다.
이 연구의 목표는 새로 형성된 진단 기준에 대한 새로운 검사 도구를 사용하여 CARD에 대한 진행성 암 환자를 평가하는 것입니다. CARD와 증상, 수면 선호도, 수면의 질, 주간 졸음, 삶의 질 측정 및 생존 예측 변수 간의 연관성과 함께 잠재적으로 수정 가능한 위험 요소가 고려됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- St James's Hospital
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Dublin, 아일랜드
- Our Lady's Hospice & Care Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국소 진행성 또는 전이성 암 환자
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 국소 진행성 또는 전이성 암
- 외래환자
- 걸을 수 있는
- 3개월 이상 예상
제외 기준:
- 입원환자
- 교대 근무자
- 최근 장거리 여행
- 설문지 작성 능력에 영향을 미치는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 기준에 따라 진행성 암 환자의 일주기 휴식 활동 리듬 장애를 식별하기 위한 새로운 선별 도구의 예비 동시 타당성을 측정합니다.
기간: 시간 1(기준), 시간 2(72시간 연속 가속도 측정 후)
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스크리닝 도구의 민감도와 특이도 평가
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시간 1(기준), 시간 2(72시간 연속 가속도 측정 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행성 암 환자의 일주기 휴식 활동 리듬 장애를 식별하기 위한 새로운 검사 도구의 테스트-재테스트 신뢰성을 측정합니다.
기간: 시간 1(기준), 시간 2(72시간 연속 가속도 측정 후)
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두 시점에서 선별 도구의 점수 간 상관 관계 평가
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시간 1(기준), 시간 2(72시간 연속 가속도 측정 후)
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진행성 암 환자의 일주기 휴식 활동 리듬 장애를 식별하기 위한 새로운 선별 도구의 수용성과 사용 용이성을 측정합니다.
기간: 시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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환자의 사용 용이성, 이해 가능성, 수용 가능성 및 완료 시간.
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시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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진행성 암 환자를 대상으로 새로운 수면 및 활동 일기의 수용도와 사용 용이성을 측정합니다.
기간: 시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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환자의 사용 용이성, 이해성 및 수용성
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시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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진행성 암 환자의 일주기 휴식 활동 리듬 장애 발생률을 확인합니다.
기간: 시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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진단 기준에 따라 확인된 일주기 휴식 활동 리듬 장애의 발생률
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시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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진행성 암 환자의 휴식 및 신체 활동 패턴을 평가합니다.
기간: 시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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수면 및 활동 일기와 함께 손목 및 허벅지 가속도 측정을 사용한 결합 평가
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시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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암 환자의 인구통계학적 세부정보와 일주기 휴식 활동 리듬 개발 위험 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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설문지를 사용하여 수집된 기본 인구통계 세부정보
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시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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과거 병력과 암 환자의 일주기 휴식 활동 리듬 발생 위험 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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설문지를 통해 수집된 과거 병력
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시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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암 환자의 현재 약물 사용과 일주기 휴식 활동 리듬 발생 위험 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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설문지를 통해 수집된 현재 약물복용 현황
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시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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암 환자의 크로노타입과 일주기 휴식 활동 리듬 발생 위험 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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MEQ(Morningness-Eveningness Questionnaire)를 사용하여 크로노타입을 평가했습니다.
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시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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암 환자의 직업과 일주기 휴식 활동 리듬 개발 위험 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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설문지를 사용하여 참가자가 제공한 직업
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시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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암 환자의 담배 사용과 일주기 휴식 활동 리듬 발생 위험 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 72시간 모니터링 기간 동안
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환자 일기를 사용하여 매일 마지막으로 피운 담배의 횟수와 시간을 평가했습니다.
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72시간 모니터링 기간 동안
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암 환자의 알코올 소비와 일주기 휴식 활동 리듬 발생 위험 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 72시간 모니터링 기간 동안
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환자 일기를 사용하여 매일 소비하는 알코올 음료의 수와 시기를 평가합니다.
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72시간 모니터링 기간 동안
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암 환자의 카페인 섭취와 일주기 휴식 활동 리듬 발생 위험 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 72시간 모니터링 기간 동안
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환자 일지를 사용하여 평가한 매일 마지막 카페인 음료 섭취 횟수 및 시기
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72시간 모니터링 기간 동안
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증상이 있는 진행성 암 환자의 일주기 휴식 활동 리듬 장애 간의 연관성을 평가합니다.
기간: 시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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Memorial Symptom Assessment Scale - Short Form(MSAS-SF)을 사용하여 측정된 증상
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시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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진행성 암 환자의 일주기 휴식 활동 리듬 장애와 예후 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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완화 치료의 예후 도구(PiPS-B)를 사용하여 측정된 예후
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시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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삶의 질과 진행성 암 환자의 일주기 휴식 활동 리듬 장애 간의 연관성을 평가합니다.
기간: 시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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EORTC 삶의 질 설문지(EORTC-QLQ-C30)를 사용하여 측정된 삶의 질
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시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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수면의 질과 진행성 암 환자의 일주기 휴식 활동 리듬 장애 간의 연관성을 평가합니다.
기간: 시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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BPSQI(Pittsburgh Sleep Quality Instrument)를 사용하여 측정한 수면의 질
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시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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주간 졸음이 있는 진행성 암 환자의 일주기 휴식 활동 리듬 장애 간의 연관성을 평가합니다.
기간: 시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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Epworth 졸음 척도를 사용한 주간 졸음 평가
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시간 2(72시간 연속 가속도 모니터링 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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