Vuorokauden lepoaktiivisuusrytmihäiriöiden tunnistaminen potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä
maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Prof Andrew Davies, University of Dublin, Trinity College
Uuden seulontatyökalun ja diagnostisten kriteerien alustava validointi vuorokauden lepoaktiivisuusrytmihäiriöiden tunnistamiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä
Vuorokauden lepo-aktiivisuusrytmihäiriöt (CARDs) ovat yleisiä potilailla, joilla on syöpä, erityisesti edennyt sairaus. CARD-kortit liittyvät lisääntyneisiin oireisiin, huonompaan elämänlaatuun, huonompaan vasteeseen syöpähoitoihin ja lyhyempään eloonjäämiseen.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on nähdä, kuinka yleisiä CARD-taudit ovat edenneen syöpäpotilailla, ja luonnehtia heidän lepo- ja aktiivisuusmallejaan yksityiskohtaisemmin.
Äskettäisessä tutkimuksessa on esitetty standardi tapa arvioida ja diagnosoida CARD.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida edenneen syöpäpotilaiden CARD-tautia käyttämällä uutta seulontatyökalua näiden äskettäin muodostettujen diagnostisten kriteerien perusteella. Mahdollisesti muunnettavissa olevat riskitekijät otetaan huomioon sekä korttien ja oireiden väliset yhteydet, uni mieltymykset, unen laatu, päiväunisuus, elämänlaatumittaukset ja selviytymisen ennustajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- St James's Hospital
-
Dublin, Irlanti
- Our Lady's Hospice & Care Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18 vuotta täyttänyt)
- Paikallisesti edennyt tai metastaattinen syöpä
- Avohoito
- Ambulatorinen
- Ennuste 3 kuukautta tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaala
- Vuorotyöntekijä
- Viimeaikainen kaukomatka
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa kykyyn vastata kyselyihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa uuden seulontatyökalun alustavan samanaikaisen pätevyyden diagnostisten kriteerien perusteella vuorokauden lepo-aktiivisuusrytmihäiriöiden tunnistamiseksi potilailla, joilla on edennyt syöpä.
Aikaikkuna: Aika 1 (perustaso), aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
Seulontatyökalun herkkyyden ja spesifisyyden arviointi
|
Aika 1 (perustaso), aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa uuden seulontatyökalun testi-uudelleentestauksen luotettavuutta vuorokauden lepo-aktiivisuusrytmihäiriöiden tunnistamiseksi potilailla, joilla on edennyt syöpä
Aikaikkuna: Aika 1 (perustaso), aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
Seulontatyökalun tulosten välisen korrelaation arvioiminen kahdessa aikapisteessä
|
Aika 1 (perustaso), aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
|
Mittaa uuden seulontatyökalun hyväksyttävyyttä ja helppokäyttöisyyttä vuorokauden lepo-aktiivisuusrytmihäiriöiden tunnistamiseksi potilailla, joilla on edennyt syöpä
Aikaikkuna: Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
Potilaan helppokäyttöisyys, ymmärrettävyys, hyväksyttävyys ja valmistumisaika.
|
Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
|
Mittaa uuden uni- ja aktiivisuuspäiväkirjan hyväksyttävyyttä ja helppokäyttöisyyttä potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä
Aikaikkuna: Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
Potilaan helppokäyttöisyys, ymmärrettävyys ja hyväksyttävyys
|
Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
|
Vuorokauden lepoaktiivisuuden rytmihäiriöiden esiintyvyyden tunnistaminen potilailla, joilla on edennyt syöpä
Aikaikkuna: Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
Vuorokauden lepo-aktiivisuusrytmihäiriöiden ilmaantuvuus diagnostisten kriteerien perusteella
|
Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
|
Arvioida lepo- ja fyysisen aktiivisuuden malleja potilailla, joilla on edennyt syöpä
Aikaikkuna: Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
Yhdistetty arviointi ranteen ja reisien kiihtyvyysmittauksella uni- ja aktiivisuuspäiväkirjan ohella
|
Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
|
Arvioida demografisten yksityiskohtien ja vuorokauden lepo-aktiivisuusrytmien kehittymisriskin välistä suhdetta syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
Perustason demografiset tiedot kerättiin kyselylomakkeella
|
Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
|
Arvioida aiemman sairaushistorian ja vuorokausirytmien kehittymisriskin välistä suhdetta syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
Aiempi sairaushistoria kerätty kyselylomakkeella
|
Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
|
Arvioida nykyisen lääkityksen käytön ja vuorokausirytmien kehittymisriskin välistä suhdetta syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
Tämänhetkinen lääkitys on kerätty kyselylomakkeella
|
Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
|
Arvioida kronotyypin ja vuorokausirytmien kehittymisriskin välistä suhdetta syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
Kronotyyppi arvioitu Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) -kyselyllä
|
Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
|
Arvioida ammatin ja vuorokausirytmin kehittymisriskin välistä suhdetta syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
Osallistujan kyselylomakkeella antama ammatti
|
Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
|
Arvioida tupakan käytön ja vuorokausirytmien kehittymisriskin välistä suhdetta syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 72 tunnin seurantajakson aikana
|
Viimeisen poltetun savukkeen määrä ja ajoitus joka päivä arvioituna potilaspäiväkirjan avulla
|
72 tunnin seurantajakson aikana
|
|
Arvioida alkoholinkäytön ja vuorokausirytmien kehittymisriskin välistä suhdetta syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 72 tunnin seurantajakson aikana
|
Päivittäin nautittujen alkoholijuomien määrä ja ajoitus potilaspäiväkirjan avulla arvioituna
|
72 tunnin seurantajakson aikana
|
|
Arvioida kofeiinin kulutuksen ja vuorokausirytmien kehittymisriskin välistä suhdetta syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 72 tunnin seurantajakson aikana
|
Päivittäisen viimeisen kofeiinipitoisen juoman määrä ja ajankohta arvioituna potilaspäiväkirjan avulla
|
72 tunnin seurantajakson aikana
|
|
Arvioida vuorokauden lepoaktiivisuuden rytmihäiriöiden välisiä yhteyksiä potilailla, joilla on edennyt syöpä ja oireita
Aikaikkuna: Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
Oireet mitattu käyttämällä Memorial Symptom Assessment Scale - Short Form (MSAS-SF) -asteikolla
|
Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
|
Arvioida vuorokausirytmitoiminnan rytmihäiriöiden ja ennusteen välistä yhteyttä potilailla, joilla on edennyt syöpä
Aikaikkuna: Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
Ennuste mitattu Prognosis in Palliative Care -työkalulla (PiPS-B)
|
Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
|
Arvioida vuorokausirytmitoiminnan rytmihäiriöiden ja edenneen syöpäpotilaiden välistä yhteyttä elämänlaatuun
Aikaikkuna: Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
Elämänlaatu mitattuna EORTC:n elämänlaatukyselyllä (EORTC-QLQ-C30)
|
Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
|
Arvioida vuorokauden lepoaktiivisuuden rytmihäiriöiden ja unen laadun välisiä yhteyksiä potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä
Aikaikkuna: Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
Unen laatu mitattuna lyhyellä Pittsburgh Sleep Quality Instrumentilla (bPSQI)
|
Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
|
Arvioida vuorokausirytmitoiminnan rytmihäiriöiden välisiä yhteyksiä potilailla, joilla on edennyt syöpä ja päiväsairaus
Aikaikkuna: Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
Arvioi päiväaikainen uneliaisuus Epworth Sleepiness Scale -asteikolla
|
Aika 2 (72 peräkkäisen tunnin kiihtyvyysmittauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1926A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .