识别晚期癌症患者的昼夜休息活动节律紊乱
2023年9月1日 更新者：Prof Andrew Davies、University of Dublin, Trinity College
初步验证一种新型筛查工具和诊断标准，以识别晚期癌症患者的昼夜休息活动节律紊乱
昼夜节律休息活动节律紊乱（CARD）在癌症患者中很常见，尤其是晚期癌症患者。 CARD 与症状增加、生活质量较差、抗癌治疗反应较差以及生存期较短有关。
这项观察性研究的目的是了解晚期癌症患者中 CARD 的常见程度，并更详细地描述他们的休息和活动模式。
最近的一项研究概述了评估和诊断 CARD 的标准方法。
本研究旨在根据新制定的诊断标准，使用新型筛查工具来评估晚期癌症患者的 CARD。 将考虑潜在可改变的风险因素以及 CARD 与症状、睡眠偏好、睡眠质量、白天嗜睡、生活质量测量和生存预测因素之间的关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Craig Gouldthorpe
- 电话号码：+35314986235
- 邮箱：gouldthc@tcd.ie
学习地点
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Dublin、爱尔兰
- 招聘中
- St James's Hospital
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接触：
- Craig Gouldthorpe
- 邮箱：gouldthc@tcd.ie
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Dublin、爱尔兰
- 招聘中
- Our Lady's Hospice & Care Services
-
接触：
- Craig Gouldthorpe
- 邮箱：gouldthc@tcd.ie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有局部晚期或转移性癌症的患者
描述
纳入标准：
- 成人（18岁以上）
- 局部晚期或转移性癌症
- 门诊
- 门诊
- 预后3个月或更长时间
排除标准：
- 住院病人
- 轮班工人
- 近期长途旅行
- 认知障碍影响完成问卷的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量一种新型筛查工具的初步并发有效性，以根据诊断标准识别晚期癌症患者的昼夜节律休息活动节律紊乱
大体时间：时间 1（基线）、时间 2（连续 72 小时的加速度监测后）
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评估筛查工具的敏感性和特异性
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时间 1（基线）、时间 2（连续 72 小时的加速度监测后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量新型筛查工具的重测可靠性，以识别晚期癌症患者的昼夜节律休息活动节律紊乱
大体时间：时间 1（基线）、时间 2（连续 72 小时的加速度监测后）
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评估两个时间点筛选工具得分之间的相关性
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时间 1（基线）、时间 2（连续 72 小时的加速度监测后）
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衡量一种新型筛查工具的可接受性和易用性，以识别晚期癌症患者的昼夜节律休息活动节律紊乱
大体时间：时间2（连续72小时的加速度监测后）
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患者的易用性、可理解性、可接受性和完成时间。
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时间2（连续72小时的加速度监测后）
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衡量晚期癌症患者对新型睡眠和活动日记的接受度和易用性
大体时间：时间2（连续72小时的加速度监测后）
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患者易用性、可理解性和可接受性
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时间2（连续72小时的加速度监测后）
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确定晚期癌症患者昼夜节律休息活动节律紊乱的发生率
大体时间：时间2（连续72小时的加速度监测后）
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根据诊断标准确定的昼夜节律休息活动节律紊乱的发生率
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时间2（连续72小时的加速度监测后）
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评估晚期癌症患者的休息和身体活动模式
大体时间：时间2（连续72小时的加速度监测后）
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使用手腕和大腿加速度测量以及睡眠和活动日记进行综合评估
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时间2（连续72小时的加速度监测后）
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评估人口统计详细信息与癌症患者形成昼夜休息活动节律的风险之间的关系
大体时间：时间2（连续72小时的加速度监测后）
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使用调查问卷收集的基线人口统计详细信息
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时间2（连续72小时的加速度监测后）
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评估癌症患者既往病史与形成昼夜休息活动节律的风险之间的关系
大体时间：时间2（连续72小时的加速度监测后）
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使用问卷收集既往病史
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时间2（连续72小时的加速度监测后）
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评估癌症患者当前的药物使用与形成昼夜节律休息活动节律的风险之间的关系
大体时间：时间2（连续72小时的加速度监测后）
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通过问卷收集当前的药物使用情况
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时间2（连续72小时的加速度监测后）
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评估癌症患者的生物钟类型与形成昼夜节律休息活动节律的风险之间的关系
大体时间：时间2（连续72小时的加速度监测后）
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使用早晚问卷 (MEQ) 评估睡眠类型
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时间2（连续72小时的加速度监测后）
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评估职业与癌症患者昼夜休息活动节律风险之间的关系
大体时间：时间2（连续72小时的加速度监测后）
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参与者通过问卷提供的职业
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时间2（连续72小时的加速度监测后）
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评估癌症患者吸烟与形成昼夜休息活动节律的风险之间的关系
大体时间：72小时监测期间
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使用患者日记评估每天最后一次吸烟的数量和时间
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72小时监测期间
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评估癌症患者饮酒与形成昼夜休息活动节律的风险之间的关系
大体时间：72小时监测期间
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使用患者日记评估每天饮用酒精饮料的数量和时间
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72小时监测期间
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评估咖啡因摄入量与癌症患者出现昼夜休息活动节律的风险之间的关系
大体时间：72小时监测期间
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使用患者日记评估每天最后饮用含咖啡因饮料的次数和时间
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72小时监测期间
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评估有症状的晚期癌症患者的昼夜节律休息活动节律紊乱之间的关联
大体时间：时间2（连续72小时的加速度监测后）
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使用纪念症状评估量表 - 简式 (MSAS-SF) 测量症状
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时间2（连续72小时的加速度监测后）
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评估晚期癌症患者的昼夜节律休息活动节律紊乱与预后之间的关联
大体时间：时间2（连续72小时的加速度监测后）
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使用姑息治疗预后工具 (PiPS-B) 测量预后
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时间2（连续72小时的加速度监测后）
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评估晚期癌症患者的昼夜节律休息活动节律紊乱与生活质量之间的关联
大体时间：时间2（连续72小时的加速度监测后）
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使用 EORTC 生活质量问卷 (EORTC-QLQ-C30) 测量生活质量
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时间2（连续72小时的加速度监测后）
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评估晚期癌症患者的昼夜节律休息活动节律紊乱与睡眠质量之间的关联
大体时间：时间2（连续72小时的加速度监测后）
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使用简短的匹兹堡睡眠质量仪器 (bPSQI) 测量睡眠质量
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时间2（连续72小时的加速度监测后）
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评估晚期癌症患者的昼夜节律休息活动节律紊乱与白天嗜睡之间的关联
大体时间：时间2（连续72小时的加速度监测后）
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使用 Epworth 嗜睡量表评估白天嗜睡程度
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时间2（连续72小时的加速度监测后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月15日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月1日
首次发布 (实际的)
2023年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月1日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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