Identificação de distúrbios do ritmo circadiano de atividade de repouso em pacientes com câncer avançado
31 de março de 2025 atualizado por: Prof Andrew Davies, University of Dublin, Trinity College
Validação preliminar de uma nova ferramenta de triagem e critérios de diagnóstico para identificar distúrbios do ritmo circadiano de atividade de repouso em pacientes com câncer avançado
Os distúrbios circadianos do ritmo de atividade e repouso (CARDs) são comuns em pacientes com câncer, particularmente na doença avançada. Os CARDs estão associados ao aumento dos sintomas, pior qualidade de vida, pior resposta aos tratamentos anticâncer e menor sobrevida.
O objetivo deste estudo observacional é ver quão comuns são os CARDs em pacientes com câncer avançado e caracterizar seus padrões de repouso e atividade com mais detalhes.
Um estudo recente descreveu uma forma padrão de avaliar e diagnosticar um CARD.
Este estudo tem como objetivo avaliar pacientes com câncer avançado para um CARD usando uma nova ferramenta de triagem em relação a esses critérios diagnósticos recém-formados. Fatores de risco potencialmente modificáveis serão considerados juntamente com associações entre CARDs e sintomas, preferências de sono, qualidade do sono, sonolência diurna, medidas de qualidade de vida e preditores de sobrevivência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda
- St James's Hospital
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Dublin, Irlanda
- Our Lady's Hospice & Care Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer localmente avançado ou metastático
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (18 anos ou mais)
- Câncer localmente avançado ou metastático
- Ambulatorial
- Ambulatório
- Prognóstico de 3 meses ou mais
Critério de exclusão:
- Paciente internado
- Trabalhador por turnos
- Viagens recentes de longa distância
- Comprometimento cognitivo afetando a capacidade de preencher questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir a validade concorrente preliminar de uma nova ferramenta de triagem para identificar distúrbios do ritmo circadiano de repouso e atividade em pacientes com câncer avançado em relação aos critérios diagnósticos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Avaliação da sensibilidade e especificidade da ferramenta de triagem
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Tempo 1 (linha de base), Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir a confiabilidade teste-reteste de uma nova ferramenta de triagem para identificar distúrbios do ritmo circadiano de repouso e atividade em pacientes com câncer avançado
Prazo: Tempo 1 (linha de base), Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Avaliando a correlação entre as pontuações da ferramenta de triagem em dois momentos
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Tempo 1 (linha de base), Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Medir a aceitabilidade e a facilidade de uso de uma nova ferramenta de triagem para identificar distúrbios do ritmo circadiano de repouso e atividade em pacientes com câncer avançado
Prazo: Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Facilidade de uso do paciente, compreensibilidade, aceitabilidade e tempo para conclusão.
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Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Medir a aceitabilidade e a facilidade de uso de um novo diário de sono e atividades em pacientes com câncer avançado
Prazo: Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Facilidade de uso, compreensão e aceitabilidade do paciente
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Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Identificar a incidência de distúrbios do ritmo circadiano de repouso e atividade em pacientes com câncer avançado
Prazo: Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Incidência de distúrbios do ritmo circadiano de atividades de repouso conforme identificados por critérios diagnósticos
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Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Avaliar padrões de repouso e atividade física em pacientes com câncer avançado
Prazo: Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Avaliação combinada usando acelerometria de punho e coxa juntamente com um diário de sono e atividades
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Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Avaliar a relação entre detalhes demográficos e o risco de desenvolver ritmos circadianos de repouso-atividade em pacientes com câncer
Prazo: Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Detalhes demográficos básicos coletados por meio de um questionário
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Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Avaliar a relação entre o histórico médico passado e o risco de desenvolver ritmos circadianos de repouso-atividade em pacientes com câncer
Prazo: Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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História médica anterior coletada por meio de um questionário
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Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Avaliar a relação entre o uso atual de medicamentos e o risco de desenvolver ritmos circadianos de repouso-atividade em pacientes com câncer
Prazo: Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Uso atual de medicação coletado por meio de um questionário
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Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Avaliar a relação entre o cronotipo e o risco de desenvolver ritmos circadianos de repouso-atividade em pacientes com câncer
Prazo: Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Cronótipo avaliado por meio do Questionário Morningness-Eveningness (MEQ)
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Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Avaliar a relação entre ocupação e o risco de desenvolver ritmos circadianos de repouso-atividade em pacientes com câncer
Prazo: Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Ocupação fornecida pelo participante por meio de um questionário
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Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Avaliar a relação entre o uso de cigarro e o risco de desenvolver ritmos circadianos de repouso-atividade em pacientes com câncer
Prazo: Durante o período de monitoramento de 72 horas
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Número e horário do último cigarro fumado em cada dia avaliados através de um diário do paciente
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Durante o período de monitoramento de 72 horas
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Avaliar a relação entre o consumo de álcool e o risco de desenvolver ritmos circadianos de repouso-atividade em pacientes com câncer
Prazo: Durante o período de monitoramento de 72 horas
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Número e horário de consumo de bebidas alcoólicas diariamente avaliados por meio de um diário do paciente
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Durante o período de monitoramento de 72 horas
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Avaliar a relação entre o consumo de cafeína e o risco de desenvolver ritmos circadianos de repouso-atividade em pacientes com câncer
Prazo: Durante o período de monitoramento de 72 horas
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Número e horário da última bebida com cafeína consumida a cada dia, avaliados por meio de um diário do paciente
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Durante o período de monitoramento de 72 horas
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Avaliar associações entre distúrbios do ritmo circadiano de repouso e atividade em pacientes com câncer avançado com sintomas
Prazo: Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Sintomas medidos usando a Escala de Avaliação de Sintomas Memorial - Formulário Abreviado (MSAS-SF)
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Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Avaliar associações entre distúrbios do ritmo atividade-repouso circadiano em pacientes com câncer avançado e prognóstico
Prazo: Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Prognóstico medido usando a ferramenta Prognosis in Palliative Care (PiPS-B)
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Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Avaliar associações entre distúrbios do ritmo circadiano de repouso e atividade em pacientes com câncer avançado com qualidade de vida
Prazo: Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Qualidade de vida medida usando o Questionário de Qualidade de Vida EORTC (EORTC-QLQ-C30)
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Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Avaliar associações entre distúrbios do ritmo circadiano de repouso e atividade em pacientes com câncer avançado com a qualidade do sono
Prazo: Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Qualidade do sono medida usando o instrumento breve de qualidade do sono de Pittsburgh (bPSQI)
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Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Avaliar associações entre distúrbios do ritmo circadiano de repouso-atividade em pacientes com câncer avançado e sonolência diurna
Prazo: Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Avaliação da sonolência diurna usando a Escala de Sonolência de Epworth
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Tempo 2 (após 72 horas consecutivas de monitoramento de acelerometria)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1926A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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