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Chanjo Kwa Wakati - 농촌 지역의 예방접종 범위 및 적시성 개선 (MINT-II/HKW)

2026년 7월 2일 업데이트: Jan Ostermann, University of South Carolina

"Chanjo Kwa Wakati" - 지역 사회 보건 종사자와 반응형 디지털 의료 시스템을 활용하여 농촌 환경에서 예방 접종 범위와 적시성을 향상

배경 및 목적:

탄자니아는 예방접종을 받지 않았거나 제대로 받지 못한 어린이의 대다수가 거주하는 20개 국가 중 하나입니다. 이전 연구에서는 탄자니아의 아동 예방접종률과 적시성에 있어 시골과 도시의 상당한 차이가 확인되었으며, 시골 환경의 어린이는 예방접종을 지연하거나 받지 않는 경향이 더 컸습니다. 이 유형 1 효율성 구현 하이브리드 연구는 지역사회 기반의 통합 디지털 건강 개입인 Chanjo Kwa Wakati(키스와힐리어의 "적시 예방접종")가 예방접종 적시성에 미치는 영향을 평가합니다. 이 개입은 예방접종 지식 개입, 휴대전화 기반 알림, 인센티브를 적시에 아동 예방접종을 촉진한다는 목표와 결합합니다.

행동 양식:

이 연구는 백신 접종을 받지 않았거나 백신 접종을 덜 받은 어린이가 많은 탄자니아의 두 시골 지역에서 실시될 예정입니다. 40개의 농촌 의료 시설과 해당 집수 지역("클러스터")이 조기 또는 지연 발병 연구 부문에 무작위로 배정됩니다. 각 클러스터에서 3개의 모자 쌍 그룹, 즉 1개의 회고적 코호트와 2개의 예상 코호트가 연구에 등록됩니다. 생후 1년 동안 접종 예정인 모든 백신에 대해 적시성(1차 결과) 및 적용 범위(2차 결과)는 1,200명의 어린이(개입 어린이 600명 및 비개입 어린이 600명)에 대해 관찰됩니다. RE-AIM(도달, 효과, 채택, 구현 및 유지) 프레임워크의 5가지 구성을 알리기 위해 연구 로그, 충실도 체크리스트, 정량적 조사, 예방 접종 기록, 어머니 및 주요 정보 제공자와의 정성적 인터뷰를 사용합니다. 결과는 Chanjo Kwa Wakati의 향후 적응, 지속 가능성 및 확장을 안내할 수 있는 구현 청사진을 개발하는 데 사용될 것입니다.

가설:

우리의 가설은 Chanjo Kwa Wakati가 표준 치료에 비해 1세까지의 아동 예방접종 시기를 높이는 데 효과적이라는 것입니다.

예상되는 영향:

이 연구는 사하라 이남 아프리카 어린이들의 예방접종 범위와 적시성을 촉진하기 위한 지역사회 기반 디지털 건강 개입의 효과에 대한 엄격한 증거가 부족하다는 점을 다루고, 저지대 및 저지대에서 통합 예방접종 개입 배치를 촉진하기 위한 구현 전략을 식별할 것입니다. 중간 소득 국가 설정.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 목적:

탄자니아는 예방접종을 받지 않았거나 제대로 받지 못한 어린이의 대다수가 거주하는 20개 국가 중 하나입니다. 이전 연구에서는 탄자니아의 아동 예방접종률과 적시성에 있어 시골과 도시의 상당한 차이가 확인되었으며, 시골 환경의 어린이는 예방접종을 지연하거나 받지 않는 경향이 더 컸습니다. 이 유형 1 효율성 구현 하이브리드 연구는 지역사회 기반의 통합 디지털 건강 개입인 Chanjo Kwa Wakati(키스와힐리어로 "적시 예방접종")가 예방접종 적시성에 미치는 영향을 평가합니다. 이 개입은 예방접종 지식 개입, 휴대전화 기반 알림, 인센티브를 결합하여 적시에 아동 예방접종을 촉진한다는 목표를 갖고 있습니다.

행동 양식:

이 연구는 백신 접종을 받지 않았거나 백신 접종을 덜 받은 어린이가 많은 탄자니아의 두 시골 지역에서 실시될 예정입니다. 40개의 농촌 의료 시설과 해당 집수 지역("클러스터")이 조기 또는 지연 발병 연구 부문에 무작위로 배정됩니다. 각 클러스터에서 3개의 모자 쌍 집단, 즉 1개의 회고적 집단과 2개의 예상 집단이 연구에 등록됩니다. 생후 1년 동안 접종을 완료해야 하는 모든 백신에 대해 적시성(1차 결과) 및 적용 범위(2차 결과)는 1,200명의 어린이(개입 어린이 600명 및 비개입 어린이 600명)에 대해 관찰됩니다. RE-AIM(도달, 효과, 채택, 구현 및 유지) 프레임워크의 5가지 구성을 알리는 데 연구 로그, 충실도 체크리스트, 정량적 조사, 예방 접종 기록, 어머니 및 주요 정보 제공자와의 정성적 인터뷰가 사용됩니다. 결과는 Chanjo Kwa Wakati의 향후 적응, 지속 가능성 및 확장을 안내할 수 있는 구현 청사진을 개발하는 데 사용될 것입니다.

가설:

가설은 Chanjo Kwa Wakati가 표준 치료에 비해 1세까지의 아동 예방접종의 적시성을 높이는 데 효과적이라는 것입니다.

예상되는 영향:

이 연구는 사하라 이남 아프리카 어린이들의 예방접종 범위와 적시성을 촉진하기 위한 지역사회 기반 디지털 건강 개입의 효과에 대한 엄격한 증거가 부족하다는 점을 다루고, 저지대 및 저지대에서 통합 예방접종 개입 배치를 촉진하기 위한 구현 전략을 식별할 것입니다. 중간 소득 국가 설정.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 탄자니아
      • Dar es Salaam, 탄자니아
        • National Institute for Medical Research
        • 연락하다:
          • Esther Ngadaya, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

단면 샘플에 대한 포함 기준:

  • 12~23개월 아이의 엄마
  • 샘플링 구역에 거주

종단적 샘플의 포함 기준:

  • 임신 마지막 삼 분기의 임산부
  • 샘플링 구역에 거주
  • 아이가 1세가 될 때까지 샘플링 구역에 거주할 것으로 예상됨

제외 기준:

  • 참여 의료 시설(산전 관리 및 최소 주 1회 정기 아동 예방접종을 포함하여 정기적으로 모자 보건 서비스를 제공하는) 집수 지역에 거주하지 않는 여성. 시설은 운영 가능해야 하고, 최소 2명의 지역사회 보건 직원이 있어야 하며, 연구 실시 전 1년 동안 최소 100건의 임신 또는 출산을 보고해야 합니다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재군 (Huduma Kwa Wakati)
40개 보건 시설의 집단 접근 지역 내에서, 40개 지역사회(‘클러스터’; 집단 접근 지역당 1개)가 중재 그룹에 배정됩니다. 40개 지역사회(‘클러스터’; 집단 접근 지역당 1개)가 대조군 그룹에 배정됩니다. 각 클러스터에서 임신 마지막 삼분기에 있는 10명의 임산부가 등록됩니다. 중재 클러스터에서 등록된 여성들은 Huduma Kwa Wakati 중재의 모든 구성 요소를 받게 됩니다.
행동: Huduma Kwa Wakati - 지식 개입
아동 건강 관련 지식 격차 평가 및 대응을 위한 상담 스크립트
행동: Huduma Kwa Wakati - 알림
어머니의 휴대전화로 발송되는 예정된 웰니스 방문 일정 알림
행동: Huduma Kwa Wakati - 인센티브
각 아동의 건강 검진 일정에 맞춰진 적시 서비스 수령을 위한 조건부 인센티브
행동: 후두마 크와 와카티 - 서비스 알림
서비스 알림(예: 재고 소진 또는 서비스 이용 불가 관련)을 어머니의 휴대폰으로 전송
간섭 없음: 대조군 (표준 치료)
40개 보건 시설의 수용 지역 내에서, 40개 커뮤니티(클러스터; 각 수용 지역당 1개)가 중재 그룹에 할당됩니다. 40개 커뮤니티(클러스터; 각 수용 지역당 1개)가 대조 그룹에 할당됩니다. 각 클러스터에서 임신 3기 임산부 10명이 등록됩니다. 대조 그룹에서 등록된 여성은 기준 평가 및 추적 평가만 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
14주령에 예정된 소아 정기검진의 지연 일수 (연속형)
기간: 종단 조사에서 평가되었으며, 평균 1년의 추적 관찰 기간
14주 웰비지트(Well Visit) 예정일과 실제 아이가 이 방문에 참석한 날짜 사이의 평균 일수입니다. 아이의 건강 수첩에서 추출한 날짜입니다.
종단 조사에서 평가되었으며, 평균 1년의 추적 관찰 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
14주령에 실시해야 하는 영유아 건강검진에 대한 28일 이상의 지연(이진)
기간: 평균 1년의 추적 관찰 기간 동안 종단 조사에서 평가됨
방문 예정일(14주령 시점)과 실제 방문일 사이에 28일 이상 지연된 참가자의 비율입니다. 아동 건강수첩에서 추출한 날짜입니다.
평균 1년의 추적 관찰 기간 동안 종단 조사에서 평가됨

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 생애 첫 1년 동안 모든 권장 서비스 제공 여부 (이분형)
기간: 종단 설문조사에서 평가됨, 평균 1년의 추적 관찰 기간
만 1세까지 추천된 모든 방문 및 서비스를 받은 아동의 비율. 아동 건강 기록부에서 추출한 적용률.
종단 설문조사에서 평가됨, 평균 1년의 추적 관찰 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Carolina

협력자

Emory University
Duke University
National Institute for Medical Research, Tanzania
University of North Carolina

수사관

  • 수석 연구원: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00120675

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구의 데이터는 탄자니아 무힘빌리 연구 센터의 국립 의학 연구소에서 제공되지만 동의서 및 데이터 전송 계약에 따른 제한 사항이 적용됩니다. 저자는 합리적인 요청과 탄자니아 국립 의학 연구 연구소(NIMR)의 국립 의학 연구 검토 위원회의 허가를 받아 데이터를 제공할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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