Chanjo Kwa Wakati - Améliorer la couverture vaccinale et la rapidité en milieu rural (MINT-II/HKW)
"Chanjo Kwa Wakati" - Tirer parti des agents de santé communautaires et d'un système de santé numérique réactif pour améliorer la couverture vaccinale et la rapidité d'exécution en milieu rural
Contexte et objectif :
La Tanzanie est l’un des 20 pays où réside la majorité des enfants non vaccinés ou insuffisamment vaccinés. Des recherches antérieures ont identifié d'importantes disparités entre zones rurales et urbaines en termes de taux et de rapidité de vaccination des enfants en Tanzanie, les enfants des zones rurales étant plus susceptibles de recevoir des vaccinations retardées ou inexistantes. Cette étude hybride de mise en œuvre de l'efficacité de type 1 évaluera l'effet de Chanjo Kwa Wakati (« Vaccination en temps opportun » en kiswahili), une intervention de santé numérique intégrée et communautaire, sur la rapidité de la vaccination. L'intervention combine une intervention de connaissance de la vaccination, des rappels sur téléphone portable et des incitations dans le but de promouvoir la vaccination des enfants en temps opportun.
Méthodes :
L'étude sera menée dans deux régions à prédominance rurale de Tanzanie avec un nombre élevé d'enfants non ou sous-vaccinés. Quarante établissements de santé ruraux et leurs zones de desserte (« clusters ») seront randomisés dans un bras d'étude à début précoce ou retardé. De chaque cluster, trois cohortes de dyades mère-enfant, une cohorte rétrospective et deux cohortes prospectives, seront inscrites à l'étude. Pour tous les vaccins dus au cours de la première année de vie, la rapidité (résultat principal) et la couverture (résultat secondaire) seront observées pour 1 200 enfants (600 enfants d'intervention et 600 enfants sans intervention). Les journaux d'étude, les listes de contrôle de fidélité, les enquêtes quantitatives, les dossiers de vaccination et les entretiens qualitatifs avec les mères et les informateurs clés seront utilisés pour éclairer les cinq concepts du cadre Portée, Efficacité, Adoption, Mise en œuvre et Maintien (RE-AIM). Les résultats seront utilisés pour élaborer un plan de mise en œuvre pouvant guider les futures adaptations, la durabilité et la mise à l’échelle de Chanjo Kwa Wakati.
Hypothèse:
Notre hypothèse est que Chanjo Kwa Wakati est efficace pour augmenter la rapidité des vaccinations infantiles dues à l'âge de 1 an par rapport à la norme de soins.
Impact attendu :
Cette étude portera sur le manque de preuves rigoureuses sur l'efficacité d'une intervention de santé numérique à base communautaire pour promouvoir la couverture vaccinale et la rapidité chez les enfants d'Afrique subsaharienne, et identifiera des stratégies de mise en œuvre pour faciliter le déploiement d'interventions de vaccination intégrées dans les pays à faible et pays à revenu intermédiaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte et objectif :
La Tanzanie est l’un des 20 pays où réside la majorité des enfants non vaccinés ou insuffisamment vaccinés. Des recherches antérieures ont identifié d'importantes disparités entre zones rurales et urbaines en termes de taux et de rapidité de vaccination des enfants en Tanzanie, les enfants des zones rurales étant plus susceptibles de recevoir des vaccinations retardées ou inexistantes. Cette étude hybride de mise en œuvre de l'efficacité de type 1 évaluera l'effet de Chanjo Kwa Wakati (« Vaccination en temps opportun » en kiswahili), une intervention de santé numérique intégrée et communautaire, sur la rapidité de la vaccination. L'intervention combine une intervention de connaissance de la vaccination, des rappels sur téléphone portable et des incitations dans le but de promouvoir la vaccination des enfants en temps opportun.
Méthodes :
L'étude sera menée dans deux régions à prédominance rurale de Tanzanie avec un nombre élevé d'enfants non ou sous-vaccinés. Quarante établissements de santé ruraux et leurs zones de desserte (« clusters ») seront randomisés dans un bras d'étude à début précoce ou retardé. De chaque cluster, trois cohortes de dyades mère-enfant, une cohorte rétrospective et deux cohortes prospectives, seront inscrites à l'étude. Pour tous les vaccins dus au cours de la première année de vie, la rapidité (résultat principal) et la couverture (résultat secondaire) seront observées pour 1 200 enfants (600 enfants d'intervention et 600 enfants sans intervention). Les journaux d'étude, les listes de contrôle de fidélité, les enquêtes quantitatives, les dossiers de vaccination et les entretiens qualitatifs avec les mères et les informateurs clés seront utilisés pour éclairer les cinq concepts du cadre Portée, Efficacité, Adoption, Mise en œuvre et Maintien (RE-AIM). Les résultats seront utilisés pour élaborer un plan de mise en œuvre pouvant guider les futures adaptations, la durabilité et la mise à l’échelle de Chanjo Kwa Wakati.
Hypothèse:
L'hypothèse est que Chanjo Kwa Wakati est efficace pour augmenter la rapidité des vaccinations infantiles dues à l'âge de 1 an par rapport à la norme de soins.
Impact attendu :
Cette étude abordera le manque de preuves rigoureuses sur l'efficacité d'une intervention de santé numérique à base communautaire pour promouvoir la couverture vaccinale et la rapidité d'exécution chez les enfants d'Afrique subsaharienne, et identifiera des stratégies de mise en œuvre pour faciliter le déploiement d'interventions de vaccination intégrées dans les pays à faible et pays à revenu intermédiaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jan Ostermann, PhD
- Numéro de téléphone: 18037778747
- E-mail: jano@mailbox.sc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lavanya Vasudevan, PhD
- E-mail: lavanya.vasudevan@emory.edu
Lieux d'étude
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzanie
- National Institute for Medical Research
-
Contact:
- Esther Ngadaya, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour l'échantillon transversal :
- mères d'enfants âgés de 12 à 23 mois
- résidant dans la zone d'échantillonnage
Critères d'inclusion pour l'échantillon longitudinal :
- les femmes enceintes dans leur dernier trimestre de grossesse
- résidant dans la zone d'échantillonnage
- devrait résider dans la zone d'échantillonnage jusqu'à ce que l'enfant atteigne l'âge de 1 an
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ne vivent pas dans les zones de desserte des établissements de santé participants (qui fournissent régulièrement des services de santé maternelle et infantile, y compris des soins prénatals et une vaccination systématique des enfants au moins une fois par semaine. Les établissements doivent être opérationnels, doivent disposer d'au moins 2 agents de santé communautaires et doivent avoir signalé au moins 100 grossesses ou naissances au cours de l'année précédant la mise en œuvre de l'étude.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'intervention (Huduma Kwa Wakati)
Dans les zones de desserte de 40 établissements de santé, 40 communautés (« clusters » ; 1 par zone de desserte) seront assignées au bras d'intervention.
40 communautés (« clusters » ; 1 par zone de desserte) seront assignées au bras témoin.
10 femmes enceintes au cours de leur dernier trimestre de grossesse seront recrutées dans chaque cluster.
Les femmes recrutées dans les clusters d'intervention recevront toutes les composantes de l'intervention Huduma Kwa Wakati.
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Scripts de conseil évaluant et comblant les lacunes de connaissances relatives à la santé de l'enfant
Rappels des dates de visites de contrôle à venir, envoyés sur le téléphone portable de la mère
Incitations conditionnelles pour la réception ponctuelle des services, adaptées au calendrier de visite de bien-être de chaque enfant
Notifications de service (par exemple, liées aux ruptures de stock ou à l'indisponibilité du service), envoyées sur le téléphone portable de la mère
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Aucune intervention: Contrôle (Norme de soins)
Dans les zones de recrutement de 40 établissements de santé, 40 communautés ("clusters" ; 1 par zone de recrutement) seront assignées au groupe d'intervention.
40 communautés ("clusters" ; 1 par zone de recrutement) seront assignées au groupe témoin.
10 femmes enceintes au dernier trimestre de grossesse seront recrutées dans chaque cluster.
Les femmes recrutées dans le groupe témoin ne recevront que les évaluations initiales et de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai en jours (continu) pour la visite de suivi de l'enfant prévue à l'âge de 14 semaines
Délai: Évalué lors de l'enquête finale, une période de suivi moyenne d'un an
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Le nombre moyen de jours entre la date prévue de la visite de contrôle à 14 semaines et la date à laquelle l'enfant se présente effectivement à cette visite.
Dates extraites du carnet de santé de l'enfant. |
Évalué lors de l'enquête finale, une période de suivi moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai > 28 jours (binaire) pour la visite de contrôle de l'enfant prévue à 14 semaines
Délai: Évalué lors de l'enquête de fin de ligne, une période de suivi moyenne d'un an
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Le pourcentage de participants avec un délai >28 jours entre la date prévue de la visite (à l'âge de 14 semaines) et la date à laquelle la visite a été effectuée.
Dates extraites du carnet de santé de l'enfant. |
Évalué lors de l'enquête de fin de ligne, une période de suivi moyenne d'un an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réception de tous les services recommandés pendant la première année de vie de l'enfant (binaire)
Délai: Évalué lors de l'enquête finale, une période de suivi moyenne de 1 an
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Le pourcentage d'enfants qui ont assisté à toutes les visites et ont reçu tous les services recommandés avant l'âge d'un an.
Couverture extraite du carnet de santé de l'enfant.
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Évalué lors de l'enquête finale, une période de suivi moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vasudevan L, Baumgartner JN, Moses S, Ngadaya E, Mfinanga SG, Ostermann J. Parental concerns and uptake of childhood vaccines in rural Tanzania - a mixed methods study. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1573. doi: 10.1186/s12889-020-09598-1.
- Ostermann J, Vasudevan L, Baumgartner JN, Ngadaya E, Mfinanga SG. Do mobile phone-based reminders and conditional financial transfers improve the timeliness of childhood vaccinations in Tanzania? Study protocol for a quasi-randomized controlled trial. Trials. 2019 Jul 4;20(1):397. doi: 10.1186/s13063-019-3430-4.
- Ostermann J, Hair NL, Moses S, Ngadaya E, Godfrey Mfinanga S, Brown DS, Noel Baumgartner J, Vasudevan L. Is the intention to vaccinate enough? Systematic variation in the value of timely vaccinations and preferences for monetary vs non-monetary incentives among pregnant women in southern Tanzania. Vaccine X. 2023 Jan 23;13:100266. doi: 10.1016/j.jvacx.2023.100266. eCollection 2023 Apr.
- Vasudevan L, Ostermann J, Moses SM, Ngadaya E, Mfinanga SG. Patterns of Mobile Phone Ownership and Use Among Pregnant Women in Southern Tanzania: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 8;8(4):e17122. doi: 10.2196/17122.
- Yelverton V, Hair NL, Ghosh SH, Mfinanga SG, Ngadaya E, Baumgartner JN, Ostermann J, Vasudevan L. Beyond coverage: Rural-urban disparities in the timeliness of childhood vaccinations in Tanzania. Vaccine. 2022 Sep 2;40(37):5483-5493. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.07.020. Epub 2022 Aug 10.
- Vasudevan L, Ostermann J, Thielman N, Baumgartner JN, Solomon D, Mosses A, Hobbie A, Hair NL, Liang C, van Zwetselaar M, Mfinanga S, Ngadaya E. Leveraging Community Health Workers and a Responsive Digital Health System to Improve Vaccination Coverage and Timeliness in Resource-Limited Settings: Protocol for a Cluster Randomized Type 1 Effectiveness-Implementation Hybrid Study. JMIR Res Protoc. 2024 Jan 12;13:e52523. doi: 10.2196/52523.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00120675
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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