Chanjo Kwa Wakati - Mejorar la cobertura y la puntualidad de la vacunación en entornos rurales (MINT-II/HKW)
"Chanjo Kwa Wakati": Aprovechamiento de los trabajadores de salud comunitarios y un sistema de salud digital receptivo para mejorar la cobertura y la puntualidad de la vacunación en entornos rurales
Antecedentes y objetivo:
Tanzania es uno de los 20 países donde reside la mayoría de los niños no vacunados o insuficientemente vacunados. Investigaciones anteriores identificaron disparidades sustanciales entre zonas rurales y urbanas en las tasas y la puntualidad de la vacunación infantil en Tanzania, siendo más probable que los niños de entornos rurales reciban vacunas retrasadas o ninguna. Este estudio híbrido de implementación de efectividad de tipo 1 evaluará el efecto de Chanjo Kwa Wakati ("Vacunación oportuna" en kiswahili), una intervención de salud digital integrada y basada en la comunidad, sobre la puntualidad de la vacunación. La intervención combina una intervención de conocimiento sobre vacunación, recordatorios por teléfono móvil e incentivos con el objetivo de promover la vacunación infantil oportuna.
Métodos:
El estudio se llevará a cabo en dos regiones predominantemente rurales de Tanzania con un gran número de niños no vacunados o insuficientemente vacunados. Cuarenta centros de salud rurales y sus áreas de captación ("grupos") serán asignados al azar a un grupo de estudio de inicio temprano o tardío. De cada grupo, se inscribirán en el estudio tres cohortes de díadas madre-hijo, una cohorte retrospectiva y dos cohortes prospectivas. Para todas las vacunas previstas durante el primer año de vida, se observará la puntualidad (resultado primario) y la cobertura (resultado secundario) para 1200 niños (600 niños de intervención y 600 niños de no intervención). Se utilizarán registros de estudio, listas de verificación de fidelidad, encuestas cuantitativas, registros de vacunación y entrevistas cualitativas con madres e informantes clave para informar los cinco constructos del marco de alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento (RE-AIM). Los resultados se utilizarán para desarrollar un plan de implementación que pueda guiar las futuras adaptaciones, la sostenibilidad y la ampliación de Chanjo Kwa Wakati.
Hipótesis:
Nuestra hipótesis es que Chanjo Kwa Wakati es eficaz para aumentar la puntualidad de las vacunas infantiles al año de edad en comparación con el estándar de atención.
Impacto esperado:
Este estudio abordará la falta de evidencia rigurosa sobre la efectividad de una intervención de salud digital basada en la comunidad para promover la cobertura y la puntualidad de la vacunación entre los niños del África subsahariana, e identificará estrategias de implementación para facilitar el despliegue de intervenciones de vacunación integradas en países de bajos y bajos ingresos. entornos de países de ingresos medios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes y objetivo:
Tanzania es uno de los 20 países donde reside la mayoría de los niños no vacunados o insuficientemente vacunados. Investigaciones anteriores identificaron disparidades sustanciales entre zonas rurales y urbanas en las tasas y la puntualidad de la vacunación infantil en Tanzania, siendo más probable que los niños de entornos rurales reciban vacunas retrasadas o ninguna. Este estudio híbrido de implementación de efectividad de tipo 1 evaluará el efecto de Chanjo Kwa Wakati ("Vacunación oportuna" en kiswahili), una intervención de salud digital integrada y basada en la comunidad, sobre la puntualidad de la vacunación. La intervención combina una intervención de conocimiento sobre vacunación, recordatorios por teléfono móvil e incentivos con el objetivo de promover la vacunación infantil oportuna.
Métodos:
El estudio se llevará a cabo en dos regiones predominantemente rurales de Tanzania con un gran número de niños no vacunados o insuficientemente vacunados. Cuarenta centros de salud rurales y sus áreas de captación ("grupos") serán asignados al azar a un grupo de estudio de inicio temprano o tardío. De cada grupo, se inscribirán en el estudio tres cohortes de díadas madre-hijo, una cohorte retrospectiva y dos cohortes prospectivas. Para todas las vacunas previstas durante el primer año de vida, se observará la puntualidad (resultado primario) y la cobertura (resultado secundario) para 1200 niños (600 niños de intervención y 600 niños de no intervención). Se utilizarán registros de estudio, listas de verificación de fidelidad, encuestas cuantitativas, registros de vacunación y entrevistas cualitativas con madres e informantes clave para informar los cinco constructos del marco de alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento (RE-AIM). Los resultados se utilizarán para desarrollar un plan de implementación que pueda guiar las futuras adaptaciones, la sostenibilidad y la ampliación de Chanjo Kwa Wakati.
Hipótesis:
La hipótesis es que Chanjo Kwa Wakati es eficaz para aumentar la puntualidad de las vacunas infantiles al año de edad en comparación con el estándar de atención.
Impacto esperado:
Este estudio abordará la falta de evidencia rigurosa sobre la efectividad de una intervención de salud digital basada en la comunidad para promover la cobertura y la puntualidad de la vacunación entre los niños del África subsahariana, e identificará estrategias de implementación para facilitar el despliegue de intervenciones de vacunación integradas en países de bajos y bajos ingresos. entornos de países de ingresos medios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Ostermann, PhD
- Número de teléfono: 18037778747
- Correo electrónico: jano@mailbox.sc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lavanya Vasudevan, PhD
- Correo electrónico: lavanya.vasudevan@emory.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- National Institute for Medical Research
-
Contacto:
- Esther Ngadaya, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para la muestra transversal:
- madres de niños de 12 a 23 meses
- residiendo en el área de muestreo
Criterios de inclusión para la muestra longitudinal:
- mujeres embarazadas en su último trimestre de embarazo
- residiendo en el área de muestreo
- Se espera que resida en el área de muestreo hasta que el niño cumpla 1 año.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no viven en zonas de influencia de los centros de salud participantes (que habitualmente brindan servicios de salud maternoinfantil, incluida atención prenatal y al menos vacunación infantil de rutina semanal). Las instalaciones deben estar operativas, deben tener al menos 2 trabajadores de salud comunitarios y deben haber informado al menos 100 embarazos o nacimientos en el año anterior a la implementación del estudio).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención (Huduma Kwa Wakati)
Dentro de las áreas de captación de 40 centros de salud, se asignarán 40 comunidades ("clústeres"; 1 por área de captación) al brazo de intervención.
Se asignarán 40 comunidades ("clústeres"; 1 por área de captación) al brazo de control.
Se reclutará a 10 mujeres embarazadas en su último trimestre de embarazo de cada clúster.
Las mujeres reclutadas de los clústeres de intervención recibirán todos los componentes de la intervención Huduma Kwa Wakati.
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Guiones de consejería para evaluar y abordar lagunas de conocimiento relacionadas con la salud infantil
Recordatorios de las próximas fechas de visita de control, enviados al teléfono móvil de la madre
Incentivos condicionales para la recepción oportuna del servicio, adaptados al calendario de visitas de bienestar de cada niño
Notificaciones de servicio (por ejemplo, relacionadas con desabastecimientos o no disponibilidad del servicio), enviadas al teléfono móvil de la madre
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Sin intervención: Control (Tratamiento estándar)
En las áreas de captación de 40 centros de salud, 40 comunidades ("clústeres"; 1 por área de captación) se asignarán al brazo de intervención.
40 comunidades ("clústeres"; 1 por área de captación) se asignarán al brazo de control. 10 mujeres embarazadas en su último trimestre de embarazo serán inscritas de cada clúster. Las mujeres inscritas del brazo de control solo recibirán evaluaciones iniciales y de seguimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retraso en días (continuo) para la visita de control del niño programada a las 14 semanas de edad
Periodo de tiempo: Evaluado durante la encuesta final, un período de seguimiento promedio de 1 año
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El número promedio de días entre la fecha límite de la visita de control de las 14 semanas y la fecha en la que el niño realmente asiste a esta visita.
Las fechas se extrajeron del libro de salud del niño.
|
Evaluado durante la encuesta final, un período de seguimiento promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retraso > 28 días (binario) para la visita de control del niño programada a las 14 semanas de edad
Periodo de tiempo: Evaluado durante la encuesta de fin de línea, un período de seguimiento promedio de 1 año
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El porcentaje de participantes con un retraso >28 días entre la fecha prevista de la visita (a las 14 semanas de edad) y la fecha en que se realizó la visita.
Fechas extraídas del libro de salud del niño.
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Evaluado durante la encuesta de fin de línea, un período de seguimiento promedio de 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recepción de todos los servicios recomendados durante el primer año de vida del niño (binario)
Periodo de tiempo: Evaluado durante la encuesta final, con un período de seguimiento promedio de 1 año
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El porcentaje de niños que asistieron a todas las visitas y recibieron todos los servicios recomendados al cumplir 1 año.
Cobertura extraída del libro de salud del niño. |
Evaluado durante la encuesta final, con un período de seguimiento promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vasudevan L, Baumgartner JN, Moses S, Ngadaya E, Mfinanga SG, Ostermann J. Parental concerns and uptake of childhood vaccines in rural Tanzania - a mixed methods study. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1573. doi: 10.1186/s12889-020-09598-1.
- Ostermann J, Vasudevan L, Baumgartner JN, Ngadaya E, Mfinanga SG. Do mobile phone-based reminders and conditional financial transfers improve the timeliness of childhood vaccinations in Tanzania? Study protocol for a quasi-randomized controlled trial. Trials. 2019 Jul 4;20(1):397. doi: 10.1186/s13063-019-3430-4.
- Ostermann J, Hair NL, Moses S, Ngadaya E, Godfrey Mfinanga S, Brown DS, Noel Baumgartner J, Vasudevan L. Is the intention to vaccinate enough? Systematic variation in the value of timely vaccinations and preferences for monetary vs non-monetary incentives among pregnant women in southern Tanzania. Vaccine X. 2023 Jan 23;13:100266. doi: 10.1016/j.jvacx.2023.100266. eCollection 2023 Apr.
- Vasudevan L, Ostermann J, Moses SM, Ngadaya E, Mfinanga SG. Patterns of Mobile Phone Ownership and Use Among Pregnant Women in Southern Tanzania: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 8;8(4):e17122. doi: 10.2196/17122.
- Yelverton V, Hair NL, Ghosh SH, Mfinanga SG, Ngadaya E, Baumgartner JN, Ostermann J, Vasudevan L. Beyond coverage: Rural-urban disparities in the timeliness of childhood vaccinations in Tanzania. Vaccine. 2022 Sep 2;40(37):5483-5493. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.07.020. Epub 2022 Aug 10.
- Vasudevan L, Ostermann J, Thielman N, Baumgartner JN, Solomon D, Mosses A, Hobbie A, Hair NL, Liang C, van Zwetselaar M, Mfinanga S, Ngadaya E. Leveraging Community Health Workers and a Responsive Digital Health System to Improve Vaccination Coverage and Timeliness in Resource-Limited Settings: Protocol for a Cluster Randomized Type 1 Effectiveness-Implementation Hybrid Study. JMIR Res Protoc. 2024 Jan 12;13:e52523. doi: 10.2196/52523.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00120675
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .