Chanjo Kwa Wakati - 農村地域におけるワクチン接種率と適時性の向上 (MINT-II)
「チャンジョ クワ ワカティ」 - 地域医療従事者と即応性のあるデジタル医療システムを活用して、地方におけるワクチン接種率と適時性を向上させる
背景と目的:
タンザニアは、ワクチン接種を受けていない、あるいは十分に受けていない子どもたちの大多数が居住する20か国のひとつです。 これまでの調査では、タンザニアにおける小児予防接種の接種率と適時性において農村部と都市部とに大きな格差があり、農村部の子どもたちは予防接種を受けるのが遅れたり、受けなかったりすることが多いことが明らかになった。 このタイプ 1 有効性導入ハイブリッド研究では、コミュニティベースの統合デジタル健康介入であるチャンジョ クワ ワカティ (スワヒリ語で「タイムリーなワクチン接種」) のワクチン接種適時性に対する効果を評価します。 この介入は、タイムリーな小児ワクチン接種を促進することを目的として、ワクチン接種に関する知識の介入、携帯電話ベースのリマインダー、およびインセンティブを組み合わせたものです。
方法:
この研究は、ワクチン接種を受けていない、あるいは十分に受けていない子どもが多いタンザニアの2つの農村地域が大部分を占める地域で実施される。 40の地方の医療施設とその集水域(「クラスター」)が、早期発症または遅発性発症の研究群に無作為に割り付けられる。 各クラスターから、1 つの遡及的コホートと 2 つの前向きコホートの 3 つの母子二組コホートが研究に登録されます。 生後 1 年以内に接種予定のすべてのワクチンについて、適時性 (一次結果) と接種範囲 (二次結果) が 1,200 人の子供 (介入した子供 600 人、非介入の子供 600 人) を対象に観察されます。 研究記録、忠実度チェックリスト、定量的調査、ワクチン接種記録、および母親と主要な情報提供者との定性的インタビューは、リーチ、有効性、導入、実装、維持(RE-AIM)フレームワークの 5 つの構成要素を知らせるために使用されます。 結果は、チャンジョ クワ ワカティの将来の適応、持続可能性、スケールアップの指針となる実装青写真を開発するために使用されます。
仮説:
私たちの仮説は、チャンジョ・クワ・ワカティは、標準治療と比較して、1歳までに期限を迎える小児予防接種の適時性を高めるのに効果的であるというものです。
予想される影響:
この研究は、サハラ以南アフリカの子どもたちのワクチン接種率と適時性を促進するための地域ベースのデジタル医療介入の有効性に関する厳密な証拠の欠如に対処し、低所得者や低所得者向けの統合ワクチン接種介入の展開を促進するための実施戦略を特定するものである。中所得国の設定。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jan Ostermann, PhD
- 電話番号:18037778747
- メール:jano@mailbox.sc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lavanya Vasudevan, PhD
- メール:lavanya.vasudevan@emory.edu
研究場所
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Dar Es Salaam、タンザニア
- National Institute for Medical Research
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コンタクト:
- Esther Ngadaya, MD, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
断面サンプルの包含基準:
- 生後12~23か月の子どもを持つ母親
- サンプリングエリアに居住している
縦断サンプルの包含基準:
- 妊娠後期の妊婦
- サンプリングエリアに居住している
- 子供が1歳に達するまでサンプリングエリアに居住すると予想される
除外基準:
- 参加医療施設(産前ケアや少なくとも毎週の定期的な小児予防接種などの母子保健サービスを定期的に提供する医療施設)の管轄区域に住んでいない女性。 施設は稼働していなければならず、地域の医療従事者が少なくとも 2 人いなければならず、研究実施前の 1 年間に少なくとも 100 人の妊娠または出産を報告していなければなりません。)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:早期発症
20 個のクラスターが早期開始群に割り当てられます。 各クラスターから 1 つの横断的コホートと 2 つの縦断的コホートが登録されます。 両方の縦断的コホートは、チャンジョ・クワ・ワカティ介入のすべての要素を受けることになります。 |
ワクチン接種関連の知識ギャップを評価し、対処するカウンセリング スクリプト
母親の携帯電話に送信される、今後のワクチン接種期限のリマインダー
各子供の予防接種スケジュールに合わせた、タイムリーな予防接種に対する条件付きインセンティブ
母親の携帯電話に送信されるサービス通知(在庫切れやサービスの利用不可などに関連するものなど)
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実験的:発症の遅延
20 個のクラスターが遅延開始群に割り当てられます。 各クラスターから 1 つの横断的コホートと 2 つの縦断的コホートが登録されます。 2番目の縦断的コホートは、チャンジョ・クワ・ワカティ介入のすべての要素を受けることになります。 |
ワクチン接種関連の知識ギャップを評価し、対処するカウンセリング スクリプト
母親の携帯電話に送信される、今後のワクチン接種期限のリマインダー
各子供の予防接種スケジュールに合わせた、タイムリーな予防接種に対する条件付きインセンティブ
母親の携帯電話に送信されるサービス通知(在庫切れやサービスの利用不可などに関連するものなど)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Penta 3 の遅延日数 (連続)
時間枠:最終調査中に評価され、平均追跡期間は 1 年
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Penta3 ワクチン接種予定日 (生後 14 週目) と子供がワクチン接種を受けた日の間の平均日数。
子供の予防接種カードから抽出された日付。
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最終調査中に評価され、平均追跡期間は 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Penta 3 遅延 > 28 日 (バイナリ)
時間枠:最終調査中に評価され、平均追跡期間は 1 年
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ペンタ 3 ワクチン接種予定日 (14 週齢) とワクチン接種日との間に 28 日を超える遅れがある参加者の割合。
子供の予防接種カードから抽出された日付。
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最終調査中に評価され、平均追跡期間は 1 年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Penta 3 のカバレッジ (バイナリ)
時間枠:最終調査中に評価され、平均追跡期間は 1 年
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Penta 3 ワクチン接種を受けた子供の割合。
子供の予防接種カードから抜粋された補償範囲。
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最終調査中に評価され、平均追跡期間は 1 年
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推奨されているすべてのワクチン(二種混合ワクチン)を網羅
時間枠:最終調査中に評価され、平均追跡期間は 1 年
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1 歳までに推奨されるすべてのワクチンを受けた子供の割合。
子供の予防接種カードから抜粋された補償範囲。
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最終調査中に評価され、平均追跡期間は 1 年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Jan Ostermann, PhD、University of South Carolina
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yelverton V, Hair NL, Ghosh SH, Mfinanga SG, Ngadaya E, Baumgartner JN, Ostermann J, Vasudevan L. Beyond coverage: Rural-urban disparities in the timeliness of childhood vaccinations in Tanzania. Vaccine. 2022 Sep 2;40(37):5483-5493. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.07.020. Epub 2022 Aug 10. Erratum In: Vaccine. 2023 Mar 31;41(14):2425.
- Vasudevan L, Baumgartner JN, Moses S, Ngadaya E, Mfinanga SG, Ostermann J. Parental concerns and uptake of childhood vaccines in rural Tanzania - a mixed methods study. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1573. doi: 10.1186/s12889-020-09598-1.
- Ostermann J, Vasudevan L, Baumgartner JN, Ngadaya E, Mfinanga SG. Do mobile phone-based reminders and conditional financial transfers improve the timeliness of childhood vaccinations in Tanzania? Study protocol for a quasi-randomized controlled trial. Trials. 2019 Jul 4;20(1):397. doi: 10.1186/s13063-019-3430-4.
- Ostermann J, Hair NL, Moses S, Ngadaya E, Godfrey Mfinanga S, Brown DS, Noel Baumgartner J, Vasudevan L. Is the intention to vaccinate enough? Systematic variation in the value of timely vaccinations and preferences for monetary vs non-monetary incentives among pregnant women in southern Tanzania. Vaccine X. 2023 Jan 23;13:100266. doi: 10.1016/j.jvacx.2023.100266. eCollection 2023 Apr.
- Vasudevan L, Ostermann J, Moses SM, Ngadaya E, Mfinanga SG. Patterns of Mobile Phone Ownership and Use Among Pregnant Women in Southern Tanzania: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 8;8(4):e17122. doi: 10.2196/17122.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00120675
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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