Чанджо Ква Вакати - Улучшение охвата и своевременности вакцинации в сельской местности (MINT-II/HKW)
«Чанджо Ква Вакати» — использование местных медицинских работников и адаптивной цифровой системы здравоохранения для улучшения охвата и своевременности вакцинации в сельской местности
Предыстория и цель:
Танзания — одна из 20 стран, где проживает большинство непривитых или недостаточно привитых детей. Предыдущие исследования выявили существенные различия между городом и деревней в показателях и своевременности вакцинации детей в Танзании, при этом дети в сельской местности с большей вероятностью получат отложенную вакцинацию или вообще не получат вакцинацию. В этом гибридном исследовании эффективности реализации типа 1 будет оцениваться влияние Чанджо Ква Вакати («Своевременная вакцинация» на языке суахили), интегрированного цифрового медицинского вмешательства на уровне сообщества, на своевременность вакцинации. Вмешательство сочетает в себе знания о вакцинации, напоминания по мобильным телефонам и стимулы с целью содействия своевременной вакцинации детей.
Методы:
Исследование будет проводиться в двух преимущественно сельских регионах Танзании с большим количеством непривитых или недостаточно привитых детей. Сорок сельских медицинских учреждений и их зоны обслуживания («кластеры») будут рандомизированы в группы исследования с ранним или отсроченным началом заболевания. Из каждого кластера в исследование будут включены три когорты диад мать-ребенок, одна ретроспективная и две проспективные когорты. Для всех вакцин, подлежащих вакцинации в течение первого года жизни, своевременность (первичный результат) и охват (вторичный результат) будут соблюдаться для 1200 детей (600 детей с вмешательством и 600 детей без вмешательства). Журналы исследований, контрольные списки верности, количественные исследования, записи о вакцинации и качественные интервью с матерями и ключевыми информаторами будут использоваться для информирования пяти структур структуры «Охват, эффективность, принятие, внедрение и поддержание» (RE-AIM). Результаты будут использованы для разработки плана реализации, который может служить ориентиром для будущей адаптации, устойчивости и расширения Chanjo Kwa Wakati.
Гипотеза:
Наша гипотеза заключается в том, что Чанджо Ква Вакати эффективен для увеличения своевременности детских прививок к возрасту 1 года по сравнению со стандартным уходом.
Ожидаемый эффект:
В этом исследовании будет рассмотрена проблема отсутствия точных данных об эффективности мероприятий в области цифрового здравоохранения на уровне сообществ для повышения охвата и своевременности вакцинации среди детей из стран Африки к югу от Сахары, а также определены стратегии реализации, способствующие развертыванию комплексных мероприятий по вакцинации в странах с низким и средним уровнем доходов. параметры страны со средним уровнем дохода.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предыстория и цель:
Танзания — одна из 20 стран, где проживает большинство непривитых или недостаточно привитых детей. Предыдущие исследования выявили существенные различия между городом и деревней в показателях и своевременности вакцинации детей в Танзании, при этом дети в сельской местности с большей вероятностью будут вакцинированы с опозданием или вообще не будут вакцинированы. В этом гибридном исследовании эффективности реализации типа 1 будет оцениваться влияние Chanjo Kwa Wakati («Своевременная вакцинация» на языке суахили), интегрированного цифрового медицинского вмешательства на уровне сообщества, на своевременность вакцинации. Вмешательство сочетает в себе знания о вакцинации, напоминания по мобильным телефонам и стимулы с целью содействия своевременной вакцинации детей.
Методы:
Исследование будет проводиться в двух преимущественно сельских регионах Танзании с большим количеством непривитых или недостаточно привитых детей. Сорок сельских медицинских учреждений и их зоны обслуживания («кластеры») будут рандомизированы в группы исследования с ранним или отсроченным началом заболевания. Из каждого кластера в исследование будут включены три когорты диад мать-ребенок, одна ретроспективная и две проспективные когорты. Для всех вакцин, подлежащих вакцинации в течение первого года жизни, своевременность (первичный результат) и охват (вторичный результат) будут соблюдаться для 1200 детей (600 детей с вмешательством и 600 детей без вмешательства). Журналы исследований, контрольные списки верности, количественные опросы, записи о вакцинации и качественные интервью с матерями и ключевыми информаторами будут использоваться для информирования пяти структур структуры «Охват, эффективность, принятие, внедрение и поддержание» (RE-AIM). Результаты будут использованы для разработки плана реализации, который может служить ориентиром для будущей адаптации, устойчивости и расширения Chanjo Kwa Wakati.
Гипотеза:
Гипотеза заключается в том, что Чанджо Ква Вакати эффективен для увеличения своевременности детских прививок к возрасту 1 года по сравнению со стандартным уходом.
Ожидаемый эффект:
В этом исследовании будет рассмотрена проблема отсутствия точных данных об эффективности мероприятий в области цифрового здравоохранения на уровне сообществ для повышения охвата и своевременности вакцинации среди детей из стран Африки к югу от Сахары, а также определены стратегии реализации, способствующие развертыванию комплексных мероприятий по вакцинации в странах с низким и средним уровнем доходов. параметры страны со средним уровнем дохода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jan Ostermann, PhD
- Номер телефона: 18037778747
- Электронная почта: jano@mailbox.sc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lavanya Vasudevan, PhD
- Электронная почта: lavanya.vasudevan@emory.edu
Места учебы
-
-
-
Dar es Salaam, Танзания
- National Institute for Medical Research
-
Контакт:
- Esther Ngadaya, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения в выборку поперечного сечения:
- мамы детей в возрасте 12-23 месяцев
- проживающий в районе отбора проб
Критерии включения в продольную выборку:
- беременные женщины в последнем триместре беременности
- проживающий в районе отбора проб
- предполагается, что он будет проживать в районе отбора проб до тех пор, пока ребенок не достигнет возраста 1 года.
Критерий исключения:
- Женщины, которые не проживают в зонах обслуживания участвующих медицинских учреждений (которые регулярно предоставляют услуги по охране здоровья матери и ребенка, включая дородовой уход и, по крайней мере, еженедельную плановую иммунизацию детей). Учреждения должны быть работоспособными, в них должно быть как минимум два местных медицинских работника, и в них должно быть зарегистрировано не менее 100 беременностей или родов за год, предшествующий проведению исследования.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (Huduma Kwa Wakati)
В зонах охвата 40 медицинских учреждений 40 сообществ («кластеры»; по 1 на зону охвата) будут отнесены к группе вмешательства.
40 сообществ («кластеры»; по 1 на зону охвата) будут отнесены к контрольной группе.
Из каждого кластера будет набрано по 10 беременных женщин на последнем триместре беременности.
Женщины, набранные из кластеров вмешательства, получат все компоненты вмешательства Huduma Kwa Wakati.
|
Скрипты консультирования для оценки и устранения пробелов в знаниях, связанных со здоровьем детей
Напоминания о предстоящих датах плановых осмотров, отправляемые на мобильный телефон матери
Условные стимулы для своевременного получения услуг, адаптированные к графику профилактических осмотров каждого ребенка
Уведомления о сервисе (например, связанные с отсутствием товаров или недоступностью услуг), отправляемые на мобильный телефон матери
|
|
Без вмешательства: Контроль (Стандарт лечения)
В зонах охвата 40 медицинских учреждений 40 сообществ ("кластеров"; по 1 на каждую зону охвата) будут отнесены к группе вмешательства.
40 сообществ ("кластеров"; по 1 на каждую зону охвата) будут отнесены к контрольной группе.
Из каждого кластера будет включено по 10 беременных женщин в последнем триместре беременности.
Женщины, включенные из контрольной группы, получат только базовую и последующую оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка в днях (непрерывная) для визита по наблюдению за здоровьем ребенка, назначенного в возрасте 14 недель
Временное ограничение: Оценено во время заключительного опроса, средний период наблюдения 1 год
|
Среднее количество дней между установленным сроком проведения 14-недельного профилактического осмотра и фактической датой, когда ребенок проходит этот осмотр.
Даты взяты из карты здоровья ребенка.
|
Оценено во время заключительного опроса, средний период наблюдения 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка > 28 дней (бинарная) для визита к врачу ребёнка, запланированного в возрасте 14 недель
Временное ограничение: Оценено в ходе заключительного опроса, средний период наблюдения составил 1 год
|
Процент участников с задержкой >28 дней между установленной датой визита (в возрасте 14 недель) и фактической датой посещения.
Даты взяты из медицинской карты ребенка.
|
Оценено в ходе заключительного опроса, средний период наблюдения составил 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение всех рекомендованных услуг в течение первого года жизни ребенка (бинарный показатель)
Временное ограничение: Оценено в ходе заключительного опроса, средний период наблюдения составил 1 год
|
Процент детей, которые посетили все визиты и получили все услуги, рекомендованные к возрасту 1 год.
Данные о покрытии взяты из медицинской книжки ребенка.
|
Оценено в ходе заключительного опроса, средний период наблюдения составил 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vasudevan L, Baumgartner JN, Moses S, Ngadaya E, Mfinanga SG, Ostermann J. Parental concerns and uptake of childhood vaccines in rural Tanzania - a mixed methods study. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1573. doi: 10.1186/s12889-020-09598-1.
- Ostermann J, Vasudevan L, Baumgartner JN, Ngadaya E, Mfinanga SG. Do mobile phone-based reminders and conditional financial transfers improve the timeliness of childhood vaccinations in Tanzania? Study protocol for a quasi-randomized controlled trial. Trials. 2019 Jul 4;20(1):397. doi: 10.1186/s13063-019-3430-4.
- Ostermann J, Hair NL, Moses S, Ngadaya E, Godfrey Mfinanga S, Brown DS, Noel Baumgartner J, Vasudevan L. Is the intention to vaccinate enough? Systematic variation in the value of timely vaccinations and preferences for monetary vs non-monetary incentives among pregnant women in southern Tanzania. Vaccine X. 2023 Jan 23;13:100266. doi: 10.1016/j.jvacx.2023.100266. eCollection 2023 Apr.
- Vasudevan L, Ostermann J, Moses SM, Ngadaya E, Mfinanga SG. Patterns of Mobile Phone Ownership and Use Among Pregnant Women in Southern Tanzania: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 8;8(4):e17122. doi: 10.2196/17122.
- Yelverton V, Hair NL, Ghosh SH, Mfinanga SG, Ngadaya E, Baumgartner JN, Ostermann J, Vasudevan L. Beyond coverage: Rural-urban disparities in the timeliness of childhood vaccinations in Tanzania. Vaccine. 2022 Sep 2;40(37):5483-5493. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.07.020. Epub 2022 Aug 10.
- Vasudevan L, Ostermann J, Thielman N, Baumgartner JN, Solomon D, Mosses A, Hobbie A, Hair NL, Liang C, van Zwetselaar M, Mfinanga S, Ngadaya E. Leveraging Community Health Workers and a Responsive Digital Health System to Improve Vaccination Coverage and Timeliness in Resource-Limited Settings: Protocol for a Cluster Randomized Type 1 Effectiveness-Implementation Hybrid Study. JMIR Res Protoc. 2024 Jan 12;13:e52523. doi: 10.2196/52523.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00120675
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .