Chanjo Kwa Wakati - Forbedring af vaccinationsdækning og aktualitet i landlige omgivelser (MINT-II/HKW)
"Chanjo Kwa Wakati" - Udnyttelse af lokale sundhedsarbejdere og et responsivt digitalt sundhedssystem til at forbedre vaccinationsdækning og aktualitet i landlige omgivelser
Baggrund og mål:
Tanzania er et af 20 lande, hvor størstedelen af u- og undervaccinerede børn bor. Tidligere forskning har identificeret betydelige forskelle mellem landdistrikter og byer i hastigheder og aktualitet for børnevaccination i Tanzania, hvor børn i landlige omgivelser mere gerne modtager forsinkede eller ingen vaccinationer. Dette type 1-effektivitetsimplementeringshybridstudie vil evaluere effekten af Chanjo Kwa Wakati ("Rettidig vaccination" i Kiswahili), en samfundsbaseret, integreret digital sundhedsintervention, på vaccinationsaktualitet. Interventionen kombinerer en vaccinationsvidenintervention, mobiltelefonbaserede påmindelser og incitamenter med det mål at fremme rettidige børnevaccinationer.
Metoder:
Undersøgelsen vil blive udført i to overvejende landdistrikter i Tanzania med et højt antal u- eller undervaccinerede børn. Fyrre sundhedsfaciliteter på landet og deres opland ("klynger") vil blive randomiseret til en undersøgelsesarm med tidlig eller forsinket start. Fra hver klynge vil tre kohorter af mor-barn-dyader, en retrospektiv kohorte og to prospektive kohorter, blive tilmeldt undersøgelsen. For alle vacciner, der skal betales i løbet af det første leveår, vil aktualitet (primært resultat) og dækning (sekundært resultat) blive observeret for 1200 børn (600 interventionsbørn og 600 ikke-interventionsbørn). Undersøgelseslogfiler, troskabstjeklister, kvantitative undersøgelser, vaccinationsregistre og kvalitative interviews med mødre og nøgleinformanter vil blive brugt til at informere de fem konstruktioner af Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM)-rammen. Resultaterne vil blive brugt til at udvikle en implementeringsplan, der kan guide fremtidige tilpasninger, bæredygtighed og opskalering af Chanjo Kwa Wakati.
Hypotese:
Vores hypotese er, at Chanjo Kwa Wakati er effektiv til at øge aktualiteten af børnevaccinationer, der skal betales ved 1 års alderen sammenlignet med standarden for pleje.
Forventet effekt:
Denne undersøgelse vil adressere manglen på streng evidens for effektiviteten af en samfundsbaseret digital sundhedsintervention til at fremme vaccinationsdækning og aktualitet blandt børn fra Afrika syd for Sahara og identificere implementeringsstrategier for at lette implementeringen af integrerede vaccinationsinterventioner i lav- og landeindstillinger for mellemindkomst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og mål:
Tanzania er et af 20 lande, hvor størstedelen af u- og undervaccinerede børn bor. Tidligere forskning har identificeret betydelige forskelle mellem landdistrikter og byer i hastigheder og aktualitet for børnevaccination i Tanzania, hvor børn i landlige omgivelser mere gerne modtager forsinkede eller ingen vaccinationer. Dette type 1-effektivitetsimplementeringshybridstudie vil evaluere effekten af Chanjo Kwa Wakati ("Rettidig Vaccination" i Kiswahili), en samfundsbaseret, integreret digital sundhedsintervention, på vaccinationens aktualitet. Interventionen kombinerer en vaccinationsvidenintervention, mobiltelefonbaserede påmindelser og incitamenter med det mål at fremme rettidige børnevaccinationer.
Metoder:
Undersøgelsen vil blive udført i to overvejende landdistrikter i Tanzania med et højt antal u- eller undervaccinerede børn. Fyrre sundhedsfaciliteter på landet og deres opland ("klynger") vil blive randomiseret til en undersøgelsesarm med tidlig eller forsinket start. Fra hver klynge vil tre kohorter af mor-barn-dyader, en retrospektiv kohorte og to prospektive kohorter, blive tilmeldt undersøgelsen. For alle vacciner, der skal betales i løbet af det første leveår, vil aktualitet (primært resultat) og dækning (sekundært resultat) blive observeret for 1200 børn (600 interventionsbørn og 600 ikke-interventionsbørn). Undersøgelseslogfiler, troskabstjeklister, kvantitative undersøgelser, vaccinationsregistre og kvalitative interviews med mødre og nøgleinformanter vil blive brugt til at informere de fem konstruktioner af Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM)-rammen. Resultaterne vil blive brugt til at udvikle en implementeringsplan, der kan guide fremtidige tilpasninger, bæredygtighed og opskalering af Chanjo Kwa Wakati.
Hypotese:
Hypotesen er, at Chanjo Kwa Wakati er effektiv til at øge aktualiteten af børnevaccinationer, der skal betales ved 1 års alderen sammenlignet med standarden for pleje.
Forventet effekt:
Denne undersøgelse vil adressere manglen på streng evidens for effektiviteten af en samfundsbaseret digital sundhedsintervention til at fremme vaccinationsdækning og aktualitet blandt børn fra Afrika syd for Sahara og identificere implementeringsstrategier for at lette implementeringen af integrerede vaccinationsinterventioner i lav- og landeindstillinger for mellemindkomst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jan Ostermann, PhD
- Telefonnummer: 18037778747
- E-mail: jano@mailbox.sc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lavanya Vasudevan, PhD
- E-mail: lavanya.vasudevan@emory.edu
Studiesteder
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- National Institute for Medical Research
-
Kontakt:
- Esther Ngadaya, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for tværsnitsprøven:
- mødre til børn i alderen 12-23 måneder
- bor i prøveudtagningsområdet
Inklusionskriterier for den langsgående prøve:
- gravide kvinder i deres sidste trimester af graviditeten
- bor i prøveudtagningsområdet
- forventes at opholde sig i prøvetagningsområdet, indtil barnet fylder 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke bor i oplandet til deltagende sundhedsfaciliteter (som rutinemæssigt leverer mødre- og børnesundhedstjenester, herunder svangrepleje og mindst ugentlig rutinemæssig børnevaccination. Faciliteterne skal være operationelle, skal have mindst 2 sundhedspersonale i lokalsamfundet og skal have rapporteret mindst 100 graviditeter eller fødsler i året før undersøgelsens gennemførelse.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm (Huduma Kwa Wakati)
Inden for indsamlingsområderne for 40 sundhedsfaciliteter vil 40 samfund ("klynger"; 1 per indsamlingsområde) blive tildelt interventionsarmen.
40 samfund ("klynger"; 1 per indsamlingsområde) vil blive tildelt kontrolarmen.
10 gravide kvinder i deres sidste trimester af graviditeten vil blive indskrevet fra hver klynge.
Kvinder indskrevet fra interventionsklynger vil modtage alle komponenter af Huduma Kwa Wakati-interventionen.
|
Vejledningsmanuskripter, der vurderer og adresserer videnhuller relateret til barnets sundhed
Påmindelser om kommende velbesøgsfrister, sendt til moderen mobiltelefon
Betingede incitamenter for rettidig modtagelse af service, skræddersyet til hvert barns tjekbesøgsskema
Servicemeddelelser (f.eks. relateret til udsolgt eller serviceutilgængelighed), sendt til moderen mobiltelefon
|
|
Ingen indgriben: Kontrol (Standardpleje)
Inden for opsamlingsområderne for 40 sundhedsfaciliteter vil 40 samfund ("clusters"; 1 pr. opsamlingsområde) blive tildelt interventionsarmen.
40 samfund ("clusters"; 1 pr. opsamlingsområde) vil blive tildelt kontrolarmen.
10 gravide kvinder i deres sidste trimester af graviditeten vil blive indskrevet fra hvert cluster.
Kvinder indskrevet fra kontrolarmen vil kun modtage baseline- og opfølgningsvurderinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelse i dage (kontinuerlig) for barnets velbesøg forfalden ved 14 ugers alderen
Tidsramme: Vurderet under slutundersøgelsen, en gennemsnitlig opfølgningsperiode på 1 år
|
Gennemsnitligt antal dage mellem forfaldsdatoen for det 14-ugers velbesøg og den dato, hvor barnet faktisk deltager i dette besøg.
Datoer uddraget fra barnets sundhedsbog.
|
Vurderet under slutundersøgelsen, en gennemsnitlig opfølgningsperiode på 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelse > 28 dage (binær) for barnets tjekbesøg planlagt til alderen 14 uger
Tidsramme: Vurderet under slutundersøgelsen, en gennemsnitlig opfølgningsperiode på 1 år
|
Procentdelen af deltagere med en forsinkelse på mere end 28 dage mellem besøgets forfaldsdato (ved 14 ugers alderen) og den dato, hvor besøget fandt sted.
Datoer uddraget fra barnets sundhedsbog.
|
Vurderet under slutundersøgelsen, en gennemsnitlig opfølgningsperiode på 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtagelse af alle anbefalede tjenester i barnets første leveår (binær)
Tidsramme: Vurderet under endeligundersøgelsen, en gennemsnitlig opfølgningsperiode på 1 år
|
Procentdelen af børn, der deltog i alle besøg og modtog alle tjenester anbefalet ved 1 års alderen.
Dækning uddraget fra barnets sundhedsbog.
|
Vurderet under endeligundersøgelsen, en gennemsnitlig opfølgningsperiode på 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vasudevan L, Baumgartner JN, Moses S, Ngadaya E, Mfinanga SG, Ostermann J. Parental concerns and uptake of childhood vaccines in rural Tanzania - a mixed methods study. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1573. doi: 10.1186/s12889-020-09598-1.
- Ostermann J, Vasudevan L, Baumgartner JN, Ngadaya E, Mfinanga SG. Do mobile phone-based reminders and conditional financial transfers improve the timeliness of childhood vaccinations in Tanzania? Study protocol for a quasi-randomized controlled trial. Trials. 2019 Jul 4;20(1):397. doi: 10.1186/s13063-019-3430-4.
- Ostermann J, Hair NL, Moses S, Ngadaya E, Godfrey Mfinanga S, Brown DS, Noel Baumgartner J, Vasudevan L. Is the intention to vaccinate enough? Systematic variation in the value of timely vaccinations and preferences for monetary vs non-monetary incentives among pregnant women in southern Tanzania. Vaccine X. 2023 Jan 23;13:100266. doi: 10.1016/j.jvacx.2023.100266. eCollection 2023 Apr.
- Vasudevan L, Ostermann J, Moses SM, Ngadaya E, Mfinanga SG. Patterns of Mobile Phone Ownership and Use Among Pregnant Women in Southern Tanzania: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 8;8(4):e17122. doi: 10.2196/17122.
- Yelverton V, Hair NL, Ghosh SH, Mfinanga SG, Ngadaya E, Baumgartner JN, Ostermann J, Vasudevan L. Beyond coverage: Rural-urban disparities in the timeliness of childhood vaccinations in Tanzania. Vaccine. 2022 Sep 2;40(37):5483-5493. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.07.020. Epub 2022 Aug 10.
- Vasudevan L, Ostermann J, Thielman N, Baumgartner JN, Solomon D, Mosses A, Hobbie A, Hair NL, Liang C, van Zwetselaar M, Mfinanga S, Ngadaya E. Leveraging Community Health Workers and a Responsive Digital Health System to Improve Vaccination Coverage and Timeliness in Resource-Limited Settings: Protocol for a Cluster Randomized Type 1 Effectiveness-Implementation Hybrid Study. JMIR Res Protoc. 2024 Jan 12;13:e52523. doi: 10.2196/52523.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00120675
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .