Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chanjo Kwa Wakati - Rokotuskattavuuden ja ajantasaisuuden parantaminen maaseudulla (MINT-II)

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Jan Ostermann, University of South Carolina

"Chanjo Kwa Wakati" - Yhteisön terveystyöntekijöiden ja reagoivan digitaalisen terveysjärjestelmän hyödyntäminen rokotusten kattavuuden ja ajantasaisuuden parantamiseksi maaseutuympäristössä

Tausta ja tavoite:

Tansania on yksi 20 maasta, jossa suurin osa rokottamattomista ja alirokottamattomista lapsista asuu. Aikaisemmissa tutkimuksissa havaittiin merkittäviä eroja maaseudun ja kaupunkien välillä lasten rokotusten määrässä ja oikea-aikaisuudesta Tansaniassa, sillä maaseutuympäristössä asuvat lapset saavat mieluummin viivästyneen tai ei rokotuksia. Tämä tyypin 1 tehokkuuden toteutuksen hybriditutkimus arvioi Chanjo Kwa Wakatin ("Aikaaikainen rokotus" Kiswahiliksi), yhteisöpohjaisen, integroidun digitaalisen terveystoimen, vaikutusta rokotusten oikea-aikaisuuteen. Interventiossa yhdistyvät rokotustietointerventio, matkapuhelimeen perustuvat muistutukset ja kannustimet tavoitteenaan edistää oikea-aikaisia ​​lapsuusiän rokotuksia.

Menetelmät:

Tutkimus tehdään kahdella pääosin maaseutualueella Tansaniassa, joilla on suuri määrä rokottamattomia tai alirokottamattomia lapsia. Neljäkymmentä maaseudun terveydenhuoltolaitosta ja niiden vaikutusalueet ("klusterit") satunnaistetaan varhaisen tai viivästyneeseen tutkimusryhmään. Jokaisesta klusterista otetaan mukaan tutkimukseen kolme kohorttia äiti-lapsi-dyadeja, yksi retrospektiivinen kohortti ja kaksi tulevaa kohorttia. Kaikkien ensimmäisen elinvuoden aikana annettavien rokotteiden oikea-aikaisuutta (ensisijainen tulos) ja kattavuus (toissijainen tulos) tarkkaillaan 1 200 lapsen osalta (600 interventiolapsen ja 600 ei-interventiolapsen). Tutkimuslokeja, tarkkuuden tarkistuslistoja, kvantitatiivisia tutkimuksia, rokotustietoja ja laadullisia haastatteluja äitien ja keskeisten informanttien kanssa käytetään tiedottamaan Reach-, tehokkuus-, adoptio-, toteutus- ja ylläpitokehyksen (RE-AIM) viidestä rakenteesta. Tulosten avulla kehitetään toteutussuunnitelma, joka voi ohjata Chanjo Kwa Wakatin tulevia mukautuksia, kestävyyttä ja laajenemista.

Hypoteesi:

Hypoteesimme on, että Chanjo Kwa Wakati lisää tehokkaasti lasten rokotusten oikea-aikaisuutta 1 vuoden ikään mennessä verrattuna hoitotasoon.

Odotettu vaikutus:

Tässä tutkimuksessa käsitellään tiukkojen todisteiden puutetta yhteisöpohjaisen digitaalisen terveydenhuollon toiminnan tehokkuudesta Saharan eteläpuolisesta Afrikasta kotoisin olevien lasten rokotusten kattavuuden ja oikea-aikaisuuden edistämisessä ja yksilöidään täytäntöönpanostrategioita, joilla helpotetaan integroitujen rokotustoimenpiteiden käyttöönottoa matala- ja keskituloisten maiden asetukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Dar Es Salaam, Tansania
        • National Institute for Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Esther Ngadaya, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Poikkileikkausnäytteen sisällyttämiskriteerit:

  • 12-23 kuukauden ikäisten lasten äidit
  • jotka asuvat näytteenottoalueella

Pituussuuntaisen näytteen sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille viimeisellä raskauskolmanneksella
  • jotka asuvat näytteenottoalueella
  • oleskelevan näytteenottoalueella, kunnes lapsi täyttää yhden vuoden

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät asu osallistuvien terveyslaitosten vaikutusalueilla (jotka tarjoavat rutiininomaisesti äitien ja lasten terveydenhuoltopalveluita, mukaan lukien synnytystä edeltävä hoito ja vähintään viikoittainen rutiinirokotus lapsille). Tilojen on oltava toiminnassa, niissä on oltava vähintään 2 paikallisen terveydenhuollon työntekijää, ja niiden on oltava raportoitu vähintään 100 raskaudesta tai synnytyksestä tutkimuksen toteuttamista edeltävänä vuonna.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikainen alku

20 klusteria osoitetaan varhain alkavalle haaralle. Jokaisesta klusterista rekisteröidään poikkileikkauskohortti ja kaksi pitkittäiskohorttia.

Molemmat pitkittäiset kohortit saavat kaikki Chanjo Kwa Wakati -interventiokomponentit.

Neuvontaohjelmat, jotka arvioivat ja korjaavat rokotuksiin liittyviä tiedonpuutteita
Muistutukset tulevista rokotusten eräpäivistä lähetetty äidin matkapuhelimeen
Ehdolliset kannustimet oikea-aikaisesta rokotuksesta, räätälöity kunkin lapsen rokotusaikataulun mukaan
Äidin matkapuhelimeen lähetetyt palveluilmoitukset (esim. varastoihin tai palvelun puutteeseen liittyvät)
Kokeellinen: Viivästynyt alkaminen

20 klusteria osoitetaan viivästyneen alkamisen haaralle. Jokaisesta klusterista rekisteröidään poikkileikkauskohortti ja kaksi pitkittäiskohorttia.

Toinen pitkittäinen kohortti saa kaikki Chanjo Kwa Wakati -interventiokomponentit.

Neuvontaohjelmat, jotka arvioivat ja korjaavat rokotuksiin liittyviä tiedonpuutteita
Muistutukset tulevista rokotusten eräpäivistä lähetetty äidin matkapuhelimeen
Ehdolliset kannustimet oikea-aikaisesta rokotuksesta, räätälöity kunkin lapsen rokotusaikataulun mukaan
Äidin matkapuhelimeen lähetetyt palveluilmoitukset (esim. varastoihin tai palvelun puutteeseen liittyvät)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Penta 3 viive päivinä (jatkuva)
Aikaikkuna: Loppututkimuksen aikana arvioitu keskimääräinen seurantajakso 1 vuosi
Keskimääräinen päivien lukumäärä Penta3-rokotuksen eräpäivän (14 viikon iässä) ja lapsen rokotuksen välisenä aikana. Päivämäärät on otettu lapsen rokotuskortista.
Loppututkimuksen aikana arvioitu keskimääräinen seurantajakso 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Penta 3 viive > 28 päivää (binääri)
Aikaikkuna: Loppututkimuksen aikana arvioitu keskimääräinen seurantajakso 1 vuosi
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on yli 28 päivän viive Penta 3 -rokotuksen eräpäivän (14 viikon iässä) ja rokotuksen ottopäivän välillä. Päivämäärät on otettu lapsen rokotuskortista.
Loppututkimuksen aikana arvioitu keskimääräinen seurantajakso 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Penta 3 -peitto (binäärinen)
Aikaikkuna: Loppututkimuksen aikana arvioitu keskimääräinen seurantajakso 1 vuosi
Penta 3 -rokotteen saaneiden lasten prosenttiosuus. Kattavuus on otettu lapsen rokotuskortista.
Loppututkimuksen aikana arvioitu keskimääräinen seurantajakso 1 vuosi
Kaikkien suositeltujen rokotteiden kattavuus (binääri)
Aikaikkuna: Loppututkimuksen aikana arvioitu keskimääräinen seurantajakso 1 vuosi
Niiden lasten prosenttiosuus, jotka ovat saaneet kaikki suositellut rokotteet 1 vuoden ikään mennessä. Kattavuus on otettu lapsen rokotuskortista.
Loppututkimuksen aikana arvioitu keskimääräinen seurantajakso 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tiedot ovat saatavilla Kansallisesta lääketieteellisestä tutkimuslaitoksesta, Muhimbili Research Centrestä, Tansaniasta, mutta rajoituksia sovelletaan suostumuslomakkeisiin ja tiedonsiirtosopimuksiin. Kirjoittajat voivat tarjota tietoja kohtuullisesta pyynnöstä ja Tansanian kansallisen lääketieteellisen tutkimuslaitoksen (NIMR) kansallisen lääketieteellisen tutkimuksen arviointikomitean luvalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa