Chanjo Kwa Wakati - Rokotuskattavuuden ja ajantasaisuuden parantaminen maaseudulla (MINT-II/HKW)
"Chanjo Kwa Wakati" - Yhteisön terveystyöntekijöiden ja reagoivan digitaalisen terveysjärjestelmän hyödyntäminen rokotusten kattavuuden ja ajantasaisuuden parantamiseksi maaseutuympäristössä
Tausta ja tavoite:
Tansania on yksi 20 maasta, jossa suurin osa rokottamattomista ja alirokottamattomista lapsista asuu. Aikaisemmissa tutkimuksissa havaittiin merkittäviä eroja maaseudun ja kaupunkien välillä lasten rokotusten määrässä ja oikea-aikaisuudesta Tansaniassa, sillä maaseutuympäristössä asuvat lapset saavat mieluummin viivästyneen tai ei rokotuksia. Tämä tyypin 1 tehokkuuden toteutuksen hybriditutkimus arvioi Chanjo Kwa Wakatin ("Aikaaikainen rokotus" Kiswahiliksi), yhteisöpohjaisen, integroidun digitaalisen terveystoimen, vaikutusta rokotusten oikea-aikaisuuteen. Interventiossa yhdistyvät rokotustietointerventio, matkapuhelimeen perustuvat muistutukset ja kannustimet tavoitteenaan edistää oikea-aikaisia lapsuusiän rokotuksia.
Menetelmät:
Tutkimus tehdään kahdella pääosin maaseutualueella Tansaniassa, joilla on suuri määrä rokottamattomia tai alirokottamattomia lapsia. Neljäkymmentä maaseudun terveydenhuoltolaitosta ja niiden vaikutusalueet ("klusterit") satunnaistetaan varhaisen tai viivästyneeseen tutkimusryhmään. Jokaisesta klusterista otetaan mukaan tutkimukseen kolme kohorttia äiti-lapsi-dyadeja, yksi retrospektiivinen kohortti ja kaksi tulevaa kohorttia. Kaikkien ensimmäisen elinvuoden aikana annettavien rokotteiden oikea-aikaisuutta (ensisijainen tulos) ja kattavuus (toissijainen tulos) tarkkaillaan 1 200 lapsen osalta (600 interventiolapsen ja 600 ei-interventiolapsen). Tutkimuslokeja, tarkkuuden tarkistuslistoja, kvantitatiivisia tutkimuksia, rokotustietoja ja laadullisia haastatteluja äitien ja keskeisten informanttien kanssa käytetään tiedottamaan Reach-, tehokkuus-, adoptio-, toteutus- ja ylläpitokehyksen (RE-AIM) viidestä rakenteesta. Tulosten avulla kehitetään toteutussuunnitelma, joka voi ohjata Chanjo Kwa Wakatin tulevia mukautuksia, kestävyyttä ja laajenemista.
Hypoteesi:
Hypoteesimme on, että Chanjo Kwa Wakati lisää tehokkaasti lasten rokotusten oikea-aikaisuutta 1 vuoden ikään mennessä verrattuna hoitotasoon.
Odotettu vaikutus:
Tässä tutkimuksessa käsitellään tiukkojen todisteiden puutetta yhteisöpohjaisen digitaalisen terveydenhuollon toiminnan tehokkuudesta Saharan eteläpuolisesta Afrikasta kotoisin olevien lasten rokotusten kattavuuden ja oikea-aikaisuuden edistämisessä ja yksilöidään täytäntöönpanostrategioita, joilla helpotetaan integroitujen rokotustoimenpiteiden käyttöönottoa matala- ja keskituloisten maiden asetukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoite:
Tansania on yksi 20 maasta, joissa suurin osa rokottamattomista ja alirokottamattomista lapsista asuu. Aikaisemmissa tutkimuksissa havaittiin merkittäviä eroja maaseudun ja kaupunkien välillä lasten rokotusten määrässä ja oikea-aikaisuudesta Tansaniassa, sillä maaseutuympäristössä olevat lapset saavat mieluummin viivästyneen tai ei rokotuksen. Tämä tyypin 1 tehokkuuden toteutuksen hybriditutkimus arvioi Chanjo Kwa Wakatin ("Aikaaikainen rokotus" Kiswahiliksi), yhteisöpohjaisen, integroidun digitaalisen terveydenhuollon toimenpiteen, vaikutusta rokotusten oikea-aikaisuuteen. Interventiossa yhdistyvät rokotustietointerventio, matkapuhelimeen perustuvat muistutukset ja kannustimet tavoitteenaan edistää oikea-aikaisia lapsuusiän rokotuksia.
Menetelmät:
Tutkimus tehdään kahdella pääosin maaseutualueella Tansaniassa, joilla on suuri määrä rokottamattomia tai alirokottamattomia lapsia. Neljäkymmentä maaseudun terveydenhuoltolaitosta ja niiden vaikutusalueet ("klusterit") satunnaistetaan varhaisen tai viivästyneeseen tutkimusryhmään. Jokaisesta klusterista otetaan mukaan tutkimukseen kolme kohorttia äiti-lapsi-dyadeja, yksi retrospektiivinen kohortti ja kaksi tulevaa kohorttia. Kaikkien ensimmäisen elinvuoden aikana annettavien rokotteiden oikea-aikaisuutta (ensisijainen tulos) ja kattavuus (toissijainen tulos) tarkkaillaan 1 200 lapsen osalta (600 interventiolapsen ja 600 ei-interventiolapsen). Tutkimuslokeja, tarkkuuden tarkistuslistoja, kvantitatiivisia tutkimuksia, rokotustietoja ja laadullisia haastatteluja äitien ja keskeisten informanttien kanssa käytetään tiedottamaan Reach-, tehokkuus-, adoptio-, täytäntöönpano- ja ylläpitokehyksen (RE-AIM) viidestä rakenteesta. Tulosten avulla kehitetään toteutussuunnitelma, joka voi ohjata Chanjo Kwa Wakatin tulevia mukautuksia, kestävyyttä ja laajenemista.
Hypoteesi:
Oletuksena on, että Chanjo Kwa Wakati lisää tehokkaasti lasten rokotusten oikea-aikaisuutta 1 vuoden ikään mennessä verrattuna hoitotasoon.
Odotettu vaikutus:
Tässä tutkimuksessa käsitellään tiukkojen todisteiden puutetta yhteisöpohjaisen digitaalisen terveydenhuollon toiminnan tehokkuudesta Saharan eteläpuolisesta Afrikasta kotoisin olevien lasten rokotusten kattavuuden ja oikea-aikaisuuden edistämisessä ja yksilöidään täytäntöönpanostrategioita, joilla helpotetaan integroitujen rokotustoimenpiteiden käyttöönottoa matala- ja keskituloisten maiden asetukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan Ostermann, PhD
- Puhelinnumero: 18037778747
- Sähköposti: jano@mailbox.sc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lavanya Vasudevan, PhD
- Sähköposti: lavanya.vasudevan@emory.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Dar es Salaam, Tansania
- National Institute for Medical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Esther Ngadaya, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Poikkileikkausnäytteen sisällyttämiskriteerit:
- 12-23 kuukauden ikäisten lasten äidit
- jotka asuvat näytteenottoalueella
Pituussuuntaisen näytteen sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille viimeisellä raskauskolmanneksella
- jotka asuvat näytteenottoalueella
- oleskelevan näytteenottoalueella, kunnes lapsi täyttää yhden vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät asu osallistuvien terveyslaitosten vaikutusalueilla (jotka tarjoavat rutiininomaisesti äitien ja lasten terveydenhuoltopalveluita, mukaan lukien synnytystä edeltävä hoito ja vähintään viikoittainen rutiinirokotus lapsille). Tilojen on oltava toiminnassa, niissä on oltava vähintään 2 paikallisen terveydenhuollon työntekijää, ja niiden on oltava raportoitu vähintään 100 raskaudesta tai synnytyksestä tutkimuksen toteuttamista edeltävänä vuonna.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (Huduma Kwa Wakati)
40 terveyslaitoksen palvelualueilla 40 yhteisöä ("klusterit"; 1 per palvelualue) kohdistetaan interventioryhmään.
40 yhteisöä ("klusterit"; 1 per palvelualue) kohdistetaan kontrolliryhmään.
10 raskaana olevaa naista, jotka ovat viimeisellä raskauskolmanneksellaan, rekrytoidaan jokaisesta klusterista.
Interventioklustereista rekrytoidut naiset saavat kaikki Huduma Kwa Wakati -intervention osat.
|
Neuvontakäsikirjoitukset lasten terveyteen liittyvien tietämysaukkojen arvioimiseksi ja käsittelemiseksi
Muistutukset tulevista terveystarkastuksista, jotka lähetetään äidin matkapuhelimeen
Ehdolliset kannustimet ajallisen palvelun vastaanottamiseksi, räätälöity jokaisen lapsen hyvinvointikäyntiaikataulun mukaan
Palveluilmoitukset (esim. varastotilanteeseen tai palvelun saatavuuteen liittyvät), jotka lähetetään äidin matkapuhelimeen
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli (Standardisoitu hoito)
40 terveyslaitoksen palvelualueilla 40 yhteisöä ("klusterit"; 1 kullekin palvelualueelle) sijoitetaan interventioryhmään.
40 yhteisöä ("klusterit"; 1 kullekin palvelualueelle) sijoitetaan kontrolliryhmään.
Jokaisesta klusterista rekrytoidaan 10 raskaana olevaa naista viimeisellä raskauskolmanneksella.
Kontrolliryhmästä rekrytoidut naiset saavat vain perusarvioinnit ja seuranta-arvioinnit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viive päivissä (jatkuva) lapsen hyvinvointitarkastuksessa, joka on määrä 14 viikon iässä
Aikaikkuna: Arvioitu loppukyselyn yhteydessä, keskimääräinen seuranta-aika 1 vuosi
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä 14 viikon hyvinvointikäynnin määräajan ja sen päivämäärän välillä, jona lapsi käy käynnillä todellisuudessa.
Päivämäärät on poimittu lapsen terveyskirjasta.
|
Arvioitu loppukyselyn yhteydessä, keskimääräinen seuranta-aika 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästys > 28 päivää (binääri) lapsen hyvinvointitarkastukselle, joka on määräaikainen 14 viikon iässä
Aikaikkuna: Arvioitu loppukyselyn yhteydessä, keskimääräinen seuranta-aika 1 vuosi
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla oli yli 28 päivän viive vierailun eräpäivän (14 viikon iässä) ja vierailun toteutumispäivän välillä.
Päivämäärät poimittu lapsen terveyskirjasta. |
Arvioitu loppukyselyn yhteydessä, keskimääräinen seuranta-aika 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien suositeltujen palvelujen saanti lapsen ensimmäisen elinvuoden aikana (binääri)
Aikaikkuna: Arvioitu loppututkimuksessa, keskimääräinen seurantajakso 1 vuosi
|
Prosenttiosuus lapsista, jotka osallistuivat kaikkiin käynteihin ja saivat kaikki suositellut palvelut 1 vuoden ikään mennessä.
Kattavuus poimittu lapsen terveyskirjasta.
|
Arvioitu loppututkimuksessa, keskimääräinen seurantajakso 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vasudevan L, Baumgartner JN, Moses S, Ngadaya E, Mfinanga SG, Ostermann J. Parental concerns and uptake of childhood vaccines in rural Tanzania - a mixed methods study. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1573. doi: 10.1186/s12889-020-09598-1.
- Ostermann J, Vasudevan L, Baumgartner JN, Ngadaya E, Mfinanga SG. Do mobile phone-based reminders and conditional financial transfers improve the timeliness of childhood vaccinations in Tanzania? Study protocol for a quasi-randomized controlled trial. Trials. 2019 Jul 4;20(1):397. doi: 10.1186/s13063-019-3430-4.
- Ostermann J, Hair NL, Moses S, Ngadaya E, Godfrey Mfinanga S, Brown DS, Noel Baumgartner J, Vasudevan L. Is the intention to vaccinate enough? Systematic variation in the value of timely vaccinations and preferences for monetary vs non-monetary incentives among pregnant women in southern Tanzania. Vaccine X. 2023 Jan 23;13:100266. doi: 10.1016/j.jvacx.2023.100266. eCollection 2023 Apr.
- Vasudevan L, Ostermann J, Moses SM, Ngadaya E, Mfinanga SG. Patterns of Mobile Phone Ownership and Use Among Pregnant Women in Southern Tanzania: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 8;8(4):e17122. doi: 10.2196/17122.
- Yelverton V, Hair NL, Ghosh SH, Mfinanga SG, Ngadaya E, Baumgartner JN, Ostermann J, Vasudevan L. Beyond coverage: Rural-urban disparities in the timeliness of childhood vaccinations in Tanzania. Vaccine. 2022 Sep 2;40(37):5483-5493. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.07.020. Epub 2022 Aug 10.
- Vasudevan L, Ostermann J, Thielman N, Baumgartner JN, Solomon D, Mosses A, Hobbie A, Hair NL, Liang C, van Zwetselaar M, Mfinanga S, Ngadaya E. Leveraging Community Health Workers and a Responsive Digital Health System to Improve Vaccination Coverage and Timeliness in Resource-Limited Settings: Protocol for a Cluster Randomized Type 1 Effectiveness-Implementation Hybrid Study. JMIR Res Protoc. 2024 Jan 12;13:e52523. doi: 10.2196/52523.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00120675
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .