Chanjo Kwa Wakati - Melhorando a cobertura e a oportunidade da vacinação em ambientes rurais (MINT-II/HKW)
"Chanjo Kwa Wakati" - Aproveitando os profissionais de saúde comunitários e um sistema de saúde digital responsivo para melhorar a cobertura e a oportunidade da vacinação em ambientes rurais
Antecedentes e Objetivo:
A Tanzânia é um dos 20 países onde reside a maioria das crianças não vacinadas ou subvacinadas. Pesquisas anteriores identificaram disparidades substanciais entre zonas rurais e urbanas nas taxas e na oportunidade da vacinação infantil na Tanzânia, sendo que as crianças em ambientes rurais têm maior probabilidade de receber a vacinação atrasada ou nenhuma vacinação. Este estudo híbrido de implementação de eficácia tipo 1 avaliará o efeito de Chanjo Kwa Wakati ("Vacinação oportuna" em Kiswahili), uma intervenção de saúde digital integrada e baseada na comunidade, na oportunidade da vacinação. A intervenção combina uma intervenção de conhecimento sobre vacinação, lembretes baseados em telefones celulares e incentivos com o objetivo de promover vacinações infantis oportunas.
Métodos:
O estudo será realizado em duas regiões predominantemente rurais da Tanzânia, com um elevado número de crianças não vacinadas ou subvacinadas. Quarenta unidades de saúde rurais e suas áreas de abrangência ("clusters") serão randomizadas para um braço de estudo de início precoce ou tardio. De cada cluster, três coortes de díades mãe-filho, uma coorte retrospectiva e duas coortes prospectivas, serão incluídas no estudo. Para todas as vacinas devidas durante o primeiro ano de vida, a oportunidade (resultado primário) e a cobertura (resultado secundário) serão observadas para 1.200 crianças (600 crianças com intervenção e 600 crianças sem intervenção). Registros de estudo, listas de verificação de fidelidade, pesquisas quantitativas, registros de vacinação e entrevistas qualitativas com mães e informantes-chave serão usados para informar os cinco construtos da estrutura de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM). Os resultados serão utilizados para desenvolver um plano de implementação que possa orientar futuras adaptações, sustentabilidade e expansão de Chanjo Kwa Wakati.
Hipótese:
Nossa hipótese é que Chanjo Kwa Wakati é eficaz para aumentar a oportunidade das vacinações infantis devidas até 1 ano de idade em comparação com o padrão de atendimento.
Impacto esperado:
Este estudo abordará a falta de evidências rigorosas sobre a eficácia de uma intervenção de saúde digital baseada na comunidade para promover a cobertura e a oportunidade da vacinação entre as crianças da África Subsariana, e identificará estratégias de implementação para facilitar a implementação de intervenções integradas de vacinação nas regiões de baixa e baixa configurações de países de renda média.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes e Objetivo:
A Tanzânia é um dos 20 países onde reside a maioria das crianças não vacinadas ou subvacinadas. Pesquisas anteriores identificaram disparidades substanciais entre zonas rurais e urbanas nas taxas e na oportunidade da vacinação infantil na Tanzânia, sendo que as crianças em ambientes rurais têm maior probabilidade de receber a vacinação atrasada ou nenhuma vacinação. Este estudo híbrido de implementação de eficácia tipo 1 avaliará o efeito de Chanjo Kwa Wakati ("Vacinação oportuna" em Kiswahili), uma intervenção de saúde digital integrada e baseada na comunidade, na oportunidade da vacinação. A intervenção combina uma intervenção de conhecimento sobre vacinação, lembretes baseados em telefones celulares e incentivos com o objetivo de promover vacinações infantis oportunas.
Métodos:
O estudo será realizado em duas regiões predominantemente rurais da Tanzânia, com um elevado número de crianças não vacinadas ou subvacinadas. Quarenta unidades de saúde rurais e suas áreas de abrangência ("clusters") serão randomizadas para um braço de estudo de início precoce ou tardio. De cada cluster, três coortes de díades mãe-filho, uma coorte retrospectiva e duas coortes prospectivas, serão incluídas no estudo. Para todas as vacinas devidas durante o primeiro ano de vida, a oportunidade (resultado primário) e a cobertura (resultado secundário) serão observadas para 1.200 crianças (600 crianças com intervenção e 600 crianças sem intervenção). Registros de estudo, listas de verificação de fidelidade, pesquisas quantitativas, registros de vacinação e entrevistas qualitativas com mães e informantes-chave serão usados para informar os cinco construtos da estrutura de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM). Os resultados serão utilizados para desenvolver um plano de implementação que possa orientar futuras adaptações, sustentabilidade e expansão de Chanjo Kwa Wakati.
Hipótese:
A hipótese é que Chanjo Kwa Wakati é eficaz para aumentar a oportunidade das vacinações infantis até 1 ano de idade em comparação com o padrão de atendimento.
Impacto esperado:
Este estudo abordará a falta de evidências rigorosas sobre a eficácia de uma intervenção de saúde digital baseada na comunidade para promover a cobertura e a oportunidade da vacinação entre as crianças da África Subsariana e identificará estratégias de implementação para facilitar a implementação de intervenções integradas de vacinação nas regiões de baixa e baixa configurações de países de renda média.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jan Ostermann, PhD
- Número de telefone: 18037778747
- E-mail: jano@mailbox.sc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lavanya Vasudevan, PhD
- E-mail: lavanya.vasudevan@emory.edu
Locais de estudo
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzânia
- National Institute for Medical Research
-
Contato:
- Esther Ngadaya, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para amostra transversal:
- mães de crianças de 12 a 23 meses
- residindo na área de amostragem
Critérios de inclusão para a amostra Longitudinal:
- mulheres grávidas no último trimestre de gravidez
- residindo na área de amostragem
- espera-se que resida na área de amostragem até a criança atingir a idade de 1 ano
Critério de exclusão:
- Mulheres que não vivem nas áreas de abrangência das unidades de saúde participantes (que prestam rotineiramente serviços de saúde materno-infantil, incluindo cuidados pré-natais e, pelo menos, vacinação infantil de rotina semanal). As instalações devem estar operacionais, devem ter pelo menos 2 agentes comunitários de saúde e devem ter notificado pelo menos 100 gravidezes ou nascimentos no ano anterior à implementação do estudo.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de intervenção (Huduma Kwa Wakati)
Nas áreas de influência de 40 unidades de saúde, 40 comunidades ("clusters"; 1 por área de influência) serão atribuídas ao braço de intervenção.
40 comunidades ("clusters"; 1 por área de influência) serão atribuídas ao braço de controlo.
10 mulheres grávidas no último trimestre de gravidez serão recrutadas de cada cluster.
As mulheres recrutadas dos clusters de intervenção receberão todos os componentes da intervenção Huduma Kwa Wakati.
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Guiões de aconselhamento para avaliar e colmatar lacunas de conhecimento relacionadas com a saúde infantil
Lembretes das datas de consultas de rotina futuras, enviados para o telemóvel da mãe
Incentivos condicionais para receção atempada de serviços, adaptados ao calendário de consultas de bem-estar de cada criança
Notificações de serviço (por exemplo, relacionadas com ruturas de stock ou indisponibilidade de serviço), enviadas para o telemóvel da mãe
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Sem intervenção: Controlo (Padrão de cuidados)
Nas áreas de influência de 40 unidades de saúde, 40 comunidades ("clusters"; 1 por área de influência) serão atribuídas ao braço de intervenção.
40 comunidades ("clusters"; 1 por área de influência) serão atribuídas ao braço de controlo.
10 mulheres grávidas no último trimestre de gravidez serão recrutadas de cada cluster.
As mulheres recrutadas do braço de controlo receberão apenas avaliações iniciais e de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atraso em dias (contínuo) para a consulta de saúde da criança agendada para as 14 semanas de idade
Prazo: Avaliado durante o inquérito de final de linha, um período médio de seguimento de 1 ano
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O número médio de dias entre a data prevista para a consulta de controlo das 14 semanas e a data em que a criança efetivamente comparece a esta consulta.
Datas extraídas do livro de saúde da criança.
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Avaliado durante o inquérito de final de linha, um período médio de seguimento de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atraso > 28 dias (binário) para a consulta de vigilância da criança agendada para as 14 semanas de idade
Prazo: Avaliado durante o inquérito final, um período médio de seguimento de 1 ano
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A percentagem de participantes com um atraso >28 dias entre a data de vencimento da visita (aos 14 semanas de idade) e a data em que a visita foi realizada.
Datas extraídas do livro de saúde da criança.
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Avaliado durante o inquérito final, um período médio de seguimento de 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Receção de todos os serviços recomendados durante o primeiro ano de vida da criança (binário)
Prazo: Avaliado durante o inquérito final, um período médio de acompanhamento de 1 ano
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A percentagem de crianças que compareceram a todas as consultas e receberam todos os serviços recomendados até ao primeiro ano de idade.
A cobertura foi extraída do livro de saúde da criança.
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Avaliado durante o inquérito final, um período médio de acompanhamento de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vasudevan L, Baumgartner JN, Moses S, Ngadaya E, Mfinanga SG, Ostermann J. Parental concerns and uptake of childhood vaccines in rural Tanzania - a mixed methods study. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1573. doi: 10.1186/s12889-020-09598-1.
- Ostermann J, Vasudevan L, Baumgartner JN, Ngadaya E, Mfinanga SG. Do mobile phone-based reminders and conditional financial transfers improve the timeliness of childhood vaccinations in Tanzania? Study protocol for a quasi-randomized controlled trial. Trials. 2019 Jul 4;20(1):397. doi: 10.1186/s13063-019-3430-4.
- Ostermann J, Hair NL, Moses S, Ngadaya E, Godfrey Mfinanga S, Brown DS, Noel Baumgartner J, Vasudevan L. Is the intention to vaccinate enough? Systematic variation in the value of timely vaccinations and preferences for monetary vs non-monetary incentives among pregnant women in southern Tanzania. Vaccine X. 2023 Jan 23;13:100266. doi: 10.1016/j.jvacx.2023.100266. eCollection 2023 Apr.
- Vasudevan L, Ostermann J, Moses SM, Ngadaya E, Mfinanga SG. Patterns of Mobile Phone Ownership and Use Among Pregnant Women in Southern Tanzania: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 8;8(4):e17122. doi: 10.2196/17122.
- Yelverton V, Hair NL, Ghosh SH, Mfinanga SG, Ngadaya E, Baumgartner JN, Ostermann J, Vasudevan L. Beyond coverage: Rural-urban disparities in the timeliness of childhood vaccinations in Tanzania. Vaccine. 2022 Sep 2;40(37):5483-5493. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.07.020. Epub 2022 Aug 10.
- Vasudevan L, Ostermann J, Thielman N, Baumgartner JN, Solomon D, Mosses A, Hobbie A, Hair NL, Liang C, van Zwetselaar M, Mfinanga S, Ngadaya E. Leveraging Community Health Workers and a Responsive Digital Health System to Improve Vaccination Coverage and Timeliness in Resource-Limited Settings: Protocol for a Cluster Randomized Type 1 Effectiveness-Implementation Hybrid Study. JMIR Res Protoc. 2024 Jan 12;13:e52523. doi: 10.2196/52523.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00120675
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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