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Chanjo Kwa Wakati – Verbesserung der Durchimpfungsrate und Pünktlichkeit im ländlichen Raum (MINT-II/HKW)

2. Juli 2026 aktualisiert von: Jan Ostermann, University of South Carolina

„Chanjo Kwa Wakati“ – Nutzung kommunaler Gesundheitshelfer und eines reaktionsfähigen digitalen Gesundheitssystems zur Verbesserung der Durchimpfungsrate und Pünktlichkeit in ländlichen Gegenden

Hintergrund und Ziel:

Tansania ist eines von 20 Ländern, in denen die Mehrheit der nicht oder unzureichend geimpften Kinder lebt. Frühere Untersuchungen ergaben, dass in Tansania erhebliche Unterschiede zwischen Land und Stadt bei der Häufigkeit und Pünktlichkeit der Impfung von Kindern bestehen, wobei Kinder in ländlichen Gegenden eher verspätet oder gar nicht geimpft werden. Diese Hybridstudie zur Wirksamkeitsimplementierung vom Typ 1 wird die Wirkung von Chanjo Kwa Wakati („Rechtzeitige Impfung“ auf Kiswahili), einer gemeinschaftsbasierten, integrierten digitalen Gesundheitsintervention, auf die Pünktlichkeit der Impfung bewerten. Die Intervention kombiniert eine Impfwissensintervention, mobiltelefonbasierte Erinnerungen und Anreize mit dem Ziel, rechtzeitige Impfungen bei Kindern zu fördern.

Methoden:

Die Studie wird in zwei überwiegend ländlichen Regionen in Tansania mit einer hohen Anzahl nicht oder unzureichend geimpfter Kinder durchgeführt. Vierzig ländliche Gesundheitseinrichtungen und ihre Einzugsgebiete („Cluster“) werden randomisiert einem Studienarm mit frühem oder verzögertem Beginn zugeteilt. Aus jedem Cluster werden drei Kohorten von Mutter-Kind-Dyaden, eine retrospektive Kohorte und zwei prospektive Kohorten, in die Studie aufgenommen. Für alle im ersten Lebensjahr fälligen Impfungen werden die Aktualität (primärer Endpunkt) und die Abdeckung (sekundärer Endpunkt) für 1200 Kinder (600 Interventionskinder und 600 Nicht-Interventionskinder) beobachtet. Studienprotokolle, Treue-Checklisten, quantitative Umfragen, Impfprotokolle und qualitative Interviews mit Müttern und wichtigen Informanten werden verwendet, um die fünf Konstrukte des RE-AIM-Frameworks (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) zu informieren. Die Ergebnisse werden verwendet, um einen Implementierungsplan zu entwickeln, der zukünftige Anpassungen, Nachhaltigkeit und Skalierung von Chanjo Kwa Wakati leiten kann.

Hypothese:

Unsere Hypothese ist, dass Chanjo Kwa Wakati wirksam ist, um die Pünktlichkeit von Impfungen im Kindesalter, die im Alter von einem Jahr fällig sind, im Vergleich zum Pflegestandard zu erhöhen.

Erwartete Auswirkung:

Diese Studie befasst sich mit dem Mangel an stichhaltigen Beweisen für die Wirksamkeit einer gemeinschaftsbasierten digitalen Gesundheitsintervention zur Förderung der Durchimpfungsrate und der Rechtzeitigkeit bei Kindern aus Subsahara-Afrika und identifiziert Umsetzungsstrategien, um den Einsatz integrierter Impfinterventionen in Ländern mit niedrigem und niedrigem Impfniveau zu erleichtern Ländereinstellungen mit mittlerem Einkommen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Ziel:

Tansania ist eines von 20 Ländern, in denen die Mehrheit der nicht oder unzureichend geimpften Kinder lebt. Frühere Untersuchungen ergaben, dass in Tansania erhebliche Unterschiede zwischen Land und Stadt bei der Häufigkeit und Pünktlichkeit von Impfungen bei Kindern bestehen, wobei Kinder in ländlichen Gegenden eher verspätet oder gar nicht geimpft werden. Diese Hybridstudie zur Wirksamkeitsimplementierung vom Typ 1 wird die Wirkung von Chanjo Kwa Wakati („Rechtzeitige Impfung“ auf Kiswahili), einer gemeinschaftsbasierten, integrierten digitalen Gesundheitsintervention, auf die Pünktlichkeit der Impfung bewerten. Die Intervention kombiniert eine Impfwissensintervention, mobiltelefonbasierte Erinnerungen und Anreize mit dem Ziel, rechtzeitige Impfungen bei Kindern zu fördern.

Methoden:

Die Studie wird in zwei überwiegend ländlichen Regionen in Tansania mit einer hohen Anzahl nicht oder unzureichend geimpfter Kinder durchgeführt. Vierzig ländliche Gesundheitseinrichtungen und ihre Einzugsgebiete („Cluster“) werden randomisiert einem Studienarm mit frühem oder verzögertem Beginn zugeteilt. Aus jedem Cluster werden drei Kohorten von Mutter-Kind-Dyaden, eine retrospektive Kohorte und zwei prospektive Kohorten, in die Studie aufgenommen. Für alle im ersten Lebensjahr fälligen Impfungen werden die Aktualität (primäres Ergebnis) und die Abdeckung (sekundäres Ergebnis) für 1200 Kinder (600 Interventionskinder und 600 Nicht-Interventionskinder) beobachtet. Studienprotokolle, Treue-Checklisten, quantitative Umfragen, Impfprotokolle und qualitative Interviews mit Müttern und wichtigen Informanten werden verwendet, um die fünf Konstrukte des RE-AIM-Frameworks (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) zu informieren. Die Ergebnisse werden verwendet, um einen Implementierungsentwurf zu entwickeln, der zukünftige Anpassungen, Nachhaltigkeit und Skalierung von Chanjo Kwa Wakati leiten kann.

Hypothese:

Die Hypothese ist, dass Chanjo Kwa Wakati wirksam ist, um die Pünktlichkeit von Impfungen im Kindesalter, die im Alter von einem Jahr fällig sind, im Vergleich zum Pflegestandard zu erhöhen.

Erwartete Auswirkung:

Diese Studie befasst sich mit dem Mangel an stichhaltigen Beweisen für die Wirksamkeit einer gemeinschaftsbasierten digitalen Gesundheitsintervention zur Förderung der Durchimpfungsrate und der Rechtzeitigkeit bei Kindern aus Subsahara-Afrika und identifiziert Umsetzungsstrategien, um den Einsatz integrierter Impfinterventionen in Ländern mit niedrigem und niedrigem Impfniveau zu erleichtern Ländereinstellungen mit mittlerem Einkommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tansania
      • Dar es Salaam, Tansania
        • National Institute for Medical Research
        • Kontakt:
          • Esther Ngadaya, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Querschnittsstichprobe:

  • Mütter von Kindern im Alter von 12 bis 23 Monaten
  • im Probenahmegebiet wohnen

Einschlusskriterien für die Längsstichprobe:

  • schwangere Frauen im letzten Schwangerschaftstrimester
  • im Probenahmegebiet wohnen
  • Es wird erwartet, dass es sich im Probenahmegebiet aufhält, bis das Kind ein Jahr alt ist

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die nicht im Einzugsgebiet der teilnehmenden Gesundheitseinrichtungen leben (die routinemäßig Gesundheitsdienste für Mutter und Kind anbieten, einschließlich Schwangerschaftsvorsorge und mindestens wöchentliche routinemäßige Impfungen für Kinder). Die Einrichtungen müssen betriebsbereit sein, über mindestens zwei kommunale Gesundheitshelfer verfügen und im Jahr vor der Durchführung der Studie mindestens 100 Schwangerschaften oder Geburten gemeldet haben.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm (Huduma Kwa Wakati)
Innerhalb der Einzugsgebiete von 40 Gesundheitseinrichtungen werden 40 Gemeinden („Cluster“; 1 pro Einzugsgebiet) der Interventionsgruppe zugewiesen. 40 Gemeinden („Cluster“; 1 pro Einzugsgebiet) werden der Kontrollgruppe zugewiesen. Aus jedem Cluster werden 10 schwangere Frauen im letzten Schwangerschaftsdrittel aufgenommen. Frauen, die aus Interventionsclustern aufgenommen werden, erhalten alle Komponenten der Huduma Kwa Wakati-Intervention.
Verhalten: Huduma Kwa Wakati - Wissensintervention
Beratungsskripte zur Bewertung und Behandlung von Wissenslücken in Bezug auf die Kindergesundheit
Verhalten: Huduma Kwa Wakati - Erinnerungen
Erinnerungen an bevorstehende Termine für Vorsorgeuntersuchungen, die an das Mobiltelefon der Mutter gesendet werden
Verhalten: Huduma Kwa Wakati - Anreize
Konditionelle Anreize für den rechtzeitigen Erhalt von Dienstleistungen, angepasst an den Vorsorgeterminplan jedes Kindes
Verhalten: Huduma Kwa Wakati - Service notifications
Service-Benachrichtigungen (z. B. bezüglich Lieferengpässen oder Nichtverfügbarkeit von Dienstleistungen), die an das Mobiltelefon der Mutter gesendet werden
Kein Eingriff: Kontrolle (Standardtherapie)
Im Einzugsgebiet von 40 Gesundheitseinrichtungen werden 40 Gemeinden ("Cluster"; 1 pro Einzugsgebiet) der Interventionsgruppe zugewiesen. 40 Gemeinden ("Cluster"; 1 pro Einzugsgebiet) werden der Kontrollgruppe zugewiesen. Aus jedem Cluster werden 10 schwangere Frauen im letzten Trimester der Schwangerschaft eingeschlossen. Die aus der Kontrollgruppe eingeschlossenen Frauen erhalten nur Basis- und Nachuntersuchungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerung in Tagen (kontinuierlich) für die Kindergesundheitsuntersuchung fällig im Alter von 14 Wochen
Zeitfenster: Während der Endlinien-Erhebung bewertet, eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 1 Jahr
Die durchschnittliche Anzahl der Tage zwischen dem Fälligkeitsdatum des 14-wöchigen Vorsorgetermins und dem Datum, an dem das Kind diesen Termin tatsächlich wahrnimmt.
Daten, die aus dem Gesundheitsbuch des Kindes entnommen wurden.
Während der Endlinien-Erhebung bewertet, eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerung > 28 Tage (binär) für den Kinder-Vorsorgetermin fällig im Alter von 14 Wochen
Zeitfenster: Während der Endlinienbefragung bewertet, durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 1 Jahr
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Verzögerung >28 Tage zwischen dem fälligen Besuchstermin (im Alter von 14 Wochen) und dem Datum, an dem der Besuch stattfand. Daten, die aus dem Gesundheitsbuch des Kindes entnommen wurden.
Während der Endlinienbefragung bewertet, durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfang aller empfohlenen Leistungen während des ersten Lebensjahres des Kindes (binär)
Zeitfenster: Bewertet während der Endlinien-Erhebung, eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 1 Jahr
Der Prozentsatz der Kinder, die alle Termine wahrnahmen und alle bis zum Alter von einem Jahr empfohlenen Leistungen erhielten. Die Abdeckung wurde aus dem Gesundheitsbuch des Kindes entnommen.
Bewertet während der Endlinien-Erhebung, eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

Emory University
Duke University
National Institute for Medical Research, Tanzania
University of North Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00120675

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten aus dieser Studie werden vom National Institute for Medical Research, Muhimbili Research Centre, Tansania, erhältlich sein, es gelten jedoch Einschränkungen, die durch Einverständniserklärungen und Datenübertragungsvereinbarungen geregelt sind. Daten können von den Autoren auf begründete Anfrage und mit Genehmigung des National Medical Research Review Committee am National Institute for Medical Research (NIMR) in Tansania zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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