치은연하 기구가 저작 성능과 심리적 고통에 미치는 영향
2024년 5월 16일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
치주염의 저작 성능 및 심리적 고통에 대한 치은연하 기구의 영향: III기 및 IV기
III기 및 IV기 치주염 환자는 저작 기능 장애 및 심리적 고통에 대해 평가됩니다.
치주염 치료를 위해 치은연하 기구를 사용하게 됩니다.
환자들은 치주 건강 개선에 따른 저작 기능 장애 및 심리적 고통의 변화를 평가하기 위해 2~3개월 후에 재평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
문헌에 따르면 III기 및 IV기 치주염 환자에게 저작 기능 장애가 발생하는 것으로 나타났습니다. 환자의 구취 및 심미성과 함께 저작 기능 장애가 만성 상태의 심리적 고통에 영향을 미칠 수 있다는 가설이 세워졌습니다.
다음 기준에 따라 III기 및 IV기 치주염 환자가 포함됩니다.
- III/IV기 일반 치주염으로 진단된 30~50세 성인 환자.
- 세 번째 대구치를 제외하고 최소 20개의 치아(Eichner 그룹 A1, A2, A3)가 있습니다.
제외 기준:
- 치주질환의 진행이나 치료결과에 영향을 미칠 수 있는 전신질환(당뇨병, 자가면역질환)
- 환자의 저작능력에 영향을 미칠 수 있는 전신질환(근육감소증, 턱관절장애, 구강건조증, 급성 치수염)
- 6개월 이내 치주치료 이력
- 교정 장치를 착용한 환자
- 정신질환으로 진단됨
- 지난 3개월 이내 항생제 사용 이력
- 스테로이드, 면역억제제, 정신과 약물의 사용 이력
- 임산부 및 수유부
- 흡연이나 약물 남용
- 폐경의 역사
치주 임상 매개변수:
플라크 지수, 치은 지수, 탐침 시 출혈, 탐침 주머니 깊이, 임상적 부착 수준, 이동성 심리적 매개변수: 병원 불안 및 우울증 척도 -14 및 우울증 불안 및 스트레스 척도 -21 저작 기능 장애 설문지의 질 및 혼합을 통한 저작 성능의 객관적 평가 Hubba Bubba 츄잉껌의 능력.
42명의 환자와 42명의 대조군으로 구성된 84명의 환자 샘플. 환자들은 임상적 치주 매개변수, 저작 성능 및 심리적 고통에 대해 2개월 및 3개월 후속 조치를 통해 재평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sanjay Tewari, MDS
- 전화번호: 91-1262-283876
- 이메일: principalpgids@yahoo.in
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
연락하다:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- 전화번호: 9416358222
- 이메일: rksharmamds@yahoo.in
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- III/IV기 일반 치주염으로 진단된 30~50세 성인 환자.
- 세 번째 대구치를 제외하고 최소 20개의 치아(Eichner 그룹 A1, A2, A3)가 있습니다.
제외 기준:
- 치주질환의 진행이나 치료결과에 영향을 미칠 수 있는 전신질환(당뇨병, 자가면역질환)
- 환자의 저작능력에 영향을 미칠 수 있는 전신질환(근육감소증, 턱관절장애, 구강건조증, 급성 치수염)
- 6개월 이내 치주치료
- 교정 장치를 착용한 환자
- 진단된 모든 정신 장애
- 지난 3개월간 항생제 사용
- 스테로이드, 면역억제제, 정신과 약물 사용
- 임산부 및 수유부
- 폐경의 역사
- 흡연이나 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: III기 및 IV기 치주염
치은연하 기구는 III기 및 IV기 치주염 환자에게 수행됩니다.
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치은연하 기구는 3기 및 4기 치주염 환자에게 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저작 성능
기간: 기준, 2개월, 3개월
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객관적 저작능력은 소프트웨어를 이용한 광전자 분석을 통해 츄잉껌의 색혼합능력을 이용하여 평가하게 됩니다.
주관적 저작 성능은 지난 2주 동안 다양한 유형의 음식을 씹는 빈도 및 어려움과 관련된 29개의 질문으로 구성된 저작 기능의 질 설문지를 사용하여 계산됩니다.
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기준, 2개월, 3개월
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병원 불안 및 우울증 척도 14
기간: 기준, 2개월, 3개월
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HADS는 "불안 하위 척도"(HADS-A)와 "우울증 하위 척도"(HADS-D)의 두 하위 척도로 그룹화된 14개 항목으로 구성됩니다.
항목에 대한 응답은 0(증상 없음)부터 3(심각한 증상)까지 등급이 매겨집니다.
점수를 합산하여 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 불안이 더 심하고 우울증 징후가 있음을 나타냅니다.
DASS-21은 우울증(예: 자존감/인센티브 상실 및 우울한 기분), 불안(예: 부정적인 사건에 대한 두려움 및 기대), 스트레스(예: 과도한 각성 및 낮은 상태의 지속적인 상태)의 세 가지 하위 범주에서 정서적 고통을 측정합니다. 좌절감용).
4점 평가 척도를 기준으로 21개 항목(각 항목당 7개 항목)으로 구성된 자기보고식 설문지입니다.
점수가 높을수록 정서적 고통이 더 심함을 의미합니다.
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기준, 2개월, 3개월
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우울증 불안과 스트레스 척도 21
기간: 기준, 2개월, 3개월
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DASS-21은 우울증(예: 자존감/인센티브 상실 및 우울한 기분), 불안(예: 부정적인 사건에 대한 두려움 및 기대), 스트레스(예: 과도한 각성 및 낮은 상태의 지속적인 상태)의 세 가지 하위 범주에서 정서적 고통을 측정합니다. 좌절감용).
4점 평가 척도를 기준으로 21개 항목(각 항목당 7개 항목)으로 구성된 자기보고식 설문지입니다.
점수가 높을수록 정서적 고통이 더 심함을 의미합니다.
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기준, 2개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포켓 프로빙 깊이
기간: 기준, 2개월, 3개월
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프로브 UNC 15는 포켓 바닥에 단단하고 부드러운 압력을 가하여 삽입되며 치아의 수직 축과 평행을 유지합니다.
측정은 관련 치아의 6개 부위(근심-협측, 중간 협측, 원위-협측, 근심-설측, 중간-설측, 원위-설측)에서 기록됩니다.
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기준, 2개월, 3개월
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임상적 애착 수준
기간: 기준, 2개월, 3개월
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임상 부착 수준은 임상 주머니 바닥부터 시멘트 법랑질 접합부(CEJ) 사이의 거리로 측정됩니다.
측정은 침범된 치아의 6개 부위에서 이루어집니다.
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기준, 2개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janvi Janvi, BDS, PGIDS Rohtak
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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