Влияние поддесневых инструментов на жевательную способность и психологический стресс
16 мая 2024 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Влияние поддесневых инструментов на жевательную способность и психологический стресс при пародонтите: стадии III и IV
Пациенты с пародонтитом стадий III и IV будут оцениваться на предмет жевательной дисфункции и психологического дистресса.
Для лечения пародонтита будет сделана поддесневая обработка.
Пациенты будут повторно обследованы через 2 и 3 месяца, чтобы оценить любые изменения жевательной дисфункции и психологического дистресса за счет улучшения здоровья пародонта.
Обзор исследования
Подробное описание
В литературе показано, что у пациентов с пародонтитом III и IV стадии возникает жевательная дисфункция. Высказано предположение, что жевательная дисфункция наряду с неприятным запахом изо рта и эстетикой пациента может оказывать влияние на психологический дистресс в хроническом состоянии.
Включены пациенты с пародонтитом III и IV стадии со следующими критериями:
- У взрослых пациентов возрастной группы 30-50 лет диагностирован генерализованный пародонтит III/IV стадии.
- Наличие минимум 20 зубов (группа Эйхнера А1, А2, А3), исключая третьи моляры.
Критерии исключения: Пациенты с
- Системные заболевания, которые могут повлиять на прогрессирование заболеваний пародонта или результат лечения (сахарный диабет, аутоиммунные заболевания).
- Системные заболевания, которые могут повлиять на жевательную способность пациента (саркопения, нарушения ВНЧС, ксеростомия, острый пульпит).
- История пародонтологического лечения в течение 6 мес.
- Пациенты, носящие ортодонтические аппараты
- Диагностированное психическое расстройство
- История использования антибиотиков в течение предыдущих 3 месяцев.
- История использования стероидов, иммунодепрессантов и психиатрических препаратов
- Беременные и кормящие женщины
- Курение или злоупотребление психоактивными веществами
- История менопаузы
Клинические параметры пародонта:
Индекс зубного налета, индекс десен, кровотечение при зондировании, глубина кармана при зондировании, уровень клинической привязанности, подвижность. Психологические параметры: госпитальная шкала тревоги и депрессии -14 и шкала депрессии, тревоги и стресса -21. Опросник качества жевательной дисфункции и объективная оценка жевательной активности путем смешивания. Способность жевательной резинки Hubba Bubba.
Выборка из 84 пациентов, состоящая из 42 больных и 42 контрольных. Пациенты будут повторно оценены через 2 и 3 месяца на предмет клинических параметров пародонта, жевательной способности и психологического дистресса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sanjay Tewari, MDS
- Номер телефона: 91-1262-283876
- Электронная почта: principalpgids@yahoo.in
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Контакт:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Номер телефона: 9416358222
- Электронная почта: rksharmamds@yahoo.in
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- У взрослых пациентов возрастной группы 30-50 лет диагностирован генерализованный пародонтит III/IV стадии.
- Наличие минимум 20 зубов (группа Эйхнера А1, А2, А3), исключая третьи моляры.
Критерий исключения:
- Системные заболевания, которые могут повлиять на прогрессирование заболеваний пародонта или результат лечения (сахарный диабет, аутоиммунные заболевания).
- Системные заболевания, которые могут повлиять на жевательную способность пациента (саркопения, нарушения ВНЧС, ксеростомия, острый пульпит).
- Пародонтологическое лечение в течение 6 мес.
- Пациенты, носящие ортодонтические аппараты
- Любое диагностированное психическое расстройство
- Применение антибиотиков в течение предыдущих 3 месяцев.
- Употребление стероидов, иммунодепрессантов и психиатрических препаратов
- Беременные и кормящие женщины
- История менопаузы
- Курение или злоупотребление психоактивными веществами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Периодонтит III и IV стадии.
Поддесневая обработка будет проводиться пациентам с пародонтитом III и IV стадии.
|
Поддесневая обработка будет проводиться пациентам с пародонтитом III и IV стадии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жевательная производительность
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
Объективные жевательные характеристики будут оцениваться по способности жевательной резинки смешивать цвета посредством оптоэлектронного анализа с использованием программного обеспечения.
Субъективная жевательная способность будет рассчитываться с использованием опросника «Качество жевательной функции», который состоит из 29 вопросов, связанных с частотой и сложностью пережевывания различных типов продуктов за предыдущие 2 недели.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии 14
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
HADS состоит из 14 пунктов, сгруппированных в две подшкалы: «подшкала тревоги» (HADS-A), а также «подшкала депрессии» (HADS-D).
Ответы на вопросы оцениваются от 0 (отсутствие проявлений) до 3 (выраженные проявления).
Баллы суммируются для получения общего балла, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую тревогу, а также на депрессивные признаки.
DASS-21 измеряет эмоциональный стресс по трем подкатегориям депрессии (например, потеря самооценки/стимулов и депрессивное настроение), тревоги (например, страх и ожидание негативных событий) и стресса (например, стойкое состояние чрезмерного возбуждения и низкого настроения). фрустрационная толерантность).
Это анкета для самоотчета, содержащая 21 пункт (по семь пунктов для каждой категории), основанная на четырехбалльной рейтинговой шкале.
Более высокий балл означает более серьезное эмоциональное расстройство.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса 21
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
DASS-21 измеряет эмоциональный стресс по трем подкатегориям депрессии (например, потеря самооценки/стимулов и депрессивное настроение), тревоги (например, страх и ожидание негативных событий) и стресса (например, стойкое состояние чрезмерного возбуждения и низкого настроения). фрустрационная толерантность).
Это анкета для самоотчета, содержащая 21 пункт (по семь пунктов для каждой категории), основанная на четырехбалльной рейтинговой шкале.
Более высокий балл означает более серьезное эмоциональное расстройство.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина карманного зондирования
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
Зонд UNC 15 вводится с сильным и легким давлением на дно кармана и удерживается параллельно вертикальной оси зуба.
Измерения будут отмечены в 6 участках пораженного зуба: мезио-щечном, средне-щечном, дисто-щечном, мезио-лингвальном, средне-лингвальном, дисто-лингвальном.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
Уровень клинического прикрепления будет измеряться как расстояние между основанием клинического кармана и цементно-эмалевым соединением (CEJ).
Измерения будут проводиться на 6 участках пораженного зуба.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Janvi Janvi, BDS, PGIDS Rohtak
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JANVIPERIO2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .